Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppbaserad styrketräning för vuxna med Downs syndrom

27 januari 2026 uppdaterad av: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Gruppbaserad styrketräning för vuxna med Downs syndrom; en genomförbarhetspilotstudie med randomiserad kontrollerad crossover-design

Forskarna är intresserade av styrketräning som en fysisk träningsintervention för vuxna med Downs syndrom. Styrketräning (eller ST för kort) är en populär form av fysisk träning, som fokuserar på att förbättra muskelstyrka och uthållighet genom att använda viktbaserade eller motståndsbaserade övningar. ST kan innefatta 'lyfta vikter', göra motståndsbandsrörelser eller utföra kroppsviktsövningar. Forskare har utvecklat ett skräddarsytt program med ST-övningar (som kallas RESID), som är lämpliga och säkra att genomföra för personer med mild till måttlig intellektuell funktionsnedsättning. ST har visats hjälpa människor att förbättra tänkande färdigheter och övergripande livskvalitet. ST har kopplats till bättre hjärnhälsa hos äldre vuxna med minnesproblem. Forskarna vill genomföra RESID-träningsprogrammet med vuxna med Downs syndrom som inte har minnesproblem men som forskarna vet har mycket större risk att utveckla minnesproblem när de blir äldre. Forskarna hoppas att detta program kommer att stödja hjärnhälsa och hälsosamt åldrande hos vuxna med Downs syndrom. Forskarna vill se att detta program kan genomföras framgångsrikt med personer med intellektuell funktionsnedsättning. Forskarna vill se om deltagarna tycker om detta program och engagerar sig väl i det. Forskarna vill se om det finns några hinder för att delta i detta program. Forskarna vill också se hur mycket det kommer att kosta att genomföra detta program igen i framtiden. Forskarna vill också se om detta program hjälper dessa vuxna att känna sig bättre till mods, att ha bättre minnesfärdigheter, att ha bättre vardagliga färdigheter och att ha bättre styrka och rörlighet. Forskarna kommer att mäta studieutfall med självrapporteringsskalor, ett minnesbedömning, styrketest, rörlighetstester, blodtryck/pulstest och genom att få information från vårdgivare. Forskarna kommer att använda samma mått med en liknande grupp vuxna som initialt inte deltar i detta program. De kommer att kallas vår väntelistekontrollgrupp (WLC). Under den första gruppen kommer dessa vuxna att delta i vanliga veckotjänster. Emellertid kommer de att erbjudas en plats på ett ST-program efter att den första experimentgruppen har avslutats. Forskarna kommer att bestämma ordningen för vem som deltar i vilken initial grupp (ST eller WLC) genom att dra namn ur en hatt så att det blir så rättvist som möjligt. Emellertid kommer alla deltagare i denna studie så småningom att delta i ST-programmet. Forskarna hoppas att denna studie kommer att berätta mycket om att genomföra ett ST-program för personer med intellektuell funktionsnedsättning. Forskarna hoppas att resultaten av denna forskningsstudie kommer att visa att vuxna med Downs syndrom tycker om och engagerar sig väl i detta program och att ST har fördelar för vuxna med Downs syndrom som inte har minnesproblem. Forskarna hoppas att visa att ST kan stödja hälsosamt åldrande hos vuxna med Downs syndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien syftar till att mäta genomförbarheten och effektiviteten av ett standardiserat gruppbaserat motståndsträningsprogram (RT) för vuxna med intellektuell funktionsnedsättning (ID) som löper hög risk att utveckla Alzheimers sjukdom (AD) i framtiden. Vuxna med Downs syndrom (DS) löper "extremt hög" risk att utveckla AD med åldern. Det finns dock en brist på forskningsstudier som fokuserar på hjärnhälsostrategier för denna population. Fysisk aktivitet (PA) framstår alltmer som en nyckel till bättre hjärnhälsa. Det har visat sig att PA påverkar hjärnans plasticitet, vilket påverkar både kognition och välbefinnande. Uppmuntrande nog finns det växande bevis för att PA kan öka den kognitiva reserven hos vuxna med DS. RT är en populär form av fysisk träning som fokuserar på att förbättra muskelstyrka med hjälp av vikt- eller motståndsbaserade övningar. Det har visat sig att RT är en viktig strategi för att minska risken för demens hos vuxna i allmän befolkning. Ett standardiserat motståndsträningsprogram för helkroppsträning för vuxna med mild eller måttlig intellektuell funktionsnedsättning (RESID) har nyligen utvecklats. Den aktuella forskningen kommer att fokusera på att utvärdera fördelarna med detta RESID-program för vuxna med DS som löper "extremt hög" risk att utveckla AD i framtiden. Studien kommer att genomföras som en pilotstudie med randomiserad kontroll och korsningsdesign, där alla deltagare så småningom får RT-interventionen. Studieresultaten kommer att bidra betydligt till vår förståelse av den proaktiva RT:ns inverkan på nyckelhälso- och välbefinnandeutfall för vuxna med Downs syndrom.

Informationen som samlas in i denna studie kommer att begränsas till den information som behövs för att besvara forskningsfrågorna. Med deltagarnas samtycke kommer forskarna att sträva efter att placera en del av bedömningsinformationen på deltagarnas kliniska (psykologiska) journal. Denna information kommer att vara viktig för personen om det finns oro för minne/kognitiva färdigheter i framtiden. Denna information kommer att lagras säkert på psykologijournalen och kommer endast att vara tillgänglig för psykologiteamet. Forskarna kommer också att sträva efter att deponera de anonyma uppgifterna från denna studie i ett säkert anonymt dataregister för framtida forskningsprojekt, men endast om dessa projekt godkänns av en forskningsetikkommitté. Med deltagarnas samtycke kommer forskarna att sträva efter att deponera en anonym datafil härrörande från denna studie i ett säkert anonymt framtida Saint John of God-dataregister senast år 2034, för användning i framtida forskningsprojekt, men endast om dessa projekt godkänns av en forskningsetikkommitté. Detta dataregister har ännu inte byggts, men forskarna vill fullständigt informera potentiella deltagare om vad som kommer att hända med de anonyma uppgifterna som härrör från personuppgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, A96 EA03
        • Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare:

  • Tidigare diagnos av Downs syndrom;
  • Tidigare diagnos av lätt till måttlig intellektuell funktionsnedsättning;
  • Ålder mellan 20 till 45 år;
  • Kan ge samtycke till att delta i denna forskningsstudie;
  • Har en nära vårdgivare (proxy-deltagare) som också samtycker till att delta i denna studie.

Proxy:

  • Vara en nära vårdgivare (familj eller personal) för en deltagare;
  • Samtycka till att delta i denna forskningsstudie.

Exklusionskriterier:

Deltagare:

  • Svår eller grav intellektuell funktionsnedsättning;
  • Betydande beteendeproblem som skulle förhindra gruppdeltagande;
  • Visar tecken på demens vid förscreening (på G-DSDS);
  • Har inte en nära vårdgivare som samtycker till att delta i denna studie.

Proxy:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styrketräning
Individer i denna grupp kommer initialt att delta i det 12-veckors (24 sessioner) långa RT-programmet. De kommer även att delta i bedömningssessioner vid baslinje, efter programmet och vid tre månaders uppföljning. Efter korsövergången kommer experimentgruppen att få sina tjänster som vanligt och delta i de återstående bedömningssessionerna (efter programmet; tre månaders uppföljning) som kontroll deltagare.

Styrketräning (eller RT förkortat) är en populär form av fysisk träning, som fokuserar på att förbättra muskelstyrka och uthållighet genom att använda viktbaserade eller motståndsbaserade övningar.

RT kan innefatta 'lyfta vikter', utföra rörelser med motståndsband eller genomföra kroppsviktsövningar.

Övrig: Vanlig vård som kontrollgrupp
Individer i kontrollgruppen med sedvanliga tjänster kommer initialt att delta i sina sedvanliga tjänster i 12 veckor. De kommer också att delta i utvärderingssessioner vid baseline, efter programmet och vid tre månaders uppföljning. Efter korsningen kommer kontrollgruppen med sedvanliga tjänster att få det 12-veckors (24 sessioner) långa RT-programmet och kommer att delta i återstående utvärderingssessioner (efter programmet; tre månaders uppföljning) som experimentdeltagare.
Deltagarna kommer att få tjänster som vanligt under den första 12-veckorsperioden innan de korsas över till motståndsträningsinterventionen. Under period 2 (12 veckor) återgår deltagarna som initialt tilldelades motståndsträningsgruppen till tjänster som vanligt kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före program) Post (1-2 veckor efter program) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Post (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter program)
Greppstyrka kommer att mätas med en handhållen Jamar® Smart Hand Dynamometer, ett etablerat verktyg för att utvärdera isometrisk greppkraft. Bedömningen kommer att utföras av en legitimerad fysioterapeut vid SJOG-DSE. Beräknad varaktighet: <5 minuter. Måttenhet: Kilogram kraft (kg). Ju högre kg eller kraft, desto starkare grepp.
Baseline (1-2 veckor före program) Post (1-2 veckor efter program) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Post (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter program)
Mobilitet
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Mobilitet kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet, som mäter tiden det tar att ställa sig upp från en stol, gå 3 meter, vända, gå tillbaka och sätta sig ner. Genomfört av en legitimerad sjukgymnast. Uppskattad varaktighet: <5 minuter. Måttenhet: Sekunder (s).
Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Benstyrka
Tidsram: Baslinje (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet) Korsning Baslinje (1-2 veckor före programmet) Korsning Efter (1-2 veckor efter programmet) Korsning 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Rörligheten kommer också att bedömas med hjälp av Sit to Stand-testet, som mäter antalet gånger en deltagare kan resa sig från en stol till en fullständig stående position inom 30 sekunder. Bedömningen kommer att genomföras av en legitimerad sjukgymnast. Beräknad varaktighet: <5 minuter. Måttenhet: Antal repetitioner på 30 sekunder.
Baslinje (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet) Korsning Baslinje (1-2 veckor före programmet) Korsning Efter (1-2 veckor efter programmet) Korsning 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Blodtryck
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Blodtrycket kommer att mätas med en kalibrerad blodtrycksmätare i sittande ställning efter 5 minuters vila. Blodtrycket kommer att tas av en legitimerad sjuksköterska. Beräknad varaktighet: <5 minuter. Måttenhet: Millimeter kvicksilver (mmHg). Ett hälsosamt blodtryck är under 120/80 mmHg.
Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månadersuppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Kroppsmassaindex
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Post (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Post (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)

BMI är ett mått på en persons magerhet baserat på deras längd och vikt, och är avsett att kvantifiera vävnadsmassa. Det används i stor utsträckning som en generell indikator på om en person har en hälsosam kroppsvikt för sin längd. Specifikt används värdet som erhålls från beräkningen av BMI för att kategorisera om en person är underviktig, normalviktig, överviktig eller fetma beroende på vilket intervall värdet hamnar i. Längd (cm) och vikt (kg) kommer att mätas av en vårdpersonal. Mätenhet: kg/m²

Områden:

Underviktig: BMI mindre än 18,5 kg/m². Normalvikt: BMI mellan 18,5 och 24,9 kg/m². Övervikt: BMI mellan 25 och 29,9 kg/m². Fetma: BMI på 30 kg/m² eller högre.

Baseline (1-2 veckor före programmet) Post (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Post (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Vilopuls
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Post (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Post (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Vilopuls kommer att mätas med hjälp av en pulsmätare efter 5 minuters vila. Denna mätning kommer att utföras av en legitimerad sjuksköterska. Beräknad varaktighet: <5 minuter. Måttenhet: slag per minut (bpm). En lägre vilopuls indikerar generellt bättre kardiovaskulär kondition och ett mer effektivt hjärtarbete. Regelbunden träning och fysisk aktivitet kan över tid leda till en lägre vilopuls.
Baseline (1-2 veckor före programmet) Post (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Post (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Deltagandefrekvens
Tidsram: Under alla sessioner under det initiala programmet (24 sessioner över 12 veckor) Under alla sessioner under korsningsprogrammet (24 sessioner över 12 veckor)
Närvaro kommer att registreras för varje schemalagd session. Måttenhet: Procentandel sessioner närvarande per deltagare
Under alla sessioner under det initiala programmet (24 sessioner över 12 veckor) Under alla sessioner under korsningsprogrammet (24 sessioner över 12 veckor)
Sessionstillfredsställelse (Deltagarrapporterad)
Tidsram: Omedelbart efter varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)

Deltagarna kommer att betygsätta sin tillfredsställelse i slutet av varje session med hjälp av en anpassad "easy read" 5-gradig Likert-skala (0 = "Nej!" till 5 = "Ja, mycket!"). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.

Måttenhet: Poäng på 0-5 Likert-skala (högre = större tillfredsställelse)

Omedelbart efter varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
Tränarrapporterat engagemangspoäng
Tidsram: Tidsram: Omedelbart efter varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
Tränare kommer att bedöma deltagarnas engagemang inom fyra områden: intresse, kommunikation, njutning och humör. Varje område poängsätts på en skala från 0 till 4. Högre poäng indikerar mer gynnsamt intresse, kommunikation, njutning och humör. Mätenhet: Poäng per område (0-4).
Tidsram: Omedelbart efter varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
Resurskostnad (timmar)
Tidsram: Genom studiens slutförande (cirka 18 månader)
Totala timmar som krävs för programanpassning, planering, genomförande och utvärdering kommer att registreras. Måttenhet: Timmar.
Genom studiens slutförande (cirka 18 månader)
Utrustningskostnader i Euro €
Tidsram: Under hela studiens genomförande, cirka 18 månader.
Total kostnad för utrustning som krävs för att driva RT-programmet. Varje artikel kommer att specificeras och kostnadsfördelas individuellt och sedan summeras. Måttenhet: Kostnad i euro €.
Under hela studiens genomförande, cirka 18 månader.
Rekryteringsgrad
Tidsram: Ungefär 4-6 månaders rekryteringsperiod.

Rekryteringsfrekvensen kommer att beräknas som andelen deltagare som rekryterats från den totala berättigade poolen, tillsammans med den genomsnittliga månatliga rekryteringsfrekvensen.

Måttenhet: Procentandel av berättigade deltagare som rekryterats.

Ungefär 4-6 månaders rekryteringsperiod.
Retention Rate
Tidsram: Genom studieavslut (cirka 18 månader)

Retentionsgraden kommer att beräknas som antalet individer som slutfört uppföljningsmätningarna i förhållande till de som rekryterades.

Måttenhet: Procentandel av rekryterade deltagare som slutfört alla utvärderingar.

Genom studieavslut (cirka 18 månader)
Episodiskt minne
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Korsningsbaseline (1-2 veckor före programmet) Korsningsefter (1-2 veckor efter programmet) Korsnings 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Episodiskt minne kommer att bedömas med hjälp av FULD Object Memory Evaluation Test (FOME), som är ett publicerat standardiserat test. Detta test kommer att administreras individuellt till varje deltagare av forskningsassistenten (RA) under deras utvärderingssessioner. FOME har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått på episodiskt minne (med tillförlitlighetskoefficienter som sträcker sig från 0,91 till 0,96). Det utvärderar de episodiska minnesfunktionerna för kodning, lagring och återkallning över fem återkallningsförsök (poängintervall 0 till 50; högre poäng indikerar bättre episodiskt minne) och ett fördröjt återkallningsförsök (poängintervall 0 till 10; högre poäng indikerar bättre episodiskt minne). Denna skala kommer att fyllas i av deltagaren under deras utvärderingssessioner med RA. Det beräknas att denna mätning kommer att ta cirka 10 minuter att genomföra.
Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Korsningsbaseline (1-2 veckor före programmet) Korsningsefter (1-2 veckor efter programmet) Korsnings 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Adaptivt beteende
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före program) Efter (1-2 veckor efter program) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Efter (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program)
Adaptivt beteende kommer att mätas med Vineland Adaptive Behaviour Scales (3:e upplagan). Domain-Level Parent/Caregiver Form kommer att fyllas i av Proxy-deltagare under varje bedömningsperiod. Vineland Adaptive Behaviour Scales är ett validerat och tillförlitligt (Cronbach alfa-värden från 0,93 till 0,97) mått på personliga och sociala färdigheter som behövs för vardagslivet. Det används ofta för att bedöma det adaptiva beteendet hos vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar. Det ger tre standardiserade domänpoäng: kommunikation (standardpoängintervall 20 till 140; högre poäng indikerar bättre kommunikation), socialisering (standardpoängintervall 20 till 140; högre poäng indikerar bättre socialisering) och dagliga livsfärdigheter (standardpoängintervall 20 till 140; högre poäng indikerar bättre dagliga livsfärdigheter) samt ett sammanlagt adaptivt beteendepoäng (standardpoängintervall 20 till 140; högre poäng indikerar bättre adaptivt beteende). Det tar cirka 10-15 minuter att fylla i.
Baseline (1-2 veckor före program) Efter (1-2 veckor efter program) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Efter (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnes-själveffektivitet
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Minnes-själveffektivitet kommer att bedömas med hjälp av en självskattningsskala som utvecklats av forskningsteamet. Denna skala kommer att be deltagarna att betygsätta sitt eget minne inom områden som har visat sig vara mest påverkade under tidig demens. Svaren kommer att betygsättas på en 5-gradig Likert-skala (visuellt representerad med ansikten och symboler för ökad tillgänglighet; intervall 0 "aldrig" har svårigheter till 4 "alltid" har svårigheter under de senaste två månaderna). Svaren kommer att summeras för att ge ett totalt poäng på 0 till 24 (0 = ingen minnessvårighet rapporterad till 24 = minnessvårigheter "alltid" i alla mätta områden). Denna skala kommer att fyllas i av deltagaren under deras bedömningssessioner med forskningsassistenten. Det beräknas att detta mått kommer att ta cirka 15 minuter att genomföra.
Baseline (1-2 veckor före programmet) Efter (1-2 veckor efter programmet) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet) Crossover Baseline (1-2 veckor före programmet) Crossover Efter (1-2 veckor efter programmet) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter programmet)
Skattad ansträngningsnivå - personalbedömd
Tidsram: Omedelbart efter varje övning under varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje övning under varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
Den modifierade Borg CR10 RPE-skalan mäter ansträngning på en skala från 0 (ingen ansträngning eller vila) till 10 (att pressa sig själv till max).
Personal kommer att observera deltagarens ansträngningsnivå, inklusive andningsfrekvens och andnöd, för att fastställa deltagarens RPE under varje övning under varje session.
Omedelbart efter varje övning under varje session genom hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje övning under varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
Anpassad upplevd ansträngningsgrad - deltagarens självskattning
Tidsram: Omedelbart efter varje session under hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
Deltagarna kommer att bedöma sin nivå av upplevd ansträngning i slutet av varje session med hjälp av en anpassad "lättläst" 4-gradig Likertskala (0 = "liten ansträngning" till 4 = "största möjliga ansträngning"). Högre poäng indikerar högre ansträngning.
Omedelbart efter varje session under hela programmet (24 sessioner över 12 veckor) Omedelbart efter varje session i korsningsfasen (24 sessioner över 12 veckor)
Subjektivt välbefinnande
Tidsram: Baseline (1-2 veckor före program) Post (1-2 veckor efter program) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Post (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program)

Subjektivt välbefinnande kommer att mätas med ett mått som kallas Personal Well-Being Score (PWS). PWS är ett kort självrapporteringsmått för generellt välbefinnande som utvecklats för rutinmässig användning i personcentrerad vård och förbättring av hälso- och sjukvårdskvalitet. PWS kommer att fyllas i av deltagaren under deras utvärderingssession (före-efter-uppföljning) med forskningsassistenten (RA). PWS har visat sig ha goda psykometriska egenskaper (Cronbachs alfa > 0,80). Var och en av de fyra PWS-frågorna kommer att poängsättas på en 5-gradig skala från 0 (Instämmer inte alls) till 4 (Instämmer helt), där högre poäng indikerar större subjektivt välbefinnande. En PWS-sammanfattningspoäng kommer att beräknas genom att summera poängen över alla fyra frågor (spann 0 till 16; högre poäng indikerar bättre subjektivt välbefinnande).

Det beräknas att detta mått tar cirka 5 minuter att fylla i.

Baseline (1-2 veckor före program) Post (1-2 veckor efter program) 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program) Crossover Baseline (1-2 veckor före program) Crossover Post (1-2 veckor efter program) Crossover 3-månaders uppföljning (12-14 veckor efter program)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera