Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteit en implementatie van een transdiagnostische internetgebaseerde interventie voor emotionele stoornissen in de gemeenschapszorg. (TREAT-ED)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Universitat Jaume I

Van Onderzoek naar Klinische Praktijk: Implementatie van een internetgebaseerd transdiagnostisch behandelprogramma voor emotionele stoornissen in de eerstelijnszorg (TREAT-ED)

Emotionele stoornissen (ED) zijn een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Ze komen veel voor en hebben een impact op de kwaliteit van leven. Het aanpakken ervan legt een overbelasting op het Nationale Gezondheidssysteem (NHS), wat wachtlijsten veroorzaakt en passende zorg beperkt. De behoefte aan kosteneffectieve oplossingen heeft geleid tot de overweging van de transdiagnostische benadering en het gebruik van digitale oplossingen. Beide perspectieven hebben effectiviteit aangetoond in een groot aantal gerandomiseerde klinische onderzoeken. Als gevolg hiervan neemt de investering in digitale gezondheidsinterventies toe om de toegang tot zorg in overbelaste gezondheidszorgsystemen te verbeteren. Hun integratie en implementatie in gezondheidssystemen blijft echter beperkt. Implementatiewetenschap komt naar voren om de integratie van interventies in de klinische praktijk te vergemakkelijken door middel van specifieke strategieën die barrières overwinnen en hun duurzaamheid optimaliseren. Het doel van dit project is om de effectiviteit, economische kosten en haalbaarheid te onderzoeken van de implementatie van een online psychologische behandelingsprogramma voor emotionele stoornissen in geestelijke gezondheidsdiensten. De Mutua- en UJI-teams hebben de overdracht van het online programma al uitgevoerd. Om de adoptie en duurzaamheid van dit programma te vergemakkelijken en ervoor te zorgen dat het kan worden gebruikt door geestelijke gezondheidsprofessionals in de dagelijkse praktijk, zal een hybride ontwerp 1-studie worden uitgevoerd waarin niet alleen de effectiviteit, maar ook de mogelijkheid van adoptie en de analyse van economische kosten in vergelijking met de gebruikelijke behandeling zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert mentale gezondheid als "een staat van welzijn waarin elk individu zijn of haar potentieel realiseert, kan omgaan met de stress van het leven, productief en vruchtbaar kan werken, en in staat is een bijdrage te leveren aan zijn of haar gemeenschap." Veel mensen bereiken deze staat van welzijn niet, of zelfs als ze dat doen, verliezen ze het op een bepaald moment in hun leven. Wanneer dit gebeurt, kan het de vorm aannemen van een psychische stoornis, de meest voorkomende zijn depressieve en angststoornissen, die ongeveer 6% van de bevolking in Spanje treffen, wat een grote impact heeft op hun sociale, werk- en persoonlijke leven. Na de COVID-pandemie is er een groter bewustzijn in de samenleving ontstaan over het belang van mentale gezondheid.

Echter, ondanks dit en ondanks de beschikbaarheid van effectieve farmacologische en psychologische behandelingen die de symptomen van veel psychische stoornissen aanzienlijk kunnen verlichten, reageren gezondheidssystemen niet adequaat op mensen met psychische stoornissen. Een studie die de geestelijke gezondheidszorg in 84 landen onderzocht, waaronder Spanje (Moitra et al., 2022), vond dat slechts 23% van de mensen met depressie in hoge-inkomenslanden en 3% in middeninkomenslanden minimaal adequate behandeling voor hun probleem ontving. Dit geeft aan dat het probleem verder gaat dan een gezondheidskwestie; het is een sociaal en ethisch probleem, aangezien zonder adequate behandeling veel psychische stoornissen zeer negatieve gevolgen hebben die het welzijn, de tevredenheid en de kwaliteit van leven aanzienlijk verminderen en sociale ongelijkheden veroorzaken.

Mogelijke oplossingen zijn onder meer het vergroten van het aantal professionals en het efficiënter organiseren van de dienstverlening, van preventie tot gespecialiseerde zorg, inclusief eerstelijnszorg. In dit verband is er een zeer solide onderzoekslijn die heeft aangetoond dat online psychologische behandelingen even effectief zijn als face-to-face behandelingen voor mensen met matige depressie en angststoornissen. Dit project maakt deel uit van het doel om de geestelijke gezondheidsdiensten te optimaliseren door een online behandelprogramma te integreren om de toegang van burgers tot effectieve psychologische behandelingen te vergroten.

De onderzoekers die bij deze aanvraag betrokken zijn, vormen een team dat zorgwerk combineert met wetenschappelijk werk om een online transdiagnostisch behandelprogramma te implementeren, verdergaand dan individuele face-to-face therapie, de diversiteit in de manieren waarop psychotherapie wordt toegediend te vergroten, flexibel te zijn en het aanbod van diensten uit te breiden. Het team van de Universitat Jaume I (UJI) heeft het "UJI online transdiagnostisch protocol" ontwikkeld en gevalideerd in rigoureuze klinische onderzoeken en met de samenwerking van betrokkenen (gebruikersgericht ontwerp), dat op korte en lange termijn effectief is voor depressie en angst. In het afgelopen jaar hebben het UJI-team en het Mutua Terrassa-team, via een overdrachtsovereenkomst, het programma geïntegreerd in het technologieplatform van Mutua. Deze aanvraag heeft tot doel de adoptie en duurzaamheid van dit programma te bevorderen als een extra alternatief dat beschikbaar is voor geestelijke gezondheidsprofessionals in de twee geestelijke gezondheidscentra die door Mutua Terrassa worden gerund, die een bevolking van meer dan 200.000 inwoners bedienen.

Het idee is om dit programma aan te bieden aan mensen met matige depressie en/of angst, zodat professionals de face-to-face zorg voor andere patiënten met ernstigere aandoeningen kunnen intensiveren. Er zal een klinische studie worden uitgevoerd om de effectiviteit en kosten van het online programma te vergelijken met de gebruikelijke behandeling die patiënten ontvangen. Daarnaast zullen de meningen van professionals en patiënten over het programma worden geëvalueerd, en zullen de belemmeringen en faciliterende factoren van het integreren van het online programma in de diensten worden geanalyseerd. De resultaten zullen het nut van dit alternatief aangeven. Als de resultaten positief zijn, zal er een betaalbaar, op bewijs gebaseerd alternatief beschikbaar zijn dat de reikwijdte en schaalbaarheid van behandelingen zal vergroten, die beter geïntegreerd zullen zijn in het dagelijks leven van mensen, waardoor de settings waarin interventies worden geboden worden uitgebreid, met de acceptatie van de betrokkenen. De acties van het project omvatten een plan om de resultaten naar de samenleving te verspreiden via sociale medianetwerken van zowel de UJI als Mutua; de organisatie van een specifieke conferentie over de resultaten van het project voor eerstelijns- en specialistische professionals bij Mutua en een andere conferentie voor patiënten- en gebruikersverenigingen; en het houden van bijeenkomsten met managers die beslissingen kunnen nemen over de duurzaamheid van het programma en de adoptie ervan in andere diensten (Directoraat-Generaal Geestelijke Gezondheid van de Valenciaanse Gemeenschap, management, gezondheids- en uitvoerende raden van Catsalut).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Monica Conesa-Gimenez, Psychology
  • Telefoonnummer: +34 646-873-875
  • E-mail: conem@uji.es

Studie Locaties

    • Castellon
      • Castellon, Castellon, Spanje, 12071
        • Laboratorio de Psicología y Tecnología (LabPsiTec)
        • Contact:
          • Monica Conesa Gimenez, Psychology
          • Telefoonnummer: +34 646873875
          • E-mail: conem@uji.es
        • Hoofdonderzoeker:
          • Azucena Garcia Palacios, Psychology
        • Onderonderzoeker:
          • Rosa Lorente Catala, Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Ouder dan 18 jaar.
  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor een angst- of depressieve stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
  • Spaans of Catalaans begrijpen en lezen.
  • Toegang hebben tot internet en een e-mailadres.
  • Geïnformeerde toestemming geven.

Exclusiecriteria voor patiënten:

  • Diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of alcohol- of middelenafhankelijkheid.
  • Hoog risico op zelfmoord.
  • Aanwezigheid van een medische aandoening die psychologische behandeling verhindert.
  • Andere psychologische behandeling ontvangen (anders dan TAU of het online programma) tijdens de studie.
  • Voor deelnemers in de online behandelingsconditie met farmacologische behandeling moet deze gestabiliseerd zijn (doseringen kunnen tijdens de studie niet worden gewijzigd of verhoogd, alleen verminderd).

Inclusiecriteria voor geestelijke gezondheidsprofessionals:

  • Zij werken bij centra die deelnemen aan de studie.
  • Zij stemmen in met deelname aan de studie.
  • Zij ondertekenen een geïnformeerde toestemmingsformulier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transdiagnostisch interventieprotocol
Internetgebaseerde psychologische interventie (UJI online transdiagnostisch protocol). Dit protocol, gebaseerd op het transdiagnostische perspectief, biedt de mogelijkheid om een enkele psychologische behandeling toe te passen voor verschillende emotionele stoornissen door voor te stellen dat deze stoornissen een gemeenschappelijke kwetsbaarheid delen die, geassocieerd met bepaalde stressfactoren, aanleiding geeft tot verschillende manifestaties van deze kwetsbaarheid (depressie en diverse angststoornissen).

Dit protocol bestaat uit een reeks technieken die effectief zijn gebleken in het verbeteren van de levens van mensen met emotionele stoornissen en is ontworpen om via internet te worden toegepast. Het doel is om strategieën te leren die het vermogen om emoties op een meer adaptieve manier te reguleren verbeteren.

Het omvat de volgende kern therapeutische componenten, voornamelijk gericht op het reguleren van negatieve affecten: a) emotioneel bewustzijn gericht op het huidige moment en acceptatie, b) cognitieve flexibiliteit, c) emotionele en gedragsmatige vermijding, en d) blootstelling aan emotionele ervaringen (interoceptief en situationeel). Daarnaast omvat het protocol ook traditionele op bewijs gebaseerde componenten voor de behandeling van emotionele stoornissen, zoals psycho-educatie, motivatie voor verandering en terugvalpreventie. Ten slotte bevat het ook een specifieke component voor het reguleren van positieve affecten, met als doel het bevorderen van psychologische sterke punten en het verbeteren van welzijn.

Andere namen:
  • UJI online transdiagnostisch protocol
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Standaardbehandeling toegediend bij deelnemende gezondheidscentra.
TAU kan bestaan uit farmacologische behandeling (antidepressiva en/of anxiolytica), psychologische behandelingen (casemanagement, groepstherapie, empathisch luisteren, counseling en advies), follow-up door de geestelijke gezondheidszorg met psychosociale interventies, of een combinatie hiervan. Deelnemers in TAU die behandeling buiten het centrum ontvangen, worden uitgesloten van de studie. De specifieke behandeling die elke patiënt ontvangt, zal worden geregistreerd. Na de studie krijgen TAU-deelnemers toegang tot online behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van effectiviteit van de interventie bij het verminderen van depressieve symptomen met behulp van de Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS)
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Scores gelijk aan of hoger dan 5 onderscheiden patiënten met klinische depressieve symptomen.
Baseline, aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Mate van effectiviteit van de interventie bij het verminderen van angstsymptomen met behulp van de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Scores gelijk aan of groter dan 7 onderscheiden patiënten met symptomen van klinische angst.
Baseline, aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Niveau van effectiviteit van de interventie in het verbeteren van positief en negatief affect met behulp van de Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
2 subschalen: Negatief en Positief Affect. Hogere scores in elke subschaal duiden respectievelijk op meer neuroticisme en positief affect.
Baseline, aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Mate van effectiviteit van de interventie bij het verbeteren van de kwaliteit van leven met behulp van de EuroQoL-5D-3L
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Deze vragenlijst beschrijft de gezondheidstoestand in termen van vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) volgens vijf niveaus van ernst. De experimentele groep zal een aanzienlijkere verbetering in kwaliteit van leven ervaren vergeleken met de TAU-groep, zoals blijkt uit betere resultaten op de European Quality of Life 5D (EUROQOL).
Baseline, aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van acceptatie van de interventie met behulp van de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Afsluiting: een score van 68 en hoger wordt beschouwd als acceptabele bruikbaarheid.
Aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Mate van acceptatie van de interventie met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Er zijn nog geen afkapwaarden voor interpretatie beschikbaar; hogere scores duiden echter op een grotere acceptatie.
Aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Mate van acceptatie van de interventie met behulp van de Klanttevredenheidsvragenlijst aangepast voor internetgebaseerde interventies (CSQ-I).
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en tijdens de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Er zijn nog geen afkapwaarden beschikbaar voor interpretatie; hogere scores geven echter een grotere tevredenheid en acceptatie van de cliënt aan.
Aan het einde van de interventie en tijdens de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Mate van uitvoerbaarheid van de interventie met behulp van de Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en tijdens de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Afkapwaarden voor interpretatie zijn nog niet beschikbaar; hogere scores wijzen echter op grotere haalbaarheid.
Aan het einde van de interventie en tijdens de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Mate van uitvoerbaarheid van de interventie met behulp van passieve gegevens die door het platform worden verzameld.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Programmagebruiksstatistieken (modulevoltooiing, uitval en gebruiksfrequentie).
Aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Mate van geschiktheid van de interventie met behulp van de Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en opvolging na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Er zijn nog geen afkapwaarden voor interpretatie beschikbaar; hogere scores duiden echter op een grotere geschiktheid.
Aan het einde van de interventie en opvolging na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Barrières en faciliterende factoren voor interventie-implementatie kwantitatief gemeten met de Pragmatische Context Beoordelings Tool (pCAT)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Aan het einde van de interventie en de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Barrières en faciliterende factoren voor de implementatie van interventies, kwalitatief gemeten met semigestructureerde interviews en focusgroepen
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Volgens de richtlijnen voor Consensual Qualitative Research (CQR)
Aan het einde van de interventie en follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Kostenanalyse - initiële technologie-investeringskosten
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Aan het einde van de interventie en de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Kostenanalyse - Directe kosten met behulp van de ICT-P volwassenen vragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Aan het einde van de interventie en de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Kostenanalyse - Indirecte kosten met behulp van de Productivity Costs Questionnaire (iPCQ)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie en de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Aan het einde van de interventie en de follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Azucena Garcia-Palacios, Psychology, Universitat Jaume I

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTon-Terrassa

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren