급성 심부전 환자의 퇴원 시 울혈과 젖산 수치 (CLASH-HF)
2026년 7월 14일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
급성 심부전 후 조기 사건 예측을 위한 퇴원 시점 폐 초음파 점수와 젖산염 결합 점수의 검증
급성 심부전(AHF)은 입원의 주요 원인이며 높은 단기 이환율과 사망률과 관련이 있으며, 30일 이내에 20-30%의 환자가 재입원 또는 사망을 경험합니다. 초기 부작용은 종종 불완전한 회복을 반영하며, 임상적 안정화 후 개선된 위험 계층화의 필요성을 강조합니다. 현재 예후 평가 방법은 주로 혈역학적 충혈에 초점을 맞춥니다. 퇴원 시 지속되는 폐 충혈은 불량한 결과의 강력한 예측 인자이지만, 이러한 표지자는 주로 대순환 이상을 평가하며, 겉보기 임상적 개선에도 불구하고 지속될 수 있는 미세순환 기능 장애를 포착하지 못합니다. 폐 초음파는 Lung Ultrasound Score(LUS)를 통해 폐 충혈의 검증된 평가를 제공하며 AHF에서 예후적 가치를 입증했습니다. 그러나 LUS는 전신 조직 관류를 반영하지 않습니다. 대조적으로, 혈중 젖산은 조직 저관류의 강력한 표지자이며, 경미한 상승조차도 AHF에서 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 따라서 LUS와 젖산을 통합한 복합 점수는 AHF의 이중 병리생리학적 특성인 지속적 충혈과 손상된 조직 관류를 더 잘 반영하고 초기 부작용 예측을 개선할 수 있습니다.
이 프로토콜은 AHF로 입원한 환자의 30일 재입원 또는 사망 예측을 위한 이 복합 점수의 예후적 가치를 검증하는 것을 목표로 하며, 단독 LUS보다 성능이 우수하다는 가설을 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 급성 심부전으로 입원한 성인(≥18세) 중 임상적으로 안정되어 24시간 내 퇴원 예정인 환자를 대상으로 한 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구입니다.
활성 중증 감염 또는 패혈성 쇼크, 고급 산소 요법 또는 인공호흡 지원이 필요한 중대한 저산소증 또는 호흡곤란, 진행성 간질환, 연구 참여 거부 또는 폐 초음파 수행의 기술적 불가능이 있는 환자는 제외되었습니다.
퇴원 시, 표준화된 8-구역 프로토콜을 사용한 폐 초음파로 폐울혈을 평가하고, 휴식 조건에서 정맥혈 젖산 농도를 측정했습니다.
인구통계학적 데이터, 심부전 표현형, 퇴원 시 활력 징후, 검사실 수치, 치료 및 입원 특성이 수집되었습니다.
1차 종료점은 퇴원 후 30일 이내의 심부전 관련 재입원 또는 전원인 사망의 복합 지표였습니다.
2차 종료점에는 전원인 재입원, 30일 이내 응급실 방문 및 첫 사건 발생 시간이 포함되었습니다.
추적 조사는 30일 후 표준화된 전화 인터뷰와 의무기록 검토를 통해 수행되었으며, 심부전 재입원 정의에 엄격한 기준이 적용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Semir Nouira Nouira, Professor
- 전화번호: +216 73 106 046
- 이메일: semir.nouira.urg@gmail.com
연구 장소
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Monastir Governorate
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Monastir, Monastir Governorate, 튀니지, 5000
- 모병
- Fattouma Bourguiba Hospital of Monastir
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연락하다:
- Semir Nouira, Professor
- 전화번호: +216 73 106 046
- 이메일: semir.nouira.urg@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자:
입원 치료가 필요한 심부전 증상 악화로 입원한 성인으로, 임상 및/또는 영상 또는 검사실 검사를 통한 비대상 확인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 급성 심부전/악화로 인한 입원(임상 진단 + 현지 관행에 따른 영상/검사실 검사).
- 퇴원 준비가 된 것으로 간주되는 환자(팀 결정, 24시간 이내 퇴원).
제외 기준:
- 퇴원 시 패혈성 쇼크/중증 활동성 감염.
- 예정된 퇴원 시점에 고유량 산소/환기 요법이 필요한 저산소증 또는 호흡 곤란.
- 중증 간경변/진행성 간부전.
- 참여 거부.
- LUS 수행의 기술적 불가능성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통합 LUS-락테이트 위험군
환자는 퇴원 시 폐 울혈을 측정하는 폐 초음파(LUS)와 혈액 젖산 수치로 반영되는 전신 조직 관류에 대한 종합적 평가에 따라 분류되며, 이는 잔여 울혈과 미세순환 장애를 모두 파악하고 조기 부작용 결과 예측을 개선하기 위한 것입니다.
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미리 정의된 폐 영역에서 B-라인을 세어 간질성 및 폐포 부종을 추정하는, 반정량적 초음파 기반 폐울혈 측정법으로, 심부전 환자의 잔류 폐울혈에 대한 간단하고 재현 가능한 평가를 제공합니다.
조직 산소 공급과 소비 간의 균형을 반영하는 생화학적 지표로, 수치가 상승하면 조직 관류 장애나 무산소 대사 증가를 나타내며, 명백한 쇼크가 없더라도 급성 심부전에서 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 관련 재입원 또는 전원인 사망률의 복합 지표
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내에 발생하는 심부전 관련 재입원 또는 모든 원인에 의한 사망의 복합 결과로서, 급성 심부전 환자의 조기 부작용을 평가하는 데 사용됩니다.
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 이벤트까지의 시간
기간: 30일 후
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퇴원 후 급성 심부전 환자의 광범위한 단기 결과를 평가하는 데 사용되는 모든 원인에 의한 병원 재입원, 30일 이내 응급실 방문 및 첫 번째 유해 사건까지의 시간을 포함합니다.
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30일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Semir Nouira, Professor, LR12SP18 ,University of Monastir
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gheorghiade M, Vaduganathan M, Fonarow GC, Bonow RO. Rehospitalization for heart failure: problems and perspectives. J Am Coll Cardiol. 2013 Jan 29;61(4):391-403. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.038. Epub 2012 Dec 5.
- Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure. Card Fail Rev. 2017 Apr;3(1):7-11. doi: 10.15420/cfr.2016:25:2.
- Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z, Bueno H, Ross JS, Horwitz LI, Barreto-Filho JA, Kim N, Bernheim SM, Suter LG, Drye EE, Krumholz HM. Diagnoses and timing of 30-day readmissions after hospitalization for heart failure, acute myocardial infarction, or pneumonia. JAMA. 2013 Jan 23;309(4):355-63. doi: 10.1001/jama.2012.216476.
- Núñez J, et al. Lactate and short-term mortality in heart failure. Int J Cardiol. 2019.
- Rivas-Lasarte M, Alvarez-Garcia J, Fernandez-Martinez J, Maestro A, Lopez-Lopez L, Sole-Gonzalez E, Pirla MJ, Mesado N, Mirabet S, Fluvia P, Brossa V, Sionis A, Roig E, Cinca J. Lung ultrasound-guided treatment in ambulatory patients with heart failure: a randomized controlled clinical trial (LUS-HF study). Eur J Heart Fail. 2019 Dec;21(12):1605-1613. doi: 10.1002/ejhf.1604. Epub 2019 Oct 31.
- Gheorghiade M, et al. Congestion in acute heart failure syndromes. Circulation. 2010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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