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다운 증후군 성인을 위한 그룹 기반 저항 운동

2026년 1월 27일 업데이트: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

다운 증후군 성인을 위한 그룹 기반 저항 운동; 실현 가능성 파일럿 무작위 대조 교차 시험

연구자들은 다운 증후군 성인을 위한 신체 운동 중재로서 저항 운동에 관심이 있습니다. 저항 운동(줄여서 RT)은 근력과 지구력을 향상시키는 데 중점을 둔 인기 있는 신체 운동 형태로, 중량이나 저항을 이용한 운동을 포함합니다. RT는 '웨이트 리프팅', 저항 밴드 운동 또는 체중 운동을 포함할 수 있습니다. 연구자들은 경도에서 중등도 지적 장애가 있는 개인들에게 적합하고 안전하게 시행할 수 있는 맞춤형 RT 운동 프로그램(이름: RESID)을 개발했습니다. RT는 사고 능력과 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. RT는 기억력 문제가 있는 노년층에서 더 나은 뇌 건강과 관련이 있습니다. 연구자들은 기억력 문제는 없지만 나이가 들수록 기억력 문제가 발생할 위험이 훨씬 더 높은 것으로 알려진 다운 증후군 성인들과 함께 RESID 운동 프로그램을 실행하고자 합니다. 연구자들은 이 프로그램이 다운 증후군 성인의 뇌 건강과 건강한 노화를 지원할 것으로 기대합니다. 연구자들은 이 프로그램이 지적 장애가 있는 사람들과 성공적으로 실행될 수 있는지 확인하고자 합니다. 연구자들은 참가자들이 이 프로그램을 즐기고 잘 참여하는지 확인하고자 합니다. 연구자들은 이 프로그램에 참여하는 데 어떤 장벽이 있는지 확인하고자 합니다. 연구자들은 또한 이 프로그램을 미래에 다시 실행하는 데 드는 비용이 얼마나 될지 확인하고자 합니다. 연구자들은 또한 이 프로그램이 이러한 성인들이 자신에 대해 더 나은 느낌을 갖고, 더 나은 기억력, 더 나은 일상 기술, 더 나은 힘과 이동성을 갖도록 도움이 되는지 확인하고자 합니다. 연구자들은 자가 보고 척도, 기억력 평가, 근력 테스트, 이동성 테스트, 혈압/심박수 테스트 및 보호자로부터의 정보를 사용하여 연구 결과를 측정할 것입니다. 연구자들은 처음에 이 프로그램에 참여하지 않는 유사한 성인 그룹과 동일한 측정 방법을 사용할 것입니다. 그들은 대기자 명단 통제(WLC) 그룹이라고 불릴 것입니다. 첫 번째 그룹 동안, 이러한 성인들은 평소의 주간 서비스에 참석할 것입니다. 그러나 첫 번째 실험 그룹이 끝난 후 RT 프로그램 자리를 제공받을 것입니다. 연구자들은 누가 초기 그룹(RT 또는 WLC)에 참여할지 순서를 정하기 위해 모자에서 이름을 뽑는 방식으로 결정하여 가능한 한 공정하게 할 것입니다. 그러나 이 연구의 모든 참가자는 결국 RT 프로그램에 참여하게 될 것입니다. 연구자들은 이 연구가 지적 장애가 있는 사람들을 위한 RT 프로그램 실행에 대해 많은 것을 알려줄 것으로 기대합니다. 연구자들은 이 연구의 결과가 다운 증후군 성인들이 이 프로그램을 즐기고 잘 참여하며, RT가 기억력 문제가 없는 다운 증후군 성인들에게 이점이 있음을 보여줄 것으로 기대합니다. 연구자들은 RT가 다운 증후군 성인의 건강한 노화를 지원할 수 있음을 보여주고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 향후 알츠하이머병(AD) 발병 위험이 높은 지적 장애(ID) 성인을 대상으로 표준화된 그룹 기반 저항 운동(RT) 프로그램의 실행 가능성과 효과를 측정하고자 합니다. 다운증후군(DS) 성인은 나이가 들면서 AD 발병 "초고위험"군에 속합니다. 그러나 이 인구집단을 위한 뇌 건강 전략에 초점을 맞춘 연구는 부족한 실정입니다. 신체 활동(PA)은 주요 뇌 건강 증진제로 부상하고 있습니다. PA는 인지 기능과 웰빙 모두에 영향을 미치는 뇌 가소성에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 고무적으로, PA가 DS 성인의 인지 예비능을 향상시킬 수 있다는 증거가 나타나고 있습니다. RT는 중량이나 저항 기반 운동을 통해 근력을 향상시키는 데 중점을 둔 인기 있는 신체 운동 형태입니다. RT는 일반 인구의 성인을 위한 중요한 치매 위험 감소 전략으로 입증되었습니다. 경도 또는 중등도 지적 장애 성인을 위한 전신 운동용 표준화된 저항 운동 세트(RESID)가 최근 개발되었습니다. 본 연구는 향후 AD 발병 "초고위험"군에 속하는 DS 성인을 대상으로 이 RESID 프로그램의 이점을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다. 연구는 파일럿 무작위 대조 교차 시험으로 수행되며, 모든 참가자는 결국 RT 중재를 받게 됩니다. 연구 결과는 다운증후군 성인의 주요 건강 및 웰빙 결과에 대한 선제적 RT의 영향을 이해하는 데 크게 기여할 것입니다.

본 연구에서 수집되는 정보는 연구 질문에 답하는 데 필요한 정보로 제한됩니다. 참가자의 동의 하에, 연구진은 일부 평가 정보를 참가자의 임상(심리) 파일에 기재하고자 합니다. 이 정보는 향후 기억/인지 기능에 대한 우려가 있을 경우 해당 개인에게 중요할 것입니다. 이 정보는 심리 파일에 안전하게 저장되며 심리 팀만 접근할 수 있습니다. 연구진은 또한 본 연구의 익명화된 데이터를 안전한 익명 데이터 등록부에 예치하여 향후 연구 프로젝트에 활용하고자 하지만, 이러한 프로젝트가 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 경우에만 가능합니다. 참가자의 동의 하에, 연구진은 본 연구에서 파생된 익명 데이터 파일을 2034년까지 안전한 익명 미래 세인트 존 오브 갓 데이터 등록부에 예치하여 향후 연구 프로젝트에 활용하고자 하지만, 이러한 프로젝트가 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 경우에만 가능합니다. 이 데이터 등록부는 아직 구축되지 않았지만, 연구진은 잠재적 참가자에게 개인 데이터에서 파생된 익명 데이터의 처리 방식을 완전히 알리고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, 아일랜드, A96 EA03
        • Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자:

  • 다운증후군 이전 진단;
  • 경도에서 중등도 지적 장애 이전 진단;
  • 20세에서 45세 사이;
  • 본 연구에 참여하는 데 동의할 수 있는 능력;
  • 본 연구에 참여하는 데 동의하는 가까운 간병인(대리 참가자)이 있음.

대리인:

  • 참가자의 가까운 간병인(가족 또는 직원)임;
  • 본 연구에 참여하는 데 동의함.

제외 기준:

참가자:

  • 중증 또는 최중증 지적 장애;
  • 집단 참여를 방해할 만한 중요한 우려 행동;
  • 사전 선별(G-DSDS)에서 치매 징후를 보임;
  • 본 연구에 참여하는 데 동의하는 가까운 간병인이 없음.

대리인:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 운동
이 그룹의 개인들은 처음에 12주(24회)의 RT 프로그램에 참석하게 됩니다. 또한 기준선, 프로그램 종료 후, 3개월 추적 관찰 시점에서 평가 세션에 참석하게 됩니다. 교차 실험 후, 실험 그룹은 평소와 같이 서비스를 받으면서 나머지 평가 세션(프로그램 종료 후, 3개월 추적 관찰)에 대조군 참가자로 참석하게 됩니다.

저항 운동(줄여서 RT)은 중량이나 저항 기반 운동을 사용하여 근육 강도와 지구력을 향상시키는 데 초점을 맞춘 인기 있는 신체 운동 형태입니다.

RT는 '웨이트 들기', 저항 밴드 운동 수행 또는 체중 운동 수행을 포함할 수 있습니다.

다른: 서비스 통상 통제 그룹
서비스 통상 대조군의 참가자는 처음 12주 동안 통상적인 서비스를 받게 됩니다. 그들은 또한 기초 평가, 프로그램 종료 후 평가, 3개월 후속 평가 세션에 참석합니다. 교차 시행 후, 서비스 통상 대조군은 12주(24회) RT 프로그램을 받게 되며, 실험 참가자로서 남은 평가 세션(프로그램 종료 후 평가; 3개월 후속 평가)에 참석하게 됩니다.
참가자들은 크로스오버를 통해 저항 운동 개입으로 넘어가기 전, 초기 12주 동안 평소와 같이 서비스를 받게 됩니다. 기간 2(12주) 동안, 저항 운동 그룹에 처음 배정된 참가자들은 평소와 같은 대조군 서비스로 돌아갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력
기간: 기준선(프로그램 1-2주 전) 사후(프로그램 1-2주 후) 3개월 추적(프로그램 후 12-14주) 교차 기준선(프로그램 1-2주 전) 교차 사후(프로그램 1-2주 후) 교차 3개월 추적(프로그램 후 12-14주)
악력은 정립된 도구인 Jamar® Smart Hand Dynamometer를 사용하여 측정되며, 이는 등척성 악력을 평가하는 데 사용됩니다. 평가는 SJOG-DSE의 등록된 물리치료사가 수행합니다. 예상 소요 시간: <5분. 측정 단위: 힘의 킬로그램(kg). kg 또는 힘이 높을수록 악력이 더 강합니다.
기준선(프로그램 1-2주 전) 사후(프로그램 1-2주 후) 3개월 추적(프로그램 후 12-14주) 교차 기준선(프로그램 1-2주 전) 교차 사후(프로그램 1-2주 후) 교차 3개월 추적(프로그램 후 12-14주)
이동성
기간: 기준선 (프로그램 1-2주 전) 사후 (프로그램 1-2주 후) 3개월 추적 (프로그램 12-14주 후) 교차 기준선 (프로그램 1-2주 전) 교차 사후 (프로그램 1-2주 후) 교차 3개월 추적 (프로그램 12-14주 후)
기동성 평가는 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 진행되며, 이 검사는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 방향을 돌아 돌아와서 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 등록된 물리치료사가 시행합니다. 예상 소요 시간: <5분. 측정 단위: 초(s).
기준선 (프로그램 1-2주 전) 사후 (프로그램 1-2주 후) 3개월 추적 (프로그램 12-14주 후) 교차 기준선 (프로그램 1-2주 전) 교차 사후 (프로그램 1-2주 후) 교차 3개월 추적 (프로그램 12-14주 후)
다리 근력
기간: 기준선 (프로그램 전 1-2주) 프로그램 후 (프로그램 후 1-2주) 3개월 추적 관찰 (프로그램 후 12-14주) 교차 기준선 (프로그램 전 1-2주) 교차 프로그램 후 (프로그램 후 1-2주) 교차 3개월 추적 관찰 (프로그램 후 12-14주)
이동성은 또한 참가자가 30초 동안 의자에서 완전히 일어설 수 있는 횟수를 측정하는 Sit to Stand 테스트를 사용하여 평가됩니다. 평가는 등록된 물리치료사가 시행합니다. 예상 소요 시간: <5분. 측정 단위: 30초 동안의 반복 횟수.
기준선 (프로그램 전 1-2주) 프로그램 후 (프로그램 후 1-2주) 3개월 추적 관찰 (프로그램 후 12-14주) 교차 기준선 (프로그램 전 1-2주) 교차 프로그램 후 (프로그램 후 1-2주) 교차 3개월 추적 관찰 (프로그램 후 12-14주)
혈압
기간: 베이스라인 (프로그램 1-2주 전) 포스트 (프로그램 1-2주 후) 3개월 추적 (프로그램 후 12-14주) 크로스오버 베이스라인 (프로그램 1-2주 전) 크로스오버 포스트 (프로그램 1-2주 후) 크로스오버 3개월 추적 (프로그램 후 12-14주)
혈압은 5분간 휴식 후 앉은 자세에서 교정된 혈압계를 사용하여 측정됩니다. 혈압은 등록 간호사가 측정합니다. 예상 소요 시간: <5분. 측정 단위: 밀리미터 수은(mmHg). 건강한 혈압은 120/80 mmHg 미만입니다.
베이스라인 (프로그램 1-2주 전) 포스트 (프로그램 1-2주 후) 3개월 추적 (프로그램 후 12-14주) 크로스오버 베이스라인 (프로그램 1-2주 전) 크로스오버 포스트 (프로그램 1-2주 후) 크로스오버 3개월 추적 (프로그램 후 12-14주)
체질량 지수
기간: 기준선 (프로그램 시작 1-2주 전) 사후 (프로그램 종료 1-2주 후) 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 12-14주 후) 교차 기준선 (프로그램 시작 1-2주 전) 교차 사후 (프로그램 종료 1-2주 후) 교차 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 12-14주 후)

BMI는 신장과 체중을 기반으로 한 체지방량 측정치로, 조직 질량을 정량화하기 위한 것입니다. 이는 개인이 자신의 신장에 대해 건강한 체중을 가지고 있는지 여부의 일반적인 지표로 널리 사용됩니다. 구체적으로, BMI 계산에서 얻은 값은 그 값이 속하는 범위에 따라 개인이 저체중, 정상 체중, 과체중 또는 비만인지 분류하는 데 사용됩니다. 신장(cm)과 체중(kg)은 의료 전문가가 측정합니다. 측정 단위: kg/m²

범위:

저체중: BMI 18.5 kg/m² 미만. 정상 체중: BMI 18.5에서 24.9 kg/m² 사이. 과체중: BMI 25에서 29.9 kg/m² 사이. 비만: BMI 30 kg/m² 이상.

기준선 (프로그램 시작 1-2주 전) 사후 (프로그램 종료 1-2주 후) 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 12-14주 후) 교차 기준선 (프로그램 시작 1-2주 전) 교차 사후 (프로그램 종료 1-2주 후) 교차 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 12-14주 후)
휴식 시 심박수
기간: 기준선 (프로그램 1-2주 전) 프로그램 후 (프로그램 1-2주 후) 3개월 추적 조사 (프로그램 후 12-14주) 교차 기준선 (프로그램 1-2주 전) 교차 프로그램 후 (프로그램 1-2주 후) 교차 3개월 추적 조사 (프로그램 후 12-14주)
휴식 심박수는 5분간 휴식 후 심박수 모니터를 사용하여 측정됩니다. 이 측정은 등록 간호사에 의해 수행됩니다. 예상 소요 시간: <5분. 측정 단위: 분당 박동수(bpm). 낮은 휴식 심박수는 일반적으로 더 나은 심혈관 건강과 더 효율적인 심장 기능을 나타냅니다. 규칙적인 운동과 신체 활동은 시간이 지남에 따라 낮은 휴식 심박수로 이어질 수 있습니다.
기준선 (프로그램 1-2주 전) 프로그램 후 (프로그램 1-2주 후) 3개월 추적 조사 (프로그램 후 12-14주) 교차 기준선 (프로그램 1-2주 전) 교차 프로그램 후 (프로그램 1-2주 후) 교차 3개월 추적 조사 (프로그램 후 12-14주)
참석률
기간: 초기 프로그램 동안의 모든 세션 (12주 동안 24회 세션) 크로스오버 프로그램 동안의 모든 세션 (12주 동안 24회 세션)
각 예정된 세션마다 출석이 기록됩니다.
측정 단위: 참가자별 출석률
초기 프로그램 동안의 모든 세션 (12주 동안 24회 세션) 크로스오버 프로그램 동안의 모든 세션 (12주 동안 24회 세션)
세션 만족도 (참가자 보고)
기간: 프로그램 전반에 걸쳐 각 세션 직후 (12주 동안 24회 세션) 교차 단계에서 각 세션 직후 (12주 동안 24회 세션)

참가자들은 각 세션 종료 시에 적응된 "이지 리드(easy read)" 5점 리커트 척도(0 = "아니요!"에서 5 = "네, 아주 많이!")를 사용하여 자신의 만족도를 평가합니다. 더 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.

측정 단위: 0-5 리커트 척도 점수(점수가 높을수록 만족도가 높음)

프로그램 전반에 걸쳐 각 세션 직후 (12주 동안 24회 세션) 교차 단계에서 각 세션 직후 (12주 동안 24회 세션)
트레이너 보고 참여도 점수
기간: 시간 프레임: 프로그램 동안 각 세션 직후 (12주 동안 24회 세션) 크로스오버 단계에서 각 세션 직후 (12주 동안 24회 세션)
훈련자는 참가자의 관여도를 네 가지 영역에서 평가할 것입니다: 관심, 의사소통, 즐거움, 기분. 각 영역은 0-4점 척도로 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 유리한 관심, 의사소통, 즐거움, 기분을 나타냅니다. 측정 단위: 영역별 점수 (0-4).
시간 프레임: 프로그램 동안 각 세션 직후 (12주 동안 24회 세션) 크로스오버 단계에서 각 세션 직후 (12주 동안 24회 세션)
자원 비용 (시간)
기간: 연구 완료 시까지 (약 18개월)
프로그램 적응, 계획, 실행 및 평가에 필요한 총 시간이 기록됩니다.
측정 단위: 시간.
연구 완료 시까지 (약 18개월)
유로 € 장비 비용
기간: 연구 완료 시까지, 약 18개월.
RT 프로그램 운영에 필요한 장비의 총 비용입니다. 각 항목은 개별적으로 항목화 및 비용 산정된 후 합산됩니다. 측정 단위: 유로(€) 비용.
연구 완료 시까지, 약 18개월.
모집률
기간: 약 4-6개월 모집 기간.

모집률은 전체 적격자 풀에서 모집된 참가자의 비율과 평균 월간 모집률로 계산됩니다.

측정 단위: 모집된 적격 참가자의 백분율.

약 4-6개월 모집 기간.
유지율
기간: 연구 완료 시까지(약 18개월)

유지율은 모집된 참가자 중 추적 관찰 측정을 완료한 개인의 비율로 계산됩니다.

측정 단위: 모든 평가를 완료한 모집 참가자의 백분율.

연구 완료 시까지(약 18개월)
에피소드 기억
기간: 기준선 (프로그램 1-2주 전) 사후 (프로그램 1-2주 후) 3개월 추적 (프로그램 12-14주 후) 교차 기준선 (프로그램 1-2주 전) 교차 사후 (프로그램 1-2주 후) 교차 3개월 추적 (프로그램 12-14주 후)
Episodic Memory는 출판된 표준화 검사인 FULD Object Memory Evaluation Test(FOME)를 사용하여 평가됩니다. 이 검사는 참가자의 평가 세션 동안 연구 보조원(RA)이 각 참가자에게 개별적으로 시행할 것입니다. FOME은 에피소드 기억의 신뢰할 수 있고 타당한 측정 도구로 확인되었습니다(신뢰도 계수는 0.91에서 0.96 사이). 이 검사는 다섯 번의 회상 시험(점수 범위 0~50; 높은 점수는 더 나은 에피소드 기억을 나타냄)과 지연 회상 시험(점수 범위 0~10; 높은 점수는 더 나은 에피소드 기억을 나타냄)을 통해 에피소드 기억의 부호화, 저장, 회상 기능을 평가합니다. 이 척도는 참가자가 RA와의 평가 세션 중에 완료할 것입니다. 이 측정은 완료하는 데 약 10분이 소요될 것으로 예상됩니다.
기준선 (프로그램 1-2주 전) 사후 (프로그램 1-2주 후) 3개월 추적 (프로그램 12-14주 후) 교차 기준선 (프로그램 1-2주 전) 교차 사후 (프로그램 1-2주 후) 교차 3개월 추적 (프로그램 12-14주 후)
적응 행동
기간: 베이스라인 (프로그램 1-2주 전) 포스트 (프로그램 1-2주 후) 3개월 후속 조사 (프로그램 종료 후 12-14주) 크로스오버 베이스라인 (프로그램 1-2주 전) 크로스오버 포스트 (프로그램 1-2주 후) 크로스오버 3개월 후속 조사 (프로그램 종료 후 12-14주)
적응 행동은 Vineland 적응 행동 척도(3판)를 사용하여 측정됩니다. 도메인 수준 부모/돌봄 제공자 양식은 각 평가 기간 동안 대리 참가자에 의해 작성됩니다. Vineland 적응 행동 척도는 일상 생활에 필요한 개인 및 사회적 기술을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는(Cronbach alpha 점수 범위: 0.93 ~ 0.97) 측정 도구입니다. 이 척도는 지적 장애를 가진 성인의 적응 행동을 평가하는 데 널리 사용됩니다. 이 척도는 세 가지 표준화된 도메인 점수: 의사소통(표준 점수 범위 20 ~ 140; 점수가 높을수록 더 나은 의사소통 능력), 사회화(표준 점수 범위 20 ~ 140; 점수가 높을수록 더 나은 사회화 능력), 일상 생활 기술(표준 점수 범위 20 ~ 140; 점수가 높을수록 더 나은 일상 생활 기술) 및 전체 적응 행동 종합 점수(표준 점수 범위 20 ~ 140; 점수가 높을수록 더 나은 적응 행동)를 제공합니다. 작성에는 약 10~15분이 소요됩니다.
베이스라인 (프로그램 1-2주 전) 포스트 (프로그램 1-2주 후) 3개월 후속 조사 (프로그램 종료 후 12-14주) 크로스오버 베이스라인 (프로그램 1-2주 전) 크로스오버 포스트 (프로그램 1-2주 후) 크로스오버 3개월 후속 조사 (프로그램 종료 후 12-14주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억 자기 효능감
기간: 기준선 (프로그램 1-2주 전) 프로그램 후 (프로그램 1-2주 후) 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 후 12-14주) 교차 기준선 (프로그램 1-2주 전) 교차 프로그램 후 (프로그램 1-2주 후) 교차 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 후 12-14주)
기억 자기효능감은 연구팀에서 개발한 자가 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 참가자에게 초기 치매 단계에서 가장 많이 영향을 받는 것으로 밝혀진 영역에서 자신의 기억력을 평가하도록 요청할 것입니다. 응답은 5점 리커트 척도(접근성을 돕기 위해 얼굴과 기호로 그림으로 표현됨; 범위 0 "전혀" 어려움 없음 ~ 4 "항상" 지난 두 달 동안 어려움 있음)로 평가됩니다. 응답을 합산하여 0~24점의 총점을 제공합니다(0 = 보고된 기억 어려움 없음 ~ 24 = 측정된 모든 영역에서 "항상" 기억 어려움 있음). 이 척도는 참가자가 RA와의 평가 세션 중에 작성할 것입니다. 이 측정을 완료하는 데 약 15분이 소요될 것으로 예상됩니다.
기준선 (프로그램 1-2주 전) 프로그램 후 (프로그램 1-2주 후) 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 후 12-14주) 교차 기준선 (프로그램 1-2주 전) 교차 프로그램 후 (프로그램 1-2주 후) 교차 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 후 12-14주)
지각된 운동 강도 - 직원 평가
기간: 프로그램 전체 기간 동안(12주에 걸친 24회 세션) 각 세션의 각 운동 직후, 교차 단계에서(12주에 걸친 24회 세션) 각 세션의 각 운동 직후
수정된 Borg CR10 RPE 척도는 0(노력 없음 또는 휴식)부터 10(최대한 몰아붙이기)까지의 척도로 노력 수준을 측정합니다. 직원은 각 세션 동안 각 운동 중 참가자의 RPE를 결정하기 위해 호흡 속도와 숨가쁨을 포함한 참가자의 노력 수준을 관찰합니다.
프로그램 전체 기간 동안(12주에 걸친 24회 세션) 각 세션의 각 운동 직후, 교차 단계에서(12주에 걸친 24회 세션) 각 세션의 각 운동 직후
조정된 지각된 운동 강도 - 참가자 자가 평가
기간: 프로그램 전반에 걸쳐 각 세션 직후 (12주에 걸쳐 24회 세션) 크로스오버 단계에서 각 세션 직후 (12주에 걸쳐 24회 세션)
참가자는 각 세션 종료 시 적응된 "쉬운 읽기" 4점 리커트 척도(0 = "거의 노력 없음" ~ 4 = "최대 노력")를 사용하여 인지된 노력 수준을 평가합니다. 높은 점수는 더 높은 노력을 나타냅니다.
프로그램 전반에 걸쳐 각 세션 직후 (12주에 걸쳐 24회 세션) 크로스오버 단계에서 각 세션 직후 (12주에 걸쳐 24회 세션)
주관적 웰빙
기간: 기준선 (프로그램 시작 1-2주 전) 사후 (프로그램 종료 1-2주 후) 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 12-14주 후) 교차 기준선 (프로그램 시작 1-2주 전) 교차 사후 (프로그램 종료 1-2주 후) 교차 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 12-14주 후)

주관적 웰빙은 개인 웰빙 점수(PWS)라는 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. PWS는 인본주의적 돌봄과 의료 서비스 품질 향상에서 일상적으로 사용하기 위해 개발된 일반적 웰빙에 대한 간단한 자가 보고 측정 도구입니다. PWS는 연구 조교(RA)와의 평가 세션(사전-사후-추적) 동안 참가자가 작성합니다. PWS는 좋은 심리측정적 특성을 보여준 바 있습니다(크론바흐 알파 > 0.80). PWS의 네 가지 항목 각각은 0(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 5점 척도로 점수화되며, 높은 점수는 더 큰 주관적 웰빙을 나타냅니다. PWS 총점은 네 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다(범위 0~16; 높은 점수는 더 나은 주관적 웰빙을 나타냄).

이 측정 도구를 완료하는 데 약 5분이 소요될 것으로 추정됩니다.

기준선 (프로그램 시작 1-2주 전) 사후 (프로그램 종료 1-2주 후) 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 12-14주 후) 교차 기준선 (프로그램 시작 1-2주 전) 교차 사후 (프로그램 종료 1-2주 후) 교차 3개월 추적 조사 (프로그램 종료 12-14주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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