Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppebasert styrketrening for voksne med Downs syndrom

27. januar 2026 oppdatert av: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Gruppebasert motstandstrening for voksne med Downs syndrom; en gjennomførbarhetspilot for randomisert kontrollert kryssforsøk

Forskerne er interessert i styrketrening som en fysisk treningsintervensjon for voksne med Downs syndrom. Styrketrening (forkortet RT) er en populær form for fysisk trening som fokuserer på å forbedre muskelstyrke og utholdenhet ved bruk av vekter eller motstandsbaserte øvelser. RT kan involvere 'vektløfting', øvelser med motstandsbånd eller kroppsvektøvelser. Forskere har utviklet et tilpasset program for RT-øvelser (kalt RESID) som er egnet og trygt å gjennomføre for personer med lett til moderat utviklingshemming. RT har vist seg å hjelpe folk med å forbedre tenkeevner og generell livskvalitet. RT har blitt assosiert med bedre hjernehelse hos eldre voksne med hukommelsesproblemer. Forskerne ønsker å gjennomføre RESID-treningsprogrammet med voksne med Downs syndrom som ikke har hukommelsesproblemer, men som forskerne vet har mye større risiko for å utvikle hukommelsesproblemer når de blir eldre. Forskerne håper dette programmet vil støtte hjernehelse og sunn aldring hos voksne med Downs syndrom. Forskerne ønsker å se om dette programmet kan gjennomføres vellykket med personer med utviklingshemming. Forskerne ønsker å se om deltakerne liker dette programmet og engasjerer seg godt i det. Forskerne ønsker å se om det er noen barrierer for å delta i dette programmet. Forskerne ønsker også å se hvor mye det vil koste å gjennomføre dette programmet igjen i fremtiden. Forskerne ønsker også å se om dette programmet hjelper disse voksne til å føle seg bedre om seg selv, ha bedre hukommelsesevner, ha bedre daglige ferdigheter og ha bedre styrke og mobilitet. Forskerne vil måle studieutfall ved hjelp av selvrapporteringsskalaer, en hukommelsesvurdering, styrketest, mobilitetstester, blodtrykk/pulsmåling og ved å innhente informasjon fra omsorgspersoner. Forskerne vil bruke de samme målene med en lignende gruppe voksne som i utgangspunktet ikke deltar i dette programmet. De vil bli kalt vår ventelistekontrollgruppe (WLC). I løpet av den første gruppen vil disse voksne delta på vanlige ukentlige tjenester. Imidlertid vil de bli tilbudt plass på et RT-program etter at den første eksperimentelle gruppen er ferdig. Forskerne vil bestemme rekkefølgen på hvem som deltar i hvilken innledende gruppe (RT eller WLC) ved å trekke navn ut av en hatt slik at det blir så rettferdig som mulig. Imidlertid vil alle deltakere i denne studien til slutt delta i RT-programmet. Forskerne håper denne studien vil fortelle oss mye om gjennomføring av et RT-program for personer med utviklingshemming. Forskerne håper resultatene av denne forskningsstudien vil vise at voksne med Downs syndrom liker og engasjerer seg godt i dette programmet og at RT har fordeler for voksne med Downs syndrom som ikke har hukommelsesproblemer. Forskerne håper å vise at RT kan støtte sunn aldring hos voksne med Downs syndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien har til hensikt å måle gjennomførbarheten og effekten av et standardisert gruppebasert motstandstrening (RT) treningsprogram for voksne med en intellektuell funksjonsnedsettelse (ID) som har høy risiko for å utvikle Alzheimers sykdom (AD) i fremtiden. Voksne med Downs syndrom (DS) har "ultrahøy" risiko for å utvikle AD når de eldes. Det er imidlertid mangel på forskningsstudier som fokuserer på hjernesunnhetsstrategier for denne befolkningen. Fysisk aktivitet (PA) fremstår som en viktig booster for hjernesunnhet. Det er vist at PA påvirker hjerneplastisiteten og påvirker både kognisjon og velvære. Oppmuntrende er det at det er fremvoksende bevis for at PA kan øke kognitiv reserve hos voksne med DS. RT er en populær form for fysisk trening som fokuserer på å forbedre muskelstyrke ved bruk av vekter eller motstandsbaserte øvelser. Det er vist at RT er en viktig strategi for å redusere risikoen for demens hos voksne i generell befolkning. Et standardisert motstandsøvelsesett for en total kroppstrening for voksne med mild eller moderat intellektuell funksjonsnedsettelse (RESID) er nylig utviklet. Denne forskningen vil fokusere på å evaluere fordelene med dette RESID-programmet for voksne med DS som har "ultrahøy" risiko for å utvikle AD i fremtiden. Studien vil bli gjennomført som et pilotrandomisert kontrollkryssforsøk der alle deltakere til slutt vil motta RT-intervensjonen. Studieresultater vil bidra betydelig til vår forståelse av påvirkningen av proaktiv RT på viktige helse- og velværresultater for voksne med Downs syndrom.

Informasjonen som samles inn i denne studien vil være begrenset til informasjonen som er nødvendig for å svare på forskningsspørsmålene. Med deltakernes samtykke vil forskerne søke å plassere noe av vurderingsinformasjonen på deltakernes kliniske (psykologi) fil. Denne informasjonen vil være viktig for personen hvis det er bekymringer om hukommelse/kognitive ferdigheter i fremtiden. Denne informasjonen vil bli lagret trygt på psykologifilen og vil bare bli tilgjengeliggjort for psykologiteamet. Forskerne vil også søke å deponere anonyme data fra denne studien i et sikkert anonymt dataregister for fremtidige forskningsprosjekter, men bare der disse prosjektene er godkjent av en forskningsetisk komité. Med deltakernes samtykke vil forskerne søke å deponere en anonym datafil fra denne studien i et sikkert anonymt fremtidig Saint John of God dataregister innen år 2034 for bruk i fremtidige forskningsprosjekter, men bare der disse prosjektene er godkjent av en forskningsetisk komité. Dette dataregisteret er ikke bygget ennå, men forskerne ønsker å fullt ut informere potensielle deltakere om hva som vil skje med de anonyme dataene som stammer fra personopplysninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, A96 EA03
        • Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere:

  • Tidligere diagnose av Downs syndrom;
  • Tidligere diagnose av mild til moderat utviklingshemming;
  • Mellom 20 og 45 år gamle;
  • I stand til å gi samtykke til å delta i denne forskningsstudien;
  • Har en nær omsorgsperson (proxy-deltaker) som også samtykker i å delta i denne studien.

Proxy:

  • Være en nær omsorgsperson (familie eller ansatt) for en deltaker;
  • Samtykke til å delta i denne forskningsstudien.

Eksklusjonskriterier:

Deltakere:

  • Alvorlig eller dyp utviklingshemming;
  • Betydelige atferdsproblemer som ville hindre gruppedeltakelse;
  • Viser tegn på demens ved forundersøkelse (på G-DSDS);
  • har ikke en nær omsorgsperson som samtykker i å delta i denne studien.

Proxy:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrketrening
Personer i denne gruppen vil først delta på det 12-ukers (24 økter) RT-programmet. De vil også delta på vurderingsøkter ved utgangspunktet, etter programmet og ved tre måneders oppfølging. Etter kryssingen vil eksperimentgruppen motta sine tjenester som vanlig og delta på de resterende vurderingsøktene (etter programmet; tre måneders oppfølging) som kontroll-deltakere.

Motstandstrening (eller RT for kort) er en populær form for fysisk trening, som fokuserer på å forbedre muskelstyrke og utholdenhet ved hjelp av vekt- eller motstandsbaserte øvelser.

RT kan innebære 'løfte vekter', utføre øvelser med motstandsbånd eller utføre kroppsvektøvelser.

Annen: Kontrollgruppe med vanlige tjenester
Individer i kontrollgruppen som får vanlig behandling vil først delta i sine vanlige behandlinger i 12 uker. De vil også delta i vurderingssesjoner ved start, etter programmet og ved tre måneders oppfølging. Etter kryssingen vil kontrollgruppen som får vanlig behandling motta det 12-ukers (24-sesjoners) RT-programmet og vil delta i de gjenværende vurderingssesjonene (etter programmet; tre måneders oppfølging) som eksperimentelle deltakere.
Deltakerne vil motta tjenester som vanlig i den første 12-ukersperioden før de krysses over til motstandstreningstiltaket. I periode 2 (12 uker) går deltakerne som opprinnelig ble tildelt motstandstreninggruppen tilbake til tjenester som vanlig kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Gripestyrke vil bli målt med et håndholdt Jamar® Smart Hand Dynamometer, et etablert verktøy for evaluering av isometrisk gripestyrke. Vurderingen vil bli utført av en autorisert Fysioterapeut ved SJOG-DSE. Estimert varighet: <5 minutter. Måleenhet: Kilogram kraft (kg). Jo høyere kg eller kraft, jo sterkere grep.
Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Mobilitet
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen, som måler tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned. Utført av en autorisert fysioterapeut. Estimert varighet: <5 minutter. Måleenhet: Sekunder (s).
Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Benstyrke
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Mobilitet vil også bli vurdert ved bruk av Sit to Stand-testen, som måler antall ganger en deltaker kan reise seg fra en stol til full stående stilling innen 30 sekunder. Vurderingen vil bli utført av en autorisert fysioterapeut. Estimert varighet: <5 minutter. Måleenhet: Antall repetisjoner på 30 sekunder.
Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Kryss-over utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Kryss-over etter (1-2 uker etter programmet) Kryss-over 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av en kalibrert blodtrykksmåler i sittende stilling etter 5 minutters hvile. Blodtrykket vil bli tatt av en autorisert sykepleier. Estimert varighet: <5 minutter. Måleenhet: Millimeter kvikksølv (mmHg). Et sunt blodtrykk er under 120/80 mmHg.
Utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Kryss-over utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Kryss-over etter (1-2 uker etter programmet) Kryss-over 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)

BMI er et mål på en persons tynnhet basert på deres høyde og vekt, og er ment å kvantifisere vevsmassen. Den er mye brukt som en generell indikator på om en person har en sunn kroppsvekt for sin høyde. Spesifikt brukes verdien som oppnås fra beregningen av BMI til å kategorisere om en person er undervektig, normalvektig, overvektig eller fedmeavhengig av hvilket område verdien faller innenfor. Høyde (cm) og vekt (kg) vil bli målt av en helsepersonell. Måleenhet: kg/m²

Områder:

Undervektig: BMI mindre enn 18,5 kg/m². Normalvekt: BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m². Overvekt: BMI mellom 25 og 29,9 kg/m². Fedme: BMI på 30 kg/m² eller høyere.

Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Post (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Post (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Hvilepuls vil bli målt ved hjelp av en pulsmåler etter 5 minutters hvile. Denne målingen vil bli tatt av en autorisert sykepleier. Estimert varighet: <5 minutter. Måleenhet: Slag per minutt (bpm). En lavere hvilepuls indikerer vanligvis bedre kardiovaskulær kondis og et mer effektivt hjerte. Regelmessig trening og fysisk aktivitet kan føre til lavere hvilepuls over tid.
Baseline (1-2 uker før programmet) Post (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Post (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Deltakelsesrate
Tidsramme: I alle øktene under det første programmet (24 økter over 12 uker) I alle øktene under kryssprogrammet (24 økter over 12 uker)
Tilstedeværelse vil bli registrert for hver planlagte økt. Måleenhet: Prosentandel av økter deltatt per deltaker
I alle øktene under det første programmet (24 økter over 12 uker) I alle øktene under kryssprogrammet (24 økter over 12 uker)
Sessionstilfredshet (Deltagerrapportert)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt gjennom programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver økt i kryssfasen (24 økter over 12 uker)

Deltakerne vil vurdere sin tilfredshet ved slutten av hver økt ved hjelp av en tilpasset "easy read" 5-punkts Likert-skala (0 = "Nei!" til 5 = "Ja, veldig!"). Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet.

Måleenhet: Poengsum på 0-5 Likert-skala (høyere = større tilfredshet)

Umiddelbart etter hver økt gjennom programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver økt i kryssfasen (24 økter over 12 uker)
Trener-rapportert engasjementsskår
Tidsramme: Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt gjennom hele programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver økt i kryssfasen (24 økter over 12 uker)
Trenere vil vurdere deltakerengasjement på fire områder: interesse, kommunikasjon, glede og humør. Hvert område poengsettes på en skala fra 0 til 4. Høyere vurderinger indikerer mer positiv interesse, kommunikasjon, glede og humør. Måleenhet: Poeng per område (0-4).
Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt gjennom hele programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver økt i kryssfasen (24 økter over 12 uker)
Ressurskostnad (Timer)
Tidsramme: Gjennom studiefullføring (omtrent 18 måneder)
Totalt antall timer som kreves for programtilpasning, planlegging, gjennomføring og evaluering vil bli registrert. Måleenhet: Timer.
Gjennom studiefullføring (omtrent 18 måneder)
Utstyrsutgifter i Euro €
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, omtrent 18 måneder.
Total kostnad for utstyr som kreves for å kjøre RT-programmet. Hver enkelt gjenstand vil bli spesifisert og kostnadsberegnet individuelt og deretter summeret. Måleenhet: Kostnad i euro €.
Gjennom studieavslutning, omtrent 18 måneder.
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Omtrent 4-6 måneders rekrutteringsperiode.

Rekrutteringsgraden vil bli beregnet som andelen deltakere rekruttert fra det totale kvalifiserte deltakerutvalget, sammen med gjennomsnittlig månedlig rekrutteringsrate.

Måleenhet: Prosentandel av kvalifiserte deltakere som er rekruttert.

Omtrent 4-6 måneders rekrutteringsperiode.
Beholdningsprosent
Tidsramme: Gjennom studieavslutning (ca. 18 måneder)

Opprettholdelsesgraden vil bli beregnet som antall personer som fullførte oppfølgingsmålingene i forhold til de som ble rekruttert.

Måleenhet: Prosentandel av rekrutterte deltakere som fullfører alle vurderinger.

Gjennom studieavslutning (ca. 18 måneder)
Episodisk minne
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Post (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Post (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Episodisk minne vil bli vurdert ved bruk av The FULD Object Memory Evaluation Test (FOME), som er en publisert standardisert test. Denne testen vil bli administrert individuelt til hver deltaker av forskningsassistenten (RA) under deres vurderingsøkter. FOME har vist seg å være et pålitelig og gyldig mål for episodisk minne (med pålitelighetskoeffisienter fra 0,91 til 0,96). Den evaluerer de episodiske minnefunksjonene koding, lagring og gjenkalling over fem gjenkallingsforsøk (poengsumområde 0 til 50; høyere poengsummer indikerer bedre episodisk minne) og et forsinket gjenkallingsforsøk (poengsumområde 0 til 10; høyere poengsummer indikerer bedre episodisk minne). Denne skalaen vil bli fullført av deltakeren under deres vurderingsøkter med RA. Det estimeres at denne målingen vil ta omtrent 10 minutter å fullføre.
Baseline (1-2 uker før programmet) Post (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Post (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Adaptiv atferd
Tidsramme: Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)
Adaptiv atferd vil bli målt ved hjelp av Vineland Adaptive Behaviour Scales (3. utgave). Domain-Level Parent/Caregiver Form vil bli fullført av Proxy-deltakere i hver vurderingsperiode. Vineland Adaptive Behaviour Scales er et gyldig og pålitelig (Cronbach alpha-verdier varierer fra 0,93 til 0,97) mål på personlige og sosiale ferdigheter som trengs for dagliglivet. Det er mye brukt for å vurdere den adaptive atferden til voksne med intellektuelle funksjonsnedsettelser. Det gir tre standardiserte domene-scorer: kommunikasjon (standard score-område 20 til 140; høyere score indikerer bedre kommunikasjon), sosialisering (standard score-område 20 til 140; høyere score indikerer bedre sosialisering), og daglige livsferdigheter (standard score-område 20 til 140; høyere score indikerer bedre daglige livsferdigheter) og en samlet adaptiv atferdsscore (standard score-område 20 til 140; høyere score indikerer bedre adaptiv atferd. Det tar omtrent 10 - 15 minutter å fullføre.
Baseline (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Crossover Baseline (1-2 uker før programmet) Crossover Etter (1-2 uker etter programmet) Crossover 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minne-selvtillit
Tidsramme: Utgangspunkt (1–2 uker før programmet) Etter (1–2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12–14 uker etter programmet) Krysset utgangspunkt (1–2 uker før programmet) Krysset etter (1–2 uker etter programmet) Krysset 3-måneders oppfølging (12–14 uker etter programmet)
Minne-selv-effektivitet vil bli vurdert ved hjelp av en selvrapporteringsskala utviklet av forskningsteamet. Denne skalaen vil be deltakerne om å vurdere eget minne på områder som er funnet å være mest påvirket i tidlig stadie demens. Responsene vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (visuelt representert med ansikter og symboler for å øke tilgjengeligheten; område 0 "aldri" har vanskeligheter til 4 "alltid" har vanskeligheter de siste to månedene). Responsene vil bli summert for å gi en totalscore fra 0 til 24 (0 = ingen minnevansker rapportert til 24 = minnevansker "alltid" i alle målte områder). Denne skalaen vil bli fullført av deltakeren under deres vurderingsøkter med forskningsassistenten. Det anslås at denne målingen vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Utgangspunkt (1–2 uker før programmet) Etter (1–2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12–14 uker etter programmet) Krysset utgangspunkt (1–2 uker før programmet) Krysset etter (1–2 uker etter programmet) Krysset 3-måneders oppfølging (12–14 uker etter programmet)
Ressursforbruksgrad - ansattvurdert
Tidsramme: Umiddelbart etter hver øvelse under hver økt gjennom hele programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver øvelse under hver økt i crossover-fasen (24 økter over 12 uker)
Den modifiserte Borg CR10 RPE-skalaen måler anstrengelse på en skala fra 0 (ingen anstrengelse eller hvile) til 10 (du presser deg til det ytterste).
Personale vil observere deltakerens anstrengelsesnivå, inkludert pustefrekvens og andpustenhet, for å fastslå deltakerens RPE under hver øvelse i hver økt.
Umiddelbart etter hver øvelse under hver økt gjennom hele programmet (24 økter over 12 uker) Umiddelbart etter hver øvelse under hver økt i crossover-fasen (24 økter over 12 uker)
Tilpasset opplevd anstrengelsesrate - deltakerselvvurdert
Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt gjennom programmet (24 økter over 12 uker Umiddelbart etter hver økt i crossover-fasen (24 økter over 12 uker)
Deltakerne vil vurdere sitt nivå av opplevd anstrengelse ved slutten av hver økt ved hjelp av en tilpasset "easy read" 4-punkts Likert-skala (0 = "lite anstrengelse" til 4 = "maksimal anstrengelse"). Høyere poengsummer indikerer høyere anstrengelse.
Umiddelbart etter hver økt gjennom programmet (24 økter over 12 uker Umiddelbart etter hver økt i crossover-fasen (24 økter over 12 uker)
Subjektiv velvære
Tidsramme: Utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Kryss-over utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Kryss-over etter (1-2 uker etter programmet) Kryss-over 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)

Subjektivt velvære vil bli målt ved hjelp av et mål som kalles Personal Well-Being Score (PWS). PWS er et kort selvrapporteringsmål for generelt velvære utviklet for rutinemessig bruk i personorientert omsorg og kvalitetsforbedring i helsevesenet. PWS vil bli utfylt av deltakeren under deres vurderingsøkt (før-etter-oppfølging) med forskningsassistenten (RA). PWS har vist seg å ha gode psykometriske egenskaper (Cronbachs alfa > 0,80). Hvert av de fire PWS-ene vil bli poengsumsatt på en 5-punkts skala fra 0 (Svært uenig) til 4 (Svært enig), der høyere poengsum indikerer større subjektivt velvære. En PWS-sammendragspoengsum vil bli beregnet ved å legge sammen poengsummene over alle fire elementer (område 0 til 16; høyere poengsum indikerer bedre subjektivt velvære).

Det anslås at denne målingen vil ta omtrent 5 minutter å fullføre.

Utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Etter (1-2 uker etter programmet) 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet) Kryss-over utgangspunkt (1-2 uker før programmet) Kryss-over etter (1-2 uker etter programmet) Kryss-over 3-måneders oppfølging (12-14 uker etter programmet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere