Treino de Força em Grupo para Adultos com Síndrome de Down
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Treino de Força em Grupo para Adultos com Síndrome de Down; Um Estudo Piloto de Viabilidade Randomizado Controlado de Crossover
Os investigadores estão interessados no Treino de Resistência como uma intervenção de exercício físico para adultos com síndrome de Down.
O Treino de Resistência (ou TR, abreviadamente) é uma forma popular de exercício físico, que se foca em melhorar a força muscular e a resistência utilizando exercícios com pesos ou baseados em resistência.
O TR pode envolver 'levantar pesos', fazer movimentos com faixas de resistência ou realizar exercícios com o peso corporal.
Os investigadores desenvolveram um programa adaptado de exercícios de TR (chamado RESID), que é adequado e seguro para implementar em indivíduos com deficiência intelectual ligeira a moderada.
Foi demonstrado que o TR ajuda as pessoas a melhorar as capacidades cognitivas e a qualidade de vida geral.
O TR tem sido associado a uma melhor saúde cerebral em adultos mais velhos com problemas de memória.
Os investigadores pretendem implementar o programa de exercícios RESID com adultos com síndrome de Down que não têm problemas de memória, mas que os investigadores sabem estar em risco muito maior de desenvolver problemas de memória à medida que envelhecem.
Os investigadores esperam que este programa apoie a saúde cerebral e o envelhecimento saudável em adultos com síndrome de Down.
Os investigadores pretendem verificar se este programa pode ser implementado com sucesso em pessoas com deficiência intelectual.
Os investigadores pretendem verificar se os participantes gostam deste programa e se nele participam ativamente.
Os investigadores pretendem verificar se existem barreiras à participação neste programa.
Os investigadores também pretendem verificar quanto custará implementar este programa novamente no futuro.
Os investigadores também pretendem verificar se este programa ajuda estes adultos a sentirem-se melhor consigo mesmos, a terem melhores capacidades de memória, a terem melhores competências do dia-a-dia e a terem melhor força e mobilidade.
Os investigadores irão medir os resultados do estudo utilizando escalas de autorrelato, uma avaliação da memória, um teste de força, testes de mobilidade, teste de pressão arterial/frequência cardíaca e recolhendo informação dos cuidadores.
Os investigadores irão utilizar as mesmas medidas com um grupo semelhante de adultos que inicialmente não participam neste programa.
Este grupo será designado como o nosso grupo de controlo em lista de espera (WLC).
Durante o primeiro grupo, estes adultos irão frequentar os serviços semanais habituais.
No entanto, será-lhes oferecido um lugar num programa de TR após o primeiro grupo experimental ter terminado.
Os investigadores irão decidir a ordem de quem participa em qual grupo inicial (TR ou WLC) através de um sorteio, para que seja o mais justo possível.
No entanto, todos os participantes deste estudo irão eventualmente participar no programa de TR.
Os investigadores esperam que este estudo nos informe muito sobre a implementação de um programa de TR para pessoas com deficiência intelectual.
Os investigadores esperam que os resultados deste estudo de investigação mostrem que os adultos com síndrome de Down gostam e participam ativamente neste programa e que o TR tem benefícios para adultos com síndrome de Down que não têm problemas de memória.
Os investigadores esperam demonstrar que o TR pode apoiar o envelhecimento saudável de adultos com síndrome de Down.
O Treino de Resistência (ou TR, abreviadamente) é uma forma popular de exercício físico, que se foca em melhorar a força muscular e a resistência utilizando exercícios com pesos ou baseados em resistência.
O TR pode envolver 'levantar pesos', fazer movimentos com faixas de resistência ou realizar exercícios com o peso corporal.
Os investigadores desenvolveram um programa adaptado de exercícios de TR (chamado RESID), que é adequado e seguro para implementar em indivíduos com deficiência intelectual ligeira a moderada.
Foi demonstrado que o TR ajuda as pessoas a melhorar as capacidades cognitivas e a qualidade de vida geral.
O TR tem sido associado a uma melhor saúde cerebral em adultos mais velhos com problemas de memória.
Os investigadores pretendem implementar o programa de exercícios RESID com adultos com síndrome de Down que não têm problemas de memória, mas que os investigadores sabem estar em risco muito maior de desenvolver problemas de memória à medida que envelhecem.
Os investigadores esperam que este programa apoie a saúde cerebral e o envelhecimento saudável em adultos com síndrome de Down.
Os investigadores pretendem verificar se este programa pode ser implementado com sucesso em pessoas com deficiência intelectual.
Os investigadores pretendem verificar se os participantes gostam deste programa e se nele participam ativamente.
Os investigadores pretendem verificar se existem barreiras à participação neste programa.
Os investigadores também pretendem verificar quanto custará implementar este programa novamente no futuro.
Os investigadores também pretendem verificar se este programa ajuda estes adultos a sentirem-se melhor consigo mesmos, a terem melhores capacidades de memória, a terem melhores competências do dia-a-dia e a terem melhor força e mobilidade.
Os investigadores irão medir os resultados do estudo utilizando escalas de autorrelato, uma avaliação da memória, um teste de força, testes de mobilidade, teste de pressão arterial/frequência cardíaca e recolhendo informação dos cuidadores.
Os investigadores irão utilizar as mesmas medidas com um grupo semelhante de adultos que inicialmente não participam neste programa.
Este grupo será designado como o nosso grupo de controlo em lista de espera (WLC).
Durante o primeiro grupo, estes adultos irão frequentar os serviços semanais habituais.
No entanto, será-lhes oferecido um lugar num programa de TR após o primeiro grupo experimental ter terminado.
Os investigadores irão decidir a ordem de quem participa em qual grupo inicial (TR ou WLC) através de um sorteio, para que seja o mais justo possível.
No entanto, todos os participantes deste estudo irão eventualmente participar no programa de TR.
Os investigadores esperam que este estudo nos informe muito sobre a implementação de um programa de TR para pessoas com deficiência intelectual.
Os investigadores esperam que os resultados deste estudo de investigação mostrem que os adultos com síndrome de Down gostam e participam ativamente neste programa e que o TR tem benefícios para adultos com síndrome de Down que não têm problemas de memória.
Os investigadores esperam demonstrar que o TR pode apoiar o envelhecimento saudável de adultos com síndrome de Down.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto pretende medir a viabilidade e eficácia de um programa de exercícios padronizado de treino de resistência (TR) em grupo para adultos com deficiência intelectual (DI) com alto risco de desenvolver a doença de Alzheimer (DA) no futuro. Os adultos com síndrome de Down (SD) têm um risco "ultra-alto" de desenvolver DA à medida que envelhecem. No entanto, há uma escassez de estudos de investigação focados em estratégias de saúde cerebral para esta população. A atividade física (AF) está a emergir como um potenciador chave da saúde cerebral. Foi demonstrado que a AF afeta a plasticidade cerebral, influenciando tanto a cognição como o bem-estar. Encouragingly, há evidências emergentes de que a AF pode aumentar a reserva cognitiva em adultos com SD. O TR é uma forma popular de exercício físico, que se concentra em melhorar a força muscular usando exercícios com pesos ou baseados em resistência. Foi demonstrado que o TR é uma estratégia importante de redução do risco de demência para adultos na população em geral. Um conjunto padronizado de exercícios de resistência para um treino corporal total para adultos com deficiência intelectual ligeira ou moderada (RESID) foi recentemente desenvolvido. A investigação atual focar-se-á na avaliação dos benefícios deste programa RESID para adultos com SD que estão em risco "ultra-alto" de desenvolver DA no futuro. O estudo será conduzido como um ensaio piloto cruzado controlado randomizado, com todos os participantes a receberem eventualmente a intervenção de TR. Os resultados do estudo contribuirão significativamente para a nossa compreensão do impacto do TR proativo em resultados-chave de saúde e bem-estar para adultos com síndrome de Down.
A informação recolhida neste estudo será limitada à informação necessária para responder às questões do estudo de investigação. Com o consentimento dos participantes, os investigadores procurarão colocar algumas das informações de avaliação no Ficheiro Clínico (Psicologia) dos participantes. Esta informação será importante para a pessoa se houver preocupações sobre memória/habilidades cognitivas no futuro. Esta informação será armazenada com segurança no Ficheiro de Psicologia e será acessível apenas pela Equipa de Psicologia. Os investigadores também procurarão depositar os dados anónimos deste estudo num registo de dados anónimos seguro para futuros projetos de investigação, mas apenas quando esses projetos forem aprovados por um Comité de Ética de Investigação. Com o consentimento dos participantes, os investigadores procurarão depositar um ficheiro de dados anónimos derivado deste estudo num futuro registo de dados anónimos seguro da Saint John of God até ao ano de 2034, para ser usado em futuros projetos de investigação, mas apenas quando esses projetos forem aprovados por um Comité de Ética de Investigação. Este registo de dados ainda não foi construído, mas os investigadores querem informar totalmente os potenciais participantes sobre o que acontecerá aos dados anónimos derivados de dados pessoais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanda, A96 EA03
- Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Participantes:
- Diagnóstico prévio de Síndrome de Down;
- Diagnóstico prévio de Deficiência Intelectual Ligeira a Moderada;
- Idade entre 20 e 45 anos;
- Capacidade de dar consentimento para participar neste estudo de investigação;
- Ter um cuidador próximo (participante representante) que também consente em participar neste estudo.
Representante:
- Ser um cuidador próximo (familiar ou funcionário) de um participante;
- Consentir em participar neste estudo de investigação.
Critérios de Exclusão:
Participantes:
- Deficiência Intelectual Grave ou Profunda;
- Comportamentos de preocupação significativos que impediriam a participação em grupo;
- Apresentar sinais de demência na pré-triagem (no G-DSDS);
- Não ter um cuidador próximo que consinta em participar neste estudo.
Representante:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de Resistência
Os indivíduos deste grupo participarão inicialmente no programa de RT de 12 semanas (24 sessões).
Também participarão em sessões de avaliação no início, após o programa e no seguimento de três meses.
Após o crossover, o grupo experimental receberá os seus serviços como habitual e participará nas sessões de avaliação restantes (após o programa; seguimento de três meses) como participantes de controlo.
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O Treino de Resistência (ou RT, abreviadamente) é uma forma popular de exercício físico, que se foca em melhorar a força e a resistência muscular através de exercícios com pesos ou baseados em resistência. O RT pode envolver 'levantar pesos', realizar movimentos com faixas de resistência ou executar exercícios com o peso corporal. |
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Outro: Grupo de Controlo de Serviços Habituais
Os indivíduos no grupo de controlo de serviços habituais irão inicialmente frequentar os seus serviços habituais durante 12 semanas.
Também irão participar em sessões de avaliação no início, após o programa e no acompanhamento de três meses.
Após o cruzamento, o grupo de controlo de serviços habituais receberá o programa RT de 12 semanas (24 sessões) e participará nas sessões de avaliação restantes (após o programa; acompanhamento de três meses) como participantes experimentais.
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Os participantes receberão os serviços habituais durante o período inicial de 12 semanas, antes de passarem para a intervenção de treino de resistência.
Durante o Período 2 (12 semanas), os participantes inicialmente atribuídos ao grupo de treino de resistência regressam ao grupo de controlo com os serviços habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Preensão
Prazo: Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Linha de base de cruzamento (1-2 semanas antes do programa) Pós de cruzamento (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses de cruzamento (12-14 semanas após o programa)
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A força de preensão será medida utilizando um dinamómetro de mão portátil Jamar® Smart Hand Dynamometer, uma ferramenta estabelecida para avaliar a força de preensão isométrica.
A avaliação será realizada por um Fisioterapeuta registado na SJOG-DSE.
Duração estimada: <5 minutos.
Unidade de medida: Quilogramas de força (kg).
Quanto maior o kg ou a força, mais forte é a preensão.
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Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Linha de base de cruzamento (1-2 semanas antes do programa) Pós de cruzamento (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses de cruzamento (12-14 semanas após o programa)
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Mobilidade
Prazo: Baseline (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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A mobilidade será avaliada através do teste Timed Up and Go (TUG), que mede o tempo necessário para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, regressar e sentar-se.
Administrado por um Fisioterapeuta registado. Duração estimada: <5 minutos. Unidade de Medida: Segundos (s). |
Baseline (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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Força das Pernas
Prazo: Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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A mobilidade também será avaliada através do teste de sentar e levantar, que mede o número de vezes que um participante consegue levantar-se de uma cadeira até à posição de pé completa em 30 segundos.
A avaliação será administrada por um Fisioterapeuta registado.
Duração estimada: <5 minutos.
Unidade de medida: Número de repetições em 30 segundos.
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Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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Pressão Arterial
Prazo: Baseline (1-2 semanas antes do programa) Pós-programa (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós-programa (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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A pressão arterial será medida com um esfigmomanómetro calibrado, com o paciente sentado após 5 minutos de repouso.
A pressão arterial será aferida por um enfermeiro registado.
Duração estimada: <5 minutos.
Unidade de medida: Milímetros de mercúrio (mmHg).
Uma pressão arterial saudável está abaixo de 120/80 mmHg.
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Baseline (1-2 semanas antes do programa) Pós-programa (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós-programa (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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Índice de Massa Corporal
Prazo: Baseline (1-2 semanas antes do programa) Post (1-2 semanas após o programa) Acompanhamento de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes do programa) Crossover Post (1-2 semanas após o programa) Crossover Acompanhamento de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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O IMC é uma medida da magreza de uma pessoa com base na sua altura e peso, e destina-se a quantificar a massa de tecido. É amplamente utilizado como um indicador geral de se uma pessoa tem um peso corporal saudável para a sua altura. Especificamente, o valor obtido a partir do cálculo do IMC é utilizado para categorizar se uma pessoa está abaixo do peso, com peso normal, com excesso de peso ou obesa, dependendo do intervalo em que o valor se situa. A altura (cm) e o peso (kg) serão medidos por um profissional de saúde. Unidade de Medida: kg/m² Intervalos: Abaixo do peso: IMC inferior a 18,5 kg/m². Peso normal: IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m². Excesso de peso: IMC entre 25 e 29,9 kg/m². Obeso: IMC de 30 kg/m² ou superior. |
Baseline (1-2 semanas antes do programa) Post (1-2 semanas após o programa) Acompanhamento de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes do programa) Crossover Post (1-2 semanas após o programa) Crossover Acompanhamento de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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Frequência Cardíaca de Repouso
Prazo: Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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A frequência cardíaca em repouso será medida usando um monitor de frequência cardíaca após 5 minutos de descanso.
Esta medição será realizada por um enfermeiro registado.
Duração estimada: <5 minutos.
Unidade de Medida: Batimentos por minuto (bpm).
Uma frequência cardíaca em repouso mais baixa geralmente indica melhor aptidão cardiovascular e um coração mais eficiente.
Exercício regular e atividade física podem levar a uma frequência cardíaca em repouso mais baixa ao longo do tempo.
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Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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Taxa de Participação
Prazo: Em todas as sessões durante o programa inicial (24 sessões ao longo de 12 semanas) Em todas as sessões durante o programa de cruzamento (24 sessões ao longo de 12 semanas)
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A participação será registada para cada sessão agendada.
Unidade de Medida: Percentagem de sessões assistidas por participante |
Em todas as sessões durante o programa inicial (24 sessões ao longo de 12 semanas) Em todas as sessões durante o programa de cruzamento (24 sessões ao longo de 12 semanas)
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Satisfação da Sessão (Reportada pelo Participante)
Prazo: Imediatamente após cada sessão ao longo do programa (24 sessões ao longo de 12 semanas) Imediatamente após cada sessão na fase de cruzamento (24 sessões ao longo de 12 semanas)
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Os participantes avaliarão a sua satisfação no final de cada sessão, utilizando uma escala Likert de 5 pontos "easy read" adaptada (0 = "Não!" a 5 = "Sim, muito!"). Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação. Unidade de Medida: Pontuação na escala Likert de 0-5 (mais alta = maior satisfação) |
Imediatamente após cada sessão ao longo do programa (24 sessões ao longo de 12 semanas) Imediatamente após cada sessão na fase de cruzamento (24 sessões ao longo de 12 semanas)
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Pontuação de Envolvimento Reportada pelo Treinador
Prazo: Periodo de Tempo: Imediatamente após cada sessão ao longo do programa (24 sessões ao longo de 12 semanas) Imediatamente após cada sessão na fase de cruzamento (24 sessões ao longo de 12 semanas)
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Os formadores irão avaliar o envolvimento dos participantes em quatro domínios: interesse, comunicação, prazer e humor.
Cada domínio é pontuado numa escala de 0 a 4.
Pontuações mais elevadas indicam um interesse, comunicação, prazer e humor mais favoráveis.
Unidade de medida: Pontuação por domínio (0-4).
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Periodo de Tempo: Imediatamente após cada sessão ao longo do programa (24 sessões ao longo de 12 semanas) Imediatamente após cada sessão na fase de cruzamento (24 sessões ao longo de 12 semanas)
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Custo dos Recursos (Horas)
Prazo: Até à conclusão do estudo (aproximadamente 18 meses)
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O total de horas necessárias para a adaptação, planeamento, implementação e avaliação do programa será registado.
Unidade de Medida: Horas. |
Até à conclusão do estudo (aproximadamente 18 meses)
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Custos de equipamento em Euro €
Prazo: Até à conclusão do estudo, aproximadamente 18 meses.
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Custo total do equipamento necessário para executar o programa de RT.
Cada item será discriminado e orçado individualmente e depois totalizado.
Unidade de Medida: Custo em Euros €.
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Até à conclusão do estudo, aproximadamente 18 meses.
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Taxa de Recrutamento
Prazo: Período de recrutamento de aproximadamente 4 a 6 meses.
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A taxa de recrutamento será calculada como a proporção de participantes recrutados a partir do total de candidatos elegíveis, juntamente com a taxa média de recrutamento mensal. Unidade de Medida: Percentagem de participantes elegíveis recrutados. |
Período de recrutamento de aproximadamente 4 a 6 meses.
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Taxa de Retenção
Prazo: Até à conclusão do estudo (aproximadamente 18 meses)
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A taxa de retenção será calculada como o número de indivíduos que completaram as medidas de acompanhamento, como proporção dos recrutados. Unidade de Medida: Percentagem de participantes recrutados que completaram todas as avaliações. |
Até à conclusão do estudo (aproximadamente 18 meses)
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Memória Episódica
Prazo: Baseline (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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A Memória Episódica será avaliada através do Teste de Avaliação da Memória de Objetos de FULD (FOME), que é um teste padronizado publicado.
Este teste será administrado individualmente a cada participante pelo Assistente de Investigação (RA) durante as suas sessões de avaliação.
O FOME demonstrou ser uma medida fiável e válida da memória episódica (com coeficientes de fiabilidade entre 0,91 e 0,96).
Avalia as funções da memória episódica de codificação, armazenamento e recuperação através de cinco ensaios de recuperação (pontuação de 0 a 50; pontuações mais elevadas indicam maior memória episódica) e um ensaio de recuperação diferida (pontuação de 0 a 10; pontuações mais elevadas indicam maior memória episódica).
Esta escala será preenchida pelo participante durante as suas sessões de avaliação com o RA.
Estima-se que esta medida leve cerca de 10 minutos a ser concluída.
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Baseline (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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Comportamento Adaptativo
Prazo: Baseline (1-2 semanas antes do programa) Post (1-2 semanas após o programa) Acompanhamento de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes do programa) Crossover Post (1-2 semanas após o programa) Crossover Acompanhamento de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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O Comportamento Adaptativo será medido utilizando as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland (3.ª Edição).
O Formulário para Pais/Cuidadores ao Nível de Domínio será preenchido pelos participantes Proxy durante cada período de avaliação.
As Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland são uma medida válida e fiável (os valores do alfa de Cronbach variam entre 0,93 e 0,97) das competências pessoais e sociais necessárias para a vida quotidiana.
São amplamente utilizadas para avaliar o comportamento adaptativo de adultos com deficiência intelectual.
Fornecem três pontuações padronizadas de domínio: comunicação (intervalo de pontuação padrão de 20 a 140; pontuações mais altas indicam melhor comunicação), socialização (intervalo de pontuação padrão de 20 a 140; pontuações mais altas indicam melhor socialização) e competências de vida diária (intervalo de pontuação padrão de 20 a 140; pontuações mais altas indicam melhores competências de vida diária), e uma pontuação composta global de comportamento adaptativo (intervalo de pontuação padrão de 20 a 140; pontuações mais altas indicam melhor comportamento adaptativo).
Demora cerca de 10 a 15 minutos a completar.
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Baseline (1-2 semanas antes do programa) Post (1-2 semanas após o programa) Acompanhamento de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Baseline (1-2 semanas antes do programa) Crossover Post (1-2 semanas após o programa) Crossover Acompanhamento de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia da Memória
Prazo: Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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A autoeficácia da memória será avaliada através de uma escala de autoavaliação desenvolvida pela Equipa de Investigação.
Esta escala solicitará aos participantes que classifiquem a sua própria memória nas áreas consideradas mais afetadas durante a fase inicial da demência.
As respostas serão classificadas numa escala de Likert de 5 pontos (representada pictoricamente por rostos e símbolos para facilitar a acessibilidade; intervalo de 0 "nunca" tem dificuldade a 4 "sempre" tem dificuldade nos últimos dois meses).
As respostas serão somadas para obter uma pontuação total de 0 a 24 (0 = nenhuma dificuldade de memória relatada a 24 = dificuldades de memória "sempre" em todas as áreas medidas).
Esta escala será preenchida pelo participante durante as suas sessões de avaliação com o RA.
Estima-se que esta medida demore cerca de 15 minutos a ser concluída.
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Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Follow-up de 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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Taxa de Esforço Percebido - avaliado pela equipa
Prazo: Imediatamente após cada exercício durante cada sessão ao longo do programa (24 sessões ao longo de 12 semanas) Imediatamente após cada exercício durante cada sessão na fase de cruzamento (24 sessões ao longo de 12 semanas)
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A escala modificada de esforço percebido Borg CR10 mede o esforço numa escala de 0 (sem esforço ou em repouso) a 10 (esforçar-se ao máximo).
A equipa irá observar o nível de esforço do participante, incluindo a frequência respiratória e a falta de ar, para determinar o esforço percebido do participante durante cada exercício em cada sessão.
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Imediatamente após cada exercício durante cada sessão ao longo do programa (24 sessões ao longo de 12 semanas) Imediatamente após cada exercício durante cada sessão na fase de cruzamento (24 sessões ao longo de 12 semanas)
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Taxa Adaptada de Esforço Percebido - autoavaliação do participante
Prazo: Imediatamente após cada sessão ao longo do programa (24 sessões ao longo de 12 semanas) Imediatamente após cada sessão na fase de cruzamento (24 sessões ao longo de 12 semanas)
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Os participantes irão classificar o seu nível de esforço percebido no final de cada sessão, utilizando uma escala de Likert de 4 pontos adaptada de "leitura fácil" (0 = "pouco esforço" a 4 = "o maior esforço").
Pontuações mais elevadas indicam um esforço superior.
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Imediatamente após cada sessão ao longo do programa (24 sessões ao longo de 12 semanas) Imediatamente após cada sessão na fase de cruzamento (24 sessões ao longo de 12 semanas)
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Bem-Estar Subjetivo
Prazo: Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Acompanhamento aos 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Acompanhamento aos 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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O bem-estar subjetivo será medido utilizando uma medida designada por Pontuação de Bem-Estar Pessoal (PWS). A PWS é uma breve medida de auto-relato de bem-estar genérico desenvolvida para uso rotineiro em cuidados centrados na pessoa e na melhoria da qualidade dos cuidados de saúde. A PWS será preenchida pelo participante durante a sua sessão de avaliação (pré-pós-acompanhamento) com o Assistente de Investigação (AI). A PWS demonstrou ter boas propriedades psicométricas (alfa de Cronbach > 0,80). Cada um dos quatro itens da PWS será pontuado numa escala de 5 pontos, de 0 (Discordo muito) a 4 (Concordo muito), com pontuações mais elevadas a indicarem um maior bem-estar subjetivo. Uma pontuação sumária da PWS será calculada somando as pontuações de todos os quatro itens (intervalo de 0 a 16; pontuações mais elevadas indicam um melhor bem-estar subjetivo). Estima-se que esta medida demore cerca de 5 minutos a ser completada. |
Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Pós (1-2 semanas após o programa) Acompanhamento aos 3 meses (12-14 semanas após o programa) Crossover Linha de base (1-2 semanas antes do programa) Crossover Pós (1-2 semanas após o programa) Crossover Acompanhamento aos 3 meses (12-14 semanas após o programa)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Chung JC. Clinical validity of Fuld Object Memory Evaluation to screen for dementia in a Chinese society. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):156-62. doi: 10.1002/gps.2085.
- Costall B, Kelly ME, Naylor RJ. The antidyskinetic action of dihomo-gamma-linolenic acid in the rodent. Br J Pharmacol. 1984 Nov;83(3):733-40. doi: 10.1111/j.1476-5381.1984.tb16227.x.
- Panel on Measuring Subjective Well-Being in a Policy-Relevant Framework; Committee on National Statistics; Division on Behavioral and Social Sciences and Education; National Research Council; Stone AA, Mackie C, editors. Subjective Well-Being: Measuring Happiness, Suffering, and Other Dimensions of Experience [Internet]. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174473/
- FULD, P.A. The Fuld Object Memory Evaluation. Chicago: Stoelting Instrument Company, 1981
- Sparrow, S. S., Cicchetti, D. V., & Saulnier, C. A. (2016). Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition. Bloomington, MN: Pearson Assessment.
- Benson T, Sladen J, Liles A, Potts HWW. Personal Wellbeing Score (PWS)-a short version of ONS4: development and validation in social prescribing. BMJ Open Qual. 2019 Apr 11;8(2):e000394. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000394. eCollection 2019.
- Weinberg, R. S., & Gould, D. (2015). Foundations of sport and exercise psychology (6th ed.). Champaign, IL: Human Kinetics
- Pape SE, Baksh RA, Startin C, Hamburg S, Hithersay R, Strydom A. The Association between Physical Activity and CAMDEX-DS Changes Prior to the Onset of Alzheimer's Disease in Down Syndrome. J Clin Med. 2021 Apr 27;10(9):1882. doi: 10.3390/jcm10091882.
- Broadhouse KM, Singh MF, Suo C, Gates N, Wen W, Brodaty H, Jain N, Wilson GC, Meiklejohn J, Singh N, Baune BT, Baker M, Foroughi N, Wang Y, Kochan N, Ashton K, Brown M, Li Z, Mavros Y, Sachdev PS, Valenzuela MJ. Hippocampal plasticity underpins long-term cognitive gains from resistance exercise in MCI. Neuroimage Clin. 2020;25:102182. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102182. Epub 2020 Jan 14.
- Weterings S, Oppewal A, van Eeden FMM, Hilgenkamp TIM. A resistance exercise set for a total body workout for adults with intellectual disabilities, a pilot study. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 May;32(3):730-736. doi: 10.1111/jar.12552. Epub 2018 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Síndrome de Down
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- ID2046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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