Ryhmäpohjainen voimaharjoittelu Downin oireyhtymää sairastavilla aikuisilla
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Ryhmäpohjainen voimaharjoittelu Downin oireyhtymää sairastaville aikuisille; toteuttamiskelpoisuuden pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla ristikkökokeella
Tutkijat ovat kiinnostuneita voimaharjoittelusta fyysisenä harjoitusinterventiona aikuisille Downin syndroomalla.
Voimaharjoitus (lyhennettynä RT) on suosittu liikunnan muoto, joka keskittyy lihasvoiman ja kestävyyden parantamiseen painolla tai vastusperusteisilla harjoituksilla.
RT voi sisältää 'painojen nostoa', vastusnauhaliikkeitä tai kehonpainoharjoituksia.
Tutkijat ovat kehittäneet räätälöidyn RT-harjoitusohjelman (nimeltään RESID), joka on sopiva ja turvallinen toteuttaa henkilöille, joilla on lievästi kohtalaiseen kehitysvammaan.
On osoitettu, että RT auttaa ihmisiä parantamaan ajattelutaitoja ja kokonaisvaltaista elämänlaatua.
RT on yhdistetty parempaan aivoterveyteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on muistiongelmia.
Tutkijat haluavat toteuttaa RESID-harjoitusohjelman aikuisilla Downin syndroomalla, joilla ei ole muistiongelmia, mutta jotka tutkijoiden mukaan ovat paljon suuremmassa riskissä saada muistiongelmia iän myötä.
Tutkijat toivovat, että tämä ohjelma tukee aivoterveyttä ja terveellistä ikääntymistä aikuisilla Downin syndroomalla.
Tutkijat haluavat nähdä, että tämä ohjelma voidaan onnistuneesti toteuttaa henkilöille, joilla on kehitysvamma.
Tutkijat haluavat nähdä, nauttivatko osallistujat tästä ohjelmasta ja osallistuvatko siihen hyvin.
Tutkijat haluavat nähdä, onko tähän ohjelmaan osallistumisessa esteitä.
Tutkijat haluavat myös nähdä, kuinka paljon tämän ohjelman toteuttaminen maksaa tulevaisuudessa uudelleen.
Tutkijat haluavat myös nähdä, auttaako tämä ohjelma näitä aikuisia tuntemaan itsensä paremmiksi, parantamaan muistitaitojaan, parantamaan päivittäisiä taitojaan sekä parantamaan voimaa ja liikkuvuutta.
Tutkijat mittaavat tutkimustuloksia käyttämällä itsearviointiasteikkoja, muistiarviointia, voimatestiä, liikkuvuustestejä, verenpainetta/syketestiä ja keräämällä tietoja huoltajilta.
Tutkijat käyttävät samoja mittareita samankaltaisella aikuisryhmällä, joka aluksi ei osallistu tähän ohjelmaan.
Heitä kutsutaan odotuslistan kontrolliryhmäksi (WLC).
Ensimmäisen ryhmän aikana nämä aikuiset osallistuvat tavallisiin viikoittaisiin palveluihin.
Heille kuitenkin tarjotaan paikka RT-ohjelmassa, kun ensimmäinen kokeellinen ryhmä on valmis.
Tutkijat päättävät kuka osallistuu mihinkin alkuperäiseen ryhmään (RT tai WLC) arpomalla nimet hatusta, jotta se olisi mahdollisimman reilua.
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat kuitenkin osallistuvat lopulta RT-ohjelmaan.
Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus kertoo paljon RT-ohjelman toteuttamisesta henkilöille, joilla on kehitysvamma.
Tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että aikuiset Downin syndroomalla nauttivat tästä ohjelmasta ja osallistuvat siihen hyvin, ja että RT:llä on hyötyjä aikuisille Downin syndroomalla, joilla ei ole muistiongelmia.
Tutkijat toivovat osoittavansa, että RT voi tukea aikuisten Downin syndrooman terveellistä ikääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus pyrkii mittaamaan standardoidun ryhmäpohjaisen voimaharjoittelun (RT) ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta aikuisille, joilla on kehitysvamma (ID) ja jotka ovat korkeassa riskissä sairastua Alzheimerin tautiin (AD) tulevaisuudessa. Aikuiset Downin syndrooman (DS) kanssa ovat "erittäin korkeassa" riskissä sairastua AD:hen iän myötä. Tästä väestöryhmästä keskittyvät aivoterveyttä koskevat strategiatutkimukset ovat kuitenkin vähäisiä. Fyysinen aktiivisuus (PA) on nousemassa keskeiseksi aivoterveyttä edistäväksi tekijäksi. On osoitettu, että PA vaikuttaa aivojen plastisuuteen, mikä vaikuttaa sekä kognitioon että hyvinvointiin. Rohkaisevasti on nousevia todisteita siitä, että PA voi parantaa kognitiivista reserviä aikuisilla, joilla on DS. RT on suosittu fyysisen harjoittelun muoto, joka keskittyy lihasvoiman parantamiseen painolla tai vastuslaitteilla tehtävillä harjoituksilla. On osoitettu, että RT on tärkeä dementiaa ehkäisevä strategia yleisväestön aikuisille. Standardisoitu vastusharjoituskokonaisuus koko kehon harjoitteluun aikuisille, joilla on lievä tai kohtalainen kehitysvamma (RESID), on kehitetty äskettäin. Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan tämän RESID-ohjelman hyötyjä aikuisille, joilla on DS ja jotka ovat "erittäin korkeassa" riskissä sairastua AD:hen tulevaisuudessa. Tutkimus toteutetaan pilottitutkimuksena satunnaistettuna ristiinverrokointikokeena, jossa kaikki osallistujat saavat lopulta RT-intervention. Tutkimustulokset edistävät merkittävästi ymmärrystämme proaktiivisen RT:n vaikutuksista keskeisiin terveyteen ja hyvinvointiin liittyviin tuloksiin Downin syndroomaa sairastavilla aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa kerätty tieto rajoittuu tietoihin, joita tarvitaan tutkimuskysymysten vastaamiseen. Osallistujien suostumuksella tutkijat pyrkivät sijoittamaan osan arviointitiedoista osallistujien kliiniseen (psykologian) kansioon. Tämä tieto on tärkeä henkilölle, jos tulevaisuudessa ilmenee huolia muistista/kognitiivisista taidoista. Tämä tieto säilytetään turvallisesti psykologian kansiossa, ja siihen pääsevät käsiksi vain psykologiatiimi. Tutkijat pyrkivät myös tallettamaan tämän tutkimuksen anonymisoidun datan turvalliseen anonymiseen datarekisteriin tulevia tutkimusprojekteja varten, mutta vain niissä tapauksissa, joissa nämä projektit on hyväksytty tutkimuseettisellä toimikunnalla. Osallistujien suostumuksella tutkijat pyrkivät tallettamaan tästä tutkimuksesta johdetun anonymisoidun datatiedoston turvalliseen anonymiseen tulevaan Saint John of God -datarekisteriin vuoteen 2034 mennessä, jota voidaan käyttää tulevissa tutkimusprojekteissa, mutta vain niissä tapauksissa, joissa nämä projektit on hyväksytty tutkimuseettisellä toimikunnalla. Tätä datarekisteriä ei ole vielä rakennettu, mutta tutkijat haluavat täysin tiedottaa mahdollisia osallistujia siitä, mitä anonymisoidulle henkilötiedoista johdetulle datalle tapahtuu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanti, A96 EA03
- Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistujat:
- Aikaisempi Downin syndrooman diagnoosi;
- Aikaisempi lievän tai keskivaikean kehitysvammaisuuden diagnoosi;
- Ikä 20–45 vuotta;
- Kykenevä antamaan suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen;
- Läheinen huoltaja (vastaava osallistuja), joka myös suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Vastaava osallistuja:
- Olla osallistujan läheinen huoltaja (perheenjäsen tai henkilökunta);
- Suostua osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat:
- Vaikea tai syvä kehitysvammaisuus;
- Merkittävät huolenaiheita herättävät käyttäytymismallit, jotka estäisivät ryhmäosallistumisen;
- Dementian merkit esiselvitysvaiheessa (G-DSDS-testillä);
- ei ole läheistä huoltajaa, joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Vastaava osallistuja:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastuskoulutus
Tämän ryhmän yksilöt osallistuvat aluksi 12 viikon (24 istunnon) kuntoutusohjelmaan (RT).
He osallistuvat myös arviointitilaisuuksiin alkuarvioinnissa, ohjelman jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.
Ristikkäisen vaihtelun jälkeen kokeellinen ryhmä saa palvelunsa tavalliseen tapaan ja osallistuu jäljellä oleviin arviointitilaisuuksiin (ohjelman jälkeen; kolmen kuukauden seuranta) kontrolliryhmän osallistujina.
|
Vastusvoimaharjoittelu (tai lyhyesti RT) on suosittu liikunnan muoto, joka keskittyy lihasvoiman ja kestävyyden parantamiseen painoilla tai vastusvoimaharjoituksilla. RT voi sisältää 'painojen nostamista', vastusnauha-liikkeitä tai kehonpainoharjoituksia. |
|
Muut: Palvelut Tavalliseen Tapaan Vertailuryhmä
Palveluihin kuuluvat henkilöt tavallisessa kontrolliryhmässä osallistuvat aluksi 12 viikon ajan tavallisiin palveluihinsa.
He osallistuvat myös arviointitilaisuuksiin lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.
Ristikkäisen siirtymän jälkeen tavallinen kontrolliryhmä saa 12 viikon (24 istunnon) RT-ohjelman ja osallistuu jäljellä oleviin arviointitilaisuuksiin (ohjelman jälkeen; kolmen kuukauden seuranta) kokeellisina osallistujina.
|
Osallistujat saavat palveluita normaalisti 12 viikon alkujakson ajan ennen siirtymistä voimaharjoitusinterventioon.
Jakson 2 aikana (12 viikkoa) osallistujat, jotka alun perin sijoitettiin voimaharjoitusryhmään, palaavat palveluita normaalisti -kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijaisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ohjelman jälkeen (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman alkutilanne (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristiinasetelman jälkeen (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Puristusvoimaa mitataan käsikäyttöisellä Jamar® Smart Hand Dynamometer -laitteella, joka on vakiintunut työkalu isometrisen puristusvoiman arvioimiseen.
Arvioinnin suorittaa rekisteröity fysioterapeutti SJOG-DSE:ssä.
Arvioitu kesto: <5 minuuttia.
Mittayksikkö: Voiman kilogrammat (kg).
Mitä suurempi kg-luku tai voima, sitä vahvempi puristus.
|
Alkutilanne (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ohjelman jälkeen (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman alkutilanne (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristiinasetelman jälkeen (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkitesti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristikkäissuunnitelman perustaso (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristikkäissuunnitelman jälkitesti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristikkäissuunnitelman 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Mobiilisuutta arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go (TUG) -testiä, joka mittaa aikaa, joka kuluu nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin ja istuutua alas.
Testin suorittaa rekisteröity fysioterapeutti.
Arvioitu kesto: <5 minuuttia.
Mittayksikkö: Sekuntia (s).
|
Perustaso (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkitesti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristikkäissuunnitelman perustaso (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristikkäissuunnitelman jälkitesti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristikkäissuunnitelman 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
|
Jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkikäynti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetus perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristiinasetus jälkikäynti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetus 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Mobiilisuutta arvioidaan myös istumisesta seisomaan -testillä, joka mittaa, kuinka monta kertaa osallistuja pystyy nousemaan tuolista täysin pystyyn 30 sekunnin aikana.
Arvioinnin suorittaa rekisteröity fysioterapeutti.
Arvioitu kesto: <5 minuuttia.
Mittayksikkö: Toistojen määrä 30 sekunnissa.
|
Perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkikäynti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetus perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristiinasetus jälkikäynti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetus 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perusarvio (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkikäynti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen) Cross-over-perusarvio (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Cross-over-jälkikäynti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) Cross-over-3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Verenpainetta mitataan kalibroidulla verenpainemittarilla istuma-asennossa 5 minuutin levon jälkeen.
Verenpainemittauksen suorittaa rekisteröity sairaanhoitaja.
Arvioitu kesto: <5 minuuttia.
Mittayksikkö: Millimetriä elohopeaa (mmHg).
Terve verenpaine on alle 120/80 mmHg.
|
Perusarvio (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkikäynti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen) Cross-over-perusarvio (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Cross-over-jälkikäynti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) Cross-over-3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkikäynti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen) Cross-over-perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Cross-over-jälkikäynti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) Cross-over-3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
BMI on henkilön laihuuden mittari, joka perustuu hänen pituuteensa ja painoonsa, ja sen tarkoituksena on kvantifioida kudosmassa. Sitä käytetään laajalti yleisenä indikaattorina siitä, onko henkilöllä terveellinen paino hänen pituuteensa nähden. Erityisesti BMI-laskennasta saatua arvoa käytetään luokittelemaan, onko henkilö alipainoinen, normaalipainoinen, ylipainoinen vai lihava sen mukaan, mihin välille arvo osuu. Pituus (cm) ja paino (kg) mitataan terveydenhuollon ammattilaisen toimesta. Mittayksikkö: kg/m² Arvovälit: Alipaino: BMI alle 18,5 kg/m². Normaalipaino: BMI välillä 18,5 ja 24,9 kg/m². Ylipaino: BMI välillä 25 ja 29,9 kg/m². Lihavuus: BMI 30 kg/m² tai enemmän. |
Perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkikäynti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen) Cross-over-perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Cross-over-jälkikäynti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) Cross-over-3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Alkutila (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkitesti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman alkutila (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristiinasetelman jälkitesti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Leposyke mitataan sykemittarilla 5 minuutin levon jälkeen.
Mittauksen suorittaa rekisteröity sairaanhoitaja.
Arvioitu kesto: <5 minuuttia.
Mittayksikkö: Sykettä minuutissa (bpm).
Matalampi leposyke yleensä osoittaa parempaa sydän- ja verisuonikuntoa sekä tehokkaampaa sydämen toimintaa.
Säännöllinen liikunta ja fyysinen aktiivisuus voivat ajan myötä alentaa leposykettä.
|
Alkutila (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkitesti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman alkutila (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristiinasetelman jälkitesti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Kaikissa istunnoissa alkuperäisen ohjelman aikana (24 istuntoa 12 viikon aikana) Kaikissa istunnoissa ristiriittaohjelman aikana (24 istuntoa 12 viikon aikana)
|
Osallistuminen kirjataan jokaiseen suunniteltuun istuntoon.
Mittayksikkö: Prosenttiosuus osallistujien istunnoista
|
Kaikissa istunnoissa alkuperäisen ohjelman aikana (24 istuntoa 12 viikon aikana) Kaikissa istunnoissa ristiriittaohjelman aikana (24 istuntoa 12 viikon aikana)
|
|
Istunnon tyytyväisyys (Osallistujan raportoima)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen koko ohjelman ajan (24 istuntoa 12 viikon aikana) Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen ristikkäisvaiheen aikana (24 istuntoa 12 viikon aikana)
|
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä jokaisen istunnon lopussa mukautetulla "helppolukuisella" 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = "Ei!" - 5 = "Kyllä, paljon!"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Mittayksikkö: Pisteet 0-5 Likert-asteikolla (korkeampi = suurempi tyytyväisyys) |
Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen koko ohjelman ajan (24 istuntoa 12 viikon aikana) Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen ristikkäisvaiheen aikana (24 istuntoa 12 viikon aikana)
|
|
Kouluttajan ilmoittama sitoutumispistemäärä
Aikaikkuna: Aikajänne: Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen koko ohjelman ajan (24 istuntoa 12 viikon aikana) Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen ristikkokokeiluvaiheessa (24 istuntoa 12 viikon aikana)
|
Kouluttajat arvioivat osallistujien sitoutumista neljällä alueella: kiinnostus, kommunikointi, nautinto ja mieliala.
Jokaisella alueella pisteytys asteikolla 0-4.
Korkeammat arviot osoittavat suotuisampaa kiinnostusta, kommunikointia, nautintoa ja mielialaa.
Mittayksikkö: Pistemäärä per alue (0-4).
|
Aikajänne: Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen koko ohjelman ajan (24 istuntoa 12 viikon aikana) Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen ristikkokokeiluvaiheessa (24 istuntoa 12 viikon aikana)
|
|
Resurssikustannus (tuntia)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (noin 18 kuukautta)
|
Ohjelman mukauttamiseen, suunnitteluun, toteutukseen ja arviointiin tarvittavat kokonaistunnit kirjataan.
Mittayksikkö: Tunnit. |
Tutkimuksen loppuun saakka (noin 18 kuukautta)
|
|
Laitteiden kustannukset euroina €
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, noin 18 kuukautta.
|
RT-ohjelman suorittamiseen tarvittavan laitteiston kokonaiskustannukset.
Jokainen kohde eritellään ja hinnoitellaan erikseen, minkä jälkeen ne lasketaan yhteen.
Mittayksikkö: Kustannus euroina €.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, noin 18 kuukautta.
|
|
Rekrytointimäärä
Aikaikkuna: Noin 4-6 kuukauden rekrytointijakso.
|
Rekrytointiaste lasketaan rekrytoitujen osallistujien osuutena kaikista kelvollisista hakijoista sekä keskimääräisenä kuukausittaisena rekrytointiasteena. Mittayksikkö: Prosenttiosuus rekrytoiduista kelvollisista osallistujista. |
Noin 4-6 kuukauden rekrytointijakso.
|
|
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (noin 18 kuukautta)
|
Pitoaste lasketaan niiden henkilöiden määränä, jotka suorittivat seurantamittaukset, suhteessa rekrytoituihin henkilöihin. Mittayksikkö: Prosenttiosuus rekrytoiduista osallistujista, jotka suorittivat kaikki arvioinnit. |
Tutkimuksen loppuun saakka (noin 18 kuukautta)
|
|
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ohjelman jälkeen (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen) Crossover-perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Crossover-ohjelman jälkeen (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) Crossover-3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Episoodista muistia arvioidaan käyttäen FULD Object Memory Evaluation Testiä (FOME), joka on julkaistu standardoitu testi.
Tämä testi toteutetaan yksilöllisesti jokaiselle osallistujalle tutkimusavustajan (RA) toimesta heidän arviointitapaamisissaan.
FOME-testi on todettu luotettavaksi ja päteväksi episiomimuistin mittariksi (luotettavuuskertoimet vaihtelevat välillä 0,91–0,96).
Se arvioi episiomimuistin toimintoja koodauksessa, varastoinnissa ja muistamisessa viiden muistotestin aikana (pistemäärä 0–50; korkeammat pisteet osoittavat parempaa episiomimuistia) ja viivästetyn muistamisen testin aikana (pistemäärä 0–10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa episiomimuistia).
Tämän asteikon täyttää osallistuja heidän arviointitapaamisissaan RA:n kanssa.
Arvioidaan, että tämän mittarin täyttäminen kestää noin 10 minuuttia.
|
Perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ohjelman jälkeen (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen) Crossover-perustaso (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Crossover-ohjelman jälkeen (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) Crossover-3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
|
Adaptiivinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ohjelman jälkeen (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristikkäissuunnittelun perustaso (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristikkäissuunnittelun jälkeen (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristikkäissuunnittelun 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Adaptiivista käyttäytymistä mitataan Vineland Adaptive Behaviour Scales -mittarilla (3. painos).
Domain-Level Parent/Caregiver -lomakkeen täyttävät Proxy-osallistujat jokaisen arviointijakson aikana.
Vineland Adaptive Behaviour Scales on pätevä ja luotettava (Cronbachin alfa-arvot vaihtelevat 0,93 - 0,97) henkilökohtaisten ja sosiaalisten taitojen mittari, joita tarvitaan arjessa.
Sitä käytetään laajalti kehitysvammaisten aikuisten adaptiivisen käyttäytymisen arviointiin.
Se tarjoaa kolme standardoitua ala-aluetulosta: viestintä (standarditulosalue 20 - 140; korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää), sosiaalistuminen (standarditulosalue 20 - 140; korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalistumista) ja päivittäiset elämäntaidot (standarditulosalue 20 - 140; korkeammat pisteet osoittavat parempia päivittäisiä elämäntaitoja) sekä kokonaisadaptiivisen käyttäytymisen yhdistelmätuloksen (standarditulosalue 20 - 140; korkeammat pisteet osoittavat parempaa adaptiivista käyttäytymistä).
Sen täyttäminen kestää noin 10 - 15 minuuttia.
|
Perustaso (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ohjelman jälkeen (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristikkäissuunnittelun perustaso (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristikkäissuunnittelun jälkeen (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristikkäissuunnittelun 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin itseuskottavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkikäynti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetus alkutilanne (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristiinasetus jälkikäynti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetus 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Muistin itseuskokemus arvioidaan tutkimusryhmän kehittämällä itsearviointiasteikolla.
Tämä asteikko pyytää osallistujia arvioimaan omaa muistiaan alueilla, joilla on havaittu olevan suurimmat vaikutukset varhaisen vaiheen dementiaa sairastavilla.
Vastaukset arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (kuvallisesti esitettynä kasvoilla ja symboleilla saavutettavuuden helpottamiseksi; asteikko 0 "ei koskaan" ongelmia - 4 "aina" ongelmia viimeisten kahden kuukauden aikana).
Vastaukset summataan kokonaispistemääräksi 0-24 (0 = ei raportoituja muistivaikeuksia, 24 = muistivaikeuksia "aina" kaikilla mitatuilla alueilla).
Tämän asteikon täyttää osallistuja arviointitapaamisissaan tutkimusavustajan kanssa.
Arvioidaan, että tämän mittarin täyttäminen kestää noin 15 minuuttia.
|
Alkutilanne (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkikäynti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetus alkutilanne (1–2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristiinasetus jälkikäynti (1–2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetus 3 kuukauden seuranta (12–14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
|
Kokemuksellisen rasituksen arviointi - henkilökunnan arvioima
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen jokaisen istunnon aikana koko ohjelman ajan (24 istuntoa 12 viikon aikana) Välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen jokaisen istunnon aikana ristikkäisvaiheessa (24 istuntoa 12 viikon aikana)
|
Muokattu Borg CR10 RPE -asteikko mittaa rasitusta asteikolla 0 (ei rasitusta tai lepo) - 10 (työntäydyt maksimitasolle).
Henkilökunta tarkkailee osallistujan rasituksen tasoa, mukaan lukien hengitystaajuutta ja hengenahdistusta, määrittääkseen osallistujan RPE:n jokaisen harjoituksen aikana jokaisella istunnolla.
|
Välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen jokaisen istunnon aikana koko ohjelman ajan (24 istuntoa 12 viikon aikana) Välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen jokaisen istunnon aikana ristikkäisvaiheessa (24 istuntoa 12 viikon aikana)
|
|
Adaptoitu koetun rasituksen taso - osallistujan itsearvioitu
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen koko ohjelman ajan (24 istuntoa 12 viikon aikana) Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen ristikkokokeiluvaiheessa (24 istuntoa 12 viikon aikana)
|
Osallistujat arvioivat koetun rasituksen tasonsa jokaisen istunnon lopussa käyttäen mukautettua "helppolukuista" 4-portaista Likert-asteikkoa (0 = "vähän vaivaa" - 4 = "eniten vaivaa").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta.
|
Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen koko ohjelman ajan (24 istuntoa 12 viikon aikana) Välittömästi jokaisen istunnon jälkeen ristikkokokeiluvaiheessa (24 istuntoa 12 viikon aikana)
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkuarvo (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkitesti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman alkuarvo (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristiinasetelman jälkitesti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Subjektiivista hyvinvointia mitataan Personal Well-Being Score (PWS) -nimisellä mittarilla. PWS on lyhyt itsearviointimenetelmä yleiselle hyvinvoinnille, joka on kehitetty rutiinikäyttöön henkilökeskeisessä hoidossa ja terveydenhuollon laadun parantamisessa. PWS täytetään osallistujan arviointitapaamisessa (ennen-jälkeen-seuranta) tutkimusavustajan (RA) kanssa. PWS:llä on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet (Cronbachin alfa > 0,80). Jokainen neljästä PWS-kohdasta arvioidaan 5-pisteellä asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista hyvinvointia. PWS-yhteenvetopisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikkien neljän kohdan pisteet (vaihteluväli 0-16; korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista hyvinvointia). Arvioidaan, että tämän mittarin täyttäminen kestää noin 5 minuuttia. |
Alkuarvo (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Jälkitesti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman alkuarvo (1-2 viikkoa ennen ohjelmaa) Ristiinasetelman jälkitesti (1-2 viikkoa ohjelman jälkeen) Ristiinasetelman 3 kuukauden seuranta (12-14 viikkoa ohjelman jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Hardiman, Saint John of God Intellectual Disability Services - Dublin South East
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Chung JC. Clinical validity of Fuld Object Memory Evaluation to screen for dementia in a Chinese society. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Feb;24(2):156-62. doi: 10.1002/gps.2085.
- Costall B, Kelly ME, Naylor RJ. The antidyskinetic action of dihomo-gamma-linolenic acid in the rodent. Br J Pharmacol. 1984 Nov;83(3):733-40. doi: 10.1111/j.1476-5381.1984.tb16227.x.
- Panel on Measuring Subjective Well-Being in a Policy-Relevant Framework; Committee on National Statistics; Division on Behavioral and Social Sciences and Education; National Research Council; Stone AA, Mackie C, editors. Subjective Well-Being: Measuring Happiness, Suffering, and Other Dimensions of Experience [Internet]. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK174473/
- FULD, P.A. The Fuld Object Memory Evaluation. Chicago: Stoelting Instrument Company, 1981
- Sparrow, S. S., Cicchetti, D. V., & Saulnier, C. A. (2016). Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition. Bloomington, MN: Pearson Assessment.
- Benson T, Sladen J, Liles A, Potts HWW. Personal Wellbeing Score (PWS)-a short version of ONS4: development and validation in social prescribing. BMJ Open Qual. 2019 Apr 11;8(2):e000394. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000394. eCollection 2019.
- Weinberg, R. S., & Gould, D. (2015). Foundations of sport and exercise psychology (6th ed.). Champaign, IL: Human Kinetics
- Pape SE, Baksh RA, Startin C, Hamburg S, Hithersay R, Strydom A. The Association between Physical Activity and CAMDEX-DS Changes Prior to the Onset of Alzheimer's Disease in Down Syndrome. J Clin Med. 2021 Apr 27;10(9):1882. doi: 10.3390/jcm10091882.
- Broadhouse KM, Singh MF, Suo C, Gates N, Wen W, Brodaty H, Jain N, Wilson GC, Meiklejohn J, Singh N, Baune BT, Baker M, Foroughi N, Wang Y, Kochan N, Ashton K, Brown M, Li Z, Mavros Y, Sachdev PS, Valenzuela MJ. Hippocampal plasticity underpins long-term cognitive gains from resistance exercise in MCI. Neuroimage Clin. 2020;25:102182. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102182. Epub 2020 Jan 14.
- Weterings S, Oppewal A, van Eeden FMM, Hilgenkamp TIM. A resistance exercise set for a total body workout for adults with intellectual disabilities, a pilot study. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 May;32(3):730-736. doi: 10.1111/jar.12552. Epub 2018 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Henkinen vamma
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Downin oireyhtymä
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID2046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .