- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07347912
Gruppbaserad styrketräning för vuxna med Downs syndrom
Gruppbaserad styrketräning för vuxna med Downs syndrom; en genomförbarhetspilotstudie med randomiserad kontrollerad crossover-design
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien syftar till att mäta genomförbarheten och effektiviteten av ett standardiserat gruppbaserat motståndsträningsprogram (RT) för vuxna med intellektuell funktionsnedsättning (ID) som löper hög risk att utveckla Alzheimers sjukdom (AD) i framtiden. Vuxna med Downs syndrom (DS) löper "extremt hög" risk att utveckla AD med åldern. Det finns dock en brist på forskningsstudier som fokuserar på hjärnhälsostrategier för denna population. Fysisk aktivitet (PA) framstår alltmer som en nyckel till bättre hjärnhälsa. Det har visat sig att PA påverkar hjärnans plasticitet, vilket påverkar både kognition och välbefinnande. Uppmuntrande nog finns det växande bevis för att PA kan öka den kognitiva reserven hos vuxna med DS. RT är en populär form av fysisk träning som fokuserar på att förbättra muskelstyrka med hjälp av vikt- eller motståndsbaserade övningar. Det har visat sig att RT är en viktig strategi för att minska risken för demens hos vuxna i allmän befolkning. Ett standardiserat motståndsträningsprogram för helkroppsträning för vuxna med mild eller måttlig intellektuell funktionsnedsättning (RESID) har nyligen utvecklats. Den aktuella forskningen kommer att fokusera på att utvärdera fördelarna med detta RESID-program för vuxna med DS som löper "extremt hög" risk att utveckla AD i framtiden. Studien kommer att genomföras som en pilotstudie med randomiserad kontroll och korsningsdesign, där alla deltagare så småningom får RT-interventionen. Studieresultaten kommer att bidra betydligt till vår förståelse av den proaktiva RT:ns inverkan på nyckelhälso- och välbefinnandeutfall för vuxna med Downs syndrom.
Informationen som samlas in i denna studie kommer att begränsas till den information som behövs för att besvara forskningsfrågorna. Med deltagarnas samtycke kommer forskarna att sträva efter att placera en del av bedömningsinformationen på deltagarnas kliniska (psykologiska) journal. Denna information kommer att vara viktig för personen om det finns oro för minne/kognitiva färdigheter i framtiden. Denna information kommer att lagras säkert på psykologijournalen och kommer endast att vara tillgänglig för psykologiteamet. Forskarna kommer också att sträva efter att deponera de anonyma uppgifterna från denna studie i ett säkert anonymt dataregister för framtida forskningsprojekt, men endast om dessa projekt godkänns av en forskningsetikkommitté. Med deltagarnas samtycke kommer forskarna att sträva efter att deponera en anonym datafil härrörande från denna studie i ett säkert anonymt framtida Saint John of God-dataregister senast år 2034, för användning i framtida forskningsprojekt, men endast om dessa projekt godkänns av en forskningsetikkommitté. Detta dataregister har ännu inte byggts, men forskarna vill fullständigt informera potentiella deltagare om vad som kommer att hända med de anonyma uppgifterna som härrör från personuppgifter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irland, A96 EA03
- Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare:
- Tidigare diagnos av Downs syndrom;
- Tidigare diagnos av lätt till måttlig intellektuell funktionsnedsättning;
- Ålder mellan 20 till 45 år;
- Kan ge samtycke till att delta i denna forskningsstudie;
- Har en nära vårdgivare (proxy-deltagare) som också samtycker till att delta i denna studie.
Proxy:
- Vara en nära vårdgivare (familj eller personal) för en deltagare;
- Samtycka till att delta i denna forskningsstudie.
Exklusionskriterier:
Deltagare:
- Svår eller grav intellektuell funktionsnedsättning;
- Betydande beteendeproblem som skulle förhindra gruppdeltagande;
- Visar tecken på demens vid förscreening (på G-DSDS);
- Har inte en nära vårdgivare som samtycker till att delta i denna studie.
Proxy:
- Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrketräning
Individer i denna grupp kommer initialt att delta i det 12-veckors (24 sessioner) långa RT-programmet.
De kommer även att delta i bedömningssessioner vid baslinje, efter programmet och vid tre månaders uppföljning.
Efter korsövergången kommer experimentgruppen att få sina tjänster som vanligt och delta i de återstående bedömningssessionerna (efter programmet; tre månaders uppföljning) som kontroll deltagare.
|
Styrketräning (eller RT förkortat) är en populär form av fysisk träning, som fokuserar på att förbättra muskelstyrka och uthållighet genom att använda viktbaserade eller motståndsbaserade övningar. RT kan innefatta 'lyfta vikter', utföra rörelser med motståndsband eller genomföra kroppsviktsövningar. |
|
Övrig: Vanlig vård som kontrollgrupp
Individer i kontrollgruppen med sedvanliga tjänster kommer initialt att delta i sina sedvanliga tjänster i 12 veckor.
De kommer också att delta i utvärderingssessioner vid baseline, efter programmet och vid tre månaders uppföljning.
Efter korsningen kommer kontrollgruppen med sedvanliga tjänster att få det 12-veckors (24 sessioner) långa RT-programmet och kommer att delta i återstående utvärderingssessioner (efter programmet; tre månaders uppföljning) som experimentdeltagare.
|
Deltagarna kommer att få tjänster som vanligt under den första 12-veckorsperioden innan de korsas över till motståndsträningsinterventionen.
Under period 2 (12 veckor) återgår deltagarna som initialt tilldelades motståndsträningsgruppen till tjänster som vanligt kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före program) Post (1-2 veckor efter program) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Post (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter program)
|
Greppstyrka kommer att mätas med en handhållen Jamar® Smart Hand Dynamometer, ett etablerat verktyg för att utvärdera isometrisk greppkraft.
Bedömningen kommer att utföras av en legitimerad fysioterapeut vid SJOG-DSE.
Beräknad varaktighet: <5 minuter.
Måttenhet: Kilogram kraft (kg).
Ju högre kg eller kraft, desto starkare grepp.
|
Baseline (1-2 veckor före program) Post (1-2 veckor efter program) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Post (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter program)
|
|
Mobilitet
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
Mobilitet kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet, som mäter tiden det tar att ställa sig upp från en stol, gå 3 meter, vända, gå tillbaka och sätta sig ner.
Genomfört av en legitimerad sjukgymnast.
Uppskattad varaktighet: <5 minuter.
Måttenhet: Sekunder (s).
|
Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
|
Benstyrka
Tidsram: Baslinje (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet) Korsning Baslinje (1-2 veckor före programmet) Korsning Efter (1-2 veckor efter programmet) Korsning 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
Rörligheten kommer också att bedömas med hjälp av Sit to Stand-testet, som mäter antalet gånger en deltagare kan resa sig från en stol till en fullständig stående position inom 30 sekunder.
Bedömningen kommer att genomföras av en legitimerad sjukgymnast.
Beräknad varaktighet: <5 minuter.
Måttenhet: Antal repetitioner på 30 sekunder.
|
Baslinje (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet) Korsning Baslinje (1-2 veckor före programmet) Korsning Efter (1-2 veckor efter programmet) Korsning 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
Blodtrycket kommer att mätas med en kalibrerad blodtrycksmätare i sittande ställning efter 5 minuters vila.
Blodtrycket kommer att tas av en legitimerad sjuksköterska.
Beräknad varaktighet: <5 minuter.
Måttenhet: Millimeter kvicksilver (mmHg).
Ett hälsosamt blodtryck är under 120/80 mmHg.
|
Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Post (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Post (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
BMI är ett mått på en persons magerhet baserat på deras längd och vikt, och är avsett att kvantifiera vävnadsmassa. Det används i stor utsträckning som en generell indikator på om en person har en hälsosam kroppsvikt för sin längd. Specifikt används värdet som erhålls från beräkningen av BMI för att kategorisera om en person är underviktig, normalviktig, överviktig eller fetma beroende på vilket intervall värdet hamnar i. Längd (cm) och vikt (kg) kommer att mätas av en vårdpersonal. Mätenhet: kg/m² Områden: Underviktig: BMI mindre än 18,5 kg/m². Normalvikt: BMI mellan 18,5 och 24,9 kg/m². Övervikt: BMI mellan 25 och 29,9 kg/m². Fetma: BMI på 30 kg/m² eller högre. |
Baseline (1-2 veckor före programmet) Post (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Post (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
|
Vilopuls
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Post (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Post (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
Vilopuls kommer att mätas med hjälp av en pulsmätare efter 5 minuters vila.
Denna mätning kommer att utföras av en legitimerad sjuksköterska.
Beräknad varaktighet: <5 minuter.
Måttenhet: slag per minut (bpm).
En lägre vilopuls indikerar generellt bättre kardiovaskulär kondition och ett mer effektivt hjärtarbete.
Regelbunden träning och fysisk aktivitet kan över tid leda till en lägre vilopuls.
|
Baseline (1-2 veckor före programmet) Post (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Post (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
|
Deltagandefrekvens
Tidsram: Under alla sessioner under det initiala programmet (24 sessioner över 12 veckor) Under alla sessioner under korsningsprogrammet (24 sessioner över 12 veckor)
|
Närvaro kommer att registreras för varje schemalagd session.
Måttenhet: Procentandel sessioner närvarande per deltagare
|
Under alla sessioner under det initiala programmet (24 sessioner över 12 veckor) Under alla sessioner under korsningsprogrammet (24 sessioner över 12 veckor)
|
|
Sessionstillfredsställelse (Deltagarrapporterad)
Tidsram: Omedelbart efter varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
|
Deltagarna kommer att betygsätta sin tillfredsställelse i slutet av varje session med hjälp av en anpassad "easy read" 5-gradig Likert-skala (0 = "Nej!" till 5 = "Ja, mycket!"). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse. Måttenhet: Poäng på 0-5 Likert-skala (högre = större tillfredsställelse) |
Omedelbart efter varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
|
|
Tränarrapporterat engagemangspoäng
Tidsram: Tidsram: Omedelbart efter varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
|
Tränare kommer att bedöma deltagarnas engagemang inom fyra områden: intresse, kommunikation, njutning och humör.
Varje område poängsätts på en skala från 0 till 4.
Högre poäng indikerar mer gynnsamt intresse, kommunikation, njutning och humör.
Mätenhet: Poäng per område (0-4).
|
Tidsram: Omedelbart efter varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
|
|
Resurskostnad (timmar)
Tidsram: Genom studiens slutförande (cirka 18 månader)
|
Totala timmar som krävs för programanpassning, planering, genomförande och utvärdering kommer att registreras.
Måttenhet: Timmar.
|
Genom studiens slutförande (cirka 18 månader)
|
|
Utrustningskostnader i Euro €
Tidsram: Under hela studiens genomförande, cirka 18 månader.
|
Total kostnad för utrustning som krävs för att driva RT-programmet.
Varje artikel kommer att specificeras och kostnadsfördelas individuellt och sedan summeras.
Måttenhet: Kostnad i euro €.
|
Under hela studiens genomförande, cirka 18 månader.
|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Ungefär 4-6 månaders rekryteringsperiod.
|
Rekryteringsfrekvensen kommer att beräknas som andelen deltagare som rekryterats från den totala berättigade poolen, tillsammans med den genomsnittliga månatliga rekryteringsfrekvensen. Måttenhet: Procentandel av berättigade deltagare som rekryterats. |
Ungefär 4-6 månaders rekryteringsperiod.
|
|
Retention Rate
Tidsram: Genom studieavslut (cirka 18 månader)
|
Retentionsgraden kommer att beräknas som antalet individer som slutfört uppföljningsmätningarna i förhållande till de som rekryterades. Måttenhet: Procentandel av rekryterade deltagare som slutfört alla utvärderingar. |
Genom studieavslut (cirka 18 månader)
|
|
Episodiskt minne
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Korsningsbaseline (1-2 veckor före programmet) Korsningsefter (1-2 veckor efter programmet) Korsnings 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
Episodiskt minne kommer att bedömas med hjälp av FULD Object Memory Evaluation Test (FOME), som är ett publicerat standardiserat test.
Detta test kommer att administreras individuellt till varje deltagare av forskningsassistenten (RA) under deras utvärderingssessioner.
FOME har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått på episodiskt minne (med tillförlitlighetskoefficienter som sträcker sig från 0,91 till 0,96).
Det utvärderar de episodiska minnesfunktionerna för kodning, lagring och återkallning över fem återkallningsförsök (poängintervall 0 till 50; högre poäng indikerar bättre episodiskt minne) och ett fördröjt återkallningsförsök (poängintervall 0 till 10; högre poäng indikerar bättre episodiskt minne).
Denna skala kommer att fyllas i av deltagaren under deras utvärderingssessioner med RA.
Det beräknas att denna mätning kommer att ta cirka 10 minuter att genomföra.
|
Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Korsningsbaseline (1-2 veckor före programmet) Korsningsefter (1-2 veckor efter programmet) Korsnings 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
|
Adaptivt beteende
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före program) Efter (1-2 veckor efter program) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Efter (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program)
|
Adaptivt beteende kommer att mätas med Vineland Adaptive Behaviour Scales (3:e upplagan).
Domain-Level Parent/Caregiver Form kommer att fyllas i av Proxy-deltagare under varje bedömningsperiod.
Vineland Adaptive Behaviour Scales är ett validerat och tillförlitligt (Cronbach alfa-värden från 0,93 till 0,97) mått på personliga och sociala färdigheter som behövs för vardagslivet.
Det används ofta för att bedöma det adaptiva beteendet hos vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar.
Det ger tre standardiserade domänpoäng: kommunikation (standardpoängintervall 20 till 140; högre poäng indikerar bättre kommunikation), socialisering (standardpoängintervall 20 till 140; högre poäng indikerar bättre socialisering) och dagliga livsfärdigheter (standardpoängintervall 20 till 140; högre poäng indikerar bättre dagliga livsfärdigheter) samt ett sammanlagt adaptivt beteendepoäng (standardpoängintervall 20 till 140; högre poäng indikerar bättre adaptivt beteende).
Det tar cirka 10-15 minuter att fylla i.
|
Baseline (1-2 veckor före program) Efter (1-2 veckor efter program) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Efter (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnes-själveffektivitet
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
Minnes-själveffektivitet kommer att bedömas med hjälp av en självskattningsskala som utvecklats av forskningsteamet.
Denna skala kommer att be deltagarna att betygsätta sitt eget minne inom områden som har visat sig vara mest påverkade under tidig demens.
Svaren kommer att betygsättas på en 5-gradig Likert-skala (visuellt representerad med ansikten och symboler för ökad tillgänglighet; intervall 0 "aldrig" har svårigheter till 4 "alltid" har svårigheter under de senaste två månaderna).
Svaren kommer att summeras för att ge ett totalt poäng på 0 till 24 (0 = ingen minnessvårighet rapporterad till 24 = minnessvårigheter "alltid" i alla mätta områden).
Denna skala kommer att fyllas i av deltagaren under deras bedömningssessioner med forskningsassistenten.
Det beräknas att detta mått kommer att ta cirka 15 minuter att genomföra.
|
Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
|
|
Skattad ansträngningsnivå - personalbedömd
Tidsram: Omedelbart efter varje övning under varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje övning under varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
|
Den modifierade Borg CR10 RPE-skalan mäter ansträngning på en skala från 0 (ingen ansträngning eller vila) till 10 (att pressa sig själv till max).
Personal kommer att observera deltagarens ansträngningsnivå, inklusive andningsfrekvens och andnöd, för att fastställa deltagarens RPE under varje övning under varje session. |
Omedelbart efter varje övning under varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje övning under varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
|
|
Anpassad upplevd ansträngningsgrad - deltagarens självskattning
Tidsram: Omedelbart efter varje session under hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
|
Deltagarna kommer att bedöma sin nivå av upplevd ansträngning i slutet av varje session med hjälp av en anpassad "lättläst" 4-gradig Likertskala (0 = "liten ansträngning" till 4 = "största möjliga ansträngning").
Högre poäng indikerar högre ansträngning.
|
Omedelbart efter varje session under hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
|
|
Subjektivt välbefinnande
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före program) Post (1-2 veckor efter program) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Post (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program)
|
Subjektivt välbefinnande kommer att mätas med ett mått som kallas Personal Well-Being Score (PWS). PWS är ett kort självrapporteringsmått för generellt välbefinnande som utvecklats för rutinmässig användning i personcentrerad vård och förbättring av hälso- och sjukvårdskvalitet. PWS kommer att fyllas i av deltagaren under deras utvärderingssession (före-efter-uppföljning) med forskningsassistenten (RA). PWS har visat sig ha goda psykometriska egenskaper (Cronbachs alfa > 0,80). Var och en av de fyra PWS-frågorna kommer att poängsättas på en 5-gradig skala från 0 (Instämmer inte alls) till 4 (Instämmer helt), där högre poäng indikerar större subjektivt välbefinnande. En PWS-sammanfattningspoäng kommer att beräknas genom att summera poängen över alla fyra frågor (spann 0 till 16; högre poäng indikerar bättre subjektivt välbefinnande). Det beräknas att detta mått tar cirka 5 minuter att fylla i. |
Baseline (1-2 veckor före program) Post (1-2 veckor efter program) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Post (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Chung JC. Clinical validity of Fuld Object Memory Evaluation to screen for dementia in a Chinese society. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):156-62. doi: 10.1002/gps.2085.
- Costall B, Kelly ME, Naylor RJ. The antidyskinetic action of dihomo-gamma-linolenic acid in the rodent. Br J Pharmacol. 1984 Nov;83(3):733-40. doi: 10.1111/j.1476-5381.1984.tb16227.x.
- Panel on Measuring Subjective Well-Being in a Policy-Relevant Framework; Committee on National Statistics; Division on Behavioral and Social Sciences and Education; National Research Council; Stone AA, Mackie C, editors. Subjective Well-Being: Measuring Happiness, Suffering, and Other Dimensions of Experience [Internet]. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174473/
- FULD, P.A. The Fuld Object Memory Evaluation. Chicago: Stoelting Instrument Company, 1981
- Sparrow, S. S., Cicchetti, D. V., & Saulnier, C. A. (2016). Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition. Bloomington, MN: Pearson Assessment.
- Benson T, Sladen J, Liles A, Potts HWW. Personal Wellbeing Score (PWS)-a short version of ONS4: development and validation in social prescribing. BMJ Open Qual. 2019 Apr 11;8(2):e000394. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000394. eCollection 2019.
- Weinberg, R. S., & Gould, D. (2015). Foundations of sport and exercise psychology (6th ed.). Champaign, IL: Human Kinetics
- Pape SE, Baksh RA, Startin C, Hamburg S, Hithersay R, Strydom A. The Association between Physical Activity and CAMDEX-DS Changes Prior to the Onset of Alzheimer's Disease in Down Syndrome. J Clin Med. 2021 Apr 27;10(9):1882. doi: 10.3390/jcm10091882.
- Broadhouse KM, Singh MF, Suo C, Gates N, Wen W, Brodaty H, Jain N, Wilson GC, Meiklejohn J, Singh N, Baune BT, Baker M, Foroughi N, Wang Y, Kochan N, Ashton K, Brown M, Li Z, Mavros Y, Sachdev PS, Valenzuela MJ. Hippocampal plasticity underpins long-term cognitive gains from resistance exercise in MCI. Neuroimage Clin. 2020;25:102182. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102182. Epub 2020 Jan 14.
- Weterings S, Oppewal A, van Eeden FMM, Hilgenkamp TIM. A resistance exercise set for a total body workout for adults with intellectual disabilities, a pilot study. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 May;32(3):730-736. doi: 10.1111/jar.12552. Epub 2018 Dec 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Kromosomstörningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Downs syndrom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- ID2046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .