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急性心力衰竭出院时充血与乳酸水平 (CLASH-HF)

2026年7月14日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir

验证结合出院时肺部超声评分和乳酸水平的综合评分对预测急性心力衰竭后早期事件的价值

急性心力衰竭（AHF）是导致住院的主要原因之一，与较高的短期发病率和死亡率相关，20-30%的患者在30天内会再次住院或死亡。早期不良事件通常反映了不完全恢复，这凸显了临床稳定后需要改进风险分层。目前的预后方法主要关注血流动力学充血。出院时持续存在的肺充血是预后不良的有力预测指标，但这些标志物主要评估大循环异常，未能捕捉到微循环功能障碍，后者可能在临床明显改善后仍然持续存在。肺部超声通过肺部超声评分（LUS）提供了对肺充血的验证性评估，并在AHF中显示出预后价值。然而，LUS不反映全身组织灌注情况。相比之下，血乳酸是组织低灌注的可靠标志物，即使在轻度升高时也与AHF患者较差的预后相关。因此，结合LUS和乳酸的综合评分可能更好地反映AHF的双重病理生理学——持续充血和组织灌注受损——并改进对早期不良事件的预测。

本方案旨在验证该综合评分对预测因AHF住院患者30天内再次住院或死亡的预后价值，假设其优于单独使用LUS。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项前瞻性、多中心、观察性队列研究，纳入了因急性失代偿性心力衰竭住院且临床状况稳定、计划在24小时内出院的成年患者（≥18岁）。 排除标准包括：活动性严重感染或感染性休克、需要高级氧疗或通气支持的重度低氧血症或呼吸窘迫、晚期肝病、拒绝参与或无法进行肺部超声检查的患者。 出院时，采用标准化8区方案进行肺部超声评估肺充血情况，并在静息条件下测量静脉血乳酸水平。 收集了人口统计学数据、心力衰竭表型、出院时生命体征、实验室检查结果、治疗方案及住院特征。 主要终点是出院后30天内心力衰竭相关再住院或全因死亡率的复合终点。 次要终点包括全因再住院、30天内的急诊就诊次数以及首次事件发生时间。 通过标准化电话访谈和医疗记录审查进行30天随访，并采用严格标准定义心力衰竭再住院。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 突尼斯
    • Monastir Governorate
      • Monastir、Monastir Governorate、突尼斯、5000
        • 招聘中
        • Fattouma Bourguiba Hospital of Monastir
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

因急性失代偿性心力衰竭住院的患者：

因心力衰竭症状恶化需要住院治疗的成年人，包括临床和/或影像学或实验室检查确认的失代偿。

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18岁。
  • 因急性心力衰竭/失代偿住院（临床诊断 + 根据当地实践的影像学/实验室检查）。
  • 患者被认为适合出院（由团队决定，24小时内出院）。

排除标准：

  • 出院时存在感染性休克/严重活动性感染。
  • 计划出院时存在需要高流量吸氧/通气的低氧血症或呼吸窘迫。
  • 严重肝硬化/晚期肝衰竭。
  • 拒绝参与。
  • 无法进行肺部超声检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
综合LUS-乳酸风险组
根据出院时肺部超声（LUS）测量的肺充血与血乳酸水平反映的全身组织灌注的综合评估对患者进行分类，旨在同时捕捉残余充血和微循环功能障碍，以改善对早期不良结局的预测。
诊断测试：肺部超声评分
一种基于超声的半定量肺充血测量方法，通过计数预定肺区内的B线来评估间质性和肺泡性水肿，为心力衰竭患者的残留肺充血提供简单且可重复的评估。
诊断测试：乳酸血液测试
反映组织氧供与消耗平衡的生化标志物，其水平升高表明组织灌注受损或无氧代谢增加，即使在无明显休克的情况下，也与急性心力衰竭的不良预后相关。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心力衰竭相关再住院或全因死亡率的复合终点
大体时间：出院后30天
心力衰竭相关再住院或出院后30天内全因死亡的复合结局，用于评估急性心力衰竭患者的早期不良事件。
出院后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次事件发生时间
大体时间：30天后
包括全因再入院、30天内急诊就诊以及首次不良事件发生时间，用于评估急性心力衰竭患者出院后的更广泛短期结局。
30天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Monastir

调查人员

  • 首席研究员：Semir Nouira, Professor、LR12SP18 ,University of Monastir

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月14日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CLASH-HF study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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