Eficiencia en costes e implementación de una intervención transdiagnóstica basada en internet para trastornos emocionales en la atención comunitaria. (TREAT-ED)
De la investigación a la práctica clínica: Implementación de un programa de tratamiento transdiagnóstico basado en internet para trastornos emocionales en atención primaria (TREAT-ED)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la salud mental como "un estado de bienestar en el que cada individuo se da cuenta de su potencial, puede hacer frente a las tensiones de la vida, puede trabajar de manera productiva y fructífera, y es capaz de hacer una contribución a su comunidad." Muchas personas no logran este estado de bienestar, o incluso si lo logran, lo pierden en algún momento de sus vidas. Cuando esto sucede, puede tomar la forma de un trastorno mental, siendo los más prevalentes los trastornos depresivos y de ansiedad, que afectan a alrededor del 6% de la población en España, causando un gran impacto en su vida social, laboral y personal. Tras la pandemia de COVID, ha habido una mayor conciencia en la sociedad sobre la importancia de la salud mental.
Sin embargo, a pesar de esto y a pesar de la disponibilidad de tratamientos farmacológicos y psicológicos efectivos que pueden aliviar significativamente los síntomas de muchos trastornos mentales, los sistemas de salud no están respondiendo adecuadamente a las personas con trastornos mentales. Un estudio que explora la atención de salud mental en 84 países, incluida España (Moitra et al., 2022), encontró que solo el 23% de las personas con depresión en países de altos ingresos y el 3% en países de ingresos medios recibieron un tratamiento mínimamente adecuado para su problema. Esto indica que el problema va más allá de un problema de salud; es un problema social y ético, ya que sin un tratamiento adecuado, muchos trastornos mentales tienen consecuencias muy negativas que reducen significativamente el bienestar, la satisfacción y la calidad de vida y causan desigualdades sociales.
Las posibles soluciones incluyen aumentar el número de profesionales y organizar la prestación de servicios de manera más eficiente, desde la prevención hasta la atención especializada, incluida la atención primaria. En este sentido, existe una línea de investigación muy sólida que ha demostrado que los tratamientos psicológicos en línea son tan efectivos como los tratamientos presenciales para personas con depresión y trastornos de ansiedad moderados. Este proyecto forma parte del objetivo de optimizar los servicios de salud mental incorporando un programa de tratamiento en línea para aumentar el acceso de los ciudadanos a tratamientos psicológicos efectivos.
Los investigadores involucrados en esta solicitud forman un equipo que combina el trabajo sanitario con el trabajo científico para implementar un programa de tratamiento transdiagnóstico en línea, yendo más allá de la terapia individual presencial, aumentando la diversidad en las formas en que se administra la psicoterapia, siendo flexible y ampliando la gama de servicios ofrecidos. El equipo de la Universitat Jaume I (UJI) ha desarrollado y validado el "protocolo transdiagnóstico en línea UJI" en ensayos clínicos rigurosos y con la colaboración de personas afectadas (diseño centrado en el usuario), que es efectivo a corto y largo plazo para la depresión y la ansiedad. Durante el año pasado, el equipo de la UJI y el equipo de Mutua Terrassa, a través de un acuerdo de transferencia, han integrado el programa en la plataforma tecnológica de Mutua. Esta solicitud tiene como objetivo promover la adopción y sostenibilidad de este programa como una alternativa adicional disponible para los profesionales de la salud mental en los dos centros de salud mental gestionados por Mutua Terrassa, que atienden a una población de más de 200.000 habitantes.
La idea es ofrecer este programa a personas con depresión y/o ansiedad moderadas para que los profesionales puedan intensificar la atención presencial para otros pacientes con afecciones más graves. Se realizará un ensayo clínico para comparar la efectividad y los costos del programa en línea con el tratamiento habitual recibido por los pacientes. Además, se evaluarán las opiniones de profesionales y pacientes sobre el programa, y se analizarán las barreras y facilitadores de incorporar el programa en línea a los servicios. Los resultados indicarán la utilidad de esta alternativa. Si los resultados son positivos, estará disponible una alternativa asequible basada en evidencia que aumentará el alcance y la escalabilidad de los tratamientos, que estarán más integrados en la vida diaria de las personas, ampliando los entornos en los que se proporcionan las intervenciones, con la aceptación de los involucrados. Las acciones del proyecto incluyen un plan para difundir los resultados a la sociedad a través de redes de redes sociales pertenecientes tanto a la UJI como a Mutua; la organización de una conferencia específica sobre los resultados del proyecto para profesionales de atención primaria y especialistas en Mutua y otra conferencia para asociaciones de pacientes y usuarios; y la celebración de reuniones con gestores que puedan tomar decisiones sobre la sostenibilidad del programa y su adopción en otros servicios (Dirección General de Salud Mental de la Comunidad Valenciana, gestión, salud y juntas ejecutivas de Catsalut).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monica Conesa-Gimenez, Psychology
- Número de teléfono: +34 646-873-875
- Correo electrónico: conem@uji.es
Ubicaciones de estudio
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Castellon
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Castellon, Castellon, España, 12071
- Laboratorio de Psicología y Tecnología (LabPsiTec)
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Contacto:
- Monica Conesa Gimenez, Psychology
- Número de teléfono: +34 646873875
- Correo electrónico: conem@uji.es
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Investigador principal:
- Azucena Garcia Palacios, Psychology
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Sub-Investigador:
- Rosa Lorente Catala, Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión del Paciente:
- Mayor de 18 años de edad.
- Cumplir con los criterios diagnósticos para un trastorno de ansiedad o depresivo según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5).
- Comprender y leer español o catalán.
- Tener acceso a Internet y una dirección de correo electrónico.
- Dar consentimiento informado.
Criterios de Exclusión del Paciente:
- Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno bipolar o dependencia de alcohol o sustancias.
- Alto riesgo de suicidio.
- Presencia de una condición médica que impida el tratamiento psicológico.
- Recibir otro tratamiento psicológico (además del TAU o el programa en línea) durante el estudio.
- Para los participantes en la condición de tratamiento en línea con tratamiento farmacológico, este debe estar estabilizado (las dosis no pueden cambiarse o aumentarse durante el estudio, solo reducirse).
Criterios de Inclusión para Profesionales de la Salud Mental:
- Trabajan en centros que participan en el estudio.
- Aceptan participar en el estudio.
- Firman un formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de intervención transdiagnóstica
Intervención psicológica basada en Internet (protocolo transdiagnóstico en línea UJI).
Este protocolo, basado en la perspectiva transdiagnóstica, ofrece la posibilidad de aplicar un único tratamiento psicológico para diferentes trastornos emocionales al proponer que estos trastornos comparten una vulnerabilidad común que, asociada con ciertos factores de estrés, da lugar a diferentes manifestaciones de esta vulnerabilidad (depresión y diversos trastornos de ansiedad).
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Este protocolo consiste en un conjunto de técnicas que han demostrado ser efectivas para mejorar la vida de las personas con trastornos emocionales y está diseñado para aplicarse a través de Internet. Su objetivo es enseñar estrategias que mejoren la capacidad de regular las emociones de una manera más adaptativa. Incluye los siguientes componentes terapéuticos centrales, dirigidos principalmente a regular el afecto negativo: a) conciencia emocional centrada en el momento presente y aceptación, b) flexibilidad cognitiva, c) evitación emocional y conductual, y d) exposición a experiencias emocionales (interoceptivas y situacionales). Además, el protocolo también incluye componentes tradicionales basados en evidencia para el tratamiento de trastornos emocionales, como psicoeducación, motivación para el cambio y prevención de recaídas. Finalmente, también incluye un componente específico para regular el afecto positivo, con el objetivo de promover fortalezas psicológicas y mejorar el bienestar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento estándar administrado en los centros de salud participantes.
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El TAU puede incluir tratamiento farmacológico (antidepresivos y/o ansiolíticos), tratamientos psicológicos (gestión de casos, terapia grupal, escucha empática, y asesoramiento y consejo), seguimiento de enfermería de salud mental con intervenciones psicosociales, o una combinación de estos.
Se excluirán del estudio los participantes en TAU que reciban tratamiento fuera del centro.
Se registrará el tratamiento específico recibido por cada paciente.
Tras el estudio, se dará acceso al tratamiento en línea a los participantes de TAU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de eficacia de la intervención en la reducción de síntomas depresivos mediante la Escala General de Gravedad y Deterioro de la Depresión (ODSIS)
Periodo de tiempo: Línea base, al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Las puntuaciones iguales o superiores a 5 discriminan a los pacientes con síntomas depresivos clínicos.
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Línea base, al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Nivel de efectividad de la intervención en la reducción de los síntomas de ansiedad utilizando la Escala General de Gravedad y Deterioro de la Ansiedad (OASIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Las puntuaciones iguales o superiores a 7 discriminan a pacientes con síntomas de ansiedad clínica.
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Línea de base, al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Nivel de efectividad de la intervención en la mejora del afecto positivo y negativo utilizando la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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2 subescalas: Afecto Negativo y Afecto Positivo.
Puntuaciones más altas en cada subescala indican más neuroticismo y más afecto positivo, respectivamente.
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Línea de base, al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Nivel de efectividad de la intervención para mejorar la calidad de vida mediante el EuroQoL-5D-3L
Periodo de tiempo: Línea de base, al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Este cuestionario describe el estado de salud en términos de cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, y ansiedad/depresión) según cinco niveles de gravedad.
El grupo experimental experimentará una mejora más sustancial en la calidad de vida en comparación con el grupo TAU, como lo demuestran los resultados superiores en el European Quality of Life 5D (EUROQOL).
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Línea de base, al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de aceptabilidad de la intervención utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Punto de corte: una puntuación de 68 o superior se considera usabilidad aceptable.
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Al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Nivel de aceptabilidad de la intervención mediante la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y del seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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No hay disponibles aún puntuaciones de corte para la interpretación; sin embargo, puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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Al final de la intervención y del seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Nivel de aceptabilidad de la intervención mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente adaptado a intervenciones basadas en Internet (CSQ-I).
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y del seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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No se dispone aún de puntos de corte para la interpretación; sin embargo, puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y aceptabilidad por parte del cliente.
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Al final de la intervención y del seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Nivel de viabilidad de la intervención utilizando la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y en el seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Las puntuaciones de corte para la interpretación aún no están disponibles; sin embargo, puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
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Al final de la intervención y en el seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Nivel de viabilidad de la intervención utilizando datos pasivos recopilados por la plataforma.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y durante el seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Métricas de uso del programa (finalización de módulos, abandono y frecuencia de uso).
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Al final de la intervención y durante el seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Nivel de idoneidad de la intervención utilizando la Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y del seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Los puntos de corte para la interpretación aún no están disponibles; sin embargo, puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad.
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Al final de la intervención y del seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Barreras y facilitadores para la implementación de la intervención medidos cuantitativamente con la Herramienta de Evaluación del Contexto Pragmático (pCAT)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y en el seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Al final de la intervención y en el seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Barreras y facilitadores para la implementación de la intervención medidos cualitativamente con entrevistas semiestructuradas y grupos de discusión
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Siguiendo las directrices de la Investigación Cualitativa Consensuada (CQR)
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Al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Análisis de costos - Costos iniciales de inversión en tecnología
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Análisis de costes - Costes directos utilizando el cuestionario ICT-P para adultos
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Al final de la intervención y seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Análisis de costos - Costos indirectos utilizando el Cuestionario de Costos de Productividad (iPCQ)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención y del seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Al final de la intervención y del seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Azucena Garcia-Palacios, Psychology, Universitat Jaume I
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gonzalez-Robles A, Suso-Ribera C, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Castilla D, Botella C. Predicting response to transdiagnostic iCBT for emotional disorders from patient and therapist involvement. Internet Interv. 2021 Jun 20;25:100420. doi: 10.1016/j.invent.2021.100420. eCollection 2021 Sep.
- Gonzalez-Robles A, Roca P, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Botella C. Long-term Effectiveness and Predictors of Transdiagnostic Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy for Emotional Disorders in Specialized Care: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Oct 31;9(10):e40268. doi: 10.2196/40268.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Garcia-Palacios A, Fernandez-Alvarez J, Castilla D, Breton JM, Banos RM, Quero S, Botella C. Negative and Positive Affect Regulation in a Transdiagnostic Internet-Based Protocol for Emotional Disorders: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Feb 1;23(2):e21335. doi: 10.2196/21335.
- Gonzalez-Robles A, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Roca P, Ramos-Quiroga JA, Botella C. Effectiveness of a Transdiagnostic Guided Internet-Delivered Protocol for Emotional Disorders Versus Treatment as Usual in Specialized Care: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jul 7;22(7):e18220. doi: 10.2196/18220.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- PTon-Terrassa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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