- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07347912
Gruppebasert styrketrening for voksne med Downs syndrom
Gruppebasert motstandstrening for voksne med Downs syndrom; en gjennomførbarhetspilot for randomisert kontrollert kryssforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien har til hensikt å måle gjennomførbarheten og effekten av et standardisert gruppebasert motstandstrening (RT) treningsprogram for voksne med en intellektuell funksjonsnedsettelse (ID) som har høy risiko for å utvikle Alzheimers sykdom (AD) i fremtiden. Voksne med Downs syndrom (DS) har "ultrahøy" risiko for å utvikle AD når de eldes. Det er imidlertid mangel på forskningsstudier som fokuserer på hjernesunnhetsstrategier for denne befolkningen. Fysisk aktivitet (PA) fremstår som en viktig booster for hjernesunnhet. Det er vist at PA påvirker hjerneplastisiteten og påvirker både kognisjon og velvære. Oppmuntrende er det at det er fremvoksende bevis for at PA kan øke kognitiv reserve hos voksne med DS. RT er en populær form for fysisk trening som fokuserer på å forbedre muskelstyrke ved bruk av vekter eller motstandsbaserte øvelser. Det er vist at RT er en viktig strategi for å redusere risikoen for demens hos voksne i generell befolkning. Et standardisert motstandsøvelsesett for en total kroppstrening for voksne med mild eller moderat intellektuell funksjonsnedsettelse (RESID) er nylig utviklet. Denne forskningen vil fokusere på å evaluere fordelene med dette RESID-programmet for voksne med DS som har "ultrahøy" risiko for å utvikle AD i fremtiden. Studien vil bli gjennomført som et pilotrandomisert kontrollkryssforsøk der alle deltakere til slutt vil motta RT-intervensjonen. Studieresultater vil bidra betydelig til vår forståelse av påvirkningen av proaktiv RT på viktige helse- og velværresultater for voksne med Downs syndrom.
Informasjonen som samles inn i denne studien vil være begrenset til informasjonen som er nødvendig for å svare på forskningsspørsmålene. Med deltakernes samtykke vil forskerne søke å plassere noe av vurderingsinformasjonen på deltakernes kliniske (psykologi) fil. Denne informasjonen vil være viktig for personen hvis det er bekymringer om hukommelse/kognitive ferdigheter i fremtiden. Denne informasjonen vil bli lagret trygt på psykologifilen og vil bare bli tilgjengeliggjort for psykologiteamet. Forskerne vil også søke å deponere anonyme data fra denne studien i et sikkert anonymt dataregister for fremtidige forskningsprosjekter, men bare der disse prosjektene er godkjent av en forskningsetisk komité. Med deltakernes samtykke vil forskerne søke å deponere en anonym datafil fra denne studien i et sikkert anonymt fremtidig Saint John of God dataregister innen år 2034 for bruk i fremtidige forskningsprosjekter, men bare der disse prosjektene er godkjent av en forskningsetisk komité. Dette dataregisteret er ikke bygget ennå, men forskerne ønsker å fullt ut informere potensielle deltakere om hva som vil skje med de anonyme dataene som stammer fra personopplysninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irland, A96 EA03
- Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere:
- Tidligere diagnose av Downs syndrom;
- Tidligere diagnose av mild til moderat utviklingshemming;
- Mellom 20 og 45 år gamle;
- I stand til å gi samtykke til å delta i denne forskningsstudien;
- Har en nær omsorgsperson (proxy-deltaker) som også samtykker i å delta i denne studien.
Proxy:
- Være en nær omsorgsperson (familie eller ansatt) for en deltaker;
- Samtykke til å delta i denne forskningsstudien.
Eksklusjonskriterier:
Deltakere:
- Alvorlig eller dyp utviklingshemming;
- Betydelige atferdsproblemer som ville hindre gruppedeltakelse;
- Viser tegn på demens ved forundersøkelse (på G-DSDS);
- har ikke en nær omsorgsperson som samtykker i å delta i denne studien.
Proxy:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening
Personer i denne gruppen vil først delta på det 12-ukers (24 økter) RT-programmet.
De vil også delta på vurderingsøkter ved utgangspunktet, etter programmet og ved tre måneders oppfølging.
Etter kryssingen vil eksperimentgruppen motta sine tjenester som vanlig og delta på de resterende vurderingsøktene (etter programmet; tre måneders oppfølging) som kontroll-deltakere.
|
Motstandstrening (eller RT for kort) er en populær form for fysisk trening, som fokuserer på å forbedre muskelstyrke og utholdenhet ved hjelp av vekt- eller motstandsbaserte øvelser. RT kan innebære 'løfte vekter', utføre øvelser med motstandsbånd eller utføre kroppsvektøvelser. |
|
Annen: Kontrollgruppe med vanlige tjenester
Individer i kontrollgruppen som får vanlig behandling vil først delta i sine vanlige behandlinger i 12 uker.
De vil også delta i vurderingssesjoner ved start, etter programmet og ved tre måneders oppfølging.
Etter kryssingen vil kontrollgruppen som får vanlig behandling motta det 12-ukers (24-sesjoners) RT-programmet og vil delta i de gjenværende vurderingssesjonene (etter programmet; tre måneders oppfølging) som eksperimentelle deltakere.
|
Deltakerne vil motta tjenester som vanlig i den første 12-ukersperioden før de krysses over til motstandstreningstiltaket.
I periode 2 (12 uker) går deltakerne som opprinnelig ble tildelt motstandstreninggruppen tilbake til tjenester som vanlig kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
Gripestyrke vil bli målt med et håndholdt Jamar® Smart Hand Dynamometer, et etablert verktøy for evaluering av isometrisk gripestyrke.
Vurderingen vil bli utført av en autorisert Fysioterapeut ved SJOG-DSE.
Estimert varighet: <5 minutter.
Måleenhet: Kilogram kraft (kg).
Jo høyere kg eller kraft, jo sterkere grep.
|
Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
|
Mobilitet
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
Mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen, som måler tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned.
Utført av en autorisert fysioterapeut.
Estimert varighet: <5 minutter.
Måleenhet: Sekunder (s).
|
Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
|
Benstyrke
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
Mobilitet vil også bli vurdert ved bruk av Sit to Stand-testen, som måler antall ganger en deltaker kan reise seg fra en stol til full stående stilling innen 30 sekunder.
Vurderingen vil bli utført av en autorisert fysioterapeut.
Estimert varighet: <5 minutter.
Måleenhet: Antall repetisjoner på 30 sekunder.
|
Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Kryss-over utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Kryss-over etter (1-2 uker etter programmet) Kryss-over 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av en kalibrert blodtrykksmåler i sittende stilling etter 5 minutters hvile.
Blodtrykket vil bli tatt av en autorisert sykepleier.
Estimert varighet: <5 minutter.
Måleenhet: Millimeter kvikksølv (mmHg).
Et sunt blodtrykk er under 120/80 mmHg.
|
Utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Kryss-over utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Kryss-over etter (1-2 uker etter programmet) Kryss-over 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
BMI er et mål på en persons tynnhet basert på deres høyde og vekt, og er ment å kvantifisere vevsmassen. Den er mye brukt som en generell indikator på om en person har en sunn kroppsvekt for sin høyde. Spesifikt brukes verdien som oppnås fra beregningen av BMI til å kategorisere om en person er undervektig, normalvektig, overvektig eller fedmeavhengig av hvilket område verdien faller innenfor. Høyde (cm) og vekt (kg) vil bli målt av en helsepersonell. Måleenhet: kg/m² Områder: Undervektig: BMI mindre enn 18,5 kg/m². Normalvekt: BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m². Overvekt: BMI mellom 25 og 29,9 kg/m². Fedme: BMI på 30 kg/m² eller høyere. |
Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Post (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Post (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
Hvilepuls vil bli målt ved hjelp av en pulsmåler etter 5 minutters hvile.
Denne målingen vil bli tatt av en autorisert sykepleier.
Estimert varighet: <5 minutter.
Måleenhet: Slag per minutt (bpm).
En lavere hvilepuls indikerer vanligvis bedre kardiovaskulær kondis og et mer effektivt hjerte.
Regelmessig trening og fysisk aktivitet kan føre til lavere hvilepuls over tid.
|
Baseline (1-2 uker før programmet) Post (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Post (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
|
Deltakelsesrate
Tidsramme: I alle øktene under det første programmet (24 økter over 12 uker) I alle øktene under kryssprogrammet (24 økter over 12 uker)
|
Tilstedeværelse vil bli registrert for hver planlagte økt.
Måleenhet: Prosentandel av økter deltatt per deltaker
|
I alle øktene under det første programmet (24 økter over 12 uker) I alle øktene under kryssprogrammet (24 økter over 12 uker)
|
|
Sessionstilfredshet (Deltagerrapportert)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt gjennom programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver økt i kryssfasen (24 økter over 12 uker)
|
Deltakerne vil vurdere sin tilfredshet ved slutten av hver økt ved hjelp av en tilpasset "easy read" 5-punkts Likert-skala (0 = "Nei!" til 5 = "Ja, veldig!"). Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet. Måleenhet: Poengsum på 0-5 Likert-skala (høyere = større tilfredshet) |
Umiddelbart etter hver økt gjennom programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver økt i kryssfasen (24 økter over 12 uker)
|
|
Trener-rapportert engasjementsskår
Tidsramme: Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt gjennom hele programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver økt i kryssfasen (24 økter over 12 uker)
|
Trenere vil vurdere deltakerengasjement på fire områder: interesse, kommunikasjon, glede og humør.
Hvert område poengsettes på en skala fra 0 til 4.
Høyere vurderinger indikerer mer positiv interesse, kommunikasjon, glede og humør.
Måleenhet: Poeng per område (0-4).
|
Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt gjennom hele programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver økt i kryssfasen (24 økter over 12 uker)
|
|
Ressurskostnad (Timer)
Tidsramme: Gjennom studiefullføring (omtrent 18 måneder)
|
Totalt antall timer som kreves for programtilpasning, planlegging, gjennomføring og evaluering vil bli registrert.
Måleenhet: Timer.
|
Gjennom studiefullføring (omtrent 18 måneder)
|
|
Utstyrsutgifter i Euro €
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, omtrent 18 måneder.
|
Total kostnad for utstyr som kreves for å kjøre RT-programmet.
Hver enkelt gjenstand vil bli spesifisert og kostnadsberegnet individuelt og deretter summeret.
Måleenhet: Kostnad i euro €.
|
Gjennom studieavslutning, omtrent 18 måneder.
|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Omtrent 4-6 måneders rekrutteringsperiode.
|
Rekrutteringsgraden vil bli beregnet som andelen deltakere rekruttert fra det totale kvalifiserte deltakerutvalget, sammen med gjennomsnittlig månedlig rekrutteringsrate. Måleenhet: Prosentandel av kvalifiserte deltakere som er rekruttert. |
Omtrent 4-6 måneders rekrutteringsperiode.
|
|
Beholdningsprosent
Tidsramme: Gjennom studieavslutning (ca. 18 måneder)
|
Opprettholdelsesgraden vil bli beregnet som antall personer som fullførte oppfølgingsmålingene i forhold til de som ble rekruttert. Måleenhet: Prosentandel av rekrutterte deltakere som fullfører alle vurderinger. |
Gjennom studieavslutning (ca. 18 måneder)
|
|
Episodisk minne
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Post (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Post (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
Episodisk minne vil bli vurdert ved bruk av The FULD Object Memory Evaluation Test (FOME), som er en publisert standardisert test.
Denne testen vil bli administrert individuelt til hver deltaker av forskningsassistenten (RA) under deres vurderingsøkter.
FOME har vist seg å være et pålitelig og gyldig mål for episodisk minne (med pålitelighetskoeffisienter fra 0,91 til 0,96).
Den evaluerer de episodiske minnefunksjonene koding, lagring og gjenkalling over fem gjenkallingsforsøk (poengsumområde 0 til 50; høyere poengsummer indikerer bedre episodisk minne) og et forsinket gjenkallingsforsøk (poengsumområde 0 til 10; høyere poengsummer indikerer bedre episodisk minne).
Denne skalaen vil bli fullført av deltakeren under deres vurderingsøkter med RA.
Det estimeres at denne målingen vil ta omtrent 10 minutter å fullføre.
|
Baseline (1-2 uker før programmet) Post (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Post (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
|
Adaptiv atferd
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
Adaptiv atferd vil bli målt ved hjelp av Vineland Adaptive Behaviour Scales (3. utgave).
Domain-Level Parent/Caregiver Form vil bli fullført av Proxy-deltakere i hver vurderingsperiode.
Vineland Adaptive Behaviour Scales er et gyldig og pålitelig (Cronbach alpha-verdier varierer fra 0,93 til 0,97) mål på personlige og sosiale ferdigheter som trengs for dagliglivet.
Det er mye brukt for å vurdere den adaptive atferden til voksne med intellektuelle funksjonsnedsettelser.
Det gir tre standardiserte domene-scorer: kommunikasjon (standard score-område 20 til 140; høyere score indikerer bedre kommunikasjon), sosialisering (standard score-område 20 til 140; høyere score indikerer bedre sosialisering), og daglige livsferdigheter (standard score-område 20 til 140; høyere score indikerer bedre daglige livsferdigheter) og en samlet adaptiv atferdsscore (standard score-område 20 til 140; høyere score indikerer bedre adaptiv atferd.
Det tar omtrent 10 - 15 minutter å fullføre.
|
Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minne-selvtillit
Tidsramme: Utgangspunkt (1–2 uker før programmet) Etter (1–2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12–14 uker etter programmet) Krysset utgangspunkt (1–2 uker før programmet) Krysset etter (1–2 uker etter programmet) Krysset 3-måneders oppfølging (12–14 uker etter programmet)
|
Minne-selv-effektivitet vil bli vurdert ved hjelp av en selvrapporteringsskala utviklet av forskningsteamet.
Denne skalaen vil be deltakerne om å vurdere eget minne på områder som er funnet å være mest påvirket i tidlig stadie demens.
Responsene vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (visuelt representert med ansikter og symboler for å øke tilgjengeligheten; område 0 "aldri" har vanskeligheter til 4 "alltid" har vanskeligheter de siste to månedene).
Responsene vil bli summert for å gi en totalscore fra 0 til 24 (0 = ingen minnevansker rapportert til 24 = minnevansker "alltid" i alle målte områder).
Denne skalaen vil bli fullført av deltakeren under deres vurderingsøkter med forskningsassistenten.
Det anslås at denne målingen vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
|
Utgangspunkt (1–2 uker før programmet) Etter (1–2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12–14 uker etter programmet) Krysset utgangspunkt (1–2 uker før programmet) Krysset etter (1–2 uker etter programmet) Krysset 3-måneders oppfølging (12–14 uker etter programmet)
|
|
Ressursforbruksgrad - ansattvurdert
Tidsramme: Umiddelbart etter hver øvelse under hver økt gjennom hele programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver øvelse under hver økt i crossover-fasen (24 økter over 12 uker)
|
Den modifiserte Borg CR10 RPE-skalaen måler anstrengelse på en skala fra 0 (ingen anstrengelse eller hvile) til 10 (du presser deg til det ytterste).
Personale vil observere deltakerens anstrengelsesnivå, inkludert pustefrekvens og andpustenhet, for å fastslå deltakerens RPE under hver øvelse i hver økt. |
Umiddelbart etter hver øvelse under hver økt gjennom hele programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver øvelse under hver økt i crossover-fasen (24 økter over 12 uker)
|
|
Tilpasset opplevd anstrengelsesrate - deltakerselvvurdert
Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt gjennom programmet (24 økter over 12 uker Umiddelbart etter hver økt i crossover-fasen (24 økter over 12 uker)
|
Deltakerne vil vurdere sitt nivå av opplevd anstrengelse ved slutten av hver økt ved hjelp av en tilpasset "easy read" 4-punkts Likert-skala (0 = "lite anstrengelse" til 4 = "maksimal anstrengelse").
Høyere poengsummer indikerer høyere anstrengelse.
|
Umiddelbart etter hver økt gjennom programmet (24 økter over 12 uker Umiddelbart etter hver økt i crossover-fasen (24 økter over 12 uker)
|
|
Subjektiv velvære
Tidsramme: Utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Kryss-over utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Kryss-over etter (1-2 uker etter programmet) Kryss-over 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
Subjektivt velvære vil bli målt ved hjelp av et mål som kalles Personal Well-Being Score (PWS). PWS er et kort selvrapporteringsmål for generelt velvære utviklet for rutinemessig bruk i personorientert omsorg og kvalitetsforbedring i helsevesenet. PWS vil bli utfylt av deltakeren under deres vurderingsøkt (før-etter-oppfølging) med forskningsassistenten (RA). PWS har vist seg å ha gode psykometriske egenskaper (Cronbachs alfa > 0,80). Hvert av de fire PWS-ene vil bli poengsumsatt på en 5-punkts skala fra 0 (Svært uenig) til 4 (Svært enig), der høyere poengsum indikerer større subjektivt velvære. En PWS-sammendragspoengsum vil bli beregnet ved å legge sammen poengsummene over alle fire elementer (område 0 til 16; høyere poengsum indikerer bedre subjektivt velvære). Det anslås at denne målingen vil ta omtrent 5 minutter å fullføre. |
Utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Kryss-over utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Kryss-over etter (1-2 uker etter programmet) Kryss-over 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Chung JC. Clinical validity of Fuld Object Memory Evaluation to screen for dementia in a Chinese society. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):156-62. doi: 10.1002/gps.2085.
- Costall B, Kelly ME, Naylor RJ. The antidyskinetic action of dihomo-gamma-linolenic acid in the rodent. Br J Pharmacol. 1984 Nov;83(3):733-40. doi: 10.1111/j.1476-5381.1984.tb16227.x.
- Panel on Measuring Subjective Well-Being in a Policy-Relevant Framework; Committee on National Statistics; Division on Behavioral and Social Sciences and Education; National Research Council; Stone AA, Mackie C, editors. Subjective Well-Being: Measuring Happiness, Suffering, and Other Dimensions of Experience [Internet]. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174473/
- FULD, P.A. The Fuld Object Memory Evaluation. Chicago: Stoelting Instrument Company, 1981
- Sparrow, S. S., Cicchetti, D. V., & Saulnier, C. A. (2016). Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition. Bloomington, MN: Pearson Assessment.
- Benson T, Sladen J, Liles A, Potts HWW. Personal Wellbeing Score (PWS)-a short version of ONS4: development and validation in social prescribing. BMJ Open Qual. 2019 Apr 11;8(2):e000394. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000394. eCollection 2019.
- Weinberg, R. S., & Gould, D. (2015). Foundations of sport and exercise psychology (6th ed.). Champaign, IL: Human Kinetics
- Pape SE, Baksh RA, Startin C, Hamburg S, Hithersay R, Strydom A. The Association between Physical Activity and CAMDEX-DS Changes Prior to the Onset of Alzheimer's Disease in Down Syndrome. J Clin Med. 2021 Apr 27;10(9):1882. doi: 10.3390/jcm10091882.
- Broadhouse KM, Singh MF, Suo C, Gates N, Wen W, Brodaty H, Jain N, Wilson GC, Meiklejohn J, Singh N, Baune BT, Baker M, Foroughi N, Wang Y, Kochan N, Ashton K, Brown M, Li Z, Mavros Y, Sachdev PS, Valenzuela MJ. Hippocampal plasticity underpins long-term cognitive gains from resistance exercise in MCI. Neuroimage Clin. 2020;25:102182. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102182. Epub 2020 Jan 14.
- Weterings S, Oppewal A, van Eeden FMM, Hilgenkamp TIM. A resistance exercise set for a total body workout for adults with intellectual disabilities, a pilot study. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 May;32(3):730-736. doi: 10.1111/jar.12552. Epub 2018 Dec 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Intellektuell funksjonshemming
- Kromosomforstyrrelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Downs syndrom
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- ID2046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .