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Entraînement en résistance en groupe pour les adultes atteints du syndrome de Down

27 janvier 2026 mis à jour par: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Entraînement en résistance en groupe pour adultes atteints du syndrome de Down ; un essai pilote de faisabilité randomisé contrôlé en crossover

Les investigateurs s'intéressent à l'entraînement en résistance comme intervention d'exercice physique pour les adultes atteints du syndrome de Down. L'entraînement en résistance (ou ER en abrégé) est une forme populaire d'exercice physique, qui se concentre sur l'amélioration de la force musculaire et de l'endurance en utilisant des exercices pondérés ou basés sur la résistance. L'ER peut impliquer 'soulever des poids', faire des mouvements avec des bandes de résistance ou effectuer des exercices au poids du corps. Les chercheurs ont développé un programme personnalisé d'exercices d'ER (appelé RESID), qui est adapté et sûr à mettre en œuvre pour les personnes ayant des déficiences intellectuelles légères à modérées. Il a été démontré que l'ER aide les gens à améliorer leurs capacités de réflexion et leur qualité de vie globale. L'ER a été associé à une meilleure santé cérébrale chez les adultes plus âgés ayant des problèmes de mémoire. Les investigateurs souhaitent mettre en œuvre le programme d'exercices RESID avec des adultes atteints du syndrome de Down qui n'ont pas de problèmes de mémoire mais qui, selon les investigateurs, présentent un risque beaucoup plus élevé de développer des problèmes de mémoire en vieillissant. Les investigateurs espèrent que ce programme soutiendra la santé cérébrale et le vieillissement en bonne santé chez les adultes atteints du syndrome de Down. Les investigateurs souhaitent voir si ce programme peut être mené avec succès auprès de personnes ayant des déficiences intellectuelles. Les investigateurs souhaitent voir si les participants apprécient ce programme et s'y engagent bien. Les investigateurs souhaitent voir s'il existe des obstacles à la participation à ce programme. Les investigateurs souhaitent également voir combien il en coûtera pour exécuter à nouveau ce programme à l'avenir. Les investigateurs souhaitent également voir si ce programme aide ces adultes à se sentir mieux dans leur peau, à avoir de meilleures compétences en mémoire, à avoir de meilleures compétences quotidiennes, et à avoir une meilleure force et mobilité. Les investigateurs mesureront les résultats de l'étude à l'aide d'échelles d'auto-évaluation, d'une évaluation de la mémoire, d'un test de force, de tests de mobilité, d'un test de tension artérielle/fréquence cardiaque et en obtenant des informations de la part des aidants. Les investigateurs utiliseront les mêmes mesures avec un groupe similaire d'adultes qui ne participent initialement pas à ce programme. Ils seront appelés notre groupe témoin sur liste d'attente (WLC). Pendant le premier groupe, ces adultes assisteront aux services hebdomadaires habituels. Cependant, on leur proposera une place dans un programme d'ER après que le premier groupe expérimental aura terminé. Les investigateurs décideront de l'ordre de participation à chaque groupe initial (ER ou WLC) en tirant des noms au sort pour que ce soit aussi équitable que possible. Cependant, tous les participants à cette étude finiront par prendre part au programme d'ER. Les investigateurs espèrent que cette étude nous en apprendra beaucoup sur la mise en œuvre d'un programme d'ER pour les personnes ayant des déficiences intellectuelles. Les investigateurs espèrent que les résultats de cette étude de recherche montreront que les adultes atteints du syndrome de Down apprécient et s'engagent bien dans ce programme et que l'ER présente des avantages pour les adultes atteints du syndrome de Down qui n'ont pas de problèmes de mémoire. Les investigateurs espèrent montrer que l'ER peut soutenir le vieillissement en bonne santé des adultes atteints du syndrome de Down.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée vise à mesurer la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'exercices standardisé de musculation en groupe (RT) pour les adultes présentant une déficience intellectuelle (DI) à haut risque de développer la maladie d'Alzheimer (AD) à l'avenir. Les adultes atteints du syndrome de Down (DS) présentent un risque "ultra-élevé" de développer la maladie d'Alzheimer avec l'âge. Cependant, il existe une pénurie d'études de recherche axées sur les stratégies de santé cérébrale pour cette population. L'activité physique (PA) émerge comme un élément clé pour stimuler la santé cérébrale. Il a été démontré que l'activité physique affecte la plasticité cérébrale, influençant à la fois la cognition et le bien-être. De manière encourageante, des preuves émergentes indiquent que l'activité physique peut renforcer la réserve cognitive chez les adultes atteints du syndrome de Down. La musculation (RT) est une forme populaire d'exercice physique qui se concentre sur l'amélioration de la force musculaire en utilisant des exercices avec poids ou basés sur la résistance. Il a été démontré que la musculation est une stratégie importante de réduction du risque de démence pour les adultes de la population générale. Un ensemble d'exercices de résistance standardisé pour un entraînement complet du corps pour les adultes présentant une déficience intellectuelle légère ou modérée (RESID) a récemment été développé. La recherche actuelle se concentrera sur l'évaluation des bénéfices de ce programme RESID pour les adultes atteints du syndrome de Down qui présentent un risque "ultra-élevé" de développer la maladie d'Alzheimer à l'avenir. L'étude sera menée sous forme d'essai pilote croisé randomisé contrôlé, tous les participants recevant finalement l'intervention de musculation. Les résultats de l'étude contribueront de manière significative à notre compréhension de l'impact de la musculation proactive sur les principaux résultats de santé et de bien-être pour les adultes atteints du syndrome de Down.

Les informations collectées dans cette étude seront limitées aux informations nécessaires pour répondre aux questions de l'étude de recherche. Avec le consentement des participants, les investigateurs chercheront à placer certaines des informations d'évaluation dans le dossier clinique (psychologie) des participants. Ces informations seront importantes pour la personne en cas de préoccupations concernant la mémoire/les compétences cognitives à l'avenir. Ces informations seront stockées en toute sécurité dans le dossier de psychologie et ne seront accessibles que par l'équipe de psychologie. Les investigateurs chercheront également à déposer les données anonymes de cette étude dans un registre de données anonymes sécurisé pour de futurs projets de recherche, mais uniquement lorsque ces projets seront approuvés par un comité d'éthique de la recherche. Avec le consentement des participants, les investigateurs chercheront à déposer un fichier de données anonymes dérivé de cette étude dans un futur registre de données anonymes sécurisé de Saint John of God d'ici l'année 2034, à utiliser pour de futurs projets de recherche, mais uniquement lorsque ces projets seront approuvés par un comité d'éthique de la recherche. Ce registre de données n'a pas encore été construit, mais les investigateurs souhaitent informer pleinement les participants potentiels de ce qui adviendra des données anonymes dérivées des données personnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlande, A96 EA03
        • Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Participants :

  • Diagnostic antérieur de syndrome de Down ;
  • Diagnostic antérieur de déficience intellectuelle légère à modérée ;
  • Âgés de 20 à 45 ans ;
  • Capables de donner leur consentement pour participer à cette étude de recherche ;
  • Avoir un proche aidant (participant mandataire) qui consent également à participer à cette étude.

Mandataire :

  • Être un proche aidant (famille ou personnel) d'un participant ;
  • Consentir à participer à cette étude de recherche.

Critères d'exclusion :

Participants :

  • Déficience intellectuelle sévère ou profonde ;
  • Comportements préoccupants significatifs qui empêcheraient la participation au groupe ;
  • Présenter des signes de démence lors du pré-dépistage (sur le G-DSDS) ;
  • Ne pas avoir de proche aidant qui consente à participer à cette étude.

Mandataire :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance
Les individus de ce groupe participeront initialement au programme de RT de 12 semaines (24 séances). Ils assisteront également à des séances d'évaluation au départ, après le programme et au suivi de trois mois. Après le crossover, le groupe expérimental recevra ses services habituels et assistera aux séances d'évaluation restantes (après le programme ; suivi de trois mois) en tant que participants témoins.

L'entraînement en résistance (ou ER en abrégé) est une forme populaire d'exercice physique, qui se concentre sur l'amélioration de la force musculaire et de l'endurance en utilisant des exercices avec poids ou basés sur la résistance.

L'ER peut impliquer de 'soulever des poids', de faire des mouvements avec des bandes élastiques ou d'effectuer des exercices au poids du corps.

Autre: Groupe témoin de services habituels
Les individus du groupe témoin avec services habituels participeront initialement à leurs services habituels pendant 12 semaines. Ils assisteront également aux sessions d'évaluation au départ, après le programme et au suivi à trois mois. Après le crossover, le groupe témoin avec services habituels recevra le programme RT de 12 semaines (24 sessions) et assistera aux sessions d'évaluation restantes (après le programme ; suivi à trois mois) en tant que participants expérimentaux.
Les participants recevront les services habituels pendant la période initiale de 12 semaines avant de passer à l'intervention d'entraînement en résistance. Pendant la période 2 (12 semaines), les participants initialement assignés au groupe d'entraînement en résistance retournent au groupe témoin recevant les services habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel Jamar® Smart Hand Dynamometer, un outil établi pour évaluer la force de préhension isométrique. L'évaluation sera réalisée par un kinésithérapeute diplômé au SJOG-DSE. Durée estimée : <5 minutes. Unité de mesure : Kilogrammes de force (kg). Plus le kg ou la force est élevé, plus la préhension est forte.
Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
Mobilité
Délai: Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
La mobilité sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG), qui mesure le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir. Administré par un kinésithérapeute diplômé. Durée estimée : <5 minutes. Unité de mesure : secondes (s).
Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
Force des jambes
Délai: Base (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Base (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
La mobilité sera également évaluée à l'aide du test Sit to Stand, qui mesure le nombre de fois qu'un participant peut se lever d'une chaise jusqu'à une position debout complète en 30 secondes. L'évaluation sera réalisée par un physiothérapeute agréé. Durée estimée : <5 minutes. Unité de mesure : Nombre de répétitions en 30 secondes.
Base (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Base (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
Tension artérielle
Délai: Base (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Base (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
La tension artérielle sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre calibré en position assise après 5 minutes de repos. La tension artérielle sera prise par une infirmière diplômée. Durée estimée : <5 minutes. Unité de mesure : Millimètres de mercure (mmHg). Une tension artérielle saine est inférieure à 120/80 mmHg.
Base (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Base (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
Indice de Masse Corporelle
Délai: Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)

L'IMC est une mesure de la maigreur d'une personne basée sur sa taille et son poids, et vise à quantifier la masse tissulaire. Il est largement utilisé comme indicateur général pour savoir si une personne a un poids corporel sain par rapport à sa taille. Plus précisément, la valeur obtenue à partir du calcul de l'IMC est utilisée pour catégoriser si une personne est en insuffisance pondérale, de poids normal, en surpoids ou obèse en fonction de la plage dans laquelle se situe la valeur. La taille (cm) et le poids (kg) seront mesurés par un professionnel de santé. Unité de mesure : kg/m²

Plages :

Insuffisance pondérale : IMC inférieur à 18,5 kg/m². Poids normal : IMC compris entre 18,5 et 24,9 kg/m². Surpoids : IMC compris entre 25 et 29,9 kg/m². Obésité : IMC de 30 kg/m² ou plus.

Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Ligne de base (1 à 2 semaines avant le programme) Post (1 à 2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12 à 14 semaines après le programme) Crossover Ligne de base (1 à 2 semaines avant le programme) Crossover Post (1 à 2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12 à 14 semaines après le programme)
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque après 5 minutes de repos. Cette mesure sera effectuée par une infirmière diplômée. Durée estimée : <5 minutes. Unité de mesure : Battements par minute (bpm). Une fréquence cardiaque au repos plus basse indique généralement une meilleure forme cardiovasculaire et un cœur plus efficace. L'exercice régulier et l'activité physique peuvent conduire à une fréquence cardiaque au repos plus basse avec le temps.
Ligne de base (1 à 2 semaines avant le programme) Post (1 à 2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12 à 14 semaines après le programme) Crossover Ligne de base (1 à 2 semaines avant le programme) Crossover Post (1 à 2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12 à 14 semaines après le programme)
Taux de participation
Délai: Pour toutes les séances durant le programme initial (24 séances sur 12 semaines) Pour toutes les séances durant le programme croisé (24 séances sur 12 semaines)
La présence sera enregistrée pour chaque session planifiée. Unités de mesure : Pourcentage de sessions auxquelles chaque participant a assisté
Pour toutes les séances durant le programme initial (24 séances sur 12 semaines) Pour toutes les séances durant le programme croisé (24 séances sur 12 semaines)
Satisfaction de la Séance (Déclarée par le Participant)
Délai: Immédiatement après chaque session tout au long du programme (24 sessions sur 12 semaines) Immédiatement après chaque session dans la phase de crossover (24 sessions sur 12 semaines)

Les participants évalueront leur satisfaction à la fin de chaque session en utilisant une échelle de Likert à 5 points "facile à lire" adaptée (0 = "Non !" à 5 = "Oui, beaucoup !"). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.

Unité de mesure : Score sur l'échelle de Likert de 0 à 5 (plus élevé = plus grande satisfaction)

Immédiatement après chaque session tout au long du programme (24 sessions sur 12 semaines) Immédiatement après chaque session dans la phase de crossover (24 sessions sur 12 semaines)
Score d'engagement rapporté par le formateur
Délai: Délai : Immédiatement après chaque séance tout au long du programme (24 séances sur 12 semaines) Immédiatement après chaque séance dans la phase croisée (24 séances sur 12 semaines)
Les formateurs évalueront l'engagement des participants dans quatre domaines : l'intérêt, la communication, le plaisir et l'humeur. Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 4. Des notes plus élevées indiquent un intérêt, une communication, un plaisir et une humeur plus favorables. Unité de mesure : Score par domaine (0-4).
Délai : Immédiatement après chaque séance tout au long du programme (24 séances sur 12 semaines) Immédiatement après chaque séance dans la phase croisée (24 séances sur 12 semaines)
Coût de la ressource (Heures)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 18 mois)
Le nombre total d'heures nécessaires pour l'adaptation, la planification, la mise en œuvre et l'évaluation du programme sera enregistré. Unité de mesure : Heures.
Jusqu'à la fin de l'étude (environ 18 mois)
Coûts d'équipement en euros €
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois.
Coût total de l'équipement nécessaire pour exécuter le programme RT. Chaque article sera détaillé et chiffré individuellement, puis totalisé. Unité de mesure : Coût en euros €.
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois.
Taux de recrutement
Délai: Période de recrutement d'environ 4 à 6 mois.

Le taux de recrutement sera calculé comme la proportion de participants recrutés parmi l'ensemble des personnes éligibles, ainsi que le taux de recrutement mensuel moyen.

Unité de mesure : Pourcentage de participants éligibles recrutés.

Période de recrutement d'environ 4 à 6 mois.
Taux de rétention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (environ 18 mois)

Le taux de rétention sera calculé comme le nombre d'individus ayant complété les mesures de suivi par rapport à ceux recrutés.

Unité de mesure : Pourcentage des participants recrutés ayant complété toutes les évaluations.

Jusqu'à la fin de l'étude (environ 18 mois)
Mémoire épisodique
Délai: Base (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Base (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
La mémoire épisodique sera évaluée à l'aide du Test d'Évaluation de la Mémoire des Objets de FULD (FOME), qui est un test standardisé publié.
Ce test sera administré individuellement à chaque participant par l'Assistant de Recherche (RA) lors de leurs sessions d'évaluation.
Le FOME s'est avéré être une mesure fiable et valide de la mémoire épisodique (avec des coefficients de fiabilité allant de 0,91 à 0,96).
Il évalue les fonctions de mémoire épisodique d'encodage, de stockage et de rappel à travers cinq essais de rappel (score de 0 à 50 ; des scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire épisodique) et un essai de rappel différé (score de 0 à 10 ; des scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire épisodique).
Cette échelle sera remplie par le participant lors de ses sessions d'évaluation avec le RA.
Il est estimé que cette mesure prendra environ 10 minutes à compléter.
Base (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Base (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
Comportement adaptatif
Délai: Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
Le comportement adaptatif sera mesuré à l'aide des Échelles de comportement adaptatif de Vineland (3ᵉ édition). Le Formulaire pour parents/aidants au niveau des domaines sera rempli par les participants mandataires durant chaque période d'évaluation. Les Échelles de comportement adaptatif de Vineland constituent une mesure valide et fiable (les scores alpha de Cronbach vont de 0,93 à 0,97) des compétences personnelles et sociales nécessaires à la vie quotidienne. Elles sont largement utilisées pour évaluer le comportement adaptatif des adultes présentant une déficience intellectuelle. Elles fournissent trois scores standardisés par domaine : communication (score standard de 20 à 140 ; les scores plus élevés indiquant une meilleure communication), socialisation (score standard de 20 à 140 ; les scores plus élevés indiquant une meilleure socialisation) et compétences de vie quotidienne (score standard de 20 à 140 ; les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences de vie quotidienne), ainsi qu'un score composite global de comportement adaptatif (score standard de 20 à 140 ; les scores plus élevés indiquant un meilleur comportement adaptatif). Le remplissage prend environ 10 à 15 minutes.
Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de la mémoire
Délai: Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
L'auto-efficacité mnésique sera évaluée à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation développée par l'équipe de recherche. Cette échelle demandera aux participants d'évaluer leur propre mémoire dans les domaines jugés les plus affectés lors des premiers stades de la démence. Les réponses seront évaluées sur une échelle de Likert en 5 points (représentée picturalement par des visages et des symboles pour faciliter l'accessibilité ; échelle de 0 « jamais » de difficulté à 4 « toujours » des difficultés au cours des deux derniers mois). Les réponses seront additionnées pour obtenir un score total de 0 à 24 (0 = aucune difficulté mnésique signalée à 24 = difficultés mnésiques « toujours » dans tous les domaines mesurés). Cette échelle sera remplie par le participant lors de ses sessions d'évaluation avec l'assistant de recherche. On estime que cette mesure prendra environ 15 minutes à compléter.
Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)
Taux d'effort perçu - évalué par le personnel
Délai: Immédiatement après chaque exercice pendant chaque séance tout au long du programme (24 séances sur 12 semaines) Immédiatement après chaque exercice pendant chaque séance dans la phase croisée (24 séances sur 12 semaines)
L'échelle modifiée Borg CR10 d'effort perçu (RPE) mesure l'effort sur une échelle de 0 (aucun effort ou repos) à 10 (se pousser au maximum). Le personnel observera le niveau d'effort du participant, y compris la fréquence respiratoire et l'essoufflement, pour déterminer le RPE du participant lors de chaque exercice pendant chaque session.
Immédiatement après chaque exercice pendant chaque séance tout au long du programme (24 séances sur 12 semaines) Immédiatement après chaque exercice pendant chaque séance dans la phase croisée (24 séances sur 12 semaines)
Taux Adapté d'Effort Perçu - auto-évalué par le participant
Délai: Immédiatement après chaque séance tout au long du programme (24 séances sur 12 semaines) Immédiatement après chaque séance dans la phase croisée (24 séances sur 12 semaines)
Les participants évalueront leur niveau d'effort perçu à la fin de chaque session à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points adaptée « facile à lire » (0 = « peu d'effort » à 4 = « l'effort maximal »). Des scores plus élevés indiquent un effort plus important.
Immédiatement après chaque séance tout au long du programme (24 séances sur 12 semaines) Immédiatement après chaque séance dans la phase croisée (24 séances sur 12 semaines)
Bien-être subjectif
Délai: Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)

Le bien-être subjectif sera mesuré à l'aide d'une mesure appelée le Score de Bien-être Personnel (PWS). Le PWS est une brève mesure d'auto-évaluation du bien-être générique développée pour une utilisation routinière dans les soins centrés sur la personne et l'amélioration de la qualité des soins de santé. Le PWS sera complété par le participant lors de sa session d'évaluation (pré-post-suivi) avec l'Assistant de Recherche (RA). Le PWS a démontré de bonnes propriétés psychométriques (alpha de Cronbach > 0,80). Chacun des quatre items du PWS sera noté sur une échelle de 5 points de 0 (Pas du tout d'accord) à 4 (Tout à fait d'accord), les scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être subjectif. Un score résumé du PWS sera calculé en additionnant les scores des quatre items (plage de 0 à 16 ; les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être subjectif).

On estime que cette mesure prendra environ 5 minutes à compléter.

Baseline (1-2 semaines avant le programme) Post (1-2 semaines après le programme) Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme) Crossover Baseline (1-2 semaines avant le programme) Crossover Post (1-2 semaines après le programme) Crossover Suivi à 3 mois (12-14 semaines après le programme)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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