Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kongesce a laktát při propuštění u akutního srdečního selhání (CLASH-HF)

8. ledna 2026 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Validace kombinovaného skóre zahrnujícího skóre plicního ultrazvuku a laktátu při propuštění pro predikci časných událostí po akutním srdečním selhání

Akutní srdeční selhání (AHF) je hlavní příčinou hospitalizace a je spojeno s vysokou krátkodobou morbiditou a mortalitou, přičemž 20-30 % pacientů zažívá rehospitalizaci nebo úmrtí do 30 dnů. Časné nepříznivé události často odrážejí neúplné uzdravení, což zdůrazňuje potřebu zlepšené stratifikace rizika po klinické stabilizaci. Současné prognostické přístupy se zaměřují především na hemodynamickou kongesci. Perzistentní plicní kongesce při propuštění je silným prediktorem špatných výsledků, ale tyto markery primárně hodnotí makrocirkulační abnormality a nezachycují mikrocirkulační dysfunkci, která může přetrvávat navzdory zjevnému klinickému zlepšení. Plicní ultrazvuk prostřednictvím Lung Ultrasound Score (LUS) poskytuje validované hodnocení plicní kongesce a prokázal prognostickou hodnotu u AHF. LUS však neodráží systémovou perfuzi tkání. Naopak, krevní laktát je robustním markerem hypoperfúze tkání a i mírné zvýšení bylo spojeno s horšími výsledky u AHF. Kombinované skóre integrující LUS a laktát by proto mohlo lépe odrážet duální patofyziologii AHF – perzistentní kongesci a narušenou perfuzi tkání – a zlepšit predikci časných nepříznivých událostí.

Tento protokol si klade za cíl validovat prognostickou hodnotu tohoto kombinovaného skóre pro predikci 30denní rehospitalizace nebo úmrtí u pacientů hospitalizovaných pro AHF, s hypotézou, že překonává samotný LUS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, multicentrická, observační kohortová studie zahrnující dospělé pacienty (≥18 let) hospitalizované pro akutní dekompenzované srdeční selhání, kteří byli považováni za klinicky stabilní a plánované k propuštění do 24 hodin. Pacienti s aktivní závažnou infekcí nebo septickým šokem, významnou hypoxemií nebo respirační tísní vyžadující pokročilou oxygenoterapii nebo ventilační podporu, pokročilým onemocněním jater, odmítnutím účasti nebo technickou neschopností provést plicní ultrazvuk byli vyloučeni. Při propuštění bylo plicní přetížení hodnoceno pomocí plicního ultrazvuku s použitím standardizovaného 8-zónového protokolu a byla měřena žilní laktátová kyselina v klidových podmínkách. Byly shromažďovány demografické údaje, fenotyp srdečního selhání, vitální funkce při propuštění, laboratorní hodnoty, léčba a charakteristiky hospitalizace. Primárním cílovým ukazatelem byla kombinace opětovné hospitalizace související se srdečním selháním nebo úmrtí z jakékoli příčiny do 30 dnů po propuštění. Sekundární cílové ukazatele zahrnovaly opětovnou hospitalizaci z jakékoli příčiny, návštěvy pohotovosti do 30 dnů a čas do prvního nežádoucího příhody. Následné sledování bylo provedeno po 30 dnech pomocí standardizovaného telefonického rozhovoru a přezkoumání lékařských záznamů, s použitím přísných kritérií pro definici opětovné hospitalizace pro srdeční selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tunisko
    • Monastir Governorate
      • Monastir, Monastir Governorate, Tunisko, 5000
        • Fattouma Bourguiba Hospital of Monastir
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro akutní dekompenzaci srdečního selhání:

Dospělí přijatí v důsledku zhoršení příznaků srdečního selhání vyžadujícího lůžkovou péči, včetně klinického a/nebo zobrazovacího nebo laboratorního potvrzení dekompenzace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Hospitalizace pro akutní srdeční selhání/dekompenzaci (klinická diagnóza + zobrazovací/laboratorní testy podle místní praxe).
  • Pacient považován za připraveného k propuštění (rozhodnutí týmu, propuštění do 24 hodin).

Kritéria pro vyloučení:

  • Septický šok/ závažná aktivní infekce v době propuštění.
  • Hypoxemie nebo respirační selhání vyžadující kyslíkovou terapii vysokým průtokem/umělou plicní ventilaci v plánovaném čase propuštění.
  • Těžká cirhóza/pokročilé selhání jater.
  • Odmítnutí účasti.
  • Technická nemožnost provedení LUS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Integrovaná riziková skupina LUS-Laktát
Pacienti klasifikováni podle kombinovaného hodnocení plicní kongesce měřené plicní ultrasonografií (LUS) a systémové perfuze tkání odrážené hladinami laktátu v krvi při propuštění z nemocnice, s cílem zachytit jak zbytkovou kongesci, tak mikrocirkulační dysfunkci a zlepšit predikci časných nepříznivých výsledků.
Diagnostický test: Skóre ultrazvuku plic
Polo-kvantitativní ultrazvuková metoda hodnocení plicního městnání, která odhaduje intersticiální a alveolární edém počítáním B-linek v předem definovaných plicních zónách, což poskytuje jednoduché a reprodukovatelné hodnocení reziduálního plicního městnání u pacientů se srdečním selháním.
Diagnostický test: Test laktátu v krvi
Biochemický marker odrážející rovnováhu mezi dodávkou kyslíku do tkání a jeho spotřebou, přičemž zvýšené hladiny ukazují na zhoršené prokrvení tkání nebo zvýšený anaerobní metabolismus a jsou spojeny s horšími výsledky u akutního srdečního selhání i v nepřítomnosti zjevného šoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinace hospitalizace z důvodu srdečního selhání nebo úmrtí z jakékoliv příčiny
Časové okno: 30 dnů po propuštění z nemocnice
Kombinovaný výsledek opětovné hospitalizace související se srdečním selháním nebo úmrtí z jakékoli příčiny do 30 dnů po propuštění z nemocnice, používaný k posouzení časných nežádoucích příhod u pacientů s akutním srdečním selháním.
30 dnů po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do prvního události
Časové okno: Po 30 dnech
Zahrnuje readmisní hospitalizace ze všech příčin, návštěvy pohotovosti do 30 dnů a čas do prvního nežádoucího příhody, používané k hodnocení širších krátkodobých výsledků po propuštění u pacientů s akutním srdečním selháním.
Po 30 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Professor, LR12SP18 ,University of Monastir

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CLASH-HF study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předpověď úmrtnosti

Klinické studie na Skóre ultrazvuku plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit