XEN青光眼引流器用于治疗手术后未控制的青光眼：长期随访结果与并发症
XEN 青光眼植入物用于治疗手术未控制型青光眼：长期随访中的结果与并发症
XEN 青光眼植入物治疗手术未控型青光眼：长期随访结果与并发症
研究概览
详细说明
本研究旨在分析XEN青光眼植入物（一种用于治疗术后未受控青光眼的微创手术器械）的手术和屈光结果。主要观察指标包括眼压变化、最佳矫正视力、青光眼药物变化、裂隙灯修正手术频率以及二次青光眼手术频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、04-141
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在OUG，定义为既往接受过手术或睫状体破坏性治疗
- 使用最大耐受剂量的局部降眼压治疗后未能达到目标眼压或对药物不耐受
- 包括原发性和继发性开角型与闭角型青光眼病例
- 至少一个象限存在健康可移动的结膜组织，且具备最佳矫正视力
排除标准：
- 术前30天内存在临床显著炎症或感染、有角膜屈光手术史、角膜沉积物或混浊影响术中前房观察、存在前房型人工晶体、晚期年龄相关性黄斑变性（AMD）、已知或疑似对猪源产品或戊二醛过敏、妊娠或哺乳期女性，以及不同意参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用于治疗术后未受控青光眼的XEN青光眼植入物
接受XEN植入术、既往抗青光眼手术失败且由同一位经验丰富的外科医生进行手术的患者群体。
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外科医生采用内路或外路技术进行XEN植入术。
在仅能触及下方象限的情况下，外路入路是首选技术。
所有治疗均使用40微克丝裂霉素C，在距离角膜缘至少6毫米处、未来滤过泡的投影位置注射至结膜下。
若在仍有晶状体的患者中发现具有临床意义的白内障，该患者有资格接受联合手术，即超声乳化联合人工晶状体植入术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IOP
大体时间：整个研究期间，平均5年
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眼内压
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整个研究期间，平均5年
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最佳矫正视力
大体时间：直至研究完成，平均5年
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最佳矫正视力变化
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直至研究完成，平均5年
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视野
大体时间：直至研究完成，平均5年
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平均缺损视野
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直至研究完成，平均5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物
大体时间：直至研究完成，平均5年
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手术前至研究结束期间服用过药物的患者中位数
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直至研究完成，平均5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月2日
初级完成 (实际的)
2025年11月27日
研究完成 (实际的)
2025年11月27日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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