Влияние пищевой добавки на качество сна

Критерии включения:

1. Быть мужчиной или женщиной.
2. Возраст 35-65 лет.
3. Индекс массы тела: ≥18,5 и ≤29,9 кг/м².
4. Лица, в настоящее время испытывающие проблемы с засыпанием, поддержанием сна или ночными пробуждениями.
5. Балл 7 или менее по валидированному опроснику сна RU-SATED.
6. Лица, готовые соблюдать протокол исследования.
7. Лица, готовые прекратить прием любых других добавок (ноотропы, адаптогены, успокаивающие травы), лекарств, растительных средств, безрецептурных снотворных препаратов [например, золпидем, дифенгидрамин (Бенадрил или Юнисом), препараты магния или мелатонина], используемых для улучшения сна, на протяжении всего исследования.
8. Согласие ограничить употребление алкоголя в течение ~4 часов перед сном.
9. Согласие ограничить употребление кофеина до ≤400 мг/день (~3-4 чашки кофе) или прием содержащих кофеин продуктов после 14:00 в период исследования.
10. Лица, которые в целом здоровы — не страдают никакими неконтролируемыми хроническими заболеваниями.
11. Проживает в Соединенных Штатах.

Критерии исключения:

1. Лица с диагностированным хроническим нарушением сна, включая, но не ограничиваясь: инсомнией, нарколепсией, расстройством поведения в фазе быстрого сна, умеренным или тяжелым синдромом беспокойных ног (СБН) или апноэ во сне.
2. Женщины, в настоящее время проходящие перименопаузу или испытывающие вазомоторные симптомы, такие как ночная потливость.
3. Применение гормональной терапии (включая эстроген, прогестерон или фитоэстрогены) в течение последних 3 месяцев.
4. Лица с диагностированными психическими расстройствами, включая большое депрессивное расстройство с острыми симптомами, биполярное расстройство, генерализованное тревожное расстройство с активными симптомами, ПТСР с частыми кошмарами.
5. Лица с диагностированными нейродегенеративными заболеваниями или хроническими болевыми расстройствами, включая болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера или неконтролируемую фибромиалгию.
6. Лица, регулярно принимающие назначенные стимулирующие препараты, включая амфетамины (например, Аддералл, Вивансе), метилфенидат (например, Риталин, Концерта) и модафинил/армодафинил.
7. Лица, в настоящее время принимающие активирующие ЦНС антидепрессанты, включая бупропион (Веллбутрин), флуоксетин, венлафаксин (Эффексор), сертралин (Золофт).
8. Текущее или недавнее (в течение последних 30 дней) употребление каннабиса или продуктов, содержащих ТГК, включая рекреационную или медицинскую марихуану, продукты КБД с измеримым содержанием ТГК или синтетические каннабиноиды.
9. Лица с работой, нарушающей ночной сон (например, частые командировки, работники ночной/третьей смены).
10. Лица, не желающие носить устройство Oura ring на протяжении всего испытания или не желающие открывать приложение Oura не менее трех раз в неделю во время испытания для синхронизации данных с облаком.
11. Лица, в настоящее время принимающие рецептурное снотворное средство.
12. Лица, которые начинают прием любых новых добавок, лекарств, растительных средств или продуктов мелатонина, используемых для улучшения сна, на протяжении всего исследования.
13. Лица с любой аллергией или чувствительностью к любому из ингредиентов исследуемого продукта.
14. Любые женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть (или будут в любой момент в течение периода исследования).
15. Лица с историей злоупотребления психоактивными веществами.
16. Лица, употребляющие алкоголь в больших количествах (т.е. 8 или более алкогольных напитков в неделю для женщин или 15 или более алкогольных напитков в неделю для мужчин).
17. Участие в другом исследовании в настоящее время или планируемое участие в любом другом исследовании в течение следующих 7 недель или в любой момент в течение срока данного исследования.