Een klinische studie om de effecten van RO7795068 te evalueren bij deelnemers met obesitas of overgewicht en diabetes type 2 (Enith2)
11 september 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelgroeponderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week toegediende RO7795068 bij deelnemers met obesitas of overgewicht en diabetes type 2
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van RO7795068, een dubbele glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)/glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP)-receptoragonist (RA), in meerdere doseringen in vergelijking met placebo voor gewichtsbeheer bij deelnemers met obesitas of overgewicht en diabetes mellitus type 2 (T2DM).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1600
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studie Contact Back-up
- Naam: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefoonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1405BCH
- Werving
- IME - Instituto Médico Especializado
-
Buenos Aires, Argentinië, C1056ABI
- Werving
- CINME
-
Buenos Aires, Argentinië, C1060ABN
- Werving
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, Argentinië, C1120AAC
- Werving
- Centro Medico Viamonte SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
- Werving
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1204AAD
- Werving
- Instituto Centenario
-
Mar del Plata, Argentinië, B7600FYK
- Werving
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Werving
- Paratus Clinical Western Sydney
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Werving
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australië, 4131
- Werving
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australië, 5046
- Werving
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3081
- Werving
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Werving
- Baker Heart and Diabetes Insitute
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20241-180
- Werving
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazilië, 74605-020
- Werving
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90430-001
- Werving
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brazilië, 49055-530
- Werving
- Clinica do Coracao
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01228-000
- Werving
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Werving
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01228-200
- Werving
- Centro de Pesquisas Clinicas
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4W2
- Werving
- Clinique des maladies lipidiques de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Werving
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- Werving
- TGElliott Inc. dba BC Diabetes
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Werving
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
- Werving
- Medicor Research Inc
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Werving
- LMC Clinical Research Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
- Werving
- Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 0N8
- Werving
- Diex Recherche Sherbrooke East
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, China, 101200
- Werving
- Beijing Pinggu Hospital
-
Changchun, China, 130021
- Werving
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, China, 230011
- Werving
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, China, 150001
- Werving
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, China, 516001
- Werving
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, China, 065000
- Werving
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, China, 210003
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, China, 210008
- Werving
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Pingxiang, China, 337000
- Werving
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, China, 201299
- Werving
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Shanghai, China, 201304
- Werving
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Siping, China, 136001
- Werving
- Siping Central People's Hospital
-
Suzhou, China, 215333
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, China, 214023
- Werving
- Wuxi People's Hospital
-
Yueyang, China, 414000
- Werving
- Yueyang Central Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, China, 061011
- Werving
- Cangzhou People's Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, China, 475001
- Werving
- Huai He Hospital of Henan University
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
- Werving
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212002
- Werving
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, China, 712000
- Werving
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Werving
- Jinan Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Werving
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Werving
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
-
Essen, Duitsland, 45355
- Werving
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, Duitsland, 45136
- Werving
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Duitsland, 45359
- Werving
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
-
Frankfurt, Duitsland, 60596
- Werving
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Gelnhausen, Duitsland, 63571
- Werving
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
-
Hamburg, Duitsland, 22607
- Werving
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, Duitsland, 95030
- Werving
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, Duitsland, 51069
- Werving
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
-
Münster, Duitsland, 48153
- Werving
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
-
Pirna, Duitsland, 01796
- Werving
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69007
- Werving
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- Werving
- Hopital de la Conception
-
Nice, Frankrijk, 06602
- Werving
- Chu De Nice
-
Paris, Frankrijk, 75908
- Werving
- European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Werving
- CHU de Tours
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Italië, 24127
- Werving
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
- Werving
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Werving
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Italië, 00161
- Werving
- Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20162
- Werving
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italië, 90127
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië, 06156
- Werving
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 486-8510
- Werving
- Kasugai Municipal Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-0066
- Werving
- Fukuhama Chuo Clinic
-
Hokkaido, Japan, 066-0032
- Werving
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, Japan, 060-0061
- Werving
- NTT Medical Center Sapporo
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Werving
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8655
- Werving
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 114-0001
- Werving
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
-
-
-
-
Chihuahua
-
Col Saucito, Chihuahua, Mexico, 31110
- Werving
- Medical Center Metas SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Werving
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Werving
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
-
-
Mexico
-
Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Mexico, 6100
- Werving
- CEMDEC S.A. de C.V.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03300
- Werving
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 14000
- Werving
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
- Werving
- Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66260
- Werving
- Avant Santé Research Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
- Werving
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-605
- Werving
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
-
Dębica, Polen, 39-200
- Werving
- ETG Debica
-
Lublin, Polen, 20-718
- Werving
- Ekamed Sp. z o.o.
-
Pabianice, Polen, 95-200
- Werving
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Poznan, Polen, 60-111
- Werving
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Ruda Śląska, Polen, 41-709
- Werving
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Werving
- ETG Siedlce
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Werving
- Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
-
Wroclaw, Polen, 50-127
- Werving
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
- Werving
- NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Werving
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08022
- Werving
- Centro Medico Teknon
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Hospital Gregorio Marañón
-
Málaga, Spanje, 29010
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Spanje, 41003
- Werving
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Werving
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Spanje, 15006
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, LA Coruna, Spanje, 15405
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Werving
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Werving
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Werving
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Werving
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Werving
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Werving
- Rajavithi Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Werving
- Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Werving
- Songklanagarind Hospital
-
Khlong Luang, Thailand, 12120
- Werving
- Thammasat University Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tsjechië, 25001
- Werving
- DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
-
Jesenice, Tsjechië, 25242
- Werving
- Diavital Jesenice s.r.o.
-
Prague, Tsjechië, 160 00
- Werving
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Tsjechië, 162 00
- Werving
- Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
-
Praha 9 - Klánovice, Tsjechië, 19014
- Werving
- TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01370
- Werving
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Werving
- Ankara University Medical Faculty
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07059
- Werving
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34303
- Werving
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
- Werving
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35340
- Werving
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
-
Sariçam, Turkije (Türkiye), 01250
- Werving
- Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye), 34010
- Werving
- Koc University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB9 2ZB
- Werving
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT41 2RL
- Werving
- Antrim Area Hospital
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Werving
- Southmead General Hospital
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Werving
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
-
Hounslow, Verenigd Koninkrijk, TW4 7NR
- Werving
- HMC Health Group
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
- Werving
- Hull Royal Infirmary
-
Nuneaton, Verenigd Koninkrijk, CV10 7DJ
- Werving
- George Eliot Hospital
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL5 3JB
- Werving
- Knowle House Surgery
-
Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
- Werving
- Musgrove Park Hospital
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
- Werving
- Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, Verenigde Staten, 35976
- Werving
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- Werving
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Lake Forest, California, Verenigde Staten, 92630
- Werving
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
- Werving
- ARK Clinical Research
-
Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
- Werving
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norco, California, Verenigde Staten, 92860
- Werving
- Infinity Clinical Research
-
Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
- Werving
- Prospective Research Innovations Inc.
-
Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
- Werving
- Encompass Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20009
- Werving
- Emerson Clinical Research Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
- Werving
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
- Werving
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
- Werving
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33711
- Werving
- Eirvera, LLC
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- Werving
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
- Werving
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Verenigde Staten, 83221
- Werving
- Elite Clinical Trials
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70605
- Werving
- Elevate Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Werving
- Nola Care Clinical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
- Werving
- DelRicht Clinical Research, LLC
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045-5840
- Werving
- Centennial Medical Group
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
- Werving
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
- Werving
- Kansas City VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Werving
- Centricity Research Morehead City Multispeciality
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Werving
- Remington Davis Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73072
- Werving
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- Werving
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74137
- Werving
- Essential Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- Werving
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
- Werving
- Coastal Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Werving
- Circle Clinical Research
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
- Werving
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Werving
- Velocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
- Werving
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
- Werving
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- Werving
- HRI ? Medical Center, LLC
-
Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77505
- Werving
- HRI ? Pasadena, LLC
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- Werving
- DM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
- Werving
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
- Werving
- Centricity Research Suffolk Primary Care
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
- Werving
- Era Health Research
-
-
-
-
-
Daejeon, Zuid -Korea, 35233
- Werving
- Eulji University Hospital
-
Gangwon-do, Zuid -Korea, 26426
- Werving
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gwangju, Zuid -Korea, 61453
- Werving
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 11765
- Werving
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Werving
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05278
- Werving
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 07441
- Werving
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 01830
- Werving
- Eulji General Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen en bereidheid om het onderzoeksmedicijn zelf toe te dienen (of een injectie te ontvangen van een getraind persoon bij visuele beperking of fysieke beperkingen)
- Diagnose van diabetes mellitus type 2 (T2DM) volgens de WHO-classificatie of andere lokaal toepasbare normen met HbA1c ≥6,5% tot ≤10% bepaald door laboratoriumtest bij screening, en stabiele orale therapie gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan screening (indien van toepassing). T2DM kan worden behandeld met alleen dieet/beweging of elk oraal antihyperglykemisch medicijn (volgens lokale etikettering) MET UITZONDERING van dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-remmers of GLP-1 RA-gebaseerde therapie.
- Body mass index (BMI) ≥27,0 kg/m²
- Geschiedenis van ≥1 zelfgerapporteerde mislukte dieet/bewegingsinspanning om lichaamsgewicht te verliezen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van diabetes mellitus type 1 (T1DM) of enige levenslange geschiedenis van ketoacidose of geschiedenis van hyperosmolair syndroom/coma binnen 12 maanden voorafgaand aan screening
- Heeft 1 of meer episodes van ernstige hypoglykemie gehad en/of heeft hypoglykemie-onbewustheid binnen de 6 maanden voorafgaand aan screening
- Minstens 2 bevestigde nuchtere bloedglucosewaarden >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (op 2 niet-opeenvolgende dagen) tijdens screening
- Zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht >5 kg binnen 3 maanden voorafgaand aan screening
- Obesitas veroorzaakt door andere endocrinologische aandoeningen (bijv. syndroom van Cushing) of gediagnosticeerde monogenetische of syndromale vormen van obesitas (bijv. melanocortine 4-receptordeficiëntie of syndroom van Prader-Willi)
- Eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas. Liposuctie of abdominoplastiek is toegestaan indien meer dan 1 jaar voorafgaand aan screening uitgevoerd.
- Bekende klinisch significante maagledigingsstoornis (bijv. ernstige gastroparese of maaguitlaatobstructie)
- Slecht gecontroleerde hypertensie bij screening
- Heeft een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen binnen 3 maanden voorafgaand aan screening: Acuut myocardinfarct; Cerebrovasculair accident (beroerte)/voorbijgaande ischemische aanval; Instabiele angina pectoris; Opname wegens congestief hartfalen
- Behandeling met goedgekeurde of experimentele GLP-1-RA-gebaseerde therapie (bijv. GLP-1-receptor mono-agonist, GLP-1/GIP-receptor dual-agonist, GLP-1/GIP/Gluc-receptor triple-agonist) binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Arm 1: Placebo
|
Placebo zal volume-gematched worden en eenmaal per week toegediend worden met behulp van een geïntegreerd geneesmiddel-apparaat combinatieproduct.
|
|
Experimenteel: Arm 2: Enicepatide Dosering Regime 1
|
Enicepatide wordt eenmaal per week toegediend volgens het gerandomiseerde doseringsschema met behulp van een geïntegreerd medicijn-apparaat combinatieproduct.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 3: Enicepatide Dosering Regimen 2
|
Enicepatide wordt eenmaal per week toegediend volgens het gerandomiseerde doseringsschema met behulp van een geïntegreerd medicijn-apparaat combinatieproduct.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 4: Enicepatide Dosering Regime 3
|
Enicepatide wordt eenmaal per week toegediend volgens het gerandomiseerde doseringsschema met behulp van een geïntegreerd medicijn-apparaat combinatieproduct.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procentuele (%) verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van deelnemers die vanaf de basislijn ≥5% lichaamsgewichtverlies bereikten bij week 72
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en week 72
|
Uitgangswaarde en week 72
|
|
Percentage van deelnemers die ≥10% lichaamsgewichtsverlies ten opzichte van baseline behalen op week 72
Tijdsspanne: Baseline en Week 72
|
Baseline en Week 72
|
|
Percentage deelnemers die ≥15% lichaamsgewicht verloren vanaf baseline bij week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in lichaamsgewicht (kg) na week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1c (HbA1c) na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Percentage deelnemers dat HbA1c van ≤6,5% bereikt bij week 72
Tijdsspanne: Week 72
|
Week 72
|
|
Percentage van deelnemers dat HbA1c van <7% bereikt op week 72
Tijdsspanne: Week 72
|
Week 72
|
|
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde in tailleomtrek (cm) bij week 72
Tijdsspanne: Van baseline tot week 72
|
Van baseline tot week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in nuchtere glucose bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nuchter insuline op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de basiswaarde in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)-cholesterol in week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in High-Density Lipoproteïne (HDL) cholesterol bij week 72
Tijdsspanne: Van baseline tot week 72
|
Van baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in systolische bloeddruk bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van het fysiek functioneren domein van de Short Form (36) Health Survey versie 2 (SF-36v2) Acute Form bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de samengestelde score voor fysiek functioneren van de Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) vragenlijst op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de taille-heupverhouding na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de taille-tot-lengte verhouding in week 72
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot week 72
|
Vanaf de basislijn tot week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in subschaalscores van de Control of Eating Questionnaire (CoEQ) in week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in symptomen en impact van urine-incontinentie zoals beoordeeld met de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) in week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Percentage deelnemers die geen verandering, verbetering of verslechtering ervoeren op de Patient Global Impression of Change (PGI-C) Urinary Incontinence Questionnaire na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline en Week 72
|
Baseline en Week 72
|
|
Percentage deelnemers die geen verandering, verbetering of verslechtering ervoeren op de Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Urinary Incontinence Questionnaire in week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Percentage deelnemers die geen verandering, verbetering of verslechtering ervaren op de PGI-C Fysiek Functioneren-vragenlijst in week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Percentage deelnemers die geen verandering, verbetering of verslechtering ervaren op de PGI-S Physical Functioning-vragenlijst bij week 72
Tijdsspanne: Baseline en week 72
|
Baseline en week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) zoals beoordeeld door de SF-36v2 Acute Form domeinscores en component-samenvattingsscores na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering vanaf Baseline in HRQoL zoals beoordeeld door de IWQoL-Lite-CT domeinscores en totaalscore op Week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niet-HDL-cholesterol na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in VLDL-cholesterol op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in totaal cholesterol op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in vrije vetzuren bij week 72
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in de urine-albumine/creatinine-ratio op week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in Body Mass Index (BMI) op week 72
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot en met week 72
|
Vanaf de uitgangswaarde tot en met week 72
|
|
Percentage (%) verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht per obesitas klasse na 72 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Tijd om ≥5%, ≥10% of ≥15% lichaamsgewichtsverlies vanaf baseline te bereiken tot week 72
Tijdsspanne: Van Baseline tot en met Week 72
|
Van Baseline tot en met Week 72
|
|
Percentage van deelnemers dat HbA1c van <5.7% bereikt na 72 weken
Tijdsspanne: Week 72
|
Week 72
|
|
Incidentie en Ernst van Bijwerkingen, met Ernst Bepaald Volgens Milde/Matige/Ernstige Criteria
Tijdsspanne: Baseline tot week 72
|
Baseline tot week 72
|
|
Verandering vanaf baseline in de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-score tot week 72
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 72
|
Baseline tot en met week 72
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-score tot week 72
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 72
|
Vanaf baseline tot week 72
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
7 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
7 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WC45726
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523106-32-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Voor in aanmerking komende studies kunnen gekwalificeerde onderzoekers toegang aanvragen tot klinische gegevens op patiëntniveau.
Zie hier de toezegging van Roche over transparantie van klinische studie-informatie: https://go.roche.com/data_sharing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .