Wpływ suplementu żywieniowego na jakość snu

Kryteria włączenia:

1. Być mężczyzną lub kobietą
2. Mieć 35-65 lat.
3. Wskaźnik masy ciała (BMI): ≥18,5 i ≤29,9 kg/m²
4. Osoby aktualnie doświadczające problemów z zasypianiem, utrzymaniem snu lub budzeniem się w nocy
5. Wynik 7 lub mniej w zwalidowanym kwestionariuszu snu RU-SATED.
6. Osoby gotowe przestrzegać protokołu badania.
7. Osoby gotowe zaprzestać przyjmowania jakichkolwiek innych suplementów (nootropy, adaptogeny, zioła uspokajające), leków, preparatów ziołowych, dostępnych bez recepty środków nasennych [np. zolpidem, difenhydramina (Benadryl lub Unisom), produkty z magnezem lub melatoniną] stosowanych w celu poprawy snu na czas trwania badania.
8. Zgoda na ograniczenie spożycia alkoholu na około 4 godziny przed snem
9. Zgoda na ograniczenie spożycia kofeiny do ≤ 400 mg/dzień (około 3-4 filiżanek kawy) lub spożywania produktów zawierających kofeinę po godzinie 14:00 w okresie badania.
10. Osoby ogólnie zdrowe – niechorujące na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą.
11. Mieszka w Stanach Zjednoczonych.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby ze zdiagnozowanym przewlekłym zaburzeniem snu, w tym, ale nie tylko, bezsennością, narkolepsją, zaburzeniem zachowania w fazie REM, umiarkowanym lub ciężkim zespołem niespokojnych nóg (RLS) lub bezdechem sennym.
2. Kobiety obecnie przechodzące okres okołomenopauzalny lub doświadczające objawów naczynioruchowych, takich jak nocne poty.
3. Stosowanie terapii hormonalnej (w tym estrogenu, progesteronu lub fitoestrogenów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
4. Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi, w tym dużą depresją z ostrymi objawami, chorobą afektywną dwubiegunową, uogólnionym zaburzeniem lękowym z aktywnymi objawami, PTSD z częstymi koszmarami sennymi
5. Osoby ze zdiagnozowanymi chorobami neurodegeneracyjnymi lub przewlekłymi zaburzeniami bólowymi, w tym chorobą Parkinsona, chorobą Alzheimera lub niekontrolowaną fibromialgią
6. Osoby regularnie przyjmujące przepisane leki pobudzające, w tym amfetaminy (np. Adderall, Vyvanse), metylofenidat (np. Ritalin, Concerta) oraz modafinil / armodafinil
7. Osoby aktualnie przyjmujące przeciwdepresyjne leki aktywujące OUN, w tym bupropion (Wellbutrin), fluoksetynę, wenlafaksynę (Effexor), sertralinę (Zoloft).
8. Aktualne lub niedawne (w ciągu ostatnich 30 dni) używanie konopi lub produktów zawierających THC, w tym marihuany rekreacyjnej lub medycznej, produktów CBD z mierzalną zawartością THC lub syntetycznych kannabinoidów.
9. Osoby wykonujące pracę, która zakłóca ich sen nocny (np. nadmierne podróże, pracownicy nocnej/3 zmiany).
10. Osoby niechętne do noszenia urządzenia Oura ring przez cały okres badania lub niechętne do otwierania aplikacji Oura co najmniej trzy razy w tygodniu podczas badania w celu synchronizacji danych z chmurą
11. Osoby aktualnie przyjmujące przepisany środek nasenny.
12. Osoby, które wprowadzą jakiekolwiek nowe suplementy, leki, preparaty ziołowe lub produkty z melatoniną stosowane w celu poprawy snu na czas trwania badania.
13. Osoby z jakimikolwiek alergiami lub nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu badawczego.
14. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub starające się o dziecko (lub które będą w dowolnym momencie okresu badania).
15. Osoby z historią nadużywania substancji.
16. Osoby pijące dużo (tj. 8 lub więcej drinków alkoholowych tygodniowo w przypadku kobiet lub 15 lub więcej drinków alkoholowych tygodniowo w przypadku mężczyzn).
17. Aktualny udział w innym badaniu naukowym lub planowany udział w jakimkolwiek innym badaniu naukowym w ciągu najbliższych 7 tygodni lub w dowolnym momencie trwania tego badania.