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一项评估RO7795068在肥胖或超重且患有2型糖尿病的受试者中作用的临床研究 (Enith2)

2026年9月11日 更新者:Hoffmann-La Roche

一项针对肥胖或超重及2型糖尿病受试者、评估每周一次RO7795068疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究

本研究旨在评估RO7795068(一种双重胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体激动剂(RA))在多种剂量下与安慰剂相比,对肥胖或超重且患有2型糖尿病(T2DM)参与者体重管理的疗效和安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1600

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

研究联系人备份

  • 姓名:Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • 电话号码:888-662-6728 (U.S. Only)
  • 邮箱:global-roche-genentech-trials@gene.com

学习地点

      • Beijing、中国、100044
        • 招聘中
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、中国、101200
        • 招聘中
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun、中国、130021
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei、中国、230011
        • 招聘中
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin、中国、150001
        • 招聘中
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou、中国、516001
        • 招聘中
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang、中国、065000
        • 招聘中
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing、中国、210003
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing、中国、210008
        • 招聘中
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
      • Pingxiang、中国、337000
        • 招聘中
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai、中国、201299
        • 招聘中
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Shanghai、中国、201304
        • 招聘中
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
      • Siping、中国、136001
        • 招聘中
        • Siping Central People's Hospital
      • Suzhou、中国、215333
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi、中国、214023
        • 招聘中
        • Wuxi People's Hospital
      • Yueyang、中国、414000
        • 招聘中
        • Yueyang Central Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou、Hebei、中国、061011
        • 招聘中
        • Cangzhou People's Hospital
    • Henan
      • Kaifeng、Henan、中国、475001
        • 招聘中
        • Huai He Hospital of Henan University
    • Jiangsu
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221002
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国、212002
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang、Shaanxi、中国、712000
        • 招聘中
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • 招聘中
        • Jinan Central Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Québec、加拿大、G1V 4W2
        • 招聘中
        • Clinique des maladies lipidiques de Quebec
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2H 2G4
        • 招聘中
        • Centricity Research Calgary Endocrinology
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Y 3W2
        • 招聘中
        • TGElliott Inc. dba BC Diabetes
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6S 0C6
        • 招聘中
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Greater Sudbury、Ontario、加拿大、P3C 1X3
        • 招聘中
        • Medicor Research Inc
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3E8
        • 招聘中
        • LMC Clinical Research Inc
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3T2
        • 招聘中
        • Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1E 0N8
        • 招聘中
        • Diex Recherche Sherbrooke East
      • Changhua、台湾、50006
        • 招聘中
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City、台湾、600
        • 招聘中
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、40201
        • 招聘中
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
      • Tainan、台湾、70403
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、10048
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Adana、土耳其(türkiye)、01370
        • 招聘中
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara、土耳其(türkiye)、06100
        • 招聘中
        • Ankara University Medical Faculty
      • Antalya、土耳其(türkiye)、07059
        • 招聘中
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34303
        • 招聘中
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34668
        • 招聘中
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • Izmir、土耳其(türkiye)、35340
        • 招聘中
        • Dokuz Eylul University Medicine Faculty
      • Sariçam、土耳其(türkiye)、01250
        • 招聘中
        • Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、土耳其(türkiye)、34010
        • 招聘中
        • Koc University Medical Faculty Hospital
    • Chihuahua
      • Col Saucito、Chihuahua、墨西哥、31110
        • 招聘中
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44650
        • 招聘中
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44650
        • 招聘中
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico
      • Delegacion Cuauhtemoc、Mexico、墨西哥、6100
        • 招聘中
        • CEMDEC S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • México、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、03300
        • 招聘中
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、14000
        • 招聘中
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62250
        • 招聘中
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García、Nuevo León、墨西哥、66260
        • 招聘中
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero、Tamaulipas、墨西哥、89440
        • 招聘中
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
      • Rio de Janeiro、巴西、20241-180
        • 招聘中
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
    • Goiás
      • Goiânia、Goiás、巴西、74605-020
        • 招聘中
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90430-001
        • 招聘中
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • Sergipe
      • Aracaju、Sergipe、巴西、49055-530
        • 招聘中
        • Clinica do Coracao
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090-000
        • 招聘中
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01228-000
        • 招聘中
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo、São Paulo、巴西、05403-000
        • 招聘中
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01228-200
        • 招聘中
        • Centro de Pesquisas Clinicas
      • Bad Oeynhausen、德国、32545
        • 招聘中
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen、德国、91054
        • 招聘中
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen、德国、45355
        • 招聘中
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen、德国、45136
        • 招聘中
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen、德国、45359
        • 招聘中
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt、德国、60596
        • 招聘中
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Gelnhausen、德国、63571
        • 招聘中
        • MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
      • Hamburg、德国、22607
        • 招聘中
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof、德国、95030
        • 招聘中
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald、德国、51069
        • 招聘中
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • Münster、德国、48153
        • 招聘中
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna、德国、01796
        • 招聘中
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
    • Abruzzo
      • Bergamo、Abruzzo、意大利、24127
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Calabria
      • Catanzaro、Calabria、意大利、88100
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
        • 招聘中
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00168
        • 招聘中
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome、Lazio、意大利、00161
        • 招聘中
        • Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20162
        • 招聘中
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Sicily
      • Palermo、Sicily、意大利、90127
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、意大利、06156
        • 招聘中
        • AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
      • Brandýs nad Labem、捷克语、25001
        • 招聘中
        • DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
      • Jesenice、捷克语、25242
        • 招聘中
        • Diavital Jesenice s.r.o.
      • Prague、捷克语、160 00
        • 招聘中
        • FLEDIP s.r.o.
      • Prague、捷克语、162 00
        • 招聘中
        • Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
      • Praha 9 - Klánovice、捷克语、19014
        • 招聘中
        • TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
      • Aichi、日本、486-8510
        • 招聘中
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka、日本、810-0066
        • 招聘中
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido、日本、066-0032
        • 招聘中
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido、日本、060-0061
        • 招聘中
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka、日本、565-0871
        • 招聘中
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo、日本、113-8655
        • 招聘中
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo、日本、114-0001
        • 招聘中
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
      • Lyon、法国、69007
        • 招聘中
        • Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Marseille、法国、13000
        • 招聘中
        • Hopital de la Conception
      • Nice、法国、06602
        • 招聘中
        • Chu De Nice
      • Paris、法国、75908
        • 招聘中
        • European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
      • Tours、法国、37000
        • 招聘中
        • CHU de Tours
      • Bydgoszcz、波兰、85-605
        • 招聘中
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Dębica、波兰、39-200
        • 招聘中
        • ETG Debica
      • Lublin、波兰、20-718
        • 招聘中
        • Ekamed Sp. z o.o.
      • Pabianice、波兰、95-200
        • 招聘中
        • NZOZ Eskulap Pabianice
      • Poznan、波兰、60-111
        • 招聘中
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Ruda Śląska、波兰、41-709
        • 招聘中
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
      • Siedlce、波兰、08-110
        • 招聘中
        • ETG Siedlce
      • Warsaw、波兰、02-507
        • 招聘中
        • Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
      • Wroclaw、波兰、50-127
        • 招聘中
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-351
        • 招聘中
        • NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
      • San Juan、波多黎各、00927
        • 招聘中
        • FDI Clinical Research
      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Rajavithi Hospital
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • 招聘中
        • Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
      • Hat Yai、泰国、90110
        • 招聘中
        • Songklanagarind Hospital
      • Khlong Luang、泰国、12120
        • 招聘中
        • Thammasat University Hospital
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
        • 招聘中
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • 招聘中
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Meadowbrook、Queensland、澳大利亚、4131
        • 招聘中
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park、South Australia、澳大利亚、5046
        • 招聘中
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3081
        • 招聘中
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • 招聘中
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
    • Alabama
      • Guntersville、Alabama、美国、35976
        • 招聘中
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85711
        • 招聘中
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Lake Forest、California、美国、92630
        • 招聘中
        • Orange County Research Center
      • Long Beach、California、美国、90815
        • 招聘中
        • ARK Clinical Research
      • Montclair、California、美国、91763
        • 招聘中
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Norco、California、美国、92860
        • 招聘中
        • Infinity Clinical Research
      • Rancho Cucamonga、California、美国、91730
        • 招聘中
        • Prospective Research Innovations Inc.
      • Spring Valley、California、美国、91978
        • 招聘中
        • Encompass Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20009
        • 招聘中
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33761
        • 招聘中
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33024
        • 招聘中
        • Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • 招聘中
        • Progressive Medical Research
      • St. Petersburg、Florida、美国、33711
        • 招聘中
        • Eirvera, LLC
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • 招聘中
        • Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
      • Union City、Georgia、美国、30291
        • 招聘中
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Idaho
      • Blackfoot、Idaho、美国、83221
        • 招聘中
        • Elite Clinical Trials
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70605
        • 招聘中
        • Elevate Clinical Research
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • 招聘中
        • Nola Care Clinical Research Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • 招聘中
        • DelRicht Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Columbia、Maryland、美国、21045-5840
        • 招聘中
        • Centennial Medical Group
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、美国、38654
        • 招聘中
        • Olive Branch Family Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
        • 招聘中
        • Kansas City VA Medical Center
    • North Carolina
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • 招聘中
        • Centricity Research Morehead City Multispeciality
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • 招聘中
        • Remington Davis Inc
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、美国、73072
        • 招聘中
        • Lynn Institute of Norman
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • 招聘中
        • Lynn Health Science Institute
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74137
        • 招聘中
        • Essential Medical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
        • 招聘中
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • South Carolina
      • North Charleston、South Carolina、美国、29405
        • 招聘中
        • Coastal Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • 招聘中
        • Circle Clinical Research
    • Texas
      • Brownsville、Texas、美国、78526
        • 招聘中
        • Headlands Research Brownsville
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research
      • Edinburg、Texas、美国、78539
        • 招聘中
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Houston、Texas、美国、77040
        • 招聘中
        • Juno Research, LLC
      • Houston、Texas、美国、77004
        • 招聘中
        • HRI ? Medical Center, LLC
      • Pasadena、Texas、美国、77505
        • 招聘中
        • HRI ? Pasadena, LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • Tomball、Texas、美国、77375
        • 招聘中
        • DM Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas、Virginia、美国、20110
        • 招聘中
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk、Virginia、美国、23435
        • 招聘中
        • Centricity Research Suffolk Primary Care
    • Washington
      • Redmond、Washington、美国、98052
        • 招聘中
        • Era Health Research
      • Aberdeen、英国、AB9 2ZB
        • 招聘中
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Antrim、英国、BT41 2RL
        • 招聘中
        • Antrim Area Hospital
      • Bristol、英国、BS10 5NB
        • 招聘中
        • Southmead General Hospital
      • Dundee、英国、DD1 9SY
        • 招聘中
        • Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
      • Hounslow、英国、TW4 7NR
        • 招聘中
        • HMC Health Group
      • Hull、英国、HU3 2JZ
        • 招聘中
        • Hull Royal Infirmary
      • Nuneaton、英国、CV10 7DJ
        • 招聘中
        • George Eliot Hospital
      • Plymouth、英国、PL5 3JB
        • 招聘中
        • Knowle House Surgery
      • Taunton、英国、TA1 5DA
        • 招聘中
        • Musgrove Park Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、英国、FY3 7EN
        • 招聘中
        • Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona、西班牙、08022
        • 招聘中
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
      • Madrid、西班牙、28007
        • 招聘中
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville、西班牙、41003
        • 招聘中
        • Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • LA Coruna
      • A Coruña、LA Coruna、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol、LA Coruna、西班牙、15405
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Buenos Aires、阿根廷、C1405BCH
        • 招聘中
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires、阿根廷、C1056ABI
        • 招聘中
        • CINME
      • Buenos Aires、阿根廷、C1060ABN
        • 招聘中
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires、阿根廷、C1120AAC
        • 招聘中
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1425AGC
        • 招聘中
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1204AAD
        • 招聘中
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata、阿根廷、B7600FYK
        • 招聘中
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Daejeon、韩国、35233
        • 招聘中
        • Eulji University Hospital
      • Gangwon-do、韩国、26426
        • 招聘中
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju、韩国、61453
        • 招聘中
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do、韩国、11765
        • 招聘中
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、韩国、03181
        • 招聘中
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、韩国、05278
        • 招聘中
        • Gangdong Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、韩国、07441
        • 招聘中
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul、韩国、01830
        • 招聘中
        • Eulji General Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韩国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 能够并愿意自行使用研究药物(或如果视力受损或身体受限,可由经过培训的人员进行注射)
  • 根据世界卫生组织分类或其他当地适用标准诊断为2型糖尿病(T2DM),筛查时实验室检测糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%至≤10%,且在筛查前至少3个月保持稳定的口服药物治疗(如适用)。 2型糖尿病可仅通过饮食/运动或任何口服降糖药物(根据当地标签)治疗,但二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂或基于胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)的疗法除外。
  • 体重指数(BMI)≥27.0 kg/m²
  • 有≥1次自我报告的通过饮食/运动减肥失败的经历

排除标准:

  • 有1型糖尿病(T1DM)病史,或任何酮症酸中毒终生史,或筛查前12个月内高渗状态/昏迷史
  • 筛查前6个月内发生过1次或多次严重低血糖和/或存在低血糖无意识
  • 筛查期间至少2次确认的空腹血糖值>270 mg/dL(15.0 mmol/L)(在2个非连续日)
  • 自我报告在筛查前3个月内体重变化>5 kg
  • 由其他内分泌疾病(如库欣综合征)引起的肥胖,或诊断为单基因或综合征型肥胖(如黑皮质素4受体缺乏症或普拉德-威利综合征)
  • 既往或计划进行肥胖手术治疗。 筛查前1年以上进行的吸脂术或腹部整形术允许。
  • 已知具有临床意义的胃排空异常(如严重胃轻瘫或胃出口梗阻)
  • 筛查时高血压控制不佳
  • 筛查前3个月内存在以下任何心血管疾病:急性心肌梗死;脑血管意外(中风)/短暂性脑缺血发作;不稳定性心绞痛;因充血性心力衰竭住院
  • 随机分组前6个月内接受过任何已批准或研究性的基于GLP-1 RA的疗法(如GLP-1受体单激动剂、GLP-1/GIP受体双激动剂、GLP-1/GIP/胰高血糖素受体三激动剂)治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:第 1 组:安慰剂
安慰剂将采用体积匹配的方式,使用集成的药物器械组合产品每周给药一次。
实验性的:Arm 2: Enicepatide Dosing Regimen 1
Enicepatide 将每周一次通过集成的药物-装置联合产品按随机化给药方案给药。
其他名称:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
实验性的:组3:依那西肽给药方案2
Enicepatide 将每周一次通过集成的药物-装置联合产品按随机化给药方案给药。
其他名称:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
实验性的:组4:艾尼匹肽给药方案3
Enicepatide 将每周一次通过集成的药物-装置联合产品按随机化给药方案给药。
其他名称:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第72周时体重相对基线的百分比(%)变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周

次要结果测量

结果测量
大体时间
第72周时体重较基线降低≥5%的参与者百分比
大体时间:基线和第72周
基线和第72周
第72周时体重较基线减轻≥10%的参与者百分比
大体时间:基线和第72周
基线和第72周
第72周时体重较基线下降≥15%的参与者比例
大体时间:基线和第72周
基线和第72周
第72周时体重相对于基线的变化(千克)
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时实现HbA1c≤6.5%的参与者百分比
大体时间:第72周
第72周
第72周时糖化血红蛋白(HbA1c)达到<7%的受试者百分比
大体时间:第72周
第72周
第72周时腰围(厘米)相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周空腹血糖相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周空腹胰岛素相对基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时低密度脂蛋白(LDL)胆固醇相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周高密度脂蛋白(HDL)胆固醇相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时甘油三酯相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时收缩压相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时,简版(36项)健康调查问卷第二版(SF-36v2)急性表型中生理功能领域评分相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时体重对生活质量影响简化版临床试验版本(IWQoL-Lite-CT)问卷中生理功能综合评分相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周腰臀比相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周腰围身高比相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时饮食控制问卷(CoEQ)分量表评分相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时通过国际尿失禁咨询问卷-尿失禁简表(ICIQ-UI SF)评估的尿失禁症状及影响相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时患者对尿失禁整体变化印象(PGI-C)问卷中无变化、改善或恶化的受试者百分比
大体时间:基线和第72周
基线和第72周
第72周时,患者总体严重程度印象(PGI-S)尿失禁问卷中,未出现变化、改善或恶化的参与者百分比
大体时间:基线和第72周
基线和第72周
第72周时PGI-C身体功能问卷中未变化、改善或恶化的参与者百分比
大体时间:基线和第72周
基线和第72周
第72周时PGI-S身体功能问卷中无变化、改善或恶化的参与者百分比
大体时间:基线和第72周
基线和第72周
第72周时通过SF-36v2急性量表领域评分和综合汇总评分评估的健康相关生活质量(HRQoL)相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时通过IWQoL-Lite-CT领域评分和总分评估的HRQoL相对基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周非高密度脂蛋白胆固醇相对基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时VLDL胆固醇相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时总胆固醇相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时游离脂肪酸相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周舒张压相对基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时高敏C反应蛋白(hsCRP)相对于基线的变化
大体时间:从基线至第72周
从基线至第72周
第72周尿白蛋白/肌酐比值相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时体重指数(BMI)相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
按肥胖分级在72周时体重相对于基线的百分比变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
从基线至第72周期间达到体重减轻≥5%、≥10%或≥15%的时间
大体时间:从基线至第72周
从基线至第72周
第72周时糖化血红蛋白(HbA1c)达到<5.7%的参与者百分比
大体时间:第72周
第72周
不良事件的发生率和严重程度,严重程度依据轻度/中度/重度标准确定
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)评分相对基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周
第72周时患者健康问卷-9(PHQ-9)评分相对于基线的变化
大体时间:基线至第72周
基线至第72周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月23日

初级完成 (估计的)

2028年8月7日

研究完成 (估计的)

2028年8月7日

研究注册日期

首次提交

2026年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月16日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WC45726
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同:Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523106-32-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

对于符合条件的研究,合格的研究人员可以申请获取个体患者层面的临床数据。 请在此处查看罗氏对临床研究信息透明度的承诺:https://go.roche.com/data_sharing

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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