Gli Effetti di un Integratore Alimentare sulla Qualità del Sonno

Criteri di inclusione:

1. Essere di sesso maschile o femminile
2. Avere un'età compresa tra 35 e 65 anni
3. Indice di massa corporea: ≥18,5 e ≤29,9 kg/m²
4. Chiunque stia attualmente riscontrando problemi ad addormentarsi, a rimanere addormentato o a svegliarsi durante la notte
5. Punteggio di 7 o inferiore nel questionario validato sul sonno RU-SATED
6. Chiunque sia disposto a seguire il protocollo dello studio
7. Chiunque sia disposto a interrompere qualsiasi altro integratore (nootropi, adattogeni, erbe calmanti), farmaci, rimedi erboristici, farmaci per il sonno da banco [es. zolpidem, difenidramina (Benadryl o Unisom), prodotti a base di magnesio o melatonina] utilizzati per favorire il sonno per la durata dello studio
8. Accettare di limitare l'assunzione di alcol entro ~4 ore dal momento di coricarsi
9. Accettare di limitare l'assunzione di caffeina a ≤400 mg/giorno (~3-4 tazze di caffè) o l'ingestione di prodotti contenenti caffeina dopo le 14:00 durante il periodo dello studio
10. Chiunque sia generalmente in buona salute - non conviva con alcuna malattia cronica non controllata
11. Residente negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

1. Chiunque abbia una condizione cronica del sonno diagnosticata, inclusa ma non limitata a insonnia, narcolessia, disturbo comportamentale in fase REM, sindrome delle gambe senza riposo (RLS) da moderata a grave o apnea del sonno
2. Donne attualmente in perimenopausa o che sperimentano sintomi vasomotori come sudorazioni notturne
3. Uso di terapia ormonale (inclusi estrogeni, progesterone o fitoestrogeni) negli ultimi 3 mesi
4. Chiunque abbia disturbi psichiatrici diagnosticati, inclusi disturbo depressivo maggiore con sintomi acuti, disturbo bipolare, disturbo d'ansia generalizzato con sintomi attivi, PTSD con incubi frequenti
5. Chiunque abbia malattie neurogenitive diagnosticate o disturbi da dolore cronico, inclusi morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer o fibromialgia non controllata
6. Chiunque consumi regolarmente farmaci stimolanti prescritti, inclusi anfetamine (es. Adderall, Vyvanse), metilfenidato (es. Ritalin, Concerta) e modafinil/armodafinil
7. Chiunque sia attualmente in terapia con antidepressivi attivanti il SNC, inclusi bupropione (Wellbutrin), fluoxetina, venlafaxina (Effexor), sertralina (Zoloft)
8. Uso attuale o recente di cannabis o prodotti contenenti THC, inclusa marijuana ricreativa o medicinale, prodotti CBD con contenuto misurabile di THC o cannabinoidi sintetici, negli ultimi 30 giorni
9. Chiunque abbia un lavoro che interrompe il sonno notturno (es. viaggi eccessivi, lavoratori notturni/del terzo turno)
10. Chiunque non sia disposto a indossare il dispositivo Oura ring per la durata della sperimentazione o non sia disposto ad aprire l'applicazione Oura almeno tre volte a settimana durante la sperimentazione per sincronizzare i dati sul cloud
11. Chiunque stia attualmente assumendo un aiuto per il sonno su prescrizione
12. Chiunque introduca nuovi integratori, farmaci, rimedi erboristici o prodotti a base di melatonina utilizzati per favorire il sonno per la durata dello studio
13. Chiunque abbia allergie o sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto dello studio
14. Qualsiasi donna che sia incinta, stia allattando o stia cercando di concepire (o che lo sarà in qualsiasi momento durante il periodo dello studio)
15. Chiunque abbia una storia di abuso di sostanze
16. Chiunque beva pesantemente (cioè 8 o più bevande alcoliche a settimana per le donne o 15 o più bevande alcoliche a settimana per gli uomini)
17. Attualmente partecipante a un altro studio di ricerca o parteciperà a qualsiasi altro studio di ricerca nelle prossime 7 settimane, o in qualsiasi momento durante la durata di questo studio