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영양 보충제가 수면 질에 미치는 영향

2026년 2월 9일 업데이트: Athletic Greens International
이 연구는 경미한 수면 문제가 있는 N=140명의 성인 남성과 여성을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 이 연구는 새로운 식이 보조제가 수면 관련 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성
  2. 35-65세
  3. 체질량지수: ≥18.5 및 ≤29.9 kg/m²
  4. 현재 잠들기 어려움, 잠 유지 어려움, 밤중에 깨는 문제를 겪고 있는 사람
  5. RU-SATED 검증된 수면 설문지에서 7점 이하
  6. 연구 프로토콜을 따를 의사가 있는 사람
  7. 연구 기간 동안 수면을 돕기 위해 사용하는 기타 보조제(누트로픽스, 적응원, 진정 허브), 약물, 한약, 일반의약품 수면제 [예: 졸리피뎀, 디펜히드라민(베나드릴 또는 유니솜), 마그네슘 또는 멜라토닌 제품]을 중단할 의사가 있는 사람
  8. 취침 약 4시간 전 알코올 섭취를 제한하는 데 동의
  9. 연구 기간 동안 카페인 섭취를 ≤ 400 mg/일(커피 약 3-4잔)로 제한하거나 오후 2시 이후 카페인 함유 제품 섭취를 제한하는 데 동의
  10. 일반적으로 건강한 사람 - 조절되지 않는 만성 질환을 앓고 있지 않은 사람
  11. 미국에 거주

제외 기준:

  1. 불면증, 기면증, REM 수면 행동 장애, 중등도 이상의 하지불안증후군(RLS), 수면무호흡증 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 진단된 만성 수면 장애가 있는 사람
  2. 현재 갱년기 중이거나 야간 발한과 같은 혈관운동 증상을 겪고 있는 여성
  3. 지난 3개월 이내 호르몬 요법(에스트로겐, 프로게스테론 또는 식물성 에스트로겐 포함) 사용
  4. 급성 증상이 있는 주요 우울 장애, 양극성 장애, 활동적 증상이 있는 범불안장애, 빈번한 악몽이 있는 PTSD를 포함하는 진단된 정신 장애가 있는 사람
  5. 파킨슨병, 알츠하이머병, 조절되지 않는 섬유근육통을 포함하는 진단된 신경퇴행성 질환 또는 만성 통증 장애가 있는 사람
  6. 암페타민(예: 애더럴, 비반스), 메틸페니데이트(예: 리탈린, 콘서타), 모다피닐/아르모다피닐을 포함하는 처방 자극제 약물을 정기적으로 복용하는 사람
  7. 현재 부프로피온(웰부트린), 플루옥세틴, 벤라팍신(이펙사), 세르트랄린(졸로프트)을 포함하는 중추신경계 활성 항우울제를 복용 중인 사람
  8. 현재 또는 최근 30일 이내 대마초 또는 THC 함유 제품(오락용 또는 의료용 마리화나, 측정 가능한 THC 함량의 CBD 제품, 합성 카나비노이드 포함) 사용
  9. 야간 수면을 방해하는 직업이 있는 사람(예: 과도한 출장, 야간/3교대 근로자)
  10. 시험 기간 동안 Oura 링 장치를 착용하지 않으려 하거나 시험 중 매주 최소 3회 Oura 애플리케이션을 열어 클라우드에 데이터를 동기화하지 않으려는 사람
  11. 현재 처방 수면 보조제를 복용 중인 사람
  12. 연구 기간 동안 수면을 돕기 위해 사용하는 새로운 보조제, 약물, 한약 또는 멜라토닌 제품을 도입하는 사람
  13. 연구 제품 성분에 대한 알레르기나 과민증이 있는 사람
  14. 임신 중, 수유 중, 임신을 시도 중(또는 연구 기간 중 언제라도 해당될)인 여성
  15. 약물 남용 병력이 있는 사람
  16. 과도한 음주를 하는 사람(즉, 여성은 주당 8잔 이상, 남성은 주당 15잔 이상의 알코올 음료)
  17. 현재 다른 연구에 참여 중이거나 향후 7주 동안 또는 본 연구 기간 중 언제라도 다른 연구에 참여할 예정인 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
말토덱스트린 + 향료
말토덱스트린 위약
실험적: 혁신적인 수면 보조제
신규 파우더 수면 보조제
비타민, 미네랄, 적응원, 그리고 식품 원료로 구성된 식이 수면 보조제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적된 수면 활동
기간: 42일
Oura 링으로 평가됨
42일
수면의 질
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
피츠버그 수면의 질 지수와 회복적 수면 설문지 주간
기준선, 3주차 및 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식습관
기간: 기준선 및 종점(6주)
자동화된 자가 관리 24시간(ASA24®) 식이 평가 도구
기준선 및 종점(6주)
Oura Actigraphy - 주간 활동
기간: 42일
주간 활동
42일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 대사 혈액 패널
기간: 기준선 및 종점(6주)
나트륨, 칼륨, 이산화탄소, 염화물, 알부민, 총 단백질, 포도당, 칼슘, ALT, AST, 빌리루빈, BUN, 크레아티닌의 혈청 농도
기준선 및 종점(6주)
전혈구 검사
기간: 기준선 및 종료점 (6주차)
백혈구, 적혈구, 헤모글로빈 및 헤마토크릿의 순환 농도
기준선 및 종료점 (6주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ellen O'Gorman, Citruslabs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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