Badanie kliniczne oceniające efekty działania RO7795068 u uczestników z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2 (Enith2)
11 września 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Badanie fazy III, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, z równoległymi grupami, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa podawania RO7795068 raz w tygodniu uczestnikom z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania RO7795068, podwójnego agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)/glukozozależnego peptydu insulinotropowego (GIP) (RA), w wielu dawkach w porównaniu z placebo w leczeniu otyłości lub nadwagi u uczestników z cukrzycą typu 2 (T2DM).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1600
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Numer telefonu: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1405BCH
- Rekrutacyjny
- IME - Instituto Médico Especializado
-
Buenos Aires, Argentyna, C1056ABI
- Rekrutacyjny
- CINME
-
Buenos Aires, Argentyna, C1060ABN
- Rekrutacyjny
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, Argentyna, C1120AAC
- Rekrutacyjny
- Centro Medico Viamonte SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Rekrutacyjny
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1204AAD
- Rekrutacyjny
- Instituto Centenario
-
Mar del Plata, Argentyna, B7600FYK
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekrutacyjny
- Paratus Clinical Western Sydney
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrutacyjny
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Rekrutacyjny
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Rekrutacyjny
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
- Rekrutacyjny
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- Baker Heart and Diabetes Insitute
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20241-180
- Rekrutacyjny
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazylia, 74605-020
- Rekrutacyjny
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90430-001
- Rekrutacyjny
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brazylia, 49055-530
- Rekrutacyjny
- Clinica do Coracao
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01228-000
- Rekrutacyjny
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01228-200
- Rekrutacyjny
- Centro de Pesquisas Clinicas
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Chiny, 101200
- Rekrutacyjny
- Beijing Pinggu Hospital
-
Changchun, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, Chiny, 230011
- Rekrutacyjny
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, Chiny, 150001
- Rekrutacyjny
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, Chiny, 516001
- Rekrutacyjny
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, Chiny, 065000
- Rekrutacyjny
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, Chiny, 210003
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Pingxiang, Chiny, 337000
- Rekrutacyjny
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Chiny, 201299
- Rekrutacyjny
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Shanghai, Chiny, 201304
- Rekrutacyjny
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Siping, Chiny, 136001
- Rekrutacyjny
- Siping Central People's Hospital
-
Suzhou, Chiny, 215333
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Chiny, 214023
- Rekrutacyjny
- Wuxi People's Hospital
-
Yueyang, Chiny, 414000
- Rekrutacyjny
- Yueyang Central Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Chiny, 061011
- Rekrutacyjny
- Cangzhou People's Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Chiny, 475001
- Rekrutacyjny
- Huai He Hospital of Henan University
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221002
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Chiny, 212002
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Chiny, 712000
- Rekrutacyjny
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250013
- Rekrutacyjny
- Jinan Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Czechy, 25001
- Rekrutacyjny
- DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
-
Jesenice, Czechy, 25242
- Rekrutacyjny
- Diavital Jesenice s.r.o.
-
Prague, Czechy, 160 00
- Rekrutacyjny
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Czechy, 162 00
- Rekrutacyjny
- Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
-
Praha 9 - Klánovice, Czechy, 19014
- Rekrutacyjny
- TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
-
-
-
-
-
Lyon, Francja, 69007
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Francja, 13000
- Rekrutacyjny
- Hopital de la Conception
-
Nice, Francja, 06602
- Rekrutacyjny
- Chu De Nice
-
Paris, Francja, 75908
- Rekrutacyjny
- European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- CHU de Tours
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08022
- Rekrutacyjny
- Centro Medico Teknon
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital Gregorio Marañón
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Hiszpania, 41003
- Rekrutacyjny
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, LA Coruna, Hiszpania, 15405
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
-
Aichi, Japonia, 486-8510
- Rekrutacyjny
- Kasugai Municipal Hospital
-
Fukuoka, Japonia, 810-0066
- Rekrutacyjny
- Fukuhama Chuo Clinic
-
Hokkaido, Japonia, 066-0032
- Rekrutacyjny
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, Japonia, 060-0061
- Rekrutacyjny
- NTT Medical Center Sapporo
-
Osaka, Japonia, 565-0871
- Rekrutacyjny
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japonia, 113-8655
- Rekrutacyjny
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japonia, 114-0001
- Rekrutacyjny
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Rekrutacyjny
- Clinique des maladies lipidiques de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Rekrutacyjny
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- Rekrutacyjny
- TGElliott Inc. dba BC Diabetes
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Rekrutacyjny
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
- Rekrutacyjny
- Medicor Research Inc
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Rekrutacyjny
- LMC Clinical Research Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Rekrutacyjny
- Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 0N8
- Rekrutacyjny
- Diex Recherche Sherbrooke East
-
-
-
-
-
Daejeon, Korea Południowa, 35233
- Rekrutacyjny
- Eulji University Hospital
-
Gangwon-do, Korea Południowa, 26426
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gwangju, Korea Południowa, 61453
- Rekrutacyjny
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 11765
- Rekrutacyjny
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 03181
- Rekrutacyjny
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05278
- Rekrutacyjny
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 07441
- Rekrutacyjny
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 01830
- Rekrutacyjny
- Eulji General Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
Chihuahua
-
Col Saucito, Chihuahua, Meksyk, 31110
- Rekrutacyjny
- Medical Center Metas SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
- Rekrutacyjny
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
- Rekrutacyjny
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
-
-
Mexico
-
Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Meksyk, 6100
- Rekrutacyjny
- CEMDEC S.A. de C.V.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
México, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 03300
- Rekrutacyjny
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
México, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 14000
- Rekrutacyjny
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62250
- Rekrutacyjny
- Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksyk, 66260
- Rekrutacyjny
- Avant Santé Research Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksyk, 89440
- Rekrutacyjny
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Rekrutacyjny
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
-
Essen, Niemcy, 45355
- Rekrutacyjny
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, Niemcy, 45136
- Rekrutacyjny
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Niemcy, 45359
- Rekrutacyjny
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
-
Frankfurt, Niemcy, 60596
- Rekrutacyjny
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Gelnhausen, Niemcy, 63571
- Rekrutacyjny
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
-
Hamburg, Niemcy, 22607
- Rekrutacyjny
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, Niemcy, 95030
- Rekrutacyjny
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, Niemcy, 51069
- Rekrutacyjny
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
-
Münster, Niemcy, 48153
- Rekrutacyjny
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
-
Pirna, Niemcy, 01796
- Rekrutacyjny
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-605
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
-
Dębica, Polska, 39-200
- Rekrutacyjny
- ETG Debica
-
Lublin, Polska, 20-718
- Rekrutacyjny
- Ekamed Sp. z o.o.
-
Pabianice, Polska, 95-200
- Rekrutacyjny
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Poznan, Polska, 60-111
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Ruda Śląska, Polska, 41-709
- Rekrutacyjny
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
-
Siedlce, Polska, 08-110
- Rekrutacyjny
- ETG Siedlce
-
Warsaw, Polska, 02-507
- Rekrutacyjny
- Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
-
Wroclaw, Polska, 50-127
- Rekrutacyjny
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-351
- Rekrutacyjny
- NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00927
- Rekrutacyjny
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
- Rekrutacyjny
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Rekrutacyjny
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Lake Forest, California, Stany Zjednoczone, 92630
- Rekrutacyjny
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
- Rekrutacyjny
- ARK Clinical Research
-
Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
- Rekrutacyjny
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norco, California, Stany Zjednoczone, 92860
- Rekrutacyjny
- Infinity Clinical Research
-
Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
- Rekrutacyjny
- Prospective Research Innovations Inc.
-
Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
- Rekrutacyjny
- Encompass Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
- Rekrutacyjny
- Emerson Clinical Research Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
- Rekrutacyjny
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Rekrutacyjny
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Rekrutacyjny
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33711
- Rekrutacyjny
- Eirvera, LLC
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Rekrutacyjny
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
- Rekrutacyjny
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
- Rekrutacyjny
- Elite Clinical Trials
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70605
- Rekrutacyjny
- Elevate Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Rekrutacyjny
- Nola Care Clinical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- Rekrutacyjny
- DelRicht Clinical Research, LLC
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045-5840
- Rekrutacyjny
- Centennial Medical Group
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Rekrutacyjny
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
- Rekrutacyjny
- Kansas City VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Rekrutacyjny
- Centricity Research Morehead City Multispeciality
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Rekrutacyjny
- Remington Davis Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73072
- Rekrutacyjny
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Rekrutacyjny
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74137
- Rekrutacyjny
- Essential Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- Rekrutacyjny
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- Rekrutacyjny
- Coastal Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Rekrutacyjny
- Circle Clinical Research
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
- Rekrutacyjny
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
- Rekrutacyjny
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
- Rekrutacyjny
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Rekrutacyjny
- HRI ? Medical Center, LLC
-
Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77505
- Rekrutacyjny
- HRI ? Pasadena, LLC
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- Rekrutacyjny
- DM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Rekrutacyjny
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
- Rekrutacyjny
- Centricity Research Suffolk Primary Care
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
- Rekrutacyjny
- Era Health Research
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Rajavithi Hospital
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
-
Hat Yai, Tajlandia, 90110
- Rekrutacyjny
- Songklanagarind Hospital
-
Khlong Luang, Tajlandia, 12120
- Rekrutacyjny
- Thammasat University Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 50006
- Rekrutacyjny
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, Tajwan, 600
- Rekrutacyjny
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Rekrutacyjny
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Tajwan, 70403
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10048
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01370
- Rekrutacyjny
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Rekrutacyjny
- Ankara University Medical Faculty
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
- Rekrutacyjny
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34303
- Rekrutacyjny
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
- Rekrutacyjny
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35340
- Rekrutacyjny
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
-
Sariçam, Turcja (Türkiye), 01250
- Rekrutacyjny
- Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34010
- Rekrutacyjny
- Koc University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Włochy, 24127
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Włochy, 00161
- Rekrutacyjny
- Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Włochy, 90127
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Włochy, 06156
- Rekrutacyjny
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB9 2ZB
- Rekrutacyjny
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT41 2RL
- Rekrutacyjny
- Antrim Area Hospital
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- Rekrutacyjny
- Southmead General Hospital
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Rekrutacyjny
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
-
Hounslow, Zjednoczone Królestwo, TW4 7NR
- Rekrutacyjny
- HMC Health Group
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Rekrutacyjny
- Hull Royal Infirmary
-
Nuneaton, Zjednoczone Królestwo, CV10 7DJ
- Rekrutacyjny
- George Eliot Hospital
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL5 3JB
- Rekrutacyjny
- Knowle House Surgery
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Rekrutacyjny
- Musgrove Park Hospital
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
- Rekrutacyjny
- Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdolność i gotowość do samodzielnego podawania badanego leku (lub otrzymania zastrzyku od przeszkolonej osoby w przypadku niedowidzenia lub ograniczeń fizycznych)
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (T2DM) według klasyfikacji WHO lub innych lokalnie obowiązujących standardów z HbA1c ≥6,5% do ≤10% określone w badaniu laboratoryjnym podczas kwalifikacji oraz stabilna terapia doustna przez co najmniej 3 miesiące przed kwalifikacją (jeśli dotyczy). T2DM może być leczona wyłącznie dietą/ćwiczeniami lub dowolnym doustnym lekiem przeciwhiperglikemicznym (zgodnie z lokalną charakterystyką) Z WYJĄTKIEM inhibitorów dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) lub terapii opartej na agonistach receptora GLP-1.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥27,0 kg/m²
- W wywiadzie ≥1 samodzielnie zgłoszone nieudane próby utraty masy ciała za pomocą diety/ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- W wywiadzie cukrzyca typu 1 (T1DM) lub jakakolwiek kwasica ketonowa w przeszłości lub stan hiperosmolarny/śpiączka w ciągu 12 miesięcy przed kwalifikacją
- Wystąpienie ≥1 epizodu ciężkiej hipoglikemii i/lub nieświadomość hipoglikemii w ciągu 6 miesięcy przed kwalifikacją
- Co najmniej 2 potwierdzone wartości glikemii na czczo >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (w 2 różnych dniach) podczas kwalifikacji
- Samodzielnie zgłoszona zmiana masy ciała >5 kg w ciągu 3 miesięcy przed kwalifikacją
- Otyłość spowodowana innymi zaburzeniami endokrynologicznymi (np. zespół Cushinga) lub rozpoznane monogenetyczne lub zespołowe postaci otyłości (np. niedobór receptora melanokortyny 4 lub zespół Pradera-Williego)
- Wcześniejsze lub planowane leczenie chirurgiczne otyłości. Liposukcja lub abdominoplastyka, jeśli wykonana ponad 1 rok przed kwalifikacją, jest dozwolona.
- Znane klinicznie istotne zaburzenie opróżniania żołądka (np. ciężka gastropareza lub niedrożność odźwiernika)
- Słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze podczas kwalifikacji
- Wystąpienie któregokolwiek z poniższych schorzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 3 miesięcy przed kwalifikacją: Ostry zawał mięśnia sercowego; Udar mózgu/przemijający atak niedokrwienny; Niestabilna dławica piersiowa; Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
- Leczenie jakąkolwiek zatwierdzoną lub badawczą terapią opartą na agonistach receptora GLP-1 (np. monoagonistą receptora GLP-1, podwójnym agonistą receptora GLP-1/GIP, potrójnym agonistą receptora GLP-1/GIP/glukagonu) w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ramię 1: Placebo
|
Placebo będzie podawany w dopasowanej objętości raz w tygodniu przy użyciu zintegrowanego produktu łączącego lek z urządzeniem.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Schemat dawkowania enicepatydu 1
|
Enicepatyd będzie podawany raz w tygodniu zgodnie z randomizowanym schematem dawkowania przy użyciu zintegrowanego produktu połączenia leku z urządzeniem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3: Schemat dawkowania enicepatydu 2
|
Enicepatyd będzie podawany raz w tygodniu zgodnie z randomizowanym schematem dawkowania przy użyciu zintegrowanego produktu połączenia leku z urządzeniem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię 4: Schemat dawkowania enicepatydu 3
|
Enicepatyd będzie podawany raz w tygodniu zgodnie z randomizowanym schematem dawkowania przy użyciu zintegrowanego produktu połączenia leku z urządzeniem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa (%) zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do tygodnia 72
|
Punkt wyjściowy do tygodnia 72
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników osiągających ≥5% utratę masy ciała od wartości wyjściowej w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
Odsetek uczestników, u których osiągnięto utratę masy ciała ≥10% w stosunku do wartości początkowej w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 72
|
Punkt wyjściowy i tydzień 72
|
|
Odsetek uczestników, u których osiągnięto ≥15% utraty masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i 72. tydzień
|
Wyniki wyjściowe i 72. tydzień
|
|
Zmiana masy ciała względem wartości początkowej (kg) w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do tygodnia 72
|
Od wartości wyjściowej do tygodnia 72
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w hemoglobinie glikowanej (HbA1c) w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowych do 72. tygodnia
|
|
Odsetek uczestników osiągających HbA1c ≤6,5% w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 72
|
Tydzień 72
|
|
Odsetek uczestników osiągających HbA1c <7% w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 72
|
Tydzień 72
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obwodzie talii (cm) w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu glukozy na czczo w tygodniu 72
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
|
Zmiana wartości insuliny na czczo w porównaniu do wartości wyjściowej w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 72. tygodnia
|
Od punktu wyjścia do 72. tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w stężeniu cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowych do 72. tygodnia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu trójglicerydów w tygodniu 72
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
|
Zmiana wartości ciśnienia skurczowego w stosunku do wartości wyjściowej w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowych do 72. tygodnia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie funkcjonowania fizycznego w kwestionariuszu Short Form (36) Health Survey w wersji 2 (SF-36v2) w formularzu ostrym w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w złożonym wyniku funkcjonowania fizycznego kwestionariusza Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) w tygodniu 72
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika talia-biodra w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika talia–wzrost w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w wynikach podskal Kwestionariusza Kontroli Jedzenia (CoEQ) w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowych do 72. tygodnia
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w objawach i wpływie nietrzymania moczu oceniana za pomocą Krótkiej Formy Kwestionariusza Nietrzymania Moczu Międzynarodowej Konsultacji ds. Nietrzymania Moczu (ICIQ-UI SF) w tygodniu 72
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
|
Odsetek uczestników doświadczających braku zmiany, poprawy lub pogorszenia w kwestionariuszu Globalnej Oceny Zmiany przez Pacjenta (PGI-C) dotyczącym nietrzymania moczu w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i tydzień 72
|
Wartości wyjściowe i tydzień 72
|
|
Procent uczestników doświadczających braku zmiany, poprawy lub pogorszenia w kwestionariuszu PGI-S (Patient Global Impression of Severity) dotyczącym nietrzymania moczu w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 72
|
Linia wyjściowa i tydzień 72
|
|
Odsetek uczestników doświadczających braku zmiany, poprawy lub pogorszenia w kwestionariuszu PGI-C dotyczącym funkcjonowania fizycznego w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
Odsetek uczestników doświadczających braku zmiany, poprawy lub pogorszenia w kwestionariuszu PGI-S dotyczącym funkcjonowania fizycznego w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 72
|
Linia bazowa i tydzień 72
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) oceniana za pomocą wyników domen SF-36v2 Acute Form oraz wyników składowych podsumowujących w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72 tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w HRQoL oceniana na podstawie wyników domen i łącznego wyniku kwestionariusza IWQoL-Lite-CT w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w cholesterolu nie-HDL w tygodniu 72
Ramy czasowe: Początkowe wartości do 72. tygodnia
|
Początkowe wartości do 72. tygodnia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stężenia cholesterolu VLDL w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie całkowitego cholesterolu w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku wolnych kwasów tłuszczowych w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72 tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72 tygodnia
|
|
Zmiana wartości ciśnienia rozkurczowego od wartości wyjściowej w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do tygodnia 72
|
Punkt wyjściowy do tygodnia 72
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72 tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72 tygodnia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stosunku albumina/kreatynina w moczu w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Od linii początkowej do 72. tygodnia
|
Od linii początkowej do 72. tygodnia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika masy ciała (BMI) w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 72
|
Linia bazowa do tygodnia 72
|
|
Procentowa (%) zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej według klasy otyłości w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do tygodnia 72
|
Punkt wyjściowy do tygodnia 72
|
|
Czas do osiągnięcia ≥5%, ≥10% lub ≥15% utraty masy ciała od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
|
Odsetek uczestników osiągających HbA1c <5,7% w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 72
|
Tydzień 72
|
|
Częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych, z nasileniem określanym zgodnie z kryteriami łagodne/umiarkowane/ciężkie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
Od wartości wyjściowej do 72. tygodnia
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) do 72. tygodnia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 72 tygodnia
|
Od punktu wyjściowego do 72 tygodnia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali oceny stanu zdrowia pacjenta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) do 72. tygodnia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
Od punktu wyjściowego do 72. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WC45726
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523106-32-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dla kwalifikujących się badań, wykwalifikowani badacze mogą ubiegać się o dostęp do danych klinicznych na poziomie poszczególnych pacjentów.
Zobacz zobowiązanie Roche dotyczące przejrzystości informacji o badaniach klinicznych tutaj: https://go.roche.com/data_sharing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .