Entrenamiento de Resistencia Basado en Grupos para Adultos con Síndrome de Down
27 de enero de 2026 actualizado por: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Entrenamiento de Resistencia Basado en Grupos para Adultos con Síndrome de Down; un Ensayo Piloto de Factibilidad de Control Aleatorio Cruzado
Los investigadores están interesados en el Entrenamiento de Resistencia como intervención de ejercicio físico para adultos con síndrome de Down.
El Entrenamiento de Resistencia (o ER para abreviar) es una forma popular de ejercicio físico, que se centra en mejorar la fuerza muscular y la resistencia mediante ejercicios con pesas o basados en la resistencia.
El ER puede implicar 'levantar pesas', realizar movimientos con bandas de resistencia o ejercicios con el peso corporal.
Los investigadores han desarrollado un programa adaptado de ejercicios de ER (llamado RESID), que es adecuado y seguro para implementar en personas con discapacidades intelectuales leves a moderadas.
Se ha demostrado que el ER ayuda a las personas a mejorar las habilidades de pensamiento y la calidad de vida en general.
El ER se ha asociado con una mejor salud cerebral en adultos mayores con problemas de memoria.
Los investigadores quieren ejecutar el programa de ejercicios RESID con adultos con síndrome de Down que no tienen problemas de memoria, pero que los investigadores saben que tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar problemas de memoria a medida que envejecen.
Los investigadores esperan que este programa apoye la salud cerebral y el envejecimiento saludable en adultos con síndrome de Down.
Los investigadores quieren ver si este programa se puede ejecutar con éxito en personas con discapacidades intelectuales.
Los investigadores quieren ver si los participantes disfrutan de este programa y se involucran bien con él.
Los investigadores quieren ver si hay barreras para participar en este programa.
Los investigadores también quieren ver cuánto costará ejecutar este programa nuevamente en el futuro.
Los investigadores también quieren ver si este programa ayuda a estos adultos a sentirse mejor consigo mismos, a tener mejores habilidades de memoria, mejores habilidades del día a día, y mejor fuerza y movilidad.
Los investigadores medirán los resultados del estudio utilizando escalas de autoinforme, una evaluación de la memoria, prueba de fuerza, pruebas de movilidad, prueba de presión arterial/frecuencia cardíaca y obteniendo información de los cuidadores.
Los investigadores utilizarán las mismas medidas con un grupo similar de adultos que inicialmente no participan en este programa.
Se les llamará nuestro grupo de control de lista de espera (CLE).
Durante el primer grupo, estos adultos asistirán a los servicios semanales habituales.
Sin embargo, se les ofrecerá un lugar en un programa de ER después de que el primer grupo experimental haya terminado.
Los investigadores decidirán el orden de quién participa en qué grupo inicial (ER o CLE) sacando nombres de un sombrero para que sea lo más justo posible.
Sin embargo, todos los participantes en este estudio eventualmente participarán en el programa de ER.
Los investigadores esperan que este estudio nos informe mucho sobre la ejecución de un programa de ER para personas con discapacidades intelectuales.
Los investigadores esperan que los resultados de este estudio de investigación muestren que los adultos con síndrome de Down disfrutan y se involucran bien con este programa y que el ER tiene beneficios para adultos con síndrome de Down que no tienen problemas de memoria.
Los investigadores esperan mostrar que el ER puede apoyar el envejecimiento saludable de adultos con síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto tiene como objetivo medir la viabilidad y eficacia de un programa de ejercicio estandarizado de entrenamiento de resistencia (RT) en grupo para adultos con discapacidad intelectual (ID) con alto riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer (AD) en el futuro. Los adultos con síndrome de Down (DS) tienen un riesgo "ultra alto" de desarrollar AD a medida que envejecen. Sin embargo, existe una escasez de estudios de investigación centrados en estrategias de salud cerebral para esta población. La actividad física (PA) está surgiendo como un impulsor clave de la salud cerebral. Se ha demostrado que la PA afecta la plasticidad cerebral, influyendo tanto en la cognición como en el bienestar. Alentadoramente, hay evidencia emergente de que la PA puede aumentar la reserva cognitiva en adultos con DS. El RT es una forma popular de ejercicio físico, que se centra en mejorar la fuerza muscular mediante ejercicios con peso o basados en resistencia. Se ha demostrado que el RT es una estrategia importante para reducir el riesgo de demencia en adultos de la población general. Recientemente se ha desarrollado un conjunto de ejercicios de resistencia estandarizado para un entrenamiento corporal completo para adultos con discapacidades intelectuales leves o moderadas (RESID). La investigación actual se centrará en evaluar los beneficios de este programa RESID para adultos con DS que tienen un riesgo "ultra alto" de desarrollar AD en el futuro. El estudio se llevará a cabo como un ensayo piloto cruzado aleatorizado controlado, en el que todos los participantes eventualmente recibirán la intervención de RT. Los resultados del estudio contribuirán significativamente a nuestra comprensión del impacto del RT proactivo en los resultados clave de salud y bienestar para adultos con síndrome de Down.
La información recopilada en este estudio se limitará a la información necesaria para responder a las preguntas del estudio de investigación. Con el consentimiento de los participantes, los investigadores buscarán colocar parte de la información de evaluación en el Archivo Clínico (Psicológico) de los participantes. Esta información será importante para la persona si hay preocupaciones sobre la memoria/habilidades cognitivas en el futuro. Esta información se almacenará de forma segura en el Archivo de Psicología y solo será accesible para el Equipo de Psicología. Los investigadores también buscarán depositar los datos anónimos de este estudio en un registro de datos anónimos seguro para futuros proyectos de investigación, pero solo cuando estos proyectos sean aprobados por un Comité de Ética en Investigación. Con el consentimiento de los participantes, los investigadores buscarán depositar un archivo de datos anónimos derivado de este estudio en un futuro registro de datos anónimos seguro de Saint John of God para el año 2034, para ser utilizado en futuros proyectos de investigación, pero solo cuando estos proyectos sean aprobados por un Comité de Ética en Investigación. Este registro de datos aún no se ha construido, pero los investigadores quieren informar completamente a los posibles participantes sobre lo que sucederá con los datos anónimos derivados de los datos personales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlanda, A96 EA03
- Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes:
- Diagnóstico previo de síndrome de Down;
- Diagnóstico previo de discapacidad intelectual leve a moderada;
- Edad comprendida entre 20 y 45 años;
- Capacidad de proporcionar consentimiento para participar en este estudio de investigación;
- Tener un cuidador cercano (participante sustituto) que también consienta en participar en este estudio.
Sustituto:
- Ser un cuidador cercano (familiar o personal) de un participante;
- Consentir en participar en este estudio de investigación.
Criterios de exclusión:
Participantes:
- Discapacidad intelectual grave o profunda;
- Comportamientos preocupantes significativos que impedirían la participación en grupo;
- Mostrar signos de demencia en el pre-cribado (en el G-DSDS);
- No tener un cuidador cercano que consienta en participar en este estudio.
Sustituto:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Resistencia
Los individuos en este grupo asistirán inicialmente al programa de TR de 12 semanas (24 sesiones).
También asistirán a sesiones de evaluación al inicio, después del programa y en el seguimiento a los tres meses.
Después del cruce, el grupo experimental recibirá sus servicios como de costumbre y asistirá a las sesiones de evaluación restantes (después del programa; seguimiento a los tres meses) como participantes de control.
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El entrenamiento de resistencia (o ER para abreviar) es una forma popular de ejercicio físico, que se centra en mejorar la fuerza muscular y la resistencia mediante ejercicios con peso o basados en resistencia. El ER puede implicar 'levantar pesas', realizar movimientos con bandas de resistencia o hacer ejercicios con el peso corporal. |
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Otro: Grupo de Control de Servicios Habituales
Las personas en el grupo de control de servicios habituales inicialmente asistirán a sus servicios habituales durante 12 semanas.
También asistirán a sesiones de evaluación al inicio, después del programa y en el seguimiento a los tres meses.
Después del cruce, el grupo de control de servicios habituales recibirá el programa de RT de 12 semanas (24 sesiones) y asistirá a las sesiones de evaluación restantes (después del programa; seguimiento a los tres meses) como participantes experimentales.
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Los participantes recibirán los servicios habituales durante el período inicial de 12 semanas antes de pasar a la intervención de entrenamiento de resistencia.
Durante el Período 2 (12 semanas), los participantes asignados inicialmente al grupo de entrenamiento de resistencia regresan al grupo de control de servicios habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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La fuerza de prensión se medirá utilizando un dinamómetro de mano Jamar® Smart Hand Dynamometer, una herramienta establecida para evaluar la fuerza de agarre isométrica.
La evaluación será administrada por un fisioterapeuta registrado en SJOG-DSE.
Duración estimada: <5 minutos.
Unidad de medida: Kilogramos de fuerza (kg).
Cuanto mayor sea el kg o la fuerza, más fuerte será el agarre.
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Línea base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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La movilidad se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG), que mide el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar y sentarse.
Administrada por un fisioterapeuta colegiado. Duración estimada: <5 minutos. Unidad de medida: Segundos (s). |
Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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Fuerza de las piernas
Periodo de tiempo: Baseline (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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La movilidad también se evaluará mediante la prueba de Sentarse a Levantarse, que mide el número de veces que un participante puede levantarse de una silla hasta una posición completamente erguida en 30 segundos.
La evaluación será administrada por un Fisioterapeuta colegiado.
Duración estimada: <5 minutos.
Unidad de medida: Número de repeticiones en 30 segundos.
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Baseline (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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La presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro calibrado en posición sentada después de 5 minutos de descanso.
La presión arterial será tomada por una enfermera registrada.
Duración estimada: <5 minutos.
Unidad de medida: Milímetros de mercurio (mmHg).
Una presión arterial saludable es inferior a 120/80 mmHg.
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Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa) Línea de base del cruce (1-2 semanas antes del programa) Post del cruce (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a 3 meses del cruce (12-14 semanas después del programa)
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El IMC es una medida de la delgadez de una persona basada en su altura y peso, y tiene la intención de cuantificar la masa tisular. Se utiliza ampliamente como un indicador general de si una persona tiene un peso corporal saludable para su altura. Específicamente, el valor obtenido del cálculo del IMC se utiliza para categorizar si una persona tiene bajo peso, peso normal, sobrepeso u obesidad, dependiendo del rango en el que se encuentre el valor. La altura (cm) y el peso (kg) serán medidos por un profesional de la salud. Unidad de medida: kg/m² Rangos: Bajo peso: IMC inferior a 18,5 kg/m². Peso normal: IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m². Sobrepeso: IMC entre 25 y 29,9 kg/m². Obesidad: IMC de 30 kg/m² o superior. |
Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa) Línea de base del cruce (1-2 semanas antes del programa) Post del cruce (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a 3 meses del cruce (12-14 semanas después del programa)
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Frecuencia Cardíaca en Reposo
Periodo de tiempo: Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá utilizando un monitor de frecuencia cardíaca después de 5 minutos de descanso.
Esta medida será tomada por una enfermera registrada.
Duración estimada: <5 minutos.
Unidad de medida: Latidos por minuto (lpm).
Una frecuencia cardíaca en reposo más baja generalmente indica una mejor condición cardiovascular y un corazón más eficiente.
El ejercicio regular y la actividad física pueden conducir a una frecuencia cardíaca en reposo más baja con el tiempo.
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Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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Tasa de Asistencia
Periodo de tiempo: En todas las sesiones durante el programa inicial (24 sesiones durante 12 semanas) En todas las sesiones durante el programa de cruce (24 sesiones durante 12 semanas)
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Se registrará la asistencia a cada sesión programada.
Unidad de medida: Porcentaje de sesiones asistidas por participante
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En todas las sesiones durante el programa inicial (24 sesiones durante 12 semanas) En todas las sesiones durante el programa de cruce (24 sesiones durante 12 semanas)
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Satisfacción de la Sesión (Informado por el Participante)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión a lo largo del programa (24 sesiones durante 12 semanas) Inmediatamente después de cada sesión en la fase de cruce (24 sesiones durante 12 semanas)
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Los participantes calificarán su satisfacción al final de cada sesión utilizando una escala Likert de 5 puntos adaptada para "lectura fácil" (0 = "¡No!" a 5 = "¡Sí, mucho!"). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Unidad de medida: Puntuación en escala Likert de 0 a 5 (más alto = mayor satisfacción) |
Inmediatamente después de cada sesión a lo largo del programa (24 sesiones durante 12 semanas) Inmediatamente después de cada sesión en la fase de cruce (24 sesiones durante 12 semanas)
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Puntuación de Participación Informada por el Entrenador
Periodo de tiempo: Plazo: Inmediatamente después de cada sesión a lo largo del programa (24 sesiones en 12 semanas) Inmediatamente después de cada sesión en la fase de cruce (24 sesiones en 12 semanas)
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Los entrenadores evaluarán la participación de los participantes en cuatro dominios: interés, comunicación, disfrute y estado de ánimo.
Cada dominio se puntúa en una escala de 0 a 4.
Las puntuaciones más altas indican un interés, comunicación, disfrute y estado de ánimo más favorables.
Unidad de medida: Puntuación por dominio (0-4).
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Plazo: Inmediatamente después de cada sesión a lo largo del programa (24 sesiones en 12 semanas) Inmediatamente después de cada sesión en la fase de cruce (24 sesiones en 12 semanas)
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Costo del Recurso (Horas)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 18 meses)
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Se registrarán las horas totales necesarias para la adaptación, planificación, ejecución y evaluación del programa.
Unidad de medida: Horas.
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 18 meses)
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Costes del equipo en euros €
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Coste total del equipo necesario para ejecutar el programa de RT.
Cada artículo se desglosará y costará individualmente y luego se sumará.
Unidad de medida: Coste en euros €.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 18 meses.
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Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Período de reclutamiento de aproximadamente 4 a 6 meses.
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La tasa de reclutamiento se calculará como la proporción de participantes reclutados del total del grupo elegible, junto con la tasa de reclutamiento mensual promedio. Unidad de medida: Porcentaje de participantes elegibles reclutados. |
Período de reclutamiento de aproximadamente 4 a 6 meses.
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Tasa de Retención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 18 meses)
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La tasa de retención se calculará como el número de individuos que completaron las medidas de seguimiento en proporción a los reclutados. Unidad de medida: Porcentaje de participantes reclutados que completan todas las evaluaciones. |
Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 18 meses)
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Memoria Episódica
Periodo de tiempo: Línea base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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La memoria episódica se evaluará mediante la Prueba de Evaluación de Memoria de Objetos FULD (FOME), que es una prueba estandarizada publicada.
Esta prueba será administrada individualmente a cada participante por el Asistente de Investigación (RA) durante sus sesiones de evaluación.
Se ha encontrado que el FOME es una medida fiable y válida de la memoria episódica (con coeficientes de fiabilidad que oscilan entre 0,91 y 0,96).
Evalúa las funciones de memoria episódica de codificación, almacenamiento y recuperación a lo largo de cinco pruebas de recuerdo (puntuación de 0 a 50; puntuaciones más altas indican mayor memoria episódica) y una prueba de recuerdo diferido (puntuación de 0 a 10; puntuaciones más altas indican mayor memoria episódica).
Esta escala será completada por el participante durante sus sesiones de evaluación con el RA.
Se estima que esta medida tomará aproximadamente 10 minutos en completarse.
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Línea base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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Comportamiento Adaptativo
Periodo de tiempo: Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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El Comportamiento Adaptativo se medirá utilizando las Escalas de Comportamiento Adaptativo Vineland (3ª Edición).
El Formulario para Padres/Cuidadores a Nivel de Dominio será completado por participantes Proxy durante cada período de evaluación.
Las Escalas de Comportamiento Adaptativo Vineland son una medida válida y fiable (las puntuaciones alfa de Cronbach oscilan entre 0,93 y 0,97) de las habilidades personales y sociales necesarias para la vida cotidiana.
Se utiliza ampliamente para evaluar el comportamiento adaptativo de adultos con discapacidades intelectuales.
Proporciona tres puntuaciones estandarizadas de dominio: comunicación (rango de puntuación estándar 20 a 140; puntuaciones más altas indican mejor comunicación), socialización (rango de puntuación estándar 20 a 140; puntuaciones más altas indican mejor socialización) y habilidades de la vida diaria (rango de puntuación estándar 20 a 140; puntuaciones más altas indican mejores habilidades de la vida diaria) y una puntuación compuesta global de comportamiento adaptativo (rango de puntuación estándar 20 a 140; puntuaciones más altas indican mejor comportamiento adaptativo.
Completarlo lleva aproximadamente 10 - 15 minutos.
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Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia de la memoria
Periodo de tiempo: Baseline (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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La autoeficacia de la memoria se evaluará utilizando una escala de autoevaluación desarrollada por el Equipo de Investigación.
Esta escala pedirá a los participantes que evalúen su propia memoria en las áreas que se ha encontrado que se ven más afectadas durante la demencia en etapa temprana.
Las respuestas se calificarán en una escala Likert de 5 puntos (representada pictóricamente con caras y símbolos para facilitar la accesibilidad; rango de 0 "nunca" tener dificultad a 4 "siempre" tener dificultad en los últimos dos meses).
Las respuestas se sumarán para proporcionar una puntuación total de 0 a 24 (0 = no se reportan dificultades de memoria a 24 = dificultades de memoria "siempre" en todas las áreas medidas).
Esta escala será completada por el participante durante sus sesiones de evaluación con el Asistente de Investigación (RA).
Se estima que esta medida tomará aproximadamente 15 minutos en completarse.
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Baseline (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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Tasa de Esfuerzo Percibido - evaluada por el personal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada ejercicio durante cada sesión a lo largo del programa (24 sesiones a lo largo de 12 semanas) Inmediatamente después de cada ejercicio durante cada sesión en la fase de cruce (24 sesiones a lo largo de 12 semanas)
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La escala modificada de esfuerzo percibido Borg CR10 mide el esfuerzo en una escala de 0 (sin esfuerzo o en reposo) a 10 (esforzándose al máximo).
El personal observará el nivel de esfuerzo del participante, incluyendo la frecuencia respiratoria y la falta de aire, para determinar el esfuerzo percibido del participante durante cada ejercicio en cada sesión.
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Inmediatamente después de cada ejercicio durante cada sesión a lo largo del programa (24 sesiones a lo largo de 12 semanas) Inmediatamente después de cada ejercicio durante cada sesión en la fase de cruce (24 sesiones a lo largo de 12 semanas)
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Tasa Adaptada de Esfuerzo Percibido - autoevaluado por el participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión a lo largo del programa (24 sesiones a lo largo de 12 semanas) Inmediatamente después de cada sesión en la fase de cruce (24 sesiones a lo largo de 12 semanas)
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Los participantes calificarán su nivel de esfuerzo percibido al final de cada sesión utilizando una escala de Likert de 4 puntos adaptada de "lectura fácil" (0 = "poco esfuerzo" a 4 = "el máximo esfuerzo").
Las puntuaciones más altas indican un mayor esfuerzo.
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Inmediatamente después de cada sesión a lo largo del programa (24 sesiones a lo largo de 12 semanas) Inmediatamente después de cada sesión en la fase de cruce (24 sesiones a lo largo de 12 semanas)
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Bienestar Subjetivo
Periodo de tiempo: Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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El bienestar subjetivo se medirá utilizando una medida llamada Puntuación de Bienestar Personal (PWS). El PWS es una breve medida de autoinforme de bienestar genérico desarrollada para uso rutinario en la atención centrada en la persona y la mejora de la calidad de la atención sanitaria. El PWS será completado por el participante durante su sesión de evaluación (pre-post-seguimiento) con el Asistente de Investigación (RA). Se ha demostrado que el PWS tiene buenas propiedades psicométricas (alfa de Cronbach > 0,80). Cada uno de los cuatro ítems del PWS se puntuará en una escala de 5 puntos de 0 (Muy en desacuerdo) a 4 (Muy de acuerdo), con puntuaciones más altas que indican un mayor bienestar subjetivo. Se calculará una puntuación resumen del PWS sumando las puntuaciones de los cuatro ítems (rango de 0 a 16; puntuaciones más altas indican un mejor bienestar subjetivo). Se estima que esta medida tardará unos 5 minutos en completarse. |
Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Post (1-2 semanas después del programa) Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa) Crossover Línea de base (1-2 semanas antes del programa) Crossover Post (1-2 semanas después del programa) Crossover Seguimiento a los 3 meses (12-14 semanas después del programa)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Chung JC. Clinical validity of Fuld Object Memory Evaluation to screen for dementia in a Chinese society. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):156-62. doi: 10.1002/gps.2085.
- Costall B, Kelly ME, Naylor RJ. The antidyskinetic action of dihomo-gamma-linolenic acid in the rodent. Br J Pharmacol. 1984 Nov;83(3):733-40. doi: 10.1111/j.1476-5381.1984.tb16227.x.
- Panel on Measuring Subjective Well-Being in a Policy-Relevant Framework; Committee on National Statistics; Division on Behavioral and Social Sciences and Education; National Research Council; Stone AA, Mackie C, editors. Subjective Well-Being: Measuring Happiness, Suffering, and Other Dimensions of Experience [Internet]. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174473/
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- Benson T, Sladen J, Liles A, Potts HWW. Personal Wellbeing Score (PWS)-a short version of ONS4: development and validation in social prescribing. BMJ Open Qual. 2019 Apr 11;8(2):e000394. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000394. eCollection 2019.
- Weinberg, R. S., & Gould, D. (2015). Foundations of sport and exercise psychology (6th ed.). Champaign, IL: Human Kinetics
- Pape SE, Baksh RA, Startin C, Hamburg S, Hithersay R, Strydom A. The Association between Physical Activity and CAMDEX-DS Changes Prior to the Onset of Alzheimer's Disease in Down Syndrome. J Clin Med. 2021 Apr 27;10(9):1882. doi: 10.3390/jcm10091882.
- Broadhouse KM, Singh MF, Suo C, Gates N, Wen W, Brodaty H, Jain N, Wilson GC, Meiklejohn J, Singh N, Baune BT, Baker M, Foroughi N, Wang Y, Kochan N, Ashton K, Brown M, Li Z, Mavros Y, Sachdev PS, Valenzuela MJ. Hippocampal plasticity underpins long-term cognitive gains from resistance exercise in MCI. Neuroimage Clin. 2020;25:102182. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102182. Epub 2020 Jan 14.
- Weterings S, Oppewal A, van Eeden FMM, Hilgenkamp TIM. A resistance exercise set for a total body workout for adults with intellectual disabilities, a pilot study. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 May;32(3):730-736. doi: 10.1111/jar.12552. Epub 2018 Dec 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de Down
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- ID2046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .