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社区护理中情绪障碍跨诊断互联网干预的成本效益与实施。 (TREAT-ED)

2026年3月17日 更新者：Universitat Jaume I

从研究到临床实践：在初级保健中实施基于互联网的情绪障碍跨诊断治疗方案（TREAT-ED）

情绪障碍（ED）是导致残疾的主要原因之一。 它们非常普遍，并对生活质量产生影响。 解决这些问题给国家卫生系统（NHS）带来了过重负担，导致等待名单的产生并限制了适当的护理。 对成本效益解决方案的需求促使人们考虑跨诊断方法和数字解决方案的应用。 这两种观点已在大量随机临床试验中证明了其有效性。 因此，为了改善负担过重的医疗系统中的护理可及性，对数字健康干预的投资正在增加。 然而，它们在卫生系统中的整合和实施仍然有限。 实施科学应运而生，通过特定的策略来克服障碍并优化其可持续性，从而促进干预措施融入临床实践。 本项目的目标是检验在心理健康服务中实施针对情绪障碍的在线心理治疗计划的有效性、经济成本和可行性。 Mutua和UJI团队已经完成了该在线计划的转移工作。 为了促进该计划的采纳和可持续性，并使其能够被心理健康专业人员在日常实践中使用，将进行一项混合设计1研究，其中不仅会评估疗效，还会评估采纳的可能性以及与常规治疗相比的经济成本分析。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

世界卫生组织（WHO）将心理健康定义为“一种健康状态，在这种状态下，每个人都能认识到自己的潜力，能够应对生活中的压力，能够高效且富有成果地工作，并能够为其社区做出贡献。” 许多人未能达到这种健康状态，或者即使达到了，也会在生活中的某个时刻失去它。 当这种情况发生时，可能表现为精神障碍，其中最普遍的是抑郁和焦虑障碍，在西班牙约影响6%的人口，对其社会、工作和个人生活产生重大影响。 在COVID大流行之后，社会对心理健康重要性的认识有所提高。

然而，尽管如此，尽管存在有效的药物和心理治疗可以显著缓解许多精神障碍的症状，但卫生系统并未对精神障碍患者做出充分回应。 一项探索84个国家（包括西班牙）心理健康护理的研究（Moitra等人，2022年）发现，在高收入国家，只有23%的抑郁症患者，以及在中低收入国家，只有3%的抑郁症患者，接受了针对其问题的最低限度充分治疗。 这表明问题超出了健康问题的范畴；它是一个社会和伦理问题，因为如果没有适当的治疗，许多精神障碍会产生非常负面的后果，显著降低幸福感、满足感和生活质量，并导致社会不平等。

可能的解决方案包括增加专业人员数量，并更有效地组织服务提供，从预防到专科护理，包括初级护理。 在这方面，有一项非常坚实的研究路线表明，对于中度抑郁和焦虑障碍患者，在线心理治疗与面对面治疗同样有效。 本项目旨在通过纳入在线治疗方案来优化心理健康服务，以增加公民获得有效心理治疗的途径。

参与此申请的研究人员组成了一个团队，结合了医疗工作和科研工作，以实施在线跨诊断治疗方案，超越个体面对面治疗，增加心理治疗管理方式的多样性，保持灵活性，并扩大服务范围。 哈韦一世大学（UJI）的团队在严格的临床试验中，并借助受影响个体的合作（以用户为中心的设计），开发并验证了“UJI在线跨诊断方案”，该方案对抑郁和焦虑在短期和长期内均有效。 过去一年，UJI团队和Mutua Terrassa团队通过转让协议，已将该方案整合到Mutua的技术平台中。 此申请旨在促进该方案的采用和可持续性，作为Mutua Terrassa运营的两个心理健康中心（服务人口超过20万居民）的心理健康专业人员可用的额外替代方案。

其理念是向中度抑郁和/或焦虑患者提供此方案，以便专业人员能够加强对其他病情更严重患者的面对面护理。 将进行一项临床试验，比较在线方案与患者通常接受的治疗的有效性和成本。 此外，将评估专业人员和患者对该方案的意见，并分析将在线方案纳入服务的障碍和促进因素。 结果将表明此替代方案的有用性。 如果结果积极，将提供一个负担得起、基于证据的替代方案，这将增加治疗的范围和可扩展性，更融入人们的日常生活，扩大干预提供的环境，并获得相关人员的接受。 项目的行动包括：通过UJI和Mutua的社交媒体网络向社会传播结果的计划；为Mutua的初级护理和专科专业人员组织一次关于项目结果的专门会议，以及为患者和用户协会组织另一次会议；并与能够就方案可持续性及其在其他服务中采用做出决策的管理者举行会议（瓦伦西亚社区精神健康总局、Catsalut的管理层、卫生和执行委员会）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Monica Conesa-Gimenez, Psychology
  • 电话号码：+34 646-873-875
  • 邮箱：conem@uji.es

学习地点

  • 西班牙
    • Castellon
      • Castellon、Castellon、西班牙、12071
        • Laboratorio de Psicología y Tecnología (LabPsiTec)
        • 接触：
          • Monica Conesa Gimenez, Psychology
          • 电话号码：+34 646873875
          • 邮箱：conem@uji.es
        • 首席研究员：
          • Azucena Garcia Palacios, Psychology
        • 副研究员：
          • Rosa Lorente Catala, Psychology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

患者纳入标准：

  • 年龄超过18岁。
  • 符合《精神障碍诊断与统计手册》（DSM-5）中焦虑或抑郁障碍的诊断标准。
  • 理解并阅读西班牙语或加泰罗尼亚语。
  • 拥有互联网接入和电子邮箱地址。
  • 签署知情同意书。

患者排除标准：

  • 诊断为精神分裂症、双相情感障碍，或酒精或物质依赖。
  • 高自杀风险。
  • 存在妨碍心理治疗的医疗状况。
  • 在研究期间接受其他心理治疗（除常规治疗或在线项目外）。
  • 对于接受在线治疗并同时进行药物治疗的参与者，药物必须处于稳定状态（研究期间不得更改或增加剂量，仅可减少）。

心理健康专业人员纳入标准：

  • 在研究参与中心工作。
  • 同意参与研究。
  • 签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：跨诊断干预方案
基于互联网的心理干预（UJI在线跨诊断方案）。 该方案基于跨诊断视角，提出不同情绪障碍具有共同的脆弱性，这种脆弱性与特定压力因素结合会产生不同的表现（抑郁和各种焦虑障碍），从而为不同情绪障碍应用单一心理治疗提供了可能性。
行为的：基于互联网的心理干预

本方案包含一系列已被证明能有效改善情绪障碍患者生活的技术，并设计为通过互联网应用。 其目标是教授策略，以更适应性的方式提高情绪调节能力。

主要包括以下核心治疗成分，主要针对调节负面情感：a) 专注于当下时刻和接纳的情绪意识，b) 认知灵活性，c) 情绪和行为回避，以及d) 情绪体验（内感受性和情境性）的暴露。 此外，该方案还包括治疗情绪障碍的传统循证成分，如心理教育、改变动机和复发预防。 最后，它还包括一个专门用于调节积极情感的成分，旨在促进心理优势和改善幸福感。

其他名称：
  • 在线跨诊断方案UJI
有源比较器：常规治疗 (TAU)
在参与的健康中心施行的标准治疗。
行为的：常规治疗（TAU）
常规治疗可能包括药物治疗（抗抑郁药和/或抗焦虑药）、心理治疗（个案管理、团体治疗、共情倾听、咨询和建议）、精神科护理随访与心理社会干预，或上述治疗方式的组合。 接受常规治疗且在研究中心外接受治疗的患者将被排除在研究之外。 每位患者接受的具体治疗将被记录。 研究结束后，常规治疗组的参与者将获得在线治疗的权限。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用总体抑郁严重程度与功能障碍量表（ODSIS）评估干预措施在减轻抑郁症状方面的有效性水平
大体时间：基线、干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访。
评分等于或大于5分可识别具有临床抑郁症状的患者。
基线、干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访。
干预措施在使用总体焦虑严重程度与损害量表（OASIS）降低焦虑症状方面的有效性水平
大体时间：基线、干预结束时及随访第3、6、9和12个月时。
得分等于或大于7可区分具有临床焦虑症状的患者。
基线、干预结束时及随访第3、6、9和12个月时。
干预措施在改善积极和消极情感方面的有效性水平，使用积极和消极情感量表（PANAS）
大体时间：基线、干预结束时及3、6、9和12个月的随访。
2个分量表：负性和正性情感。 各分量表得分越高，分别表示神经质程度越高和正性情感越强。
基线、干预结束时及3、6、9和12个月的随访。
使用欧洲五维健康量表（EQ-5D-3L）评估干预措施改善生活质量的效能水平
大体时间：基线、干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访。
本问卷依据五个严重程度等级，从五个维度（行动能力、自我照护、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）描述健康状况。 与常规治疗组相比，实验组将实现更显著的生活质量改善，这一点通过欧洲五维健康量表（EUROQOL）的优越结果得以证明。
基线、干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用系统可用性量表（SUS）评估干预措施的可接受性水平
大体时间：干预结束时以及3、6、9和12个月的随访时。
截断值：得分68分及以上被认为具有可接受的可用性。
干预结束时以及3、6、9和12个月的随访时。
使用干预措施可接受性测量（AIM）评估干预措施的可接受程度
大体时间：在干预结束时以及3、6、9和12个月的随访时。
目前尚无可用于解释的临界值；然而，分数越高表示可接受性越高。
在干预结束时以及3、6、9和12个月的随访时。
使用针对互联网干预调整的客户满意度问卷（CSQ-I）评估干预的可接受性水平。
大体时间：在干预结束时以及3、6、9和12个月的随访时。
解读所需的临界分数尚未确定；然而，分数越高表明客户满意度和接受度越高。
在干预结束时以及3、6、9和12个月的随访时。
使用干预措施可行性量表(FIM)评估干预措施的可行性水平
大体时间：在干预结束时及3、6、9和12个月的随访时。
目前尚无用于解释的截断分数；然而，分数越高表示可行性越大。
在干预结束时及3、6、9和12个月的随访时。
通过平台收集的被动数据评估干预措施的可行性水平。
大体时间：在干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访时。
项目使用指标（模块完成情况、退出率和使用频率）。
在干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访时。
使用干预适当性测量（IAM）评估干预的适当性水平
大体时间：在干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访时。
解读的截止分数尚未确定；然而，分数越高表示越合适。
在干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访时。
使用实用情境评估工具(pCAT)定量测量干预实施的障碍和促进因素
大体时间：在干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访时。
在干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访时。
通过半结构化访谈和焦点小组定性测量的干预实施障碍和促进因素
大体时间：在干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访时。
遵循共识性质性研究（CQR）指南
在干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访时。
成本分析 - 初始技术投资成本
大体时间：干预结束时及第3、6、9和12个月的随访期间。
干预结束时及第3、6、9和12个月的随访期间。
成本分析 - 使用ICT-P成人问卷的直接成本
大体时间：在干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访期间。
在干预结束时以及第3、6、9和12个月的随访期间。
成本分析 - 使用生产力成本问卷 (iPCQ) 的间接成本
大体时间：在干预结束时以及3、6、9和12个月的随访时。
在干预结束时以及3、6、9和12个月的随访时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitat Jaume I

合作者

Hospital Universitari Mutua Terrassa

调查人员

  • 研究主任：Azucena Garcia-Palacios, Psychology、Universitat Jaume I

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月15日

研究完成 (估计的)

2029年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PTon-Terrassa

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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