- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07347912
Gruppebaseret modstandstræning til voksne med Downs syndrom
Gruppebaseret styrketræning til voksne med Downs syndrom; en pilotundersøgelse af gennemførlighed med randomiseret kontrol og crossover-design
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede studie har til hensigt at måle gennemførligheden og effektiviteten af et standardiseret gruppebaseret modstandstræningsprogram (RT) for voksne med en intellektuel funktionsnedsættelse (ID), som har en høj risiko for at udvikle Alzheimers sygdom (AD) i fremtiden. Voksne med Downs syndrom (DS) har en "ultrahøj" risiko for at udvikle AD, når de bliver ældre. Der er dog mangel på forskningsstudier, der fokuserer på hjernehelbredsstrategier for denne population. Fysisk aktivitet (PA) fremstår som en nøglefaktor for at forbedre hjernehelbredet. Det er blevet påvist, at PA påvirker hjerneplasticiteten, hvilket påvirker både kognition og velvære. Opmuntrende er der voksende beviser for, at PA kan forstærke den kognitive reserve hos voksne med DS. RT er en populær form for fysisk træning, der fokuserer på at forbedre muskelstyrke ved hjælp af vægtede eller modstandsbaserede øvelser. Det er blevet påvist, at RT er en vigtig strategi til reduktion af demensrisiko for voksne i den generelle befolkning. Et standardiseret modstandsøvelsesprogram til en total kropsworkout for voksne med lette eller moderate intellektuelle funktionsnedsættelser (RESID) er for nylig blevet udviklet. Denne forskning vil fokusere på at evaluere fordelene ved dette RESID-program for voksne med DS, som har en "ultrahøj" risiko for at udvikle AD i fremtiden. Studiet vil blive gennemført som et pilotforsøg med randomiseret kontrol og crossover-design, hvor alle deltagere til sidst vil modtage RT-interventionen. Studieresultater vil bidrage væsentligt til vores forståelse af virkningen af proaktiv RT på centrale sundheds- og velværdsresultater for voksne med Downs syndrom.
De oplysninger, der indsamles i dette studie, vil være begrænset til de oplysninger, der er nødvendige for at besvare forskningsspørgsmålene. Med deltagernes samtykke vil forskerne søge at placere nogle af vurderingsoplysningerne på deltagernes kliniske (psykologiske) fil. Disse oplysninger vil være vigtige for personen, hvis der er bekymringer om hukommelse/kognitive færdigheder i fremtiden. Disse oplysninger vil blive opbevaret sikkert på den psykologiske fil og vil kun blive tilgået af psykologiteamet. Forskerne vil også søge at deponere de anonyme data fra dette studie i et sikkert anonymt dataregister til fremtidige forskningsprojekter, men kun hvor disse projekter er godkendt af en forskningsetisk komité. Med deltagernes samtykke vil forskerne søge at deponere en anonym datafil fra dette studie i et sikkert anonymt fremtidigt Saint John of God dataregister inden år 2034, som skal bruges til fremtidige forskningsprojekter, men kun hvor disse projekter er godkendt af en forskningsetisk komité. Dette dataregister er endnu ikke bygget, men forskerne ønsker at fuldt ud informere de potentielle deltagere om, hvad der vil ske med de anonyme data, der stammer fra personlige data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irland, A96 EA03
- Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere:
- Tidligere diagnose af Downs syndrom;
- Tidligere diagnose af let til moderat intellektuel handicap;
- Mellem 20 og 45 år gammel;
- I stand til at give samtykke til at deltage i denne forskningsundersøgelse;
- Har en nær omsorgsperson (proxy-deltager), som også samtykker i at deltage i denne undersøgelse.
Proxy:
- Være en nær omsorgsperson (familie eller personale) for en deltager;
- Samtykke i at deltage i denne forskningsundersøgelse.
Eksklusionskriterier:
Deltagere:
- Svær eller dyb intellektuel handicap;
- Signifikante bekymringsvækkende adfærdsmønstre, der ville forhindre gruppedeltagelse;
- Viser tegn på demens ved forundersøgelsen (på G-DSDS);
- har ikke en nær omsorgsperson, der samtykker i at deltage i denne undersøgelse.
Proxy:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræning
Personer i denne gruppe vil i første omgang deltage i det 12-ugers (24 sessioner) RT-program.
De vil også deltage i vurderingssessioner ved baseline, efter programmet og tre-måneders opfølgning.
Efter krydsovergangen vil forsøgsgruppen modtage deres sædvanlige ydelser og deltage i de resterende vurderingssessioner (efter programmet; tre-måneders opfølgning) som kontrolpersoner.
|
Styrketræning (eller forkortet RT) er en populær form for fysisk træning, som fokuserer på at forbedre muskelstyrke og udholdenhed ved hjælp af vægt- eller modstandsbaseret træning. RT kan involvere 'løft af vægte', udførelse af modstandsbåndsøvelser eller udførelse af kropsvægtsøvelser. |
|
Andet: Kontrolgruppe med sædvanlige ydelser
Personer i den sædvanlige tjenestegruppe vil oprindeligt deltage i deres sædvanlige tjenester i 12 uger.
De vil også deltage i vurderingssessioner ved baseline, efter programmet og ved tre-måneders opfølgning.
Efter crossover vil den sædvanlige tjenestegruppe modtage det 12-ugers (24 sessioner) RT-program og vil deltage i de resterende vurderingssessioner (efter programmet; tre-måneders opfølgning) som eksperimentelle deltagere.
|
Deltagerne vil modtage sædvanlig behandling i den første 12-ugers periode, før de skifter til modstandstræningsinterventionen.
I periode 2 (12 uger) vender deltagere, der oprindeligt blev tildelt modstandstræningsgruppen, tilbage til sædvanlig behandling som kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grebsstyrke
Tidsramme: Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
Gribestyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt Jamar® Smart Hand Dynamometer, et velkendt værktøj til evaluering af isometrisk gribekraft.
Vurderingen vil blive udført af en autoriseret fysioterapeut på SJOG-DSE.
Anslået varighed: <5 minutter.
Måleenhed: Kilogram kraft (kg).
Jo højere kg eller kraft, jo stærkere er grebet.
|
Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
|
Mobilitet
Tidsramme: Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
Mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen, som måler tiden det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
Udført af en autoriseret fysioterapeut. Anslået varighed: <5 minutter. Måleenhed: Sekunder (s). |
Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
|
Benstyrke
Tidsramme: Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
Mobilitet vil også blive vurderet ved hjælp af Sit to Stand-testen, som måler, hvor mange gange en deltager kan rejse sig fra en stol til en fuldstændig stående stilling inden for 30 sekunder.
Vurderingen vil blive udført af en autoriseret fysioterapeut.
Anslået varighed: <5 minutter.
Måleenhed: Antal gentagelser på 30 sekunder.
|
Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline (1-2 uger før programmet) Post (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Post (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
Blodtrykket måles med et kalibreret blodtryksmåler i siddeposition efter 5 minutters hvile.
Blodtrykket tages af en autoriseret sygeplejerske.
Estimerede varighed: <5 minutter.
Måleenhed: Millimeter kviksølv (mmHg).
Et sundt blodtryk er under 120/80 mmHg.
|
Baseline (1-2 uger før programmet) Post (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Post (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
|
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
BMI er en måling af en persons slankhed baseret på deres højde og vægt, og er beregnet til at kvantificere vævsmængde. Det er udbredt brugt som en generel indikator for, om en person har en sund kropsvægt i forhold til deres højde. Specifikt bruges den værdi, der opnås fra beregningen af BMI, til at kategorisere, om en person er undervægtig, normalvægtig, overvægtig eller fed, afhængigt af hvilket interval værdien falder inden for. Højde (cm) og vægt (kg) vil blive målt af en sundhedsprofessionel. Måleenhed: kg/m² Intervaller: Undervægtig: BMI mindre end 18,5 kg/m². Normalvægtig: BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m². Overvægtig: BMI mellem 25 og 29,9 kg/m². Fed: BMI på 30 kg/m² eller højere. |
Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline (1-2 uger før program) Efter (1-2 uger efter program) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter program) Crossover Baseline (1-2 uger før program) Crossover Efter (1-2 uger efter program) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter program)
|
Hvilepulsen måles ved hjælp af en pulsmåler efter 5 minutters hvile.
Denne måling udføres af en autoriseret sygeplejerske.
Anslået varighed: <5 minutter.
Måleenhed: Slag per minut (bpm).
En lavere hvilepuls indikerer generelt bedre kardiovaskulær form og et mere effektivt hjerte.
Regelmæssig motion og fysisk aktivitet kan med tiden føre til en lavere hvilepuls.
|
Baseline (1-2 uger før program) Efter (1-2 uger efter program) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter program) Crossover Baseline (1-2 uger før program) Crossover Efter (1-2 uger efter program) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter program)
|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: I alle sessioner under det indledende program (24 sessioner over 12 uger) I alle sessioner under crossover-programmet (24 sessioner over 12 uger)
|
Deltagelsen vil blive registreret for hver planlagte session.
Måleenhed: Procentdel af sessioner deltaget pr. deltager |
I alle sessioner under det indledende program (24 sessioner over 12 uger) I alle sessioner under crossover-programmet (24 sessioner over 12 uger)
|
|
Sessionstilfredshed (Deltagerrapporteret)
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session i løbet af programmet (24 sessioner over 12 uger) Umiddelbart efter hver session i crossover-fasen (24 sessioner over 12 uger)
|
Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed ved slutningen af hver session ved hjælp af en tilpasset "letlæs" 5-point Likert-skala (0 = "Nej!" til 5 = "Ja, meget!"). Højere scorer indikerer større tilfredshed. Måleenhed: Score på 0-5 Likert-skala (højere = større tilfredshed) |
Umiddelbart efter hver session i løbet af programmet (24 sessioner over 12 uger) Umiddelbart efter hver session i crossover-fasen (24 sessioner over 12 uger)
|
|
Trænerrapporteret engagement-score
Tidsramme: Tidsramme: Umiddelbart efter hver session gennem hele programmet (24 sessioner over 12 uger) Umiddelbart efter hver session i crossover-fasen (24 sessioner over 12 uger)
|
Trænere vil vurdere deltagernes engagement inden for fire områder: interesse, kommunikation, glæde og humør.
Hvert område vurderes på en skala fra 0 til 4.
Højere vurderinger indikerer mere positiv interesse, kommunikation, glæde og humør.
Måleenhed: Score per område (0-4).
|
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session gennem hele programmet (24 sessioner over 12 uger) Umiddelbart efter hver session i crossover-fasen (24 sessioner over 12 uger)
|
|
Ressourceomkostning (Timer)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen (cirka 18 måneder)
|
Det samlede antal timer, der kræves til programtilpasning, planlægning, udførelse og evaluering, vil blive registreret.
Måleenhed: Timer.
|
Gennem studieafslutningen (cirka 18 måneder)
|
|
Udstyrskostpriser i Euro €
Tidsramme: Indtil studiet afsluttes, cirka 18 måneder.
|
Samlede omkostninger til udstyr, der kræves for at køre RT-programmet.
Hver enkelt vare vil blive specificeret og prissat individuelt og derefter summeret.
Måleenhed: Omkostninger i euro €.
|
Indtil studiet afsluttes, cirka 18 måneder.
|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: En rekrutteringsperiode på cirka 4-6 måneder.
|
Rekrutteringsraten beregnes som andelen af deltagere rekrutteret fra det samlede kvalificerede pulje, sammen med den gennemsnitlige månedlige rekrutteringsrate. Måleenhed: Procentdel af kvalificerede deltagere rekrutteret. |
En rekrutteringsperiode på cirka 4-6 måneder.
|
|
Opbevaringsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 18 måneder)
|
Opbevaringsprocenten vil blive beregnet som antallet af personer, der gennemførte opfølgningsmålingerne, som en andel af dem, der blev rekrutteret. Måleenhed: Procentdel af rekrutterede deltagere, der gennemfører alle vurderinger. |
Gennem studieafslutning (ca. 18 måneder)
|
|
Episodisk hukommelse
Tidsramme: Baseline (1-2 uger før programmet) Post (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Post (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
Episodisk hukommelse vil blive vurderet ved hjælp af The FULD Object Memory Evaluation Test (FOME), som er en publiceret standardiseret test.
Denne test vil blive administreret individuelt til hver deltager af forskningsassistenten (RA) under deres vurderingssessioner.
FOME er fundet til at være et pålideligt og validt mål for episodisk hukommelse (med pålidelighedskoefficienter i intervallet 0,91 til 0,96).
Den evaluerer de episodiske hukommelsesfunktioner indkoding, lagring og genkald over fem genkaldstrials (scoreinterval 0 til 50; højere score indikerer bedre episodisk hukommelse) og et forsinket genkaldstrial (scoreinterval 0 til 10; højere score indikerer bedre episodisk hukommelse).
Denne skala vil blive udfyldt af deltageren under deres vurderingssessioner med RA.
Det estimeres, at denne måling vil tage cirka 10 minutter at gennemføre.
|
Baseline (1-2 uger før programmet) Post (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Post (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
|
Adaptiv Adfærd
Tidsramme: Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
Adaptiv adfærd vil blive målt ved hjælp af Vineland Adaptive Behaviour Scales (3. udgave).
Domain-Level Parent/Caregiver Form vil blive udfyldt af Proxy-deltagere i hver vurderingsperiode. Vineland Adaptive Behaviour Scales er et validt og pålideligt (Cronbach alfa-scorer spænder fra 0,93 til 0,97) mål for personlige og sociale færdigheder, der er nødvendige for hverdagslivet. Det er bredt anvendt til at vurdere den adaptive adfærd hos voksne med intellektuelle handicap. Det giver tre standardiserede domænescore: kommunikation (standard score spænder fra 20 til 140; højere score indikerer bedre kommunikation), socialisering (standard score spænder fra 20 til 140; højere score indikerer bedre socialisering) og daglige livsfærdigheder (standard score spænder fra 20 til 140; højere score indikerer bedre daglige livsfærdigheder) og en samlet adaptiv adfærdscomposite score (standard score spænder fra 20 til 140; højere score indikerer bedre adaptiv adfærd. Det tager ca. 10 - 15 minutter at udfylde. |
Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesselvtillid
Tidsramme: Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
Hukommelsesselv-effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af en selv-vurderingsskala udviklet af Forskningsholdet.
Denne skala vil bede deltagerne om at vurdere deres egen hukommelse inden for områder, der er fundet at være mest påvirkede under tidlig demens.
Svar vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala (billedligt repræsenteret af ansigter og symboler for at øge tilgængeligheden; interval 0 "aldrig" har problemer til 4 "altid" har problemer i de sidste to måneder).
Svar vil blive summeret for at give en totalscore på 0 til 24 (0 = ingen hukommelsesproblemer rapporteret til 24 = hukommelsesproblemer "altid" i alle målte områder).
Denne skala vil blive udfyldt af deltageren under deres vurderingssessioner med RA'en.
Det estimeres, at denne måling vil tage ca. 15 minutter at gennemføre.
|
Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
|
Rate of Perceived Exertion - staff rated
Tidsramme: Umiddelbart efter hver øvelse under hver session gennem hele programmet (24 sessioner over 12 uger) Umiddelbart efter hver øvelse under hver session i crossover-fasen (24 sessioner over 12 uger)
|
Den modificerede Borg CR10 RPE-skala måler anstrengelse på en skala fra 0 (ingen anstrengelse eller hvile) til 10 (du presser dig selv til det yderste).
Personalet vil observere deltagerens anstrengelsesniveau, herunder vejrtrækningsfrekvens og åndenød, for at fastslå deltagerens RPE under hver øvelse i hver session. |
Umiddelbart efter hver øvelse under hver session gennem hele programmet (24 sessioner over 12 uger) Umiddelbart efter hver øvelse under hver session i crossover-fasen (24 sessioner over 12 uger)
|
|
Tilpasset RPE - deltagerselvvurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session i løbet af programmet (24 sessioner over 12 uger) Umiddelbart efter hver session i crossover-fasen (24 sessioner over 12 uger)
|
Deltagerne vil vurdere deres niveau for opfattet anstrengelse ved slutningen af hver session ved hjælp af en tilpasset "easy read" 4-punkts Likert-skala (0 = "lidt anstrengelse" til 4 = "mest anstrengelse").
Højere score indikerer højere anstrengelse.
|
Umiddelbart efter hver session i løbet af programmet (24 sessioner over 12 uger) Umiddelbart efter hver session i crossover-fasen (24 sessioner over 12 uger)
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
Subjektiv velvære vil blive målt ved hjælp af et mål kaldet Personal Well-Being Score (PWS). PWS er en kort selvrapporteringsmåling af generelt velvære udviklet til rutinemæssig brug i personcentreret pleje og forbedring af sundhedsplejekvalitet. PWS vil blive udfyldt af deltageren under deres vurderingssession (før-efter-opfølgning) med forskningsassistenten (RA). PWS har vist sig at have gode psykometriske egenskaber (Cronbachs alfa > 0,80). Hver af de fire PWS-punkter vil blive scoret på en 5-punkts skala fra 0 (Meget uenig) til 4 (Meget enig), hvor højere score indikerer større subjektivt velvære. En PWS-sammenfattende score vil blive beregnet ved at lægge scores sammen på tværs af alle fire punkter (område 0 til 16; højere score indikerer bedre subjektivt velvære). Det vurderes, at denne måling vil tage omkring 5 minutter at udfylde. |
Baseline (1-2 uger før programmet) Efter (1-2 uger efter programmet) 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet) Crossover Baseline (1-2 uger før programmet) Crossover Efter (1-2 uger efter programmet) Crossover 3-måneders opfølgning (12-14 uger efter programmet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Chung JC. Clinical validity of Fuld Object Memory Evaluation to screen for dementia in a Chinese society. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):156-62. doi: 10.1002/gps.2085.
- Costall B, Kelly ME, Naylor RJ. The antidyskinetic action of dihomo-gamma-linolenic acid in the rodent. Br J Pharmacol. 1984 Nov;83(3):733-40. doi: 10.1111/j.1476-5381.1984.tb16227.x.
- Panel on Measuring Subjective Well-Being in a Policy-Relevant Framework; Committee on National Statistics; Division on Behavioral and Social Sciences and Education; National Research Council; Stone AA, Mackie C, editors. Subjective Well-Being: Measuring Happiness, Suffering, and Other Dimensions of Experience [Internet]. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174473/
- FULD, P.A. The Fuld Object Memory Evaluation. Chicago: Stoelting Instrument Company, 1981
- Sparrow, S. S., Cicchetti, D. V., & Saulnier, C. A. (2016). Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition. Bloomington, MN: Pearson Assessment.
- Benson T, Sladen J, Liles A, Potts HWW. Personal Wellbeing Score (PWS)-a short version of ONS4: development and validation in social prescribing. BMJ Open Qual. 2019 Apr 11;8(2):e000394. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000394. eCollection 2019.
- Weinberg, R. S., & Gould, D. (2015). Foundations of sport and exercise psychology (6th ed.). Champaign, IL: Human Kinetics
- Pape SE, Baksh RA, Startin C, Hamburg S, Hithersay R, Strydom A. The Association between Physical Activity and CAMDEX-DS Changes Prior to the Onset of Alzheimer's Disease in Down Syndrome. J Clin Med. 2021 Apr 27;10(9):1882. doi: 10.3390/jcm10091882.
- Broadhouse KM, Singh MF, Suo C, Gates N, Wen W, Brodaty H, Jain N, Wilson GC, Meiklejohn J, Singh N, Baune BT, Baker M, Foroughi N, Wang Y, Kochan N, Ashton K, Brown M, Li Z, Mavros Y, Sachdev PS, Valenzuela MJ. Hippocampal plasticity underpins long-term cognitive gains from resistance exercise in MCI. Neuroimage Clin. 2020;25:102182. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102182. Epub 2020 Jan 14.
- Weterings S, Oppewal A, van Eeden FMM, Hilgenkamp TIM. A resistance exercise set for a total body workout for adults with intellectual disabilities, a pilot study. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 May;32(3):730-736. doi: 10.1111/jar.12552. Epub 2018 Dec 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Intellektuel handicap
- Kromosomlidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Downs syndrom
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- ID2046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland