Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän vaikutukset unen laatuun

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Athletic Greens International

Ravintolisän vaikutus unen laatuun

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus N=140 aikuisesta miehestä ja naisesta, joilla on subkliinisia unihäiriöitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden ravintolisän vaikutusta unen laatuun liittyviin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • Citruslabs
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla mies tai nainen
  2. Olla 35–65-vuotias.
  3. Painoindeksi: ≥18,5 ja ≤29,9 kg/m²
  4. Kaikki, joilla on tällä hetkellä ongelmia nukahtamisen, unen ylläpidon tai yöllä heräämisen kanssa
  5. Pistemäärä 7 tai vähemmän RU-SATED-validoitussa unikyselyssä.
  6. Kaikki, jotka ovat halukkaita noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  7. Kaikki, jotka ovat halukkaita lopettamaan kaikki muut unta auttavat lisäravinteet (nootropiikat, adaptogeenit, rauhoittavat yrtit), lääkkeet, kasvilääkkeet, reseptivapaat unilääkkeet [esim. zolipideemi, difenhydramiini (Benadryl tai Unisom), magnesium- tai melatoninituotteet] tutkimuksen keston ajan.
  8. Sitoutua rajoittamaan alkoholinkäyttöä noin 4 tunnin sisällä nukkumaanmenosta
  9. Sitoutua rajoittamaan kofeiininkulutusta ≤400 mg/päivä (noin 3–4 kupillista kahvia) tai kofeiinituotteiden nauttimista kello 14.00 jälkeen tutkimusjakson aikana.
  10. Kaikki, jotka ovat yleisesti terveitä – eivät kärsi hallitsemattomista kroonisista sairauksista.
  11. Asuu Yhdysvalloissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki, joilla on diagnosoitu krooninen unihäiriö, mukaan lukien mutta ei rajoittuen insomnioon, narkolepsiaan, REM-unikäyttäytymishäiriöön, keskivaikeaan tai vaikeaan levottomien jalkojen oireyhtymään (RLS) tai uniapneaan.
  2. Naiset, jotka ovat tällä hetkellä läpikäymässä perimenopaussia tai kokevat vasomotorisia oireita, kuten yöhikoja.
  3. Hormonihoidon (mukaan lukien estrogeeni, progesteroni tai fytoestrogeenit) käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
  4. Kaikki, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö, mukaan lukien vakava masennushäiriö akuutteine oireineen, kaksisuuntainen mielialahäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö aktiivisine oireineen, PTSD usein toistuvine painajaisineen
  5. Kaikki, joilla on diagnosoitu neurodegeneratiivinen sairaus tai krooninen kipuhäiriö, mukaan lukien Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai hallitsematon fibromyalgia
  6. Kaikki, jotka käyttävät säännöllisesti reseptilääkkeitä, kuten amfetamiineja (esim. Adderall, Vyvanse), metyylifenidaattia (esim. Ritalin, Concerta) ja modafiniilia/armodafiniilia
  7. Kaikki, jotka käyttävät tällä hetkellä keskushermostoa aktivoivia masennuslääkkeitä, kuten bupropionia (Wellbutrin), fluoksetiinia, venlafaksiinia (Effexor) tai sertraliinia (Zoloft).
  8. Kannabiksen tai THC-pitoisten tuotteiden, mukaan lukien vapaa-ajan tai lääkekäyttöön tarkoitettu marihuana, mitattavaa THC-pitoisuutta sisältävät CBD-tuotteet tai synteettiset kannabinoidit, käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
  9. Kaikki, joilla on työ, joka häiritsee yöunta (esim. liiallinen matkustaminen, yö-/kolmannen vuoron työntekijät).
  10. Kaikki, jotka eivät ole halukkaita käyttämään Oura-sormusta koko kokeilun ajan tai eivät ole halukkaita avaamaan Oura-sovellusta vähintään kolme kertaa viikossa kokeilun aikana, jotta tiedot synkronoituisivat pilveen
  11. Kaikki, jotka käyttävät tällä hetkellä reseptilääkkeitä unen avuksi.
  12. Kaikki, jotka ottavat käyttöön mitään uusia unta auttavia lisäravinteita, lääkkeitä, kasvilääkkeitä tai melatoninituotteita tutkimuksen keston ajan.
  13. Kaikki, joilla on allergioita tai herkkyyksiä mihin tahansa tutkimustuotteen ainesosaan.
  14. Kaikki naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi (tai jotka tulevat olemaan missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana).
  15. Kaikki, joilla on päihderiippuvuuden historiaa.
  16. Kaikki, jotka juovat runsaasti (eli 8 tai enemmän alkoholiannosta viikossa naisilla tai 15 tai enemmän alkoholiannosta viikossa miehillä).
  17. Osallistuminen toiseen tutkimukseen tällä hetkellä tai osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimukseen seuraavien 7 viikon aikana tai missä tahansa vaiheessa tämän tutkimuksen kestoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini + aromi
maltodekstriini-placebo
Kokeellinen: Uudenlainen unenlaatua parantava lisäravinne
Uusi jauhemaisen unilisiän lisäravinne
Ravintolisä unen laadun parantamiseen, joka koostuu vitamiineista, kivennäisaineista, adaptogeeneista ja kokonaisista ruoka-aineista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurattu unenlaatu
Aikaikkuna: 42 päivää
Arvioitu Oura-sormuksen avulla
42 päivää
Unenlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 3 ja viikko 6
Pittsburghin unenlaatuindeksi ja palauttavan unen kysely viikoittain
Alkutilanne, viikko 3 ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Alkutila ja loppupiste (viikko 6)
Automatisoitu itsehallinnainen 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalu
Alkutila ja loppupiste (viikko 6)
Oura Aktigrafia - Päiväaktiivisuus
Aikaikkuna: 42 päivää
Päiväsaikaista toimintaa
42 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava metaboliinen veripaneeli
Aikaikkuna: Alkutila ja loppupiste (viikko 6)
Seerumin natrium-, kalium-, hiilidioksidi-, kloridi-, albumiini-, kokonaisproteiini-, glukoosi- ja kalsiumpitoisuudet, ALT, AST, bilirubiini, BUN, kreatiniini
Alkutila ja loppupiste (viikko 6)
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Alkutila ja loppupiste (viikko 6)
Valkosolu-, punasolu-, hemoglobiini- ja hematokriittipitoisuudet verenkierrossa
Alkutila ja loppupiste (viikko 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen O'Gorman, Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa