Vliv výživového doplňku na kvalitu spánku

Inkluzní kritéria:

1. Být mužem nebo ženou
2. Být ve věku 35–65 let.
3. Index tělesné hmotnosti: ≥18,5 a ≤29,9 kg/m²
4. Kdokoli, kdo v současné době zažívá problémy s usínáním, udržením spánku nebo probouzením se během noci
5. Skóre 7 nebo méně na ověřeném dotazníku spánku RU-SATED.
6. Kdokoli, kdo je ochoten dodržovat protokol studie.
7. Kdokoli, kdo je ochoten přerušit užívání jakýchkoli dalších doplňků (nootropika, adaptogeny, uklidňující byliny), léků, bylinných přípravků, volně prodejných léků na spaní [např. zolpidem, difenhydramin (Benadryl nebo Unisom), hořčík nebo melatoninové produkty] používaných k usnadnění spánku po dobu trvání studie.
8. Souhlas s omezením příjmu alkoholu přibližně 4 hodiny před spaním
9. Souhlas s omezením příjmu kofeinu na ≤ 400 mg/den (přibližně 3–4 šálky kávy) nebo s konzumací produktů obsahujících kofein po 14:00 během období studie.
10. Kdokoli, kdo je obecně zdravý – nežije s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním.
11. Bydlí ve Spojených státech.

Exkluzní kritéria:

1. Kdokoli s diagnostikovaným chronickým spánkovým onemocněním, včetně, ale ne omezeno na nespavost, narkolepsii, REM Behavior Disorder, středně těžký až těžký syndrom neklidných nohou (RLS) nebo spánkovou apnoe.
2. Ženy, které v současné době procházejí perimenopauzou nebo zažívají vazomotorické příznaky, jako jsou noční pocení.
3. Užívání hormonální terapie (včetně estrogenu, progesteronu nebo fytoestrogenů) v posledních 3 měsících.
4. Kdokoli s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami včetně velké depresivní poruchy s akutními příznaky, bipolární poruchy, generalizované úzkostné poruchy s aktivními příznaky, PTSD s častými nočními můrami
5. Kdokoli s diagnostikovanými neurodegenerativními onemocněními nebo chronickými bolestivými poruchami včetně Parkinsonovy choroby, Alzheimerovy choroby nebo nekontrolované fibromyalgie
6. Kdokoli, kdo pravidelně užívá předepsané stimulační léky včetně amfetaminů (např. Adderall, Vyvanse), methylfenidátu (např. Ritalin, Concerta) a modafinilu / armodafinilu
7. Kdokoli, kdo v současné době užívá antidepresiva aktivující CNS včetně bupropionu (Wellbutrin), fluoxetinu, venlafaxinu (Effexor), sertralinu (Zoloft).
8. Aktuální nebo nedávné užívání konopí nebo produktů obsahujících THC, včetně rekreačního nebo léčebného marihuany, CBD produktů s měřitelným obsahem THC nebo syntetických kanabinoidů, v posledních 30 dnech.
9. Kdokoli s prací, která narušuje jeho noční spánek (např. nadměrné cestování, noční/3. směna).
10. Kdokoli, kdo není ochoten nosit zařízení Oura ring po dobu trvání studie nebo není ochoten otevřít aplikaci Oura alespoň třikrát týdně během studie, aby se data synchronizovala do cloudu
11. Kdokoli, kdo v současné době užívá předepsanou pomoc na spaní.
12. Kdokoli, kdo zavede jakékoli nové doplňky, léky, bylinné přípravky nebo melatoninové produkty používané k usnadnění spánku po dobu trvání studie.
13. Kdokoli s jakoukoli alergií nebo přecitlivělostí na kteroukoli ze složek studijního produktu.
14. Jakékoli ženy, které jsou těhotné, kojí nebo se snaží otěhotnět (nebo které budou v jakémkoli bodě během období studie).
15. Kdokoli s anamnézou zneužívání návykových látek.
16. Kdokoli, kdo pije hodně (tj. 8 nebo více alkoholických nápojů týdně pro ženy nebo 15 nebo více alkoholických nápojů týdně pro muže).
17. Aktuálně se účastní jiné výzkumné studie nebo se bude účastnit jakékoli jiné výzkumné studie v příštích 7 týdnech nebo v jakémkoli bodě během trvání této studie.