Групповые силовые тренировки для взрослых с синдромом Дауна
27 января 2026 г. обновлено: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Групповые тренировки с отягощениями для взрослых с синдромом Дауна; пилотное рандомизированное контролируемое перекрестное исследование по оценке осуществимости
Исследователи заинтересованы в силовых тренировках как физическом упражнении для взрослых с синдромом Дауна.
Силовые тренировки (или сокращенно СТ) — это популярная форма физических упражнений, направленная на улучшение мышечной силы и выносливости с использованием упражнений с отягощениями или сопротивлением.
СТ может включать 'поднятие тяжестей', выполнение упражнений с эспандером или упражнений с собственным весом.
Исследователи разработали специальную программу упражнений СТ (называемую RESID), которая подходит и безопасна для людей с легкой и умеренной умственной отсталостью.
Было показано, что СТ помогает людям улучшить мыслительные навыки и общее качество жизни.
СТ была связана с улучшением здоровья мозга у пожилых людей с проблемами памяти.
Исследователи хотят провести программу упражнений RESID с взрослыми с синдромом Дауна, у которых нет проблем с памятью, но которые, как известно исследователям, подвержены гораздо большему риску развития проблем с памятью с возрастом.
Исследователи надеются, что эта программа поддержит здоровье мозга и здоровое старение у взрослых с синдромом Дауна.
Исследователи хотят убедиться, что эта программа может быть успешно проведена с людьми с интеллектуальными нарушениями.
Исследователи хотят увидеть, нравится ли участникам эта программа и насколько хорошо они вовлечены в нее.
Исследователи хотят выявить любые препятствия для участия в этой программе.
Исследователи также хотят оценить, сколько будет стоить проведение этой программы в будущем.
Исследователи также хотят увидеть, помогает ли эта программа этим взрослым чувствовать себя лучше, улучшить навыки памяти, повседневные навыки, а также силу и подвижность.
Исследователи будут измерять результаты исследования с использованием шкал самоотчета, оценки памяти, теста на силу, тестов на подвижность, измерения артериального давления/частоты сердечных сокращений и сбора информации от опекунов.
Исследователи будут использовать те же измерения с аналогичной группой взрослых, которые изначально не участвуют в этой программе.
Они будут называться нашей контрольной группой листа ожидания (WLC).
В течение первой группы эти взрослые будут посещать обычные еженедельные услуги.
Однако им будет предложено место в программе СТ после завершения первой экспериментальной группы.
Исследователи определят порядок участия в начальной группе (СТ или WLC) путем жеребьевки, чтобы обеспечить максимальную справедливость.
Однако все участники этого исследования в конечном итоге примут участие в программе СТ.
Исследователи надеются, что это исследование расскажет нам многое о проведении программы СТ для людей с интеллектуальными нарушениями.
Исследователи надеются, что результаты этого исследования покажут, что взрослые с синдромом Дауна наслаждаются этой программой и хорошо вовлечены в нее, и что СТ приносит пользу взрослым с синдромом Дауна, у которых нет проблем с памятью.
Исследователи надеются показать, что СТ может поддерживать здоровое старение взрослых с синдромом Дауна.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на оценку осуществимости и эффективности стандартизированной групповой программы силовых тренировок (СТ) для взрослых с интеллектуальными нарушениями (ИН), находящихся в группе высокого риска развития болезни Альцгеймера (БА) в будущем. Взрослые с синдромом Дауна (СД) находятся в группе «сверхвысокого» риска развития БА по мере старения. Однако существует недостаток исследований, посвященных стратегиям поддержания здоровья мозга для этой популяции. Физическая активность (ФА) становится ключевым фактором улучшения здоровья мозга. Было показано, что ФА влияет на пластичность мозга, воздействуя как на когнитивные функции, так и на благополучие. Обнадеживает то, что появляются доказательства того, что ФА может повысить когнитивный резерв у взрослых с СД. СТ — это популярная форма физических упражнений, направленная на улучшение мышечной силы с использованием утяжелителей или упражнений на сопротивление. Было показано, что СТ является важной стратегией снижения риска деменции для взрослых в общей популяции. Недавно была разработана стандартизированная программа силовых упражнений для общей тренировки тела для взрослых с легкими или умеренными интеллектуальными нарушениями (RESID). Текущее исследование будет сосредоточено на оценке преимуществ этой программы RESID для взрослых с СД, находящихся в группе «сверхвысокого» риска развития БА в будущем. Исследование будет проводиться в качестве пилотного рандомизированного перекрестного контролируемого исследования, при котором все участники в конечном итоге получат вмешательство СТ. Результаты исследования внесут значительный вклад в наше понимание влияния проактивных СТ на ключевые показатели здоровья и благополучия взрослых с синдромом Дауна.
Информация, собираемая в этом исследовании, будет ограничена данными, необходимыми для ответа на вопросы исследования. С согласия участников исследователи будут стремиться внести часть оценочной информации в клиническую (психологическую) карту участников. Эта информация будет важна для человека, если в будущем возникнут опасения по поводу памяти/когнитивных навыков. Эта информация будет безопасно храниться в психологической карте и будет доступна только психологической команде. Исследователи также будут стремиться разместить анонимные данные этого исследования в защищенном реестре анонимных данных для будущих исследовательских проектов, но только в тех случаях, когда эти проекты одобрены Комитетом по исследовательской этике. С согласия участников исследователи будут стремиться разместить анонимный файл данных, полученный в результате этого исследования, в защищенном будущем реестре анонимных данных Ордена Святого Иоанна Божьего к 2034 году для использования в будущих исследовательских проектах, но только в тех случаях, когда эти проекты одобрены Комитетом по исследовательской этике. Этот реестр данных еще не создан, но исследователи хотят полностью проинформировать потенциальных участников о том, что произойдет с анонимными данными, полученными из личных данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Ирландия, A96 EA03
- Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участники:
- Предыдущий диагноз синдрома Дауна;
- Предыдущий диагноз легкой или умеренной умственной отсталости;
- Возраст от 20 до 45 лет;
- Способность дать согласие на участие в данном исследовании;
- Наличие близкого опекуна (представителя участника), который также согласен принять участие в данном исследовании.
Представители:
- Быть близким опекуном (членом семьи или персоналом) для участника;
- Дать согласие на участие в данном исследовании.
Критерии исключения:
Участники:
- Тяжелая или глубокая умственная отсталость;
- Значительные поведенческие проблемы, препятствующие участию в группе;
- Признаки деменции при предварительном скрининге (по шкале G-DSDS);
- Отсутствие близкого опекуна, который согласен принять участие в данном исследовании.
Представители:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовые тренировки
Участники этой группы изначально посетят 12-недельную (24 сессии) программу RT.
Они также посетят оценочные сессии на исходном уровне, после программы и через три месяца наблюдения.
После перекрестного перехода экспериментальная группа будет получать свои услуги в обычном режиме и посетит оставшиеся оценочные сессии (после программы; через три месяца наблюдения) в качестве контрольных участников.
|
Тренировка с сопротивлением (или сокращенно ТС) — это популярная форма физических упражнений, направленная на улучшение мышечной силы и выносливости с использованием упражнений с отягощениями или сопротивлением. ТС может включать 'поднятие тяжестей', выполнение упражнений с эспандером или упражнений с собственным весом. |
|
Другой: Группа контроля «Обычные услуги»
Лица из контрольной группы, получающие обычные услуги, изначально будут посещать свои обычные услуги в течение 12 недель.
Они также будут посещать оценочные сессии на исходном уровне, после программы и через три месяца наблюдения.
После перекрестного перехода контрольная группа, получающая обычные услуги, получит 12-недельную (24 сессии) программу RT и будет посещать оставшиеся оценочные сессии (после программы; через три месяца наблюдения) в качестве экспериментальных участников.
|
Участники будут получать услуги в обычном режиме в течение начального 12-недельного периода до перехода к интервенции силовой тренировки.
В течение Периода 2 (12 недель) участники, изначально назначенные в группу силовой тренировки, возвращаются к группе контроля, получающей услуги в обычном режиме. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Базовый уровень (1-2 недели до программы) После программы (1-2 недели после программы) Контроль через 3 месяца (12-14 недель после программы) Кроссовер Базовый уровень (1-2 недели до программы) Кроссовер После программы (1-2 недели после программы) Кроссовер Контроль через 3 месяца (12-14 недель после программы)
|
Силу захвата будут измерять с помощью портативного динамометра Jamar® Smart Hand Dynamometer, признанного инструмента для оценки изометрической силы захвата.
Оценку будет проводить зарегистрированный физиотерапевт в SJOG-DSE.
Предполагаемая продолжительность: <5 минут.
Единица измерения: Килограммы силы (кг).
Чем выше кг или сила, тем сильнее захват.
|
Базовый уровень (1-2 недели до программы) После программы (1-2 недели после программы) Контроль через 3 месяца (12-14 недель после программы) Кроссовер Базовый уровень (1-2 недели до программы) Кроссовер После программы (1-2 недели после программы) Кроссовер Контроль через 3 месяца (12-14 недель после программы)
|
|
Мобильность
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1-2 недели до программы) После программы (через 1-2 недели после программы) Контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы) Перекрестный исходный уровень (за 1-2 недели до программы) Перекрестный после программы (через 1-2 недели после программы) Перекрестный контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы)
|
Подвижность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG), который измеряет время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
Проводится зарегистрированным физиотерапевтом. Предположительная продолжительность: <5 минут. Единица измерения: секунды (с). |
Исходный уровень (за 1-2 недели до программы) После программы (через 1-2 недели после программы) Контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы) Перекрестный исходный уровень (за 1-2 недели до программы) Перекрестный после программы (через 1-2 недели после программы) Перекрестный контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы)
|
|
Сила ног
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1-2 недели до программы) После программы (через 1-2 недели после программы) Контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы) Кроссовер Исходный уровень (за 1-2 недели до программы) Кроссовер После программы (через 1-2 недели после программы) Кроссовер Контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы)
|
Мобильность также будет оцениваться с помощью теста «Сидение-Стояние», который измеряет количество раз, которое участник может подняться со стула до полного положения стоя в течение 30 секунд.
Оценку будет проводить зарегистрированный физиотерапевт.
Расчетная продолжительность: <5 минут.
Единица измерения: Количество повторений за 30 секунд.
|
Исходный уровень (за 1-2 недели до программы) После программы (через 1-2 недели после программы) Контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы) Кроссовер Исходный уровень (за 1-2 недели до программы) Кроссовер После программы (через 1-2 недели после программы) Кроссовер Контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень (1-2 недели до программы) После (1-2 недели после программы) 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы) Перекрестный базовый уровень (1-2 недели до программы) Перекрестный после (1-2 недели после программы) Перекрестное 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы)
|
Артериальное давление будет измеряться с использованием калиброванного сфигмоманометра в положении сидя после 5 минут отдыха.
Измерение артериального давления будет проводиться дипломированной медсестрой.
Ориентировочная продолжительность: <5 минут.
Единица измерения: миллиметры ртутного столба (мм рт. ст.).
Здоровое артериальное давление составляет ниже 120/80 мм рт. ст.
|
Базовый уровень (1-2 недели до программы) После (1-2 недели после программы) 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы) Перекрестный базовый уровень (1-2 недели до программы) Перекрестный после (1-2 недели после программы) Перекрестное 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1-2 недели до программы) После программы (через 1-2 недели после программы) Контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы) Перекрестный исходный уровень (за 1-2 недели до программы) Перекрестный после программы (через 1-2 недели после программы) Перекрестный контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы)
|
ИМТ — это показатель стройности человека, основанный на его росте и весе, предназначенный для количественной оценки массы тканей. Он широко используется в качестве общего индикатора того, имеет ли человек здоровый вес тела для своего роста. В частности, значение, полученное при расчете ИМТ, используется для классификации человека как имеющего недостаточный вес, нормальный вес, избыточный вес или ожирение в зависимости от диапазона, в который попадает значение. Рост (см) и вес (кг) будут измерены медицинским работником. Единица измерения: кг/м² Диапазоны: Недостаточный вес: ИМТ менее 18,5 кг/м². Нормальный вес: ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м². Избыточный вес: ИМТ от 25 до 29,9 кг/м². Ожирение: ИМТ 30 кг/м² или выше. |
Исходный уровень (за 1-2 недели до программы) После программы (через 1-2 недели после программы) Контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы) Перекрестный исходный уровень (за 1-2 недели до программы) Перекрестный после программы (через 1-2 недели после программы) Перекрестный контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы)
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Базовый уровень (1-2 недели до программы) После (1-2 недели после программы) 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы) Перекрестный базовый уровень (1-2 недели до программы) Перекрестный после (1-2 недели после программы) Перекрестное 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы)
|
Частота сердечных сокращений в покое будет измеряться с помощью пульсометра после 5-минутного отдыха.
Это измерение будет проводиться дипломированной медсестрой.
Расчетная продолжительность: <5 минут.
Единица измерения: ударов в минуту (уд/мин).
Более низкая частота сердечных сокращений в покое, как правило, указывает на лучшую сердечно-сосудистую подготовку и более эффективную работу сердца.
Регулярные физические упражнения и активность могут со временем привести к снижению частоты сердечных сокращений в покое.
|
Базовый уровень (1-2 недели до программы) После (1-2 недели после программы) 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы) Перекрестный базовый уровень (1-2 недели до программы) Перекрестный после (1-2 недели после программы) Перекрестное 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы)
|
|
Процент посещаемости
Временное ограничение: Во всех сессиях в рамках начальной программы (24 сессии за 12 недель) Во всех сессиях в рамках перекрестной программы (24 сессии за 12 недель)
|
Посещаемость будет регистрироваться для каждого запланированного сеанса.
Единица измерения: Процент посещенных сеансов на участника |
Во всех сессиях в рамках начальной программы (24 сессии за 12 недель) Во всех сессиях в рамках перекрестной программы (24 сессии за 12 недель)
|
|
Удовлетворенность сеансом (по отчетам участников)
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса в течение программы (24 сеанса за 12 недель) Непосредственно после каждого сеанса в перекрестной фазе (24 сеанса за 12 недель)
|
Участники будут оценивать свою удовлетворённость в конце каждой сессии, используя адаптированную 5-балльную шкалу Лайкерта «лёгкого чтения» (0 = «Нет!», 5 = «Да, очень!»). Более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость. Единица измерения: Балл по шкале Лайкерта 0–5 (чем выше балл, тем больше удовлетворённость) |
Непосредственно после каждого сеанса в течение программы (24 сеанса за 12 недель) Непосредственно после каждого сеанса в перекрестной фазе (24 сеанса за 12 недель)
|
|
Оценка вовлеченности, предоставленная тренером
Временное ограничение: Временные рамки: Сразу после каждого сеанса на протяжении всей программы (24 сеанса за 12 недель) Сразу после каждого сеанса в перекрестной фазе (24 сеанса за 12 недель)
|
Тренеры будут оценивать вовлеченность участников по четырем направлениям: интерес, общение, удовольствие и настроение.
Каждое направление оценивается по шкале от 0 до 4.
Более высокие оценки указывают на более благоприятные показатели интереса, общения, удовольствия и настроения.
Единица измерения: оценка по каждому направлению (0-4).
|
Временные рамки: Сразу после каждого сеанса на протяжении всей программы (24 сеанса за 12 недель) Сразу после каждого сеанса в перекрестной фазе (24 сеанса за 12 недель)
|
|
Стоимость ресурсов (часы)
Временное ограничение: До завершения исследования (приблизительно 18 месяцев)
|
Общее количество часов, необходимое для адаптации программы, планирования, реализации и оценки, будет зафиксировано.
Единица измерения: часы. |
До завершения исследования (приблизительно 18 месяцев)
|
|
Затраты на оборудование в евро €
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно 18 месяцев.
|
Общая стоимость оборудования, необходимого для проведения программы лучевой терапии.
Каждый предмет будет указан отдельно с указанием стоимости, а затем подведен итог.
Единица измерения: Стоимость в евро €.
|
На протяжении всего исследования, приблизительно 18 месяцев.
|
|
Скорость набора участников
Временное ограничение: Примерно 4-6 месяцев период набора участников.
|
Уровень набора будет рассчитан как доля участников, набранных из общего числа подходящих кандидатов, вместе со среднемесячным уровнем набора. Единица измерения: Процент набранных подходящих участников. |
Примерно 4-6 месяцев период набора участников.
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: До завершения исследования (приблизительно 18 месяцев)
|
Коэффициент удержания будет рассчитан как количество лиц, завершивших последующие измерения, в пропорции к количеству набранных участников. Единица измерения: Процент набранных участников, завершивших все оценки. |
До завершения исследования (приблизительно 18 месяцев)
|
|
Эпизодическая память
Временное ограничение: Базовый уровень (1-2 недели до программы) После программы (1-2 недели после программы) 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы) Перекрестный базовый уровень (1-2 недели до программы) Перекрестный после программы (1-2 недели после программы) Перекрестное 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы)
|
Эпизодическая память будет оцениваться с помощью теста FULD Object Memory Evaluation (FOME), который является опубликованным стандартизированным тестом.
Этот тест будет индивидуально проводиться каждому участнику ассистентом исследователя (RA) во время сессий оценки.
Было установлено, что FOME является надежным и валидным показателем эпизодической памяти (коэффициенты надежности варьируются от 0,91 до 0,96).
Он оценивает функции эпизодической памяти: кодирование, хранение и воспроизведение в ходе пяти проб на воспроизведение (диапазон баллов от 0 до 50; более высокие баллы указывают на лучшую эпизодическую память) и пробы отложенного воспроизведения (диапазон баллов от 0 до 10; более высокие баллы указывают на лучшую эпизодическую память).
Эта шкала будет заполняться участником во время сессий оценки с RA.
Предполагается, что выполнение этого измерения займет около 10 минут.
|
Базовый уровень (1-2 недели до программы) После программы (1-2 недели после программы) 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы) Перекрестный базовый уровень (1-2 недели до программы) Перекрестный после программы (1-2 недели после программы) Перекрестное 3-месячное наблюдение (12-14 недель после программы)
|
|
Адаптивное поведение
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1-2 недели до программы) После программы (через 1-2 недели после программы) Контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы) Перекрестный базовый уровень (за 1-2 недели до программы) Перекрестный после программы (через 1-2 недели после программы) Перекрестный контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы)
|
Адаптивное поведение будет измеряться с использованием Шкал адаптивного поведения Вайнленда (3-е издание).
Форма для родителей/опекунов на уровне домена будет заполнена участниками-представителями в течение каждого периода оценки.
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда являются валидным и надежным (оценки альфа Кронбаха варьируются от 0,93 до 0,97) инструментом для измерения личных и социальных навыков, необходимых для повседневной жизни.
Они широко используются для оценки адаптивного поведения взрослых с интеллектуальными нарушениями.
Они предоставляют три стандартизированных доменных балла: коммуникация (диапазон стандартных баллов от 20 до 140; более высокие баллы указывают на лучшую коммуникацию), социализация (диапазон стандартных баллов от 20 до 140; более высокие баллы указывают на лучшую социализацию) и навыки повседневной жизни (диапазон стандартных баллов от 20 до 140; более высокие баллы указывают на лучшие навыки повседневной жизни), а также общий составной балл адаптивного поведения (диапазон стандартных баллов от 20 до 140; более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное поведение).
Заполнение занимает около 10–15 минут.
|
Базовый уровень (за 1-2 недели до программы) После программы (через 1-2 недели после программы) Контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы) Перекрестный базовый уровень (за 1-2 недели до программы) Перекрестный после программы (через 1-2 недели после программы) Перекрестный контроль через 3 месяца (через 12-14 недель после программы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность памяти
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1-2 недели до программы) После программы (через 1-2 недели после программы) 3-месячное наблюдение (через 12-14 недель после программы) Кроссовер Базовый уровень (за 1-2 недели до программы) Кроссовер После программы (через 1-2 недели после программы) Кроссовер 3-месячное наблюдение (через 12-14 недель после программы)
|
Самоэффективность памяти будет оцениваться с помощью шкалы самооценки, разработанной Исследовательской группой.
Эта шкала попросит участников оценить свою собственную память в областях, которые, как было установлено, наиболее подвержены влиянию на ранней стадии деменции.
Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (визуально представленной лицами и символами для удобства восприятия; диапазон от 0 "никогда" не испытываю трудностей до 4 "всегда" испытываю трудности в течение последних двух месяцев).
Ответы будут суммированы для получения общего балла от 0 до 24 (0 = не сообщено о трудностях с памятью, 24 = трудности с памятью "всегда" во всех измеряемых областях).
Эта шкала будет заполняться участником во время сессий оценки с научным сотрудником.
Предполагается, что выполнение этого измерения займет около 15 минут.
|
Базовый уровень (за 1-2 недели до программы) После программы (через 1-2 недели после программы) 3-месячное наблюдение (через 12-14 недель после программы) Кроссовер Базовый уровень (за 1-2 недели до программы) Кроссовер После программы (через 1-2 недели после программы) Кроссовер 3-месячное наблюдение (через 12-14 недель после программы)
|
|
Шкала воспринимаемого напряжения - оценка персонала
Временное ограничение: Непосредственно после каждого упражнения во время каждого сеанса на протяжении всей программы (24 сеанса в течение 12 недель) Непосредственно после каждого упражнения во время каждого сеанса в перекрестной фазе (24 сеанса в течение 12 недель)
|
Модифицированная шкала Борга CR10 RPE измеряет уровень усилий по шкале от 0 (отсутствие усилий или отдых) до 10 (максимальная нагрузка).
Персонал будет наблюдать за уровнем усилий участника, включая частоту дыхания и одышку, чтобы определить RPE участника во время каждого упражнения на каждом занятии. |
Непосредственно после каждого упражнения во время каждого сеанса на протяжении всей программы (24 сеанса в течение 12 недель) Непосредственно после каждого упражнения во время каждого сеанса в перекрестной фазе (24 сеанса в течение 12 недель)
|
|
Адаптированная шкала воспринимаемого напряжения - самооценка участника
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса на протяжении всей программы (24 сеанса за 12 недель) Сразу после каждого сеанса в перекрестной фазе (24 сеанса за 12 недель)
|
Участники будут оценивать уровень воспринимаемой нагрузки в конце каждого занятия, используя адаптированную 4-балльную шкалу Лайкерта в формате «easy read» (0 = «минимальное усилие», 4 = «максимальное усилие»).
Более высокие баллы указывают на более высокую нагрузку.
|
Сразу после каждого сеанса на протяжении всей программы (24 сеанса за 12 недель) Сразу после каждого сеанса в перекрестной фазе (24 сеанса за 12 недель)
|
|
Субъективное благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень (за 1-2 недели до программы) После (через 1-2 недели после программы) 3-месячное наблюдение (через 12-14 недель после программы) Перекрестный базовый уровень (за 1-2 недели до программы) Перекрестный после (через 1-2 недели после программы) Перекрестное 3-месячное наблюдение (через 12-14 недель после программы)
|
Субъективное благополучие будет оцениваться с помощью инструмента под названием «Персональная шкала благополучия» (Personal Well-Being Score, PWS). PWS — это краткий опросник для самоотчёта, предназначенный для оценки общего благополучия и разработанный для регулярного использования в персонализированной помощи и улучшении качества здравоохранения. PWS будет заполняться участником во время сессии оценки (до, после, повторная оценка) с помощью ассистента исследователя (RA). PWS показал хорошие психометрические свойства (альфа Кронбаха > 0,80). Каждый из четырёх пунктов PWS оценивается по 5-балльной шкале от 0 («Полностью не согласен») до 4 («Полностью согласен»), причём более высокие баллы указывают на большее субъективное благополучие. Суммарный балл PWS рассчитывается путём сложения баллов по всем четырём пунктам (диапазон от 0 до 16; более высокие баллы указывают на лучшее субъективное благополучие). Предполагается, что заполнение этого опросника займёт около 5 минут. |
Базовый уровень (за 1-2 недели до программы) После (через 1-2 недели после программы) 3-месячное наблюдение (через 12-14 недель после программы) Перекрестный базовый уровень (за 1-2 недели до программы) Перекрестный после (через 1-2 недели после программы) Перекрестное 3-месячное наблюдение (через 12-14 недель после программы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Chung JC. Clinical validity of Fuld Object Memory Evaluation to screen for dementia in a Chinese society. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):156-62. doi: 10.1002/gps.2085.
- Costall B, Kelly ME, Naylor RJ. The antidyskinetic action of dihomo-gamma-linolenic acid in the rodent. Br J Pharmacol. 1984 Nov;83(3):733-40. doi: 10.1111/j.1476-5381.1984.tb16227.x.
- Panel on Measuring Subjective Well-Being in a Policy-Relevant Framework; Committee on National Statistics; Division on Behavioral and Social Sciences and Education; National Research Council; Stone AA, Mackie C, editors. Subjective Well-Being: Measuring Happiness, Suffering, and Other Dimensions of Experience [Internet]. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174473/
- FULD, P.A. The Fuld Object Memory Evaluation. Chicago: Stoelting Instrument Company, 1981
- Sparrow, S. S., Cicchetti, D. V., & Saulnier, C. A. (2016). Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition. Bloomington, MN: Pearson Assessment.
- Benson T, Sladen J, Liles A, Potts HWW. Personal Wellbeing Score (PWS)-a short version of ONS4: development and validation in social prescribing. BMJ Open Qual. 2019 Apr 11;8(2):e000394. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000394. eCollection 2019.
- Weinberg, R. S., & Gould, D. (2015). Foundations of sport and exercise psychology (6th ed.). Champaign, IL: Human Kinetics
- Pape SE, Baksh RA, Startin C, Hamburg S, Hithersay R, Strydom A. The Association between Physical Activity and CAMDEX-DS Changes Prior to the Onset of Alzheimer's Disease in Down Syndrome. J Clin Med. 2021 Apr 27;10(9):1882. doi: 10.3390/jcm10091882.
- Broadhouse KM, Singh MF, Suo C, Gates N, Wen W, Brodaty H, Jain N, Wilson GC, Meiklejohn J, Singh N, Baune BT, Baker M, Foroughi N, Wang Y, Kochan N, Ashton K, Brown M, Li Z, Mavros Y, Sachdev PS, Valenzuela MJ. Hippocampal plasticity underpins long-term cognitive gains from resistance exercise in MCI. Neuroimage Clin. 2020;25:102182. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102182. Epub 2020 Jan 14.
- Weterings S, Oppewal A, van Eeden FMM, Hilgenkamp TIM. A resistance exercise set for a total body workout for adults with intellectual disabilities, a pilot study. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 May;32(3):730-736. doi: 10.1111/jar.12552. Epub 2018 Dec 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром Дауна
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- ID2046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .