비만 또는 과체중 및 2형 당뇨병 환자를 대상으로 RO7795068의 효과를 평가하는 임상 연구 (Enith2)
2026년 9월 11일 업데이트: Hoffmann-La Roche
비만 또는 과체중 및 제2형 당뇨병 환자에게 일주일에 한 번 투여되는 RO7795068의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상 무작위 이중맹검 위약대조 병렬군 연구
이 연구의 목적은 비만 또는 과체중 및 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 체중 관리에 대해 위약과 비교하여 다중 용량의 이중 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)/글루코스 의존성 인슐린 자극 폴리펩타이드(GIP) 수용체 작용제(RA)인 RO7795068의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
연구 연락처 백업
- 이름: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 전화번호: 888-662-6728 (U.S. Only)
- 이메일: global-roche-genentech-trials@gene.com
연구 장소
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Changhua, 대만, 50006
- 모병
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, 대만, 600
- 모병
- Chia-Yi Christian Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, 대만, 40201
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Hospital
-
Tainan, 대만, 70403
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 10048
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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Daejeon, 대한민국, 35233
- 모병
- Eulji University Hospital
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Gangwon-do, 대한민국, 26426
- 모병
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Gwangju, 대한민국, 61453
- 모병
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 11765
- 모병
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 03181
- 모병
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05278
- 모병
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 07441
- 모병
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, 대한민국, 01830
- 모병
- Eulji General Hospital
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Gyeonggido
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Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- 모병
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
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Erlangen, 독일, 91054
- 모병
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
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Essen, 독일, 45355
- 모병
- Medizentrum Essen Borbeck
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Essen, 독일, 45136
- 모병
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, 독일, 45359
- 모병
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
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Frankfurt, 독일, 60596
- 모병
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Gelnhausen, 독일, 63571
- 모병
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
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Hamburg, 독일, 22607
- 모병
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, 독일, 95030
- 모병
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, 독일, 51069
- 모병
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
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Münster, 독일, 48153
- 모병
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
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Pirna, 독일, 01796
- 모병
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
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Chihuahua
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Col Saucito, Chihuahua, 멕시코, 31110
- 모병
- Medical Center Metas SC
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
- 모병
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
- 모병
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
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Mexico
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Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, 멕시코, 6100
- 모병
- CEMDEC S.A. de C.V.
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Mexico CITY (federal District)
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México, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 03300
- 모병
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
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México, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 14000
- 모병
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62250
- 모병
- Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
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Nuevo León
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San Pedro Garza García, Nuevo León, 멕시코, 66260
- 모병
- Avant Santé Research Center
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Tamaulipas
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Ciudad Madero, Tamaulipas, 멕시코, 89440
- 모병
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
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Alabama
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Guntersville, Alabama, 미국, 35976
- 모병
- Lakeview Clinical Research
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- 모병
- Arizona Clinical Trials
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California
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Lake Forest, California, 미국, 92630
- 모병
- Orange County Research Center
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Long Beach, California, 미국, 90815
- 모병
- ARK Clinical Research
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Montclair, California, 미국, 91763
- 모병
- Catalina Research Institute, LLC
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Norco, California, 미국, 92860
- 모병
- Infinity Clinical Research
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Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
- 모병
- Prospective Research Innovations Inc.
-
Spring Valley, California, 미국, 91978
- 모병
- Encompass Clinical Research
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20009
- 모병
- Emerson Clinical Research Institute
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33761
- 모병
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- 모병
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
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Port Orange, Florida, 미국, 32127
- 모병
- Progressive Medical Research
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
- 모병
- Eirvera, LLC
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Georgia
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- 모병
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
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Union City, Georgia, 미국, 30291
- 모병
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
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Idaho
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Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- 모병
- Elite Clinical Trials
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Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, 미국, 70605
- 모병
- Elevate Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- 모병
- Nola Care Clinical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- 모병
- DelRicht Clinical Research, LLC
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Maryland
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Columbia, Maryland, 미국, 21045-5840
- 모병
- Centennial Medical Group
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Mississippi
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Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
- 모병
- Olive Branch Family Medical Center
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- 모병
- Kansas City VA Medical Center
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-
North Carolina
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Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- 모병
- Centricity Research Morehead City Multispeciality
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- 모병
- Remington Davis Inc
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73072
- 모병
- Lynn Institute of Norman
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- 모병
- Lynn Health Science Institute
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74137
- 모병
- Essential Medical Research
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- 모병
- VA Pittsburgh Healthcare System
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-
South Carolina
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
- 모병
- Coastal Carolina Research Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- 모병
- Circle Clinical Research
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Texas
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Brownsville, Texas, 미국, 78526
- 모병
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 모병
- Velocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, 미국, 78539
- 모병
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Houston, Texas, 미국, 77040
- 모병
- Juno Research, LLC
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Houston, Texas, 미국, 77004
- 모병
- HRI ? Medical Center, LLC
-
Pasadena, Texas, 미국, 77505
- 모병
- HRI ? Pasadena, LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
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Tomball, Texas, 미국, 77375
- 모병
- DM Clinical Research
-
-
Virginia
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Manassas, Virginia, 미국, 20110
- 모병
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, 미국, 23435
- 모병
- Centricity Research Suffolk Primary Care
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Washington
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Redmond, Washington, 미국, 98052
- 모병
- Era Health Research
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Rio de Janeiro, 브라질, 20241-180
- 모병
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
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Goiás
-
Goiânia, Goiás, 브라질, 74605-020
- 모병
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90430-001
- 모병
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
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Sergipe
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Aracaju, Sergipe, 브라질, 49055-530
- 모병
- Clinica do Coracao
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- 모병
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01228-000
- 모병
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01228-200
- 모병
- Centro de Pesquisas Clinicas
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall D Hebron
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Barcelona, 스페인, 08022
- 모병
- Centro Medico Teknon
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Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital Gregorio Marañón
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Seville, 스페인, 41003
- 모병
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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LA Coruna
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A Coruña, LA Coruna, 스페인, 15006
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Ferrol, LA Coruna, 스페인, 15405
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- 모병
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1405BCH
- 모병
- IME - Instituto Médico Especializado
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- 모병
- CINME
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1060ABN
- 모병
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
- 모병
- Centro Medico Viamonte SRL
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- 모병
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1204AAD
- 모병
- Instituto Centenario
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Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FYK
- 모병
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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Aberdeen, 영국, AB9 2ZB
- 모병
- Aberdeen Royal Infirmary
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Antrim, 영국, BT41 2RL
- 모병
- Antrim Area Hospital
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Bristol, 영국, BS10 5NB
- 모병
- Southmead General Hospital
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- 모병
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
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Hounslow, 영국, TW4 7NR
- 모병
- HMC Health Group
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- 모병
- Hull Royal Infirmary
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Nuneaton, 영국, CV10 7DJ
- 모병
- George Eliot Hospital
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Plymouth, 영국, PL5 3JB
- 모병
- Knowle House Surgery
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Taunton, 영국, TA1 5DA
- 모병
- Musgrove Park Hospital
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Lancashire
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Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 7EN
- 모병
- Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
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Abruzzo
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Bergamo, Abruzzo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
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Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- 모병
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00161
- 모병
- Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Sicily
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Palermo, Sicily, 이탈리아, 90127
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Umbria
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Perugia, Umbria, 이탈리아, 06156
- 모병
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
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Aichi, 일본, 486-8510
- 모병
- Kasugai Municipal Hospital
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Fukuoka, 일본, 810-0066
- 모병
- Fukuhama Chuo Clinic
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Hokkaido, 일본, 066-0032
- 모병
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, 일본, 060-0061
- 모병
- NTT Medical Center Sapporo
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Osaka, 일본, 565-0871
- 모병
- The University of Osaka Hospital
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Tokyo, 일본, 113-8655
- 모병
- The University of Tokyo Hospital
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Tokyo, 일본, 114-0001
- 모병
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
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Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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Beijing, 중국, 101200
- 모병
- Beijing Pinggu Hospital
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Changchun, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, 중국, 230011
- 모병
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, 중국, 150001
- 모병
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Huizhou, 중국, 516001
- 모병
- Huizhou Central People's Hospital
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Langfang, 중국, 065000
- 모병
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, 중국, 210003
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, 중국, 210008
- 모병
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Pingxiang, 중국, 337000
- 모병
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, 중국, 201299
- 모병
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Shanghai, 중국, 201304
- 모병
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Siping, 중국, 136001
- 모병
- Siping Central People's Hospital
-
Suzhou, 중국, 215333
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, 중국, 214023
- 모병
- Wuxi People's Hospital
-
Yueyang, 중국, 414000
- 모병
- Yueyang Central Hospital
-
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Hebei
-
Cangzhou, Hebei, 중국, 061011
- 모병
- Cangzhou People's Hospital
-
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Henan
-
Kaifeng, Henan, 중국, 475001
- 모병
- Huai He Hospital of Henan University
-
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Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221002
- 모병
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212002
- 모병
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
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Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, 중국, 712000
- 모병
- Yan'an University Xianyang Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250013
- 모병
- Jinan Central Hospital
-
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Brandýs nad Labem, 체코, 25001
- 모병
- DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
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Jesenice, 체코, 25242
- 모병
- Diavital Jesenice s.r.o.
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Prague, 체코, 160 00
- 모병
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, 체코, 162 00
- 모병
- Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
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Praha 9 - Klánovice, 체코, 19014
- 모병
- TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
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Québec, 캐나다, G1V 4W2
- 모병
- Clinique des maladies lipidiques de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 2G4
- 모병
- Centricity Research Calgary Endocrinology
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Y 3W2
- 모병
- TGElliott Inc. dba BC Diabetes
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
- 모병
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3C 1X3
- 모병
- Medicor Research Inc
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
- 모병
- LMC Clinical Research Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3T2
- 모병
- Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1E 0N8
- 모병
- Diex Recherche Sherbrooke East
-
-
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-
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Rajavithi Hospital
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
-
Hat Yai, 태국, 90110
- 모병
- Songklanagarind Hospital
-
Khlong Luang, 태국, 12120
- 모병
- Thammasat University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01370
- 모병
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- 모병
- Ankara University Medical Faculty
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07059
- 모병
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
- 모병
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- 모병
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35340
- 모병
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
-
Sariçam, 터키 (Türkiye), 01250
- 모병
- Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 34010
- 모병
- Koc University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-605
- 모병
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
-
Dębica, 폴란드, 39-200
- 모병
- ETG Debica
-
Lublin, 폴란드, 20-718
- 모병
- Ekamed Sp. z o.o.
-
Pabianice, 폴란드, 95-200
- 모병
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Poznan, 폴란드, 60-111
- 모병
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Ruda Śląska, 폴란드, 41-709
- 모병
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
-
Siedlce, 폴란드, 08-110
- 모병
- ETG Siedlce
-
Warsaw, 폴란드, 02-507
- 모병
- Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
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Wroclaw, 폴란드, 50-127
- 모병
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
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-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-351
- 모병
- NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- 모병
- FDI Clinical Research
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Lyon, 프랑스, 69007
- 모병
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, 프랑스, 13000
- 모병
- Hopital de la Conception
-
Nice, 프랑스, 06602
- 모병
- Chu De Nice
-
Paris, 프랑스, 75908
- 모병
- European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- CHU de Tours
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- 모병
- Paratus Clinical Western Sydney
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, 호주, 4131
- 모병
- Logan Hospital
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South Australia
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Oaklands Park, South Australia, 호주, 5046
- 모병
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3081
- 모병
- Heidelberg Repatriation Hospital
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- Baker Heart and Diabetes Insitute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구용 약물을 자가 투여할 수 있는 능력과 의지 (시각 장애나 신체적 제한이 있는 경우 훈련된 개인으로부터 주사를 받을 수 있음)
- WHO 분류 또는 기타 현지 적용 기준에 따른 제2형 당뇨병(T2DM) 진단, 선별 검사에서 실험실 검사로 확인된 HbA1c ≥6.5% ~ ≤10%, 그리고 선별 검사 전 최소 3개월 동안 안정적인 경구 요법(해당하는 경우). T2DM은 식이/운동 단독 또는 디펩티딜 펩티데이즈 4(DPP-4) 억제제나 GLP-1 수용체 작용제 기반 요법을 제외한 모든 경구 항고혈당 약물(현지 라벨링에 따라)로 치료될 수 있습니다.
- 체질량 지수(BMI) ≥27.0 kg/m^2
- 체중 감량을 위한 ≥1회의 자가 보고된 실패한 식이/운동 노력 이력
제외 기준:
- 제1형 당뇨병(T1DM) 이력, 또는 생애 중 케톤산증 이력, 또는 선별 검사 전 12개월 이내의 고삼투압 상태/혼수 이력
- 선별 검사 전 6개월 이내에 1회 이상의 중증 저혈당증 및/또는 저혈당 인식 장애가 있는 경우
- 선별 기간 중 최소 2회 확인된 공복 혈당 값 >270 mg/dL (15.0 mmol/L) (연속되지 않은 2일)
- 선별 검사 전 3개월 이내 자가 보고된 체중 변화 >5 kg
- 기타 내분비 장애(예: 쿠싱 증후군)에 의한 비만 또는 진단된 단일 유전자 또는 증후군 형태의 비만(예: 멜라노코르틴 4 수용체 결핍증 또는 프래더-윌리 증후군)
- 비만에 대한 이전 또는 계획된 외과적 치료. 선별 검사 1년 전에 시행된 지방 흡입술이나 복부 성형술은 허용됩니다.
- 알려진 임상적으로 유의한 위 배출 이상(예: 중증 위마비 또는 위 유출로 폐쇄)
- 선별 검사에서 조절되지 않은 고혈압
- 선별 검사 전 3개월 이내에 다음 심혈관 질환 중 하나라도 있는 경우: 급성 심근경색증; 뇌졸중/일과성 허혈 발작; 불안정 협심증; 울혈성 심부전으로 인한 입원
- 무작위 배정 전 6개월 이내에 승인된 또는 연구 중인 GLP-1 수용체 작용제 기반 요법(예: GLP-1 수용체 단일 작용제, GLP-1/GIP 수용체 이중 작용제, GLP-1/GIP/글루카곤 수용체 삼중 작용제) 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1군: 위약
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플라시보는 통합 약물-장치 복합 제품을 사용하여 주 1회 용량 부피를 맞추어 투여됩니다.
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실험적: Arm 2: Enicepatide 투여 용량 요법 1
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Enicepatide는 통합 약물-기기 조합 제품을 사용하여 무작위 배정된 투약 요법으로 일주일에 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 3: 에니세파티드 투여 요법 2
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Enicepatide는 통합 약물-기기 조합 제품을 사용하여 무작위 배정된 투약 요법으로 일주일에 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 4: Enicepatide 투여 요법 3
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Enicepatide는 통합 약물-기기 조합 제품을 사용하여 무작위 배정된 투약 요법으로 일주일에 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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72주차 기준 체중의 백분율(%) 변화
기간: 기준 시점부터 72주까지
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기준 시점부터 72주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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72주차 기준선 대비 체중 감소율이 5% 이상인 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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72주차 기준선 대비 체중 감소율 ≥10%를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주
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기준선 및 72주
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72주차 기준선 대비 체중 감소 ≥15%를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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72주차 체중(kg) 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주차까지
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기준 시점부터 72주차까지
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72주차 당화혈색소(HbA1c) 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주까지
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기준 시점부터 72주까지
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72주차에 HbA1c ≤6.5%를 달성한 참가자 비율
기간: 72주
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72주
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참가자 중 72주차에 HbA1c <7%를 달성한 비율
기간: 72주
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72주
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72주차 허리둘레(기준 대비 변화, cm)
기간: 기준점부터 72주까지
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기준점부터 72주까지
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72주차 공복 혈당 기준치 대비 변화
기간: 기저선부터 72주까지
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기저선부터 72주까지
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72주차 공복 인슐린의 기준값 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주 시점의 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 기준치 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주까지
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기준 시점부터 72주까지
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72주째 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤의 기준치 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주차 트리글리세라이드 기준치 대비 변화
기간: 기저선부터 72주까지
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기저선부터 72주까지
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72주차 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 72주까지
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기준선부터 72주까지
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72주 시점의 Short Form (36) Health Survey Version 2 (SF-36v2) 급성형의 신체 기능 영역 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주차 체중이 삶의 질에 미치는 영향 간편형 임상시험 버전(IWQoL-Lite-CT) 설문지의 신체 기능 복합 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주차 기준선 대비 허리-엉덩이 비율 변화
기간: 기저선부터 72주까지
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기저선부터 72주까지
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72주차 허리둘레-신장 비율의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주까지
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기준 시점부터 72주까지
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제72주 시점의 식욕 조절 설문지(CoEQ) 하위 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주차까지
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기준 시점부터 72주차까지
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국제요실금협의회 요실금 단축형 설문지(ICIQ-UI SF)로 평가한 요실금 증상 및 영향의 기저선 대비 변화 (72주차)
기간: 기저 시점부터 72주차까지
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기저 시점부터 72주차까지
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72주차 환자 글로벌 임상 변화 인상(PGI-C) 요실금 설문지에서 변화 없음, 개선 또는 악화를 경험한 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주
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기준선 및 72주
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72주차에 환자 전반적 중증도 인상(PGI-S) 요실금 설문지에서 변화 없음, 개선 또는 악화를 경험한 참가자의 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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72주차 PGI-C 신체 기능 설문지에서 변화 없음, 개선 또는 악화를 경험한 참가자 비율
기간: 기준선 및 72주차
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기준선 및 72주차
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72주차 PGI-S 신체 기능 설문조사에서 변화 없음, 개선 또는 악화를 경험한 참가자의 백분율
기간: 기준선 및 72주
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기준선 및 72주
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72주 시점의 SF-36v2 Acute Form 도메인 점수 및 구성 요소 요약 점수로 평가된 기저선 대비 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화
기간: 기저 시점부터 72주차까지
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기저 시점부터 72주차까지
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72주차 IWQoL-Lite-CT 도메인 점수 및 총 점수로 평가한 기저선 대비 HRQoL 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주차 비-HDL 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 기저선부터 72주까지
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기저선부터 72주까지
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72주차 VLDL 콜레스테롤의 기저치 대비 변화
기간: 베이스라인부터 72주차까지
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베이스라인부터 72주차까지
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72주차 총 콜레스테롤의 기준값 대비 변화
기간: 기준점부터 72주까지
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기준점부터 72주까지
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72주차 자유 지방산의 기저값 대비 변화
기간: 기저선부터 72주차까지
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기저선부터 72주차까지
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72주차 이완기 혈압의 기준치 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주차 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주 시점의 요중 알부민/크레아티닌 비율 기준치 대비 변화
기간: 기준 시점부터 72주까지
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기준 시점부터 72주까지
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72주차 기준 체질량지수(BMI)의 기저값 대비 변화
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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비만 등급별 체중의 기준선 대비 백분율(%) 변화 (72주)
기간: 기준선부터 72주까지
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기준선부터 72주까지
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기저선 대비 체중 감소 ≥5%, ≥10% 또는 ≥15% 달성까지의 시간 (72주차까지)
기간: 기저선부터 72주차까지
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기저선부터 72주차까지
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72주차에 HbA1c <5.7%를 달성한 참가자 비율
기간: 72주차
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72주차
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부작용 발생률 및 중증도, 경도/중등도/중증 기준에 따라 결정된 중증도
기간: 기준선부터 72주차까지
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기준선부터 72주차까지
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72주까지의 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 점수에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 72주까지
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기준선부터 72주까지
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72주까지의 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인부터 72주까지
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베이스라인부터 72주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 7일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WC45726
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523106-32-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
적격 연구에 대해, 자격을 갖춘 연구자는 개별 환자 수준의 임상 데이터 접근을 요청할 수 있습니다.
Roche의 임상 연구 정보 투명성에 대한 약속은 여기에서 확인하세요: https://go.roche.com/data_sharing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .