Um Estudo Clínico para Avaliar os Efeitos do RO7795068 em Participantes com Obesidade ou Excesso de Peso e Diabetes Tipo 2 (Enith2)
11 de setembro de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um Estudo de Fase III, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, de Grupos Paralelos para Avaliar a Eficácia e Segurança de RO7795068 Administrado Semanalmente a Participantes com Obesidade ou Excesso de Peso e Diabetes Tipo 2
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do RO7795068, um agonista duplo dos recetores do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)/polipéptido insulinotrópico dependente da glucose (GIP) (RA), em múltiplas doses, em comparação com um placebo, para a gestão de peso em participantes com obesidade ou excesso de peso e diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1600
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
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Estude backup de contato
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- Número de telefone: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Locais de estudo
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Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Recrutamento
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
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Essen, Alemanha, 45355
- Recrutamento
- Medizentrum Essen Borbeck
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Essen, Alemanha, 45136
- Recrutamento
- InnoDiab Forschung GmbH
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Essen, Alemanha, 45359
- Recrutamento
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
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Frankfurt, Alemanha, 60596
- Recrutamento
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
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Gelnhausen, Alemanha, 63571
- Recrutamento
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
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Hamburg, Alemanha, 22607
- Recrutamento
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hof, Alemanha, 95030
- Recrutamento
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
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Köln - Dünnwald, Alemanha, 51069
- Recrutamento
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
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Münster, Alemanha, 48153
- Recrutamento
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
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Pirna, Alemanha, 01796
- Recrutamento
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
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Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
- Recrutamento
- IME - Instituto Médico Especializado
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Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Recrutamento
- CINME
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Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- Recrutamento
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
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Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Recrutamento
- Centro Medico Viamonte SRL
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Recrutamento
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
- Recrutamento
- Instituto Centenario
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Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Recrutamento
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
- Recrutamento
- Paratus Clinical Western Sydney
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Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Recrutamento
- Royal Prince Alfred Hospital
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Queensland
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Meadowbrook, Queensland, Austrália, 4131
- Recrutamento
- Logan Hospital
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South Australia
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Oaklands Park, South Australia, Austrália, 5046
- Recrutamento
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3081
- Recrutamento
- Heidelberg Repatriation Hospital
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Baker Heart and Diabetes Insitute
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Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
- Recrutamento
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-020
- Recrutamento
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
- Recrutamento
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
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Sergipe
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Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-530
- Recrutamento
- Clinica do Coracao
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
- Recrutamento
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
- Recrutamento
- Centro de Pesquisas Clinicas
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Québec, Canadá, G1V 4W2
- Recrutamento
- Clinique des maladies lipidiques de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
- Recrutamento
- Centricity Research Calgary Endocrinology
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3W2
- Recrutamento
- TGElliott Inc. dba BC Diabetes
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
- Recrutamento
- Centricity Research Brampton Endocrinology
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Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1X3
- Recrutamento
- Medicor Research Inc
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- Recrutamento
- LMC Clinical Research Inc
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3T2
- Recrutamento
- Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1E 0N8
- Recrutamento
- Diex Recherche Sherbrooke East
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Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
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Beijing, China, 101200
- Recrutamento
- Beijing Pinggu Hospital
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Changchun, China, 130021
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Hefei, China, 230011
- Recrutamento
- The Second People's Hospital of Hefei
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Herbin, China, 150001
- Recrutamento
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Huizhou, China, 516001
- Recrutamento
- Huizhou Central People's Hospital
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Langfang, China, 065000
- Recrutamento
- Hebei Petro China Central Hospital
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Luoyang, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Nanjing, China, 210003
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, China, 210008
- Recrutamento
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Pingxiang, China, 337000
- Recrutamento
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, China, 201299
- Recrutamento
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Shanghai, China, 201304
- Recrutamento
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Siping, China, 136001
- Recrutamento
- Siping Central People's Hospital
-
Suzhou, China, 215333
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, China, 214023
- Recrutamento
- Wuxi People's Hospital
-
Yueyang, China, 414000
- Recrutamento
- Yueyang Central Hospital
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, China, 061011
- Recrutamento
- Cangzhou People's Hospital
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Henan
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Kaifeng, Henan, China, 475001
- Recrutamento
- Huai He Hospital of Henan University
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Zhenjiang, Jiangsu, China, 212002
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, China, 712000
- Recrutamento
- Yan'an University Xianyang Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250013
- Recrutamento
- Jinan Central Hospital
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Daejeon, Coréia do Sul, 35233
- Recrutamento
- Eulji University Hospital
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Gangwon-do, Coréia do Sul, 26426
- Recrutamento
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gwangju, Coréia do Sul, 61453
- Recrutamento
- Chosun University Hospital
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Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 11765
- Recrutamento
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Recrutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 05278
- Recrutamento
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 07441
- Recrutamento
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 01830
- Recrutamento
- Eulji General Hospital
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Gyeonggido
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Seongnam-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall D Hebron
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Barcelona, Espanha, 08022
- Recrutamento
- Centro Medico Teknon
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Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
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Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital Gregorio Marañón
-
Málaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Seville, Espanha, 41003
- Recrutamento
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
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Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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LA Coruna
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A Coruña, LA Coruna, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, LA Coruna, Espanha, 15405
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Recrutamento
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
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Alabama
-
Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
- Recrutamento
- Lakeview Clinical Research
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Recrutamento
- Arizona Clinical Trials
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California
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Lake Forest, California, Estados Unidos, 92630
- Recrutamento
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
- Recrutamento
- ARK Clinical Research
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Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Recrutamento
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norco, California, Estados Unidos, 92860
- Recrutamento
- Infinity Clinical Research
-
Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
- Recrutamento
- Prospective Research Innovations Inc.
-
Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- Recrutamento
- Encompass Clinical Research
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20009
- Recrutamento
- Emerson Clinical Research Institute
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Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
- Recrutamento
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
- Recrutamento
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Recrutamento
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
- Recrutamento
- Eirvera, LLC
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Recrutamento
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
- Recrutamento
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
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Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Recrutamento
- Elite Clinical Trials
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Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70605
- Recrutamento
- Elevate Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Recrutamento
- Nola Care Clinical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Recrutamento
- DelRicht Clinical Research, LLC
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Maryland
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Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045-5840
- Recrutamento
- Centennial Medical Group
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Mississippi
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Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
- Recrutamento
- Olive Branch Family Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Recrutamento
- Kansas City VA Medical Center
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North Carolina
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Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Recrutamento
- Centricity Research Morehead City Multispeciality
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Recrutamento
- Remington Davis Inc
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
- Recrutamento
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Recrutamento
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
- Recrutamento
- Essential Medical Research
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- Recrutamento
- VA Pittsburgh Healthcare System
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
- Recrutamento
- Coastal Carolina Research Center
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Recrutamento
- Circle Clinical Research
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Texas
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Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
- Recrutamento
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Velocity Clinical Research
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Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Recrutamento
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Recrutamento
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Recrutamento
- HRI ? Medical Center, LLC
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Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77505
- Recrutamento
- HRI ? Pasadena, LLC
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Recrutamento
- DM Clinical Research
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Virginia
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Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Recrutamento
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- Recrutamento
- Centricity Research Suffolk Primary Care
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Washington
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Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- Recrutamento
- Era Health Research
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Lyon, França, 69007
- Recrutamento
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, França, 13000
- Recrutamento
- Hopital de la Conception
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Nice, França, 06602
- Recrutamento
- Chu De Nice
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Paris, França, 75908
- Recrutamento
- European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
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Tours, França, 37000
- Recrutamento
- CHU de Tours
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Abruzzo
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Bergamo, Abruzzo, Itália, 24127
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, Itália, 88100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- Recrutamento
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00168
- Recrutamento
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Rome, Lazio, Itália, 00161
- Recrutamento
- Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Itália, 20162
- Recrutamento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Sicily
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Palermo, Sicily, Itália, 90127
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Umbria
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Perugia, Umbria, Itália, 06156
- Recrutamento
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
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Aichi, Japão, 486-8510
- Recrutamento
- Kasugai Municipal Hospital
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Fukuoka, Japão, 810-0066
- Recrutamento
- Fukuhama Chuo Clinic
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Hokkaido, Japão, 066-0032
- Recrutamento
- Hasegawa Medicine Clinic
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Hokkaido, Japão, 060-0061
- Recrutamento
- NTT Medical Center Sapporo
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Osaka, Japão, 565-0871
- Recrutamento
- The University of Osaka Hospital
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Tokyo, Japão, 113-8655
- Recrutamento
- The University of Tokyo Hospital
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Tokyo, Japão, 114-0001
- Recrutamento
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
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Chihuahua
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Col Saucito, Chihuahua, México, 31110
- Recrutamento
- Medical Center Metas SC
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44650
- Recrutamento
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44650
- Recrutamento
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
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Mexico
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Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, México, 6100
- Recrutamento
- CEMDEC S.A. de C.V.
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Mexico CITY (federal District)
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México, Mexico CITY (federal District), México, 03300
- Recrutamento
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
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México, Mexico CITY (federal District), México, 14000
- Recrutamento
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, México, 62250
- Recrutamento
- Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
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Nuevo León
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San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66260
- Recrutamento
- Avant Santé Research Center
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Tamaulipas
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Ciudad Madero, Tamaulipas, México, 89440
- Recrutamento
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
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Bydgoszcz, Polônia, 85-605
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
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Dębica, Polônia, 39-200
- Recrutamento
- ETG Debica
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Lublin, Polônia, 20-718
- Recrutamento
- Ekamed Sp. z o.o.
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Pabianice, Polônia, 95-200
- Recrutamento
- NZOZ Eskulap Pabianice
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Poznan, Polônia, 60-111
- Recrutamento
- Centrum Medyczne OMEDICA
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Ruda Śląska, Polônia, 41-709
- Recrutamento
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
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Siedlce, Polônia, 08-110
- Recrutamento
- ETG Siedlce
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Warsaw, Polônia, 02-507
- Recrutamento
- Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
-
Wroclaw, Polônia, 50-127
- Recrutamento
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-351
- Recrutamento
- NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
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San Juan, Porto Rico, 00927
- Recrutamento
- FDI Clinical Research
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Aberdeen, Reino Unido, AB9 2ZB
- Recrutamento
- Aberdeen Royal Infirmary
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Antrim, Reino Unido, BT41 2RL
- Recrutamento
- Antrim Area Hospital
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Recrutamento
- Southmead General Hospital
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Recrutamento
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
-
Hounslow, Reino Unido, TW4 7NR
- Recrutamento
- HMC Health Group
-
Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Recrutamento
- Hull Royal Infirmary
-
Nuneaton, Reino Unido, CV10 7DJ
- Recrutamento
- George Eliot Hospital
-
Plymouth, Reino Unido, PL5 3JB
- Recrutamento
- Knowle House Surgery
-
Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Recrutamento
- Musgrove Park Hospital
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 7EN
- Recrutamento
- Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
-
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-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Rajavithi Hospital
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
-
Hat Yai, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Songklanagarind Hospital
-
Khlong Luang, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Thammasat University Hospital
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-
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-
Changhua, Taiwan, 50006
- Recrutamento
- Changhua Christian Hospital
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Chiayi City, Taiwan, 600
- Recrutamento
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tcheca, 25001
- Recrutamento
- DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
-
Jesenice, Tcheca, 25242
- Recrutamento
- Diavital Jesenice s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 160 00
- Recrutamento
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 162 00
- Recrutamento
- Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
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Praha 9 - Klánovice, Tcheca, 19014
- Recrutamento
- TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
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Adana, Turquia (Türkiye), 01370
- Recrutamento
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Recrutamento
- Ankara University Medical Faculty
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07059
- Recrutamento
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34303
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
- Recrutamento
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35340
- Recrutamento
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
-
Sariçam, Turquia (Türkiye), 01250
- Recrutamento
- Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34010
- Recrutamento
- Koc University Medical Faculty Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade e disponibilidade para auto-administrar o fármaco do estudo (ou receber uma injeção de um indivíduo treinado, se tiver deficiência visual ou limitações físicas)
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) de acordo com a classificação da OMS ou outros padrões localmente aplicáveis, com HbA1c ≥6,5% a ≤10% determinado por teste laboratorial no rastreio, e em terapia oral estável durante pelo menos 3 meses antes do rastreio (se aplicável). O DMT2 pode ser tratado apenas com dieta/exercício ou qualquer medicação oral anti-hiperglicémica (conforme rotulagem local) EXCETO inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) ou terapia baseada em GLP-1 RA.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥27,0 kg/m^2
- Histórico de ≥1 tentativa auto-reportada sem sucesso de dieta/exercício para perder peso corporal
Critérios de Exclusão:
- Histórico de diabetes mellitus tipo 1 (DMT1) ou qualquer histórico de cetoacidose ao longo da vida ou histórico de estado/coma hiperosmolar nos 12 meses anteriores ao rastreio
- Teve 1 ou mais episódios de hipoglicemia grave e/ou tem falta de consciência de hipoglicemia nos 6 meses anteriores ao rastreio
- Pelo menos 2 valores confirmados de glicemia em jejum >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (em 2 dias não consecutivos) durante o rastreio
- Alteração auto-reportada no peso corporal >5 kg dentro de 3 meses antes do rastreio
- Obesidade induzida por outras perturbações endocrinológicas (por exemplo, síndrome de Cushing) ou formas monogenéticas ou sindrómicas diagnosticadas de obesidade (por exemplo, deficiência do recetor de melanocortina 4 ou síndrome de Prader-Willi)
- Tratamento cirúrgico prévio ou planeado para obesidade. Lipoaspiração ou abdominoplastia, se realizada há mais de 1 ano antes do rastreio, é permitida.
- Anomalia clinicamente significativa do esvaziamento gástrico conhecida (por exemplo, gastroparesia grave ou obstrução da saída gástrica)
- Hipertensão mal controlada no rastreio
- Tem alguma das seguintes condições cardiovasculares dentro de 3 meses antes do rastreio: Enfarte agudo do miocárdio; Acidente cerebrovascular (AVC)/ataque isquémico transitório; Angina instável; Hospitalização devido a insuficiência cardíaca congestiva
- Tratamento com qualquer terapia baseada em GLP-1-RA aprovada ou em investigação (por exemplo, agonista mono do recetor GLP-1, agonista duplo do recetor GLP-1/GIP, agonista triplo do recetor GLP-1/GIP/Gluc) dentro de 6 meses antes da randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Braço 1: Placebo
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O placebo será correspondido em volume e administrado uma vez por semana utilizando um produto combinado integrado de fármaco e dispositivo.
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Experimental: Grupo 2: Regime de Dosagem 1 de Enicepatide
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A enicepatida será administrada uma vez por semana no regime posológico aleatorizado utilizando um produto combinado integrado de fármaco-dispositivo.
Outros nomes:
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Experimental: Braço 3: Regime de Dosagem 2 de Enicepatide
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A enicepatida será administrada uma vez por semana no regime posológico aleatorizado utilizando um produto combinado integrado de fármaco-dispositivo.
Outros nomes:
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Experimental: Braço 4: Regime de Dosagem 3 de Enicepatide
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A enicepatida será administrada uma vez por semana no regime posológico aleatorizado utilizando um produto combinado integrado de fármaco-dispositivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentagem (%) de Alteração em Relação à Linha de Base no Peso Corporal na Semana 72
Prazo: Da Linha de Base até à Semana 72
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Da Linha de Base até à Semana 72
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentagem de Participantes que Alcançaram uma Perda de Peso Corporal de ≥5% em Relação à Linha de Base na Semana 72
Prazo: Linha de base e Semana 72
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Linha de base e Semana 72
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Percentagem de Participantes com Perda de Peso Corporal ≥10% em Relação à Linha de Base na Semana 72
Prazo: Linha de Base e Semana 72
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Linha de Base e Semana 72
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Percentagem de Participantes que Alcançaram uma Perda de Peso Corporal ≥15% em Relação à Linha de Base na Semana 72
Prazo: Baseline e Semana 72
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Baseline e Semana 72
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Alteração em relação ao Valor Inicial no Peso Corporal (kg) na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
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Linha de base até à Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base na Hemoglobina A1c (HbA1c) na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
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Baseline até à Semana 72
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Percentagem de Participantes que Alcançaram HbA1c de ≤6,5% na Semana 72
Prazo: Semana 72
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Semana 72
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Percentagem de Participantes com HbA1c <7% na Semana 72
Prazo: Semana 72
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Semana 72
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Alteração da Circunferência da Cintura (cm) em relação à Linha de Base na Semana 72
Prazo: Baseline através da Semana 72
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Baseline através da Semana 72
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Alteração em relação ao Valor Basal na Glicose em Jejum na Semana 72
Prazo: Linha de base até à semana 72
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Linha de base até à semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base da Insulina em Jejum na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
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Baseline até à Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base no Colesterol Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL) na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
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Baseline até à Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base no Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL) na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
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Linha de base até à Semana 72
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Alteração em Relação à Linha de Base nos Triglicerídeos na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
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Baseline até à Semana 72
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Alteração em Relação à Linha de Base na Pressão Arterial Sistólica na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
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Linha de base até à Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação do Domínio Funcionamento Físico do Short Form (36) Health Survey Versão 2 (SF-36v2) Formulário Agudo na Semana 72
Prazo: Linha de base até à semana 72
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Linha de base até à semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Composta de Funcionamento Físico do Questionário Impacto do Peso na Qualidade de Vida - Versão Lite para Ensaios Clínicos (IWQoL-Lite-CT) na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Razão Cintura-Anca na Semana 72
Prazo: Baseline através da Semana 72
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Baseline através da Semana 72
|
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Alteração em Relação à Linha de Base na Razão Cintura-Altura na Semana 72
Prazo: Desde a linha de base até à Semana 72
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Desde a linha de base até à Semana 72
|
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações das Subescalas do Questionário de Controlo da Alimentação (CoEQ) na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base nos Sintomas e Impacto da Incontinência Urinária Avaliada pelo Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência-Formulário Curto de Incontinência Urinária (ICIQ-UI SF) na Semana 72
Prazo: Desde a linha de base até à semana 72
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Desde a linha de base até à semana 72
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Percentagem de Participantes que não Apresentaram Alteração, Melhoria ou Pioria no Questionário de Incontinência Urinária da Impressão Global de Mudança do Doente (PGI-C) na Semana 72
Prazo: Linha de base e Semana 72
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Linha de base e Semana 72
|
|
Percentagem de Participantes que Não Tiveram Alteração, Melhoria ou Agravamento no Questionário de Impressão Global do Paciente sobre a Gravidade (PGI-S) da Incontinência Urinária na Semana 72
Prazo: Linha de base e Semana 72
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Linha de base e Semana 72
|
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Percentagem de Participantes que Não Apresentaram Alteração, Melhoria ou Agravamento no Questionário de Função Física PGI-C na Semana 72
Prazo: Baseline e Semana 72
|
Baseline e Semana 72
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Percentagem de Participantes sem Alteração, com Melhoria ou com Agravamento no Questionário de Funcionamento Físico PGI-S na Semana 72
Prazo: Baseline e Semana 72
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Baseline e Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQoL) Avaliada pelos Pontuações dos Domínios do Formulário Agudo SF-36v2 e Pontuações Resumo dos Componentes na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
|
Baseline até à Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base na QdVRS avaliada pelos Pontos dos Domínios e Pontuação Total do IWQoL-Lite-CT na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
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Linha de base até à Semana 72
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Alteração em relação ao Valor Inicial no Colesterol Não-HDL na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
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Linha de base até à Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base no Colesterol VLDL na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
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Baseline até à Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base no Colesterol Total na Semana 72
Prazo: Linha de base até à semana 72
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Linha de base até à semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base nos Ácidos Gordos Livres na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
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Linha de base até à Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base na Pressão Arterial Diastólica na Semana 72
Prazo: Do início até à Semana 72
|
Do início até à Semana 72
|
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Alteração em relação à Linha de Base na Proteína C-Reativa de Alta Sensibilidade (hsCRP) na Semana 72
Prazo: Do início até à semana 72
|
Do início até à semana 72
|
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Alteração da Linha de Base na Razão Albumina/Creatinina Urinária na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
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Linha de base até à Semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base no Índice de Massa Corporal (IMC) na Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
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Linha de base até à Semana 72
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Variação Percentual (%) em Relação à Linha de Base no Peso Corporal por Classe de Obesidade na Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
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Baseline até à Semana 72
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Tempo para Alcançar Perda de Peso Corporal ≥5%, ≥10% ou ≥15% em Relação à Linha de Base Até à Semana 72
Prazo: Desde a Linha de Base até à Semana 72
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Desde a Linha de Base até à Semana 72
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Percentagem de Participantes que Alcançaram HbA1c de <5,7% na Semana 72
Prazo: Semana 72
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Semana 72
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Incidência e Gravidade de Eventos Adversos, com Gravidade Determinada de Acordo com os Critérios Leve/Moderado/Grave
Prazo: Da linha de base até à semana 72
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Da linha de base até à semana 72
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Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação da Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) Até à Semana 72
Prazo: Baseline até à Semana 72
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Baseline até à Semana 72
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Alteração em relação ao Valor de Referência na Pontuação do Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9) até à Semana 72
Prazo: Linha de base até à Semana 72
|
Linha de base até à Semana 72
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
7 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Outros números de identificação do estudo
- WC45726
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523106-32-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para estudos elegíveis, investigadores qualificados podem solicitar acesso a dados clínicos ao nível do paciente individual.
Consulte o compromisso da Roche com a transparência da informação dos estudos clínicos aqui: https://go.roche.com/data_sharing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .