Die Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels auf die Schlafqualität

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich sein
2. Alter zwischen 35 und 65 Jahren
3. Body-Mass-Index: ≥18,5 und ≤29,9 kg/m²
4. Personen, die derzeit Probleme mit dem Einschlafen, Durchschlafen oder nächtlichem Aufwachen haben
5. Punktzahl von 7 oder weniger im validierten RU-SATED-Schlaffragebogen
6. Personen, die bereit sind, das Studienprotokoll einzuhalten
7. Personen, die bereit sind, für die Dauer der Studie alle anderen Nahrungsergänzungsmittel (Nootropika, Adaptogene, beruhigende Kräuter), Medikamente, pflanzliche Heilmittel, rezeptfreie Schlafmittel [z.B. Zolpidem, Diphenhydramin (Benadryl oder Unisom), Magnesium- oder Melatoninprodukte], die zur Schlafförderung verwendet werden, abzusetzen
8. Einverständnis, den Alkoholkonsum innerhalb von ~4 Stunden vor dem Schlafengehen zu begrenzen
9. Einverständnis, die Koffeinaufnahme auf ≤400 mg/Tag (~3–4 Tassen Kaffee) zu beschränken oder während der Studiendauer koffeinhaltige Produkte nach 14:00 Uhr nicht mehr zu konsumieren
10. Personen, die allgemein gesund sind – keine unkontrollierte chronische Erkrankung haben
11. Wohnhaft in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit diagnostizierter chronischer Schlafstörung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaflosigkeit, Narkolepsie, REM-Schlaf-Verhaltensstörung, mittelschwerem bis schwerem Restless-Legs-Syndrom (RLS) oder Schlafapnoe
2. Frauen, die sich derzeit in der Perimenopause befinden oder vasomotorische Symptome wie Nachtschweiß haben
3. Anwendung von Hormontherapie (einschließlich Östrogen, Progesteron oder Phytoöstrogenen) innerhalb der letzten 3 Monate
4. Personen mit diagnostizierten psychiatrischen Störungen, einschließlich Major-Depression mit akuten Symptomen, bipolaren Störungen, generalisierter Angststörung mit aktiven Symptomen, PTBS mit häufigen Albträumen
5. Personen mit diagnostizierten neurodegenerativen Erkrankungen oder chronischen Schmerzstörungen, einschließlich Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit oder unkontrollierter Fibromyalgie
6. Personen, die regelmäßig verschriebene Stimulanzien einnehmen, einschließlich Amphetamine (z.B. Adderall, Vyvanse), Methylphenidat (z.B. Ritalin, Concerta) und Modafinil/Armodafinil
7. Personen, die derzeit zentralnervös aktivierende Antidepressiva einnehmen, einschließlich Bupropion (Wellbutrin), Fluoxetin, Venlafaxin (Effexor), Sertralin (Zoloft)
8. Aktueller oder kürzlicher Konsum von Cannabis oder THC-haltigen Produkten, einschließlich Freizeit- oder Medizinalhanf, CBD-Produkten mit messbarem THC-Gehalt oder synthetischen Cannabinoiden innerhalb der letzten 30 Tage
9. Personen mit einem Beruf, der ihren Nachtschlaf stört (z.B. übermäßige Reisetätigkeit, Nacht-/Schichtarbeiter)
10. Personen, die nicht bereit sind, den Oura-Ring für die Dauer der Studie zu tragen oder die Oura-App während der Studie mindestens dreimal pro Woche zu öffnen, um Daten in die Cloud zu synchronisieren
11. Personen, die derzeit ein verschreibungspflichtiges Schlafmittel einnehmen
12. Personen, die während der Studiendauer neue Nahrungsergänzungsmittel, Medikamente, pflanzliche Heilmittel oder Melatoninprodukte zur Schlafförderung einführen
13. Personen mit Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber einer der Studienproduktzutaten
14. Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden (oder die während der Studiendauer schwanger werden könnten)
15. Personen mit einer Vorgeschichte von Substanzmissbrauch
16. Personen, die viel Alkohol trinken (d.h. 8 oder mehr alkoholische Getränke pro Woche für Frauen oder 15 oder mehr alkoholische Getränke pro Woche für Männer)
17. Derzeitige oder geplante Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie innerhalb der nächsten 7 Wochen oder zu irgendeinem Zeitpunkt während dieser Studie