수술 후 조절되지 않는 녹내장 관리를 위한 XEN 녹내장 임플란트: 장기 추적 관찰 중 결과 및 합병증
2026년 1월 9일 업데이트: Military Institute od Medicine National Research Institute
수술 후 조절되지 않는 녹내장의 치료를 위한 XEN 녹내장 임플란트: 장기 추적 관찰 기간 동안의 결과와 합병증
장기 추적 관찰 동안의 결과 및 합병증: 수술 후 조절되지 않는 녹내장 관리를 위한 XEN 녹내장 임플란트
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 수술된 조절되지 않은 녹내장 치료를 위한 최소 침습적 수술 장치인 XEN 녹내장 임플란트의 수술적 및 굴절 결과를 분석하는 것입니다.
안압 변화, 최대 교정 시력, 녹내장 약물 변화, 세극등 검사 재검사 시술 빈도 및 이차 녹내장 수술 빈도가 주요 결과 지표였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 04-141
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- OUG 존재, 외과적 또는 고주파열공술로 이전 치료를 받은 것으로 정의됨
- 최대 허용 국소 안압강하 치료로 목표 안압 달성 실패 또는 약물 불내성
- 일차 및 이차 개방각 및 폐쇄각 녹내장 사례 모두
- 최소 한 구역에 건강하고 가동성 있는 결막 존재 및 최대교정시력
배제 기준:
- 수술 30일 전 임상적으로 유의한 염증 또는 감염 존재, 각막 굴절 수술 병력, 전방의 수술 중 시야를 방해하는 각막 침착물 또는 혼탁, 전방 렌즈 존재, 진행성 연령관련 황반변성 (AMD), 돼지 제품 또는 글루타르알데하이드에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민성, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 연구 참여에 대한 동의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 후 조절되지 않는 녹내장 관리를 위한 XEN 녹내장 이식 장치
XEN 이식술을 받았고, 이전에 실패한 녹내장 수술 경험이 있으며, 동일한 숙련된 외과의에 의해 수술을 받은 환자 그룹.
|
외과의사는 XEN 임플란트 시술을 위해 ab interno 또는 ab externo 기법을 사용했습니다.
하부 사분면만 접근 가능한 경우, ab externo 접근법이 선호되는 기법이었습니다.
모든 치료는 40마이크로그램의 마이토마이신 C를 사용하여 수행되었으며, 이는 각막윤부에서 최소 6mm 떨어진 위치에서 미래 여과포의 투사 영역 아래 결막 아래로 주입되었습니다.
만약 난시 환자에서 임상적으로 유의미한 백내장도 관찰된 경우, 그 환자는 초음파수정체유화술과 인공수정체 삽입술을 병행한 복합 시술의 자격을 갖추게 되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP
기간: 연구 완료까지 평균 5년
|
안압
|
연구 완료까지 평균 5년
|
|
BCVA
기간: 연구 완료 시까지, 평균 5년 동안
|
최대 교정 시력의 변화
|
연구 완료 시까지, 평균 5년 동안
|
|
시야
기간: 연구 완료까지 평균 5년 동안
|
시야의 평균 결손
|
연구 완료까지 평균 5년 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의약품
기간: 연구 완료까지 평균 5년 동안
|
수술 전 및 연구 종료 시까지 약물을 복용한 환자의 중간값
|
연구 완료까지 평균 5년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .