Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový silový trénink pro dospělé s Downovým syndromem

27. ledna 2026 aktualizováno: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Skupinový silový trénink pro dospělé s Downovým syndromem; pilotní studie proveditelnosti randomizované kontrolované zkřížené studie

Výzkumníci se zajímají o silový trénink jako o intervenci fyzického cvičení pro dospělé s Downovým syndromem. Silový trénink (zkráceně RT) je oblíbenou formou fyzického cvičení, která se zaměřuje na zlepšení svalové síly a vytrvalosti pomocí cvičení se závažím nebo na bázi odporu. RT může zahrnovat 'zvedání činek', cvičení s odporovými pásy nebo provádění cviků s vlastní vahou těla. Výzkumníci vyvinuli přizpůsobený program cviků RT (nazvaný RESID), který je vhodný a bezpečný pro osoby s mírným až středním mentálním postižením. Bylo prokázáno, že RT pomáhá lidem zlepšit myšlenkové dovednosti a celkovou kvalitu života. RT byl spojován s lepším zdravím mozku u starších dospělých s problémy s pamětí. Výzkumníci chtějí provést cvičební program RESID s dospělými s Downovým syndromem, kteří nemají problémy s pamětí, ale u kterých výzkumníci vědí, že mají mnohem větší riziko vzniku problémů s pamětí, jak stárnou. Výzkumníci doufají, že tento program podpoří zdraví mozku a zdravé stárnutí u dospělých s Downovým syndromem. Výzkumníci chtějí vidět, že tento program lze úspěšně provádět s lidmi s mentálním postižením. Výzkumníci chtějí vidět, zda účastníci tento program baví a dobře se do něj zapojují. Výzkumníci chtějí vidět, zda existují nějaké překážky pro účast na tomto programu. Výzkumníci také chtějí vidět, kolik bude stát provoz tohoto programu v budoucnu. Výzkumníci také chtějí vidět, zda tento program pomáhá těmto dospělým lépe se cítit, mít lepší paměťové dovednosti, mít lepší každodenní dovednosti a mít lepší sílu a pohyblivost. Výzkumníci budou měřit výsledky studie pomocí sebeposuzovacích škál, hodnocení paměti, testu síly, testů pohyblivosti, testu krevního tlaku/srdeční frekvence a získáváním informací od pečovatelů. Výzkumníci použijí stejná měření se podobnou skupinou dospělých, kteří se zpočátku tohoto programu neúčastní. Budou nazýváni naší kontrolní skupinou na čekací listině (WLC). Během první skupiny tito dospělí budou navštěvovat obvyklé týdenní služby. Bude jim však nabídnuto místo v programu RT poté, co první experimentální skupina skončí. Výzkumníci rozhodnou o pořadí, kdo se zúčastní které počáteční skupiny (RT nebo WLC), losováním jmen z klobouku, aby to bylo co nejspravedlivější. Všichni účastníci této studie se však nakonec zúčastní programu RT. Výzkumníci doufají, že tato studie nám řekne hodně o provádění programu RT pro lidi s mentálním postižením. Výzkumníci doufají, že výsledky této výzkumné studie ukážou, že dospělí s Downovým syndromem si tento program užívají a dobře se do něj zapojují, a že RT má přínosy pro dospělé s Downovým syndromem, kteří nemají problémy s pamětí. Výzkumníci doufají, že ukážou, že RT může podpořit zdravé stárnutí dospělých s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie má za cíl změřit proveditelnost a účinnost standardizovaného skupinového programu odporového tréninku (RT) pro dospělé s mentálním postižením (ID), kteří mají vysoké riziko rozvoje Alzheimerovy choroby (AD) v budoucnu. Dospělí s Downovým syndromem (DS) mají "ultravysoké" riziko rozvoje AD s přibývajícím věkem. Nicméně existuje nedostatek výzkumných studií zaměřených na strategie podpory zdraví mozku u této populace. Fyzická aktivita (PA) se ukazuje jako klíčový faktor pro podporu zdraví mozku. Bylo prokázáno, že PA ovlivňuje plasticitu mozku a působí jak na kognitivní funkce, tak na celkovou pohodu. Povzbudivě se objevují důkazy, že PA může zvýšit kognitivní rezervu u dospělých s DS. RT je oblíbenou formou fyzického cvičení, která se zaměřuje na zlepšení svalové síly pomocí cviků s váhami nebo odporovým zařízením. Bylo prokázáno, že RT je důležitou strategií pro snížení rizika demence u dospělých v běžné populaci. Nedávno byl vyvinut standardizovaný soubor odporových cvičení pro celotělový trénink pro dospělé s mírným nebo středním mentálním postižením (RESID). Současný výzkum se zaměří na vyhodnocení přínosů tohoto programu RESID pro dospělé s DS, kteří mají "ultravysoké" riziko rozvoje AD v budoucnu. Studie bude provedena jako pilotní randomizovaná kontrolovaná křížová studie, přičemž všichni účastníci nakonec obdrží RT intervenci. Výsledky studie významně přispějí k našemu porozumění vlivu proaktivního RT na klíčové zdravotní a životní výsledky u dospělých s Downovým syndromem.

Informace shromážděné v této studii budou omezeny na informace potřebné k zodpovězení výzkumných otázek studie. Se souhlasem účastníků budou vyšetřovatelé usilovat o zařazení některých hodnotících informací do klinického (psychologického) spisu účastníků. Tyto informace budou pro danou osobu důležité, pokud se v budoucnu objeví obavy týkající se paměti/kognitivních dovedností. Tyto informace budou bezpečně uloženy v psychologickém spisu a budou k nim mít přístup pouze členové psychologického týmu. Vyšetřovatelé budou také usilovat o uložení anonymizovaných dat z této studie do zabezpečeného anonymního datového registru pro budoucí výzkumné projekty, ale pouze v případě, že tyto projekty budou schváleny výzkumnou etickou komisí. Se souhlasem účastníků budou vyšetřovatelé usilovat o uložení anonymizovaného datového souboru odvozeného z této studie do zabezpečeného anonymního budoucího datového registru Řádu svatého Jana z Boha do roku 2034, aby byl použit pro budoucí výzkumné projekty, ale pouze v případě, že tyto projekty budou schváleny výzkumnou etickou komisí. Tento datový registr zatím nebyl vytvořen, ale vyšetřovatelé chtějí potenciální účastníky plně informovat o tom, co se stane s anonymními daty odvozenými z osobních údajů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irsko, A96 EA03
        • Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci:

  • Předchozí diagnóza Downova syndromu;
  • Předchozí diagnóza lehké až středně těžké mentální retardace;
  • Ve věku 20 až 45 let;
  • Schopní poskytnout souhlas s účastí v této výzkumné studii;
  • Mají blízkého pečovatele (zástupného účastníka), který také souhlasí s účastí v této studii.

Zástupný účastník:

  • Být blízkým pečovatelem (rodinným příslušníkem nebo personálem) pro účastníka;
  • Souhlasit s účastí v této výzkumné studii.

Vylučovací kritéria:

Účastníci:

  • Těžká nebo hluboká mentální retardace;
  • Významné problematické chování, které by znemožňovalo skupinovou účast;
  • Projevy demence při předvýběru (na G-DSDS);
  • nemá blízkého pečovatele, který souhlasí s účastí v této studii.

Zástupný účastník:

  • žádné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silový trénink
Jedinci v této skupině se zúčastní 12týdenního (24 sezení) RT programu. Zúčastní se také hodnotících sezení na začátku, po ukončení programu a při tříměsíčním sledování. Po křížení bude experimentální skupina nadále dostávat své služby jako obvykle a zúčastní se zbývajících hodnotících sezení (po ukončení programu; tříměsíční sledování) jako kontrolní účastníci.
Behaviorální: Odporový trénink

Silový trénink (zkráceně ST) je oblíbenou formou fyzického cvičení, která se zaměřuje na zlepšení svalové síly a vytrvalosti pomocí cvičení se zátěží nebo na bázi odporu.

ST může zahrnovat 'zvedání činek', cvičení s odporovými gumami nebo provádění cviků s vlastní vahou těla.
Jiný: Skupina kontroly běžných služeb
Jednotlivci ve skupině běžné péče budou zpočátku po dobu 12 týdnů navštěvovat své běžné služby. Budou také absolvovat hodnotící sezení na začátku, po ukončení programu a při následném tříměsíčním sledování. Po přechodu na opačnou intervenci skupina běžné péče obdrží 12týdenní program RT (24 sezení) a bude navštěvovat zbývající hodnotící sezení (po ukončení programu; tříměsíční následné sledování) jako experimentální účastníci.
Jiný: Skupina kontroly obvyklých služeb
Účastníci budou v úvodním 12týdenním období před přechodem na intervenci odporového tréninku dostávat služby jako obvykle. Během 2. období (12 týdnů) se účastníci původně přiřazení do skupiny odporového tréninku vrátí ke službám jako obvykle do kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku
Časové okno: Výchozí stav (1-2 týdny před programem) Po programu (1-2 týdny po programu) 3měsíční sledování (12-14 týdnů po programu) Křížový výchozí stav (1-2 týdny před programem) Křížový stav po programu (1-2 týdny po programu) Křížové 3měsíční sledování (12-14 týdnů po programu)
Síla stisku bude měřena pomocí ručního dynamometru Jamar® Smart Hand Dynamometer, což je osvědčený nástroj pro hodnocení izometrické síly stisku. Vyhodnocení provede registrovaný fyzioterapeut v SJOG-DSE. Odhadovaná doba trvání: <5 minut. Jednotka měření: Kilogramy síly (kg). Čím vyšší je hodnota v kg nebo síla, tím silnější je stisk.
Výchozí stav (1-2 týdny před programem) Po programu (1-2 týdny po programu) 3měsíční sledování (12-14 týdnů po programu) Křížový výchozí stav (1-2 týdny před programem) Křížový stav po programu (1-2 týdny po programu) Křížové 3měsíční sledování (12-14 týdnů po programu)
Mobilita
Časové okno: Výchozí stav (1-2 týdny před programem) Po ukončení (1-2 týdny po programu) 3měsíční kontrolní vyšetření (12-14 týdnů po programu) Křížový přechod Výchozí stav (1-2 týdny před programem) Křížový přechod Po ukončení (1-2 týdny po programu) Křížový přechod 3měsíční kontrolní vyšetření (12-14 týdnů po programu)
Mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG), který měří čas potřebný k postavení se ze židle, ujití 3 metrů, otočení, návratu zpět a opětovnému usednutí. Provádí registrovaný fyzioterapeut. Odhadovaná doba trvání: <5 minut. Měrná jednotka: sekundy (s).
Výchozí stav (1-2 týdny před programem) Po ukončení (1-2 týdny po programu) 3měsíční kontrolní vyšetření (12-14 týdnů po programu) Křížový přechod Výchozí stav (1-2 týdny před programem) Křížový přechod Po ukončení (1-2 týdny po programu) Křížový přechod 3měsíční kontrolní vyšetření (12-14 týdnů po programu)
Síla nohou
Časové okno: Výchozí hodnoty (1-2 týdny před programem) Po programu (1-2 týdny po programu) 3měsíční sledování (12-14 týdnů po programu) Křížový výchozí bod (1-2 týdny před programem) Křížový po programu (1-2 týdny po programu) Křížové 3měsíční sledování (12-14 týdnů po programu)
Mobilita bude také hodnocena pomocí testu Sit to Stand, který měří počet opakování, kdy může účastník vstát ze židle do plné stojící polohy během 30 sekund. Hodnocení bude provedeno registrovaným fyzioterapeutem. Odhadovaná doba trvání: <5 minut. Jednotka měření: Počet opakování za 30 sekund.
Výchozí hodnoty (1-2 týdny před programem) Po programu (1-2 týdny po programu) 3měsíční sledování (12-14 týdnů po programu) Křížový výchozí bod (1-2 týdny před programem) Křížový po programu (1-2 týdny po programu) Křížové 3měsíční sledování (12-14 týdnů po programu)
Krevní tlak
Časové okno: Vstupní hodnoty (1–2 týdny před programem) Po ukončení (1–2 týdny po programu) 3měsíční kontrola (12–14 týdnů po programu) Křížové vstupní hodnoty (1–2 týdny před programem) Křížové po ukončení (1–2 týdny po programu) Křížová 3měsíční kontrola (12–14 týdnů po programu)
Krevní tlak bude měřen pomocí kalibrovaného sfygmomanometru vsedě po 5 minutách odpočinku. Krevní tlak bude měřen registrovanou sestrou. Odhadovaná doba trvání: <5 minut. Měrná jednotka: Milimetry rtuti (mmHg). Zdravý krevní tlak je pod 120/80 mmHg.
Vstupní hodnoty (1–2 týdny před programem) Po ukončení (1–2 týdny po programu) 3měsíční kontrola (12–14 týdnů po programu) Křížové vstupní hodnoty (1–2 týdny před programem) Křížové po ukončení (1–2 týdny po programu) Křížová 3měsíční kontrola (12–14 týdnů po programu)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (1–2 týdny před programem) Po ukončení (1–2 týdny po programu) 3měsíční sledování (12–14 týdnů po programu) Křížový výchozí stav (1–2 týdny před programem) Křížový po ukončení (1–2 týdny po programu) Křížové 3měsíční sledování (12–14 týdnů po programu)

BMI je měření štíhlosti osoby na základě její výšky a hmotnosti a jeho cílem je kvantifikovat hmotnost tkáně. Je široce používán jako obecný ukazatel toho, zda má osoba zdravou tělesnou hmotnost vzhledem ke své výšce. Konkrétně hodnota získaná výpočtem BMI se používá k zařazení, zda je osoba podváhou, normální hmotností, nadváhou nebo obezitou v závislosti na tom, do jakého rozsahu hodnota spadá. Výšku (cm) a hmotnost (kg) změří zdravotnický pracovník. Jednotka měření: kg/m²

Rozsahy:

Podváha: BMI méně než 18,5 kg/m². Normální hmotnost: BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m². Nadváha: BMI mezi 25 a 29,9 kg/m². Obezita: BMI 30 kg/m² nebo více.
Výchozí stav (1–2 týdny před programem) Po ukončení (1–2 týdny po programu) 3měsíční sledování (12–14 týdnů po programu) Křížový výchozí stav (1–2 týdny před programem) Křížový po ukončení (1–2 týdny po programu) Křížové 3měsíční sledování (12–14 týdnů po programu)
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: Baseline (1-2 týdny před programem) Post (1-2 týdny po programu) 3měsíční follow-up (12-14 týdnů po programu) Crossover Baseline (1-2 týdny před programem) Crossover Post (1-2 týdny po programu) Crossover 3měsíční follow-up (12-14 týdnů po programu)
Klidová srdeční frekvence bude měřena pomocí monitoru srdečního tepu po 5 minutách odpočinku. Toto měření provede registrovaná zdravotní sestra. Odhadovaná doba trvání: <5 minut. Měrná jednotka: Údery za minutu (bpm). Nižší klidová srdeční frekvence obecně indikuje lepší kardiovaskulární kondici a efektivnější srdce. Pravidelný pohyb a fyzická aktivita mohou v průběhu času vést k nižší klidové srdeční frekvenci.
Baseline (1-2 týdny před programem) Post (1-2 týdny po programu) 3měsíční follow-up (12-14 týdnů po programu) Crossover Baseline (1-2 týdny před programem) Crossover Post (1-2 týdny po programu) Crossover 3měsíční follow-up (12-14 týdnů po programu)
Míra účasti
Časové okno: Během všech sezení v rámci úvodního programu (24 sezení po dobu 12 týdnů) Během všech sezení v rámci křížového programu (24 sezení po dobu 12 týdnů)
Účast bude zaznamenána pro každou naplánovanou relaci. Měrná jednotka: Procento účasti na relacích na účastníka
Během všech sezení v rámci úvodního programu (24 sezení po dobu 12 týdnů) Během všech sezení v rámci křížového programu (24 sezení po dobu 12 týdnů)
Spokojenost se sezením (účastníkem hlášená)
Časové okno: Bezprostředně po každém sezení v rámci programu (24 sezení po dobu 12 týdnů) Bezprostředně po každém sezení v křížové fázi (24 sezení po dobu 12 týdnů)

Účastníci ohodnotí svou spokojenost na konci každé relace pomocí upravené Likertovy škály s 5 body ve "snadno čitelném" formátu (0 = "Ne!" až 5 = "Ano, hodně!"). Vyšší skóre znamená větší spokojenost.

Jednotka měření: Skóre na Likertově škále 0-5 (vyšší = větší spokojenost)
Bezprostředně po každém sezení v rámci programu (24 sezení po dobu 12 týdnů) Bezprostředně po každém sezení v křížové fázi (24 sezení po dobu 12 týdnů)
Skóre zapojení podle názoru trenéra
Časové okno: Časový rámec: Bezprostředně po každé sezení během programu (24 sezení během 12 týdnů) Bezprostředně po každé sezení v křížové fázi (24 sezení během 12 týdnů)
Trenéři budou hodnotit zapojení účastníků ve čtyřech oblastech: zájem, komunikace, potěšení a nálada. Každá oblast je hodnocena na škále 0-4. Vyšší hodnocení znamená příznivější zájem, komunikaci, potěšení a náladu. Jednotka měření: Skóre za oblast (0-4).
Časový rámec: Bezprostředně po každé sezení během programu (24 sezení během 12 týdnů) Bezprostředně po každé sezení v křížové fázi (24 sezení během 12 týdnů)
Náklady na zdroje (hodiny)
Časové okno: Po dobu trvání studie (přibližně 18 měsíců)
Celkový počet hodin potřebných pro přizpůsobení programu, plánování, realizaci a vyhodnocení bude zaznamenán. Jednotka měření: Hodiny.
Po dobu trvání studie (přibližně 18 měsíců)
Náklady na vybavení v eurech €
Časové okno: Během dokončení studie, přibližně 18 měsíců.
Celkové náklady na vybavení potřebné pro provoz programu RT. Každá položka bude uvedena samostatně a oceněna individuálně a následně sečtena. Jednotka měření: Náklady v eurech €.
Během dokončení studie, přibližně 18 měsíců.
Rychlost náboru
Časové okno: Přibližně 4-6 měsíců rekrutační období.

Míra náboru bude vypočítána jako podíl účastníků získaných z celkového způsobilého souboru spolu s průměrnou měsíční mírou náboru.

Jednotka měření: Procento způsobilých účastníků, kteří byli získáni.
Přibližně 4-6 měsíců rekrutační období.
Retenční míra
Časové okno: Po dobu trvání studie (přibližně 18 měsíců)

Míra udržení bude vypočítána jako počet osob, které dokončily následná měření, v poměru k počtu přijatých osob.

Jednotka měření: Procento přijatých účastníků, kteří dokončili všechna hodnocení.
Po dobu trvání studie (přibližně 18 měsíců)
Epizodická paměť
Časové okno: Základní měření (1-2 týdny před programem) Po programu (1-2 týdny po programu) 3měsíční následné měření (12-14 týdnů po programu) Křížové základní měření (1-2 týdny před programem) Křížové měření po programu (1-2 týdny po programu) Křížové 3měsíční následné měření (12-14 týdnů po programu)
Epizodická paměť bude hodnocena pomocí standardizovaného testu FULD Object Memory Evaluation Test (FOME), který je publikovaným standardizovaným testem. Tento test bude individuálně administrován každému účastníkovi výzkumným asistentem (RA) během jejich hodnotících sezení. FOME se ukázal jako spolehlivý a validní nástroj pro měření epizodické paměti (s koeficienty spolehlivosti v rozmezí 0,91 až 0,96). Hodnotí funkce epizodické paměti – kódování, ukládání a vybavování – v rámci pěti pokusů o vybavení (skóre 0 až 50; vyšší skóre znamená lepší epizodickou paměť) a jednoho odloženého pokusu o vybavení (skóre 0 až 10; vyšší skóre znamená lepší epizodickou paměť). Tuto škálu vyplní účastník během hodnotících sezení s RA. Odhaduje se, že dokončení tohoto měření zabere přibližně 10 minut.
Základní měření (1-2 týdny před programem) Po programu (1-2 týdny po programu) 3měsíční následné měření (12-14 týdnů po programu) Křížové základní měření (1-2 týdny před programem) Křížové měření po programu (1-2 týdny po programu) Křížové 3měsíční následné měření (12-14 týdnů po programu)
Adaptivní chování
Časové okno: Výchozí hodnota (1-2 týdny před programem) Po ukončení (1-2 týdny po programu) 3měsíční následné sledování (12-14 týdnů po programu) Křížové výchozí hodnoty (1-2 týdny před programem) Křížové po ukončení (1-2 týdny po programu) Křížové 3měsíční následné sledování (12-14 týdnů po programu)
Adaptivní chování bude měřeno pomocí Vineland Adaptive Behaviour Scales (3. vydání). Formulář pro rodiče/pečovatele na úrovni domény bude vyplněn zástupnými účastníky během každého hodnotícího období. Vineland Adaptive Behaviour Scales je platné a spolehlivé (Cronbachovy alfa skóre se pohybují od 0,93 do 0,97) měření osobních a sociálních dovedností potřebných pro každodenní život. Široce se používá k hodnocení adaptivního chování dospělých s mentálním postižením. Poskytuje tři standardizované doménové skóre: komunikace (standardní skóre v rozsahu 20 až 140; vyšší skóre indikuje lepší komunikaci), socializace (standardní skóre v rozsahu 20 až 140; vyšší skóre indikuje lepší socializaci) a dovednosti každodenního života (standardní skóre v rozsahu 20 až 140; vyšší skóre indikuje lepší dovednosti každodenního života) a celkové složené skóre adaptivního chování (standardní skóre v rozsahu 20 až 140; vyšší skóre indikuje lepší adaptivní chování. Vyplnění trvá přibližně 10–15 minut.
Výchozí hodnota (1-2 týdny před programem) Po ukončení (1-2 týdny po programu) 3měsíční následné sledování (12-14 týdnů po programu) Křížové výchozí hodnoty (1-2 týdny před programem) Křížové po ukončení (1-2 týdny po programu) Křížové 3měsíční následné sledování (12-14 týdnů po programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra v paměti
Časové okno: Základní měření (1–2 týdny před programem) Po programu (1–2 týdny po programu) 3měsíční následné měření (12–14 týdnů po programu) Crossover základní měření (1–2 týdny před programem) Crossover po programu (1–2 týdny po programu) Crossover 3měsíční následné měření (12–14 týdnů po programu)
Paměťová self-efficacy bude hodnocena pomocí vlastní hodnotící škály vyvinuté výzkumným týmem. Tato škála bude požadovat, aby účastníci ohodnotili svou vlastní paměť v oblastech, u kterých bylo zjištěno, že jsou nejvíce postiženy v raném stádiu demence. Odpovědi budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (piktoriálně reprezentované tvářemi a symboly pro usnadnění přístupnosti; rozsah 0 "nikdy" nemít potíže až 4 "vždy" mít potíže za poslední dva měsíce). Odpovědi budou sečteny, aby poskytly celkové skóre od 0 do 24 (0 = nejsou hlášeny žádné paměťové potíže až 24 = paměťové potíže "vždy" ve všech měřených oblastech). Tuto škálu vyplní účastník během svých hodnotících sezení s výzkumným asistentem (RA). Odhaduje se, že toto měření zabere asi 15 minut.
Základní měření (1–2 týdny před programem) Po programu (1–2 týdny po programu) 3měsíční následné měření (12–14 týdnů po programu) Crossover základní měření (1–2 týdny před programem) Crossover po programu (1–2 týdny po programu) Crossover 3měsíční následné měření (12–14 týdnů po programu)
Míra vnímané námahy - hodnoceno personálem
Časové okno: Ihned po každém cvičení během každého sezení v průběhu programu (24 sezení po dobu 12 týdnů) Ihned po každém cvičení během každého sezení ve fázi křížení (24 sezení po dobu 12 týdnů)
Upravená Borgova stupnice CR10 RPE měří námahu na stupnici od 0 (žádná námaha nebo odpočinek) do 10 (maximální výkon). Personál bude sledovat úroveň námahy účastníka včetně dechové frekvence a dušnosti, aby určil RPE účastníka během každého cvičení v každém sezení.
Ihned po každém cvičení během každého sezení v průběhu programu (24 sezení po dobu 12 týdnů) Ihned po každém cvičení během každého sezení ve fázi křížení (24 sezení po dobu 12 týdnů)
Adaptovaná rychlost vnímaného úsilí - účastník sebehodnotící
Časové okno: Ihned po každém sezení v rámci programu (24 sezení po dobu 12 týdnů) Ihned po každém sezení v křížové fázi (24 sezení po dobu 12 týdnů)
Účastníci budou na konci každé sezení hodnotit svou úroveň vnímané námahy pomocí upravené "easy read" 4bodové Likertovy škály (0 = "malá námaha" až 4 = "největší námaha"). Vyšší skóre znamená vyšší námahu.
Ihned po každém sezení v rámci programu (24 sezení po dobu 12 týdnů) Ihned po každém sezení v křížové fázi (24 sezení po dobu 12 týdnů)
Subjektivní pohoda
Časové okno: Výchozí hodnoty (1-2 týdny před programem) Po programu (1-2 týdny po programu) 3měsíční následná kontrola (12-14 týdnů po programu) Křížový výchozí stav (1-2 týdny před programem) Křížový stav po programu (1-2 týdny po programu) Křížová 3měsíční následná kontrola (12-14 týdnů po programu)

Subjektivní pohoda bude měřena pomocí nástroje nazvaného Skóre osobní pohody (Personal Well-Being Score, PWS). PWS je krátký sebehodnotící nástroj pro měření obecné pohody, vyvinutý pro rutinní použití v péči zaměřené na člověka a při zlepšování kvality zdravotní péče. PWS vyplní účastník během svého hodnotícího sezení (před a po intervenci a při následném měření) s výzkumným asistentem (VA). Bylo prokázáno, že PWS má dobré psychometrické vlastnosti (Cronbachovo alfa > 0,80). Každá ze čtyř položek PWS bude hodnocena na 5bodové škále od 0 (velmi nesouhlasím) do 4 (velmi souhlasím), přičemž vyšší skóre znamená vyšší subjektivní pohodu. Celkové skóre PWS se vypočítá sečtením skóre všech čtyř položek (rozsah 0 až 16; vyšší skóre znamená lepší subjektivní pohodu).

Odhaduje se, že vyplnění tohoto nástroje zabere asi 5 minut.
Výchozí hodnoty (1-2 týdny před programem) Po programu (1-2 týdny po programu) 3měsíční následná kontrola (12-14 týdnů po programu) Křížový výchozí stav (1-2 týdny před programem) Křížový stav po programu (1-2 týdny po programu) Křížová 3měsíční následná kontrola (12-14 týdnů po programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Spolupracovníci

University College Dublin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID2046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit