Los Efectos de un Suplemento Nutricional en la Calidad del Sueño

Criterios de inclusión:

1. Ser hombre o mujer
2. Tener entre 35 y 65 años.
3. Índice de masa corporal: ≥18,5 y ≤29,9 kg/m²
4. Cualquier persona que actualmente experimente problemas para conciliar el sueño, mantenerse dormido o despertarse durante la noche
5. Puntuación de 7 o menos en el cuestionario de sueño validado RU-SATED.
6. Cualquier persona dispuesta a seguir el protocolo del estudio.
7. Cualquier persona dispuesta a suspender cualquier otro suplemento (nootrópicos, adaptógenos, hierbas calmantes), medicamentos, remedios herbales, medicamentos para dormir de venta libre [por ejemplo, zolipidem, difenhidramina (Benadryl o Unisom), productos de magnesio o melatonina] utilizados para ayudar con el sueño durante la duración del estudio.
8. Aceptar limitar la ingesta de alcohol dentro de ~4 horas antes de acostarse
9. Aceptar limitar la ingesta de cafeína a ≤400 mg/día (~3-4 tazas de café) o el consumo de productos que contengan cafeína después de las 2:00 p.m. durante el período de estudio.
10. Cualquier persona que generalmente esté sana, que no viva con ninguna enfermedad crónica no controlada.
11. Reside en los Estados Unidos.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier persona con una condición crónica de sueño diagnosticada, incluyendo pero no limitada a insomnio, narcolepsia, trastorno de conducta del sueño REM, síndrome de piernas inquietas (SPI) moderado a severo o apnea del sueño.
2. Mujeres que actualmente estén en perimenopausia o experimenten síntomas vasomotores como sudores nocturnos.
3. Uso de terapia hormonal (incluyendo estrógeno, progesterona o fitoestrógenos) en los últimos 3 meses.
4. Cualquier persona con trastornos psiquiátricos diagnosticados, incluyendo trastorno depresivo mayor con síntomas agudos, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad generalizada con síntomas activos, TEPT con pesadillas frecuentes
5. Cualquier persona con enfermedades neurodegenerativas diagnosticadas o trastornos de dolor crónico, incluyendo enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer o fibromialgia no controlada
6. Cualquier persona que consuma regularmente medicamentos estimulantes recetados, incluyendo anfetaminas (por ejemplo, Adderall, Vyvanse), metilfenidato (por ejemplo, Ritalin, Concerta) y modafinilo/armodafinilo
7. Cualquier persona que actualmente esté tomando antidepresivos activadores del SNC, incluyendo bupropión (Wellbutrin), fluoxetina, venlafaxina (Effexor), sertralina (Zoloft).
8. Uso actual o reciente de cannabis o productos que contengan THC, incluyendo marihuana recreativa o medicinal, productos de CBD con contenido medible de THC o cannabinoides sintéticos, en los últimos 30 días.
9. Cualquier persona con un trabajo que interrumpa su sueño nocturno (por ejemplo, viajes excesivos, trabajadores nocturnos/de tercer turno).
10. Cualquier persona no dispuesta a usar el dispositivo Oura ring durante la duración del ensayo o no dispuesta a abrir la aplicación Oura al menos tres veces cada semana durante el ensayo para que los datos se sincronicen con la nube
11. Cualquier persona que actualmente esté tomando un medicamento recetado para dormir.
12. Cualquier persona que introduzca cualquier suplemento, medicamento, remedio herbal o producto de melatonina nuevos utilizados para ayudar con el sueño durante la duración del estudio.
13. Cualquier persona con alergias o sensibilidades a cualquiera de los ingredientes del producto del estudio.
14. Cualquier mujer que esté embarazada, amamantando o tratando de concebir (o que lo esté en cualquier momento durante el período de estudio).
15. Cualquier persona con antecedentes de abuso de sustancias.
16. Cualquier persona que beba en exceso (es decir, 8 o más bebidas alcohólicas por semana para mujeres o 15 o más bebidas alcohólicas por semana para hombres).
17. Actualmente participa en otro estudio de investigación o participará en cualquier otro estudio de investigación durante las próximas 7 semanas, o en cualquier momento durante la duración de este estudio.