지역사회 돌봄에서 정서적 장애에 대한 초진단적 인터넷 기반 중재의 비용 효과성 및 실행 (TREAT-ED)
연구에서 임상 실천으로: 1차 진료에서 정서 장애를 위한 인터넷 기반 초진단 치료 프로그램의 구현 (TREAT-ED)
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 정신 건강을 "모든 개인이 자신의 잠재력을 실현하고, 삶의 스트레스에 대처하며, 생산적이고 유익하게 일할 수 있고, 자신의 공동체에 기여할 수 있는 웰빙 상태"로 정의합니다. 많은 사람들이 이러한 웰빙 상태에 도달하지 못하거나, 도달하더라도 인생의 어느 시점에서 이를 잃기도 합니다. 이러한 경우 정신 장애의 형태를 띨 수 있으며, 가장 흔한 것은 우울증과 불안 장애로, 스페인 인구의 약 6%에 영향을 미쳐 사회적, 직업적, 개인적 삶에 큰 영향을 미칩니다. 코로나 팬데믹 이후 사회에서 정신 건강의 중요성에 대한 인식이 더욱 높아졌습니다.
그러나 이러한 인식에도 불구하고, 그리고 많은 정신 장애의 증상을 상당히 완화할 수 있는 효과적인 약물 및 심리적 치료가 가능함에도 불구하고, 건강 시스템은 정신 장애를 가진 사람들에게 적절히 대응하지 못하고 있습니다. 스페인을 포함한 84개국의 정신 건강 치료를 조사한 연구(Moitra et al., 2022)에 따르면, 고소득 국가의 우울증 환자 중 23%만이, 중간 소득 국가에서는 3%만이 자신의 문제에 대해 최소한 적절한 치료를 받은 것으로 나타났습니다. 이는 문제가 건강 문제를 넘어 사회적, 윤리적 문제임을 시사합니다. 적절한 치료 없이는 많은 정신 장애가 웰빙, 만족도, 삶의 질을 현저히 저하시키고 사회적 불평등을 초래하는 매우 부정적인 결과를 가져오기 때문입니다.
가능한 해결책에는 전문가 수를 늘리고 예방부터 전문 치료에 이르기까지, 1차 진료를 포함한 서비스 제공을 보다 효율적으로 조직하는 것이 포함됩니다. 이와 관련하여, 중등도 우울증 및 불안 장애를 가진 사람들을 대상으로 온라인 심리 치료가 대면 치료만큼 효과적이라는 것을 입증한 매우 확고한 연구 분야가 있습니다. 이 프로젝트는 효과적인 심리 치료에 대한 시민들의 접근성을 높이기 위해 온라인 치료 프로그램을 통합함으로써 정신 건강 서비스를 최적화하는 목표의 일부입니다.
이 신청서에 참여한 연구자들은 개별 대면 치료를 넘어서는 온라인 초진단적 치료 프로그램을 구현하고, 심리 치료 제공 방식의 다양성을 높이며, 유연성을 확보하고, 제공되는 서비스의 범위를 확장하기 위해 의료 업무와 과학적 업무를 결합한 팀을 구성합니다. Jaume I 대학교(UJI) 팀은 엄격한 임상 시험과 피해자(사용자 중심 설계)의 협력을 통해 "UJI 온라인 초진단적 프로토콜"을 개발 및 검증했으며, 이는 우울증과 불안에 대해 단기 및 장기적으로 효과적입니다. 지난해 UJI 팀과 Mutua Terrassa 팀은 이전 계약을 통해 이 프로그램을 Mutua의 기술 플랫폼에 통합했습니다. 이 신청서는 20만 명 이상의 주민을 대상으로 하는 Mutua Terrassa가 운영하는 두 정신 건강 센터의 정신 건강 전문가들이 이용할 수 있는 추가 대안으로서 이 프로그램의 채택과 지속 가능성을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
아이디어는 중등도 우울증 및/또는 불안을 가진 사람들에게 이 프로그램을 제공하여 전문가들이 더 심각한 상태의 다른 환자들에게 대면 치료를 강화할 수 있도록 하는 것입니다. 온라인 프로그램의 효과성과 비용을 환자들이 받는 일반 치료와 비교하기 위한 임상 시험이 수행될 것입니다. 또한, 전문가와 환자들의 프로그램에 대한 의견을 평가하고, 온라인 프로그램을 서비스에 통합하는 데 있어 장벽과 촉진 요인을 분석할 것입니다. 결과는 이 대안의 유용성을 나타낼 것입니다. 결과가 긍정적이라면, 치료의 범위와 확장성을 높일 수 있는 합리적인 가격의 근거 기반 대안이 제공될 것이며, 이는 관련자들의 수용 속에서 사람들의 일상 생활에 더욱 통합되고, 중재가 제공되는 환경을 확장할 것입니다. 프로젝트의 활동에는 UJI와 Mutua 소속의 소셜 미디어 네트워크를 통해 사회에 결과를 전파하는 계획; Mutua의 1차 진료 및 전문가들을 위한 프로젝트 결과에 관한 특별 회의와 환자 및 사용자 협회를 위한 또 다른 회의 조직; 프로그램의 지속 가능성과 다른 서비스에서의 채용에 관한 결정을 내릴 수 있는 관리자들과의 회의 개최(발렌시아 지역 정신 건강 총국, Catsalut의 경영, 건강, 집행 위원회)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica Conesa-Gimenez, Psychology
- 전화번호: +34 646-873-875
- 이메일: conem@uji.es
연구 장소
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Castellon
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Castellon, Castellon, 스페인, 12071
- Laboratorio de Psicología y Tecnología (LabPsiTec)
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연락하다:
- Monica Conesa Gimenez, Psychology
- 전화번호: +34 646873875
- 이메일: conem@uji.es
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수석 연구원:
- Azucena Garcia Palacios, Psychology
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부수사관:
- Rosa Lorente Catala, Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- 18세 이상.
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)에 따른 불안 또는 우울 장애 진단 기준을 충족합니다.
- 스페인어 또는 카탈루냐어를 이해하고 읽을 수 있습니다.
- 인터넷 접속과 이메일 주소를 보유하고 있습니다.
- 사전 동의서를 제공합니다.
환자 제외 기준:
- 조현병, 양극성 장애 또는 알코올 또는 약물 의존 진단.
- 자살 위험이 높음.
- 심리 치료를 방해하는 의학적 상태 존재.
- 연구 기간 동안 다른 심리 치료(TAU 또는 온라인 프로그램 이외)를 받음.
- 약물 치료를 동반한 온라인 치료 조건 참가자의 경우, 치료는 안정화되어야 합니다(연구 기간 동안 용량 변경 또는 증가 불가, 감소만 가능).
정신 건강 전문가 포함 기준:
- 연구에 참여하는 센터에서 근무합니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
- 사전 동의서에 서명합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 범진단적 개입 프로토콜
인터넷 기반 심리적 중재(UJI 온라인 초진단 프로토콜).
이 프로토콜은 초진단 관점에 기반하여, 다양한 정서적 장애가 공통의 취약성을 공유하며 이 취약성이 특정 스트레스 요인과 결합하여 다양한 형태(우울증 및 다양한 불안 장애)로 나타난다는 제안을 통해, 단일 심리적 치료를 다양한 정서적 장애에 적용할 수 있는 가능성을 제공합니다.
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이 프로토콜은 감정 장애가 있는 사람들의 삶을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증된 일련의 기술로 구성되어 있으며, 인터넷을 통해 적용되도록 설계되었습니다. 목표는 감정을 보다 적응적으로 조절하는 능력을 향상시키는 전략을 가르치는 것입니다. 주로 부정적 정서를 조절하기 위한 다음과 같은 핵심 치료 구성 요소를 포함합니다: a) 현재 순간과 수용에 초점을 맞춘 감정 인식, b) 인지적 유연성, c) 감정적 및 행동적 회피, d) 감정적 경험(내수용성 및 상황적)에 대한 노출. 또한 이 프로토콜에는 정신교육, 변화 동기 부여 및 재발 방지와 같은 감정 장애 치료를 위한 전통적인 근거 기반 구성 요소도 포함되어 있습니다. 마지막으로, 이 프로토콜에는 긍정적 정서 조절을 위한 특정 구성 요소도 포함되어 있으며, 이는 심리적 강점을 촉진하고 웰빙을 개선하기 위한 목적을 가지고 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반적 치료 (TAU)
참여 의료 센터에서 시행되는 표준 치료.
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TAU에는 약물 치료(항우울제 및/또는 항불안제), 심리적 치료(사례 관리, 집단 치료, 공감적 경청, 상담 및 조언), 정신건강 간호 추적 관찰과 심리사회적 중재, 또는 이들의 조합이 포함될 수 있습니다.
TAU에 참여하고 센터 외부에서 치료를 받는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
각 환자가 받은 구체적인 치료는 기록됩니다.
연구 후, TAU 참가자는 온라인 치료에 접근할 수 있는 권한을 부여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Overall Depression Severity and Impairment Scale(ODSIS)을 사용한 우울 증상 감소에 대한 중재의 효과 수준
기간: 기준선, 중재 종료 시 및 3, 6, 9, 12개월 추적 관찰 시점.
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5점 이상의 점수는 임상적 우울증 증상을 보이는 환자를 구별합니다.
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기준선, 중재 종료 시 및 3, 6, 9, 12개월 추적 관찰 시점.
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전반적 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS)를 사용한 불안 증상 감소에 대한 중재의 효과성 수준
기간: 기준선, 중재 종료 시점 및 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰
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점수가 7점 이상이면 임상 불안 증상이 있는 환자를 구분합니다.
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기준선, 중재 종료 시점 및 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰
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긍정적·부정적 정서 척도(PANAS)를 사용하여 긍정적 및 부정적 정서를 개선하는 중재의 효과성 수준
기간: 기준선, 중재 종료 시점 및 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후 추적 관찰
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2개의 하위 척도: 부정적 감정과 긍정적 감정.
각 하위 척도에서 높은 점수는 각각 더 많은 신경증적 경향과 긍정적 감정을 나타냅니다.
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기준선, 중재 종료 시점 및 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후 추적 관찰
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EuroQoL-5D-3L을 사용하여 삶의 질 향상에 대한 중재의 효과성 수준
기간: 기준선, 중재 종료 시점 및 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰 시점
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이 설문지는 건강 상태를 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울증의 다섯 가지 차원과 심각도의 다섯 가지 수준에 따라 설명합니다.
유럽 삶의 질 5차원(EUROQOL)에서 우수한 결과로 입증된 바와 같이, 실험 그룹은 TAU 그룹에 비해 삶의 질에서 더 큰 개선을 경험할 것입니다.
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기준선, 중재 종료 시점 및 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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System Usability Scale (SUS)를 사용한 중재의 수용 가능성 수준
기간: 중재 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰 시점에서.
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컷오프: 68점 이상이면 사용성이 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
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중재 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰 시점에서.
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Acceptability of Intervention Measure(AIM)를 사용한 중재의 수용 가능성 수준
기간: 중재 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 추적 조사 시점에.
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해석을 위한 절단 점수는 아직 이용 가능하지 않습니다; 그러나, 점수가 높을수록 더 큰 수용성을 나타냅니다.
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중재 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 추적 조사 시점에.
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인터넷 기반 중재에 맞게 수정된 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-I)를 사용한 중재의 수용 가능성 수준.
기간: 개입 종료 시점 및 3, 6, 9, 12개월 추적 관찰 시점에서.
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해석을 위한 절단 점수는 아직 제공되지 않습니다. 그러나 높은 점수는 더 높은 클라이언트 만족도와 수용성을 나타냅니다.
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개입 종료 시점 및 3, 6, 9, 12개월 추적 관찰 시점에서.
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Feasibility of Intervention Measure(FIM)를 사용한 중재의 실행 가능성 수준
기간: 중재 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 추적 조사에서.
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해석을 위한 절단 점수는 아직 사용할 수 없습니다. 그러나 높은 점수는 더 큰 실행 가능성을 나타냅니다.
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중재 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 추적 조사에서.
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플랫폼에서 수집한 수동 데이터를 사용한 중재의 실행 가능성 수준.
기간: 중재 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰 시점에서.
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프로그램 사용 지표 (모듈 완료율, 중도 포기율 및 사용 빈도).
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중재 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰 시점에서.
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Intervention Appropriateness Measure(IAM)을 이용한 중재의 적절성 수준
기간: 개입 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰 시점에서.
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해석을 위한 절단 점수는 아직 사용할 수 없지만, 높은 점수는 더 큰 적절성을 나타냅니다.
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개입 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰 시점에서.
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프래그매틱 컨텍스트 평가 도구(pCAT)로 정량적으로 측정한 중재 실행의 장벽 및 촉진 요인
기간: 개입 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 추적 조사 시점에서.
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개입 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 추적 조사 시점에서.
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반구조화 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 질적으로 측정된 중재 실행의 장애 요인과 촉진 요인
기간: 중재 종료 시점과 3, 6, 9 및 12개월 추적 관찰 시점에서.
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Consensual Qualitative Research (CQR) 가이드라인에 따라
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중재 종료 시점과 3, 6, 9 및 12개월 추적 관찰 시점에서.
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비용 분석 - 초기 기술 투자 비용
기간: 개입 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 추적 관찰 시점에서.
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개입 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 추적 관찰 시점에서.
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비용 분석 - ICT-P 성인 설문지를 사용한 직접 비용
기간: 중재 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 추적 관찰 시점에.
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중재 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 추적 관찰 시점에.
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비용 분석 - 생산성 비용 설문지(iPCQ)를 이용한 간접 비용
기간: 개입 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰 시점에서.
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개입 종료 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 추적 관찰 시점에서.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Azucena Garcia-Palacios, Psychology, Universitat Jaume I
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gonzalez-Robles A, Suso-Ribera C, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Castilla D, Botella C. Predicting response to transdiagnostic iCBT for emotional disorders from patient and therapist involvement. Internet Interv. 2021 Jun 20;25:100420. doi: 10.1016/j.invent.2021.100420. eCollection 2021 Sep.
- Gonzalez-Robles A, Roca P, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Botella C. Long-term Effectiveness and Predictors of Transdiagnostic Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy for Emotional Disorders in Specialized Care: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Oct 31;9(10):e40268. doi: 10.2196/40268.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Garcia-Palacios A, Fernandez-Alvarez J, Castilla D, Breton JM, Banos RM, Quero S, Botella C. Negative and Positive Affect Regulation in a Transdiagnostic Internet-Based Protocol for Emotional Disorders: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Feb 1;23(2):e21335. doi: 10.2196/21335.
- Gonzalez-Robles A, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Roca P, Ramos-Quiroga JA, Botella C. Effectiveness of a Transdiagnostic Guided Internet-Delivered Protocol for Emotional Disorders Versus Treatment as Usual in Specialized Care: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jul 7;22(7):e18220. doi: 10.2196/18220.
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연구 완료 (추정된)
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