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Uno studio clinico per valutare gli effetti di RO7795068 nei partecipanti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 (Enith2)

11 settembre 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza di RO7795068 somministrato una volta alla settimana a partecipanti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di RO7795068, un agonista duale dei recettori del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)/polypeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) (RA), a dosi multiple rispetto al placebo per la gestione del peso in partecipanti con obesità o sovrappeso e diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Numero di telefono: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • Email: global-roche-genentech-trials@gene.com

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Reclutamento
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Reclutamento
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Reclutamento
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Reclutamento
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Reclutamento
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Reclutamento
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamento
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Reclutamento
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • Reclutamento
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
        • Reclutamento
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • Reclutamento
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20241-180
        • Reclutamento
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74605-020
        • Reclutamento
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90430-001
        • Reclutamento
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasile, 49055-530
        • Reclutamento
        • Clinica do Coracao
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01228-000
        • Reclutamento
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01228-200
        • Reclutamento
        • Centro de Pesquisas Clinicas
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4W2
        • Reclutamento
        • Clinique des maladies lipidiques de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • Reclutamento
        • Centricity Research Calgary Endocrinology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
        • Reclutamento
        • TGElliott Inc. dba BC Diabetes
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Reclutamento
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • Reclutamento
        • Medicor Research Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Reclutamento
        • LMC Clinical Research Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
        • Reclutamento
        • Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 0N8
        • Reclutamento
        • Diex Recherche Sherbrooke East
  • Cechia
      • Brandýs nad Labem, Cechia, 25001
        • Reclutamento
        • DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
      • Jesenice, Cechia, 25242
        • Reclutamento
        • Diavital Jesenice s.r.o.
      • Prague, Cechia, 160 00
        • Reclutamento
        • FLEDIP s.r.o.
      • Prague, Cechia, 162 00
        • Reclutamento
        • Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
      • Praha 9 - Klánovice, Cechia, 19014
        • Reclutamento
        • TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Cina, 101200
        • Reclutamento
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei, Cina, 230011
        • Reclutamento
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou, Cina, 516001
        • Reclutamento
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang, Cina, 065000
        • Reclutamento
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, Cina, 210003
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
      • Pingxiang, Cina, 337000
        • Reclutamento
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Cina, 201299
        • Reclutamento
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Shanghai, Cina, 201304
        • Reclutamento
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
      • Siping, Cina, 136001
        • Reclutamento
        • Siping Central People's Hospital
      • Suzhou, Cina, 215333
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Cina, 214023
        • Reclutamento
        • Wuxi People's Hospital
      • Yueyang, Cina, 414000
        • Reclutamento
        • Yueyang Central Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Cina, 061011
        • Reclutamento
        • Cangzhou People's Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Cina, 475001
        • Reclutamento
        • Huai He Hospital of Henan University
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221002
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212002
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Cina, 712000
        • Reclutamento
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Reclutamento
        • Jinan Central Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
  • Corea del Sud
      • Daejeon, Corea del Sud, 35233
        • Reclutamento
        • Eulji University Hospital
      • Gangwon-do, Corea del Sud, 26426
        • Reclutamento
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Corea del Sud, 61453
        • Reclutamento
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 11765
        • Reclutamento
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sud, 03181
        • Reclutamento
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05278
        • Reclutamento
        • Gangdong Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 07441
        • Reclutamento
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 01830
        • Reclutamento
        • Eulji General Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69007
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Marseille, Francia, 13000
        • Reclutamento
        • Hopital de la Conception
      • Nice, Francia, 06602
        • Reclutamento
        • Chu De Nice
      • Paris, Francia, 75908
        • Reclutamento
        • European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • CHU de Tours
  • Germania
      • Bad Oeynhausen, Germania, 32545
        • Reclutamento
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Reclutamento
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen, Germania, 45355
        • Reclutamento
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Germania, 45136
        • Reclutamento
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Germania, 45359
        • Reclutamento
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt, Germania, 60596
        • Reclutamento
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Gelnhausen, Germania, 63571
        • Reclutamento
        • MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
      • Hamburg, Germania, 22607
        • Reclutamento
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof, Germania, 95030
        • Reclutamento
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald, Germania, 51069
        • Reclutamento
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • Münster, Germania, 48153
        • Reclutamento
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna, Germania, 01796
        • Reclutamento
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 486-8510
        • Reclutamento
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 810-0066
        • Reclutamento
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Giappone, 066-0032
        • Reclutamento
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Giappone, 060-0061
        • Reclutamento
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Giappone, 113-8655
        • Reclutamento
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Giappone, 114-0001
        • Reclutamento
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • Italia
    • Abruzzo
      • Bergamo, Abruzzo, Italia, 24127
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Reclutamento
        • Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20162
        • Reclutamento
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06156
        • Reclutamento
        • AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
  • Messico
    • Chihuahua
      • Col Saucito, Chihuahua, Messico, 31110
        • Reclutamento
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44650
        • Reclutamento
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44650
        • Reclutamento
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico
      • Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Messico, 6100
        • Reclutamento
        • CEMDEC S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • México, Mexico CITY (federal District), Messico, 03300
        • Reclutamento
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México, Mexico CITY (federal District), Messico, 14000
        • Reclutamento
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Messico, 62250
        • Reclutamento
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Messico, 66260
        • Reclutamento
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Messico, 89440
        • Reclutamento
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-605
        • Reclutamento
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Dębica, Polonia, 39-200
        • Reclutamento
        • ETG Debica
      • Lublin, Polonia, 20-718
        • Reclutamento
        • Ekamed Sp. z o.o.
      • Pabianice, Polonia, 95-200
        • Reclutamento
        • NZOZ Eskulap Pabianice
      • Poznan, Polonia, 60-111
        • Reclutamento
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Ruda Śląska, Polonia, 41-709
        • Reclutamento
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Reclutamento
        • ETG Siedlce
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Reclutamento
        • Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
      • Wroclaw, Polonia, 50-127
        • Reclutamento
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-351
        • Reclutamento
        • NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • FDI Clinical Research
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB9 2ZB
        • Reclutamento
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Antrim, Regno Unito, BT41 2RL
        • Reclutamento
        • Antrim Area Hospital
      • Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
        • Reclutamento
        • Southmead General Hospital
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • Reclutamento
        • Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
      • Hounslow, Regno Unito, TW4 7NR
        • Reclutamento
        • HMC Health Group
      • Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
        • Reclutamento
        • Hull Royal Infirmary
      • Nuneaton, Regno Unito, CV10 7DJ
        • Reclutamento
        • George Eliot Hospital
      • Plymouth, Regno Unito, PL5 3JB
        • Reclutamento
        • Knowle House Surgery
      • Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
        • Reclutamento
        • Musgrove Park Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Regno Unito, FY3 7EN
        • Reclutamento
        • Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • Reclutamento
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Spagna, 41003
        • Reclutamento
        • Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, LA Coruna, Spagna, 15405
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976
        • Reclutamento
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • Reclutamento
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Lake Forest, California, Stati Uniti, 92630
        • Reclutamento
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
        • Reclutamento
        • ARK Clinical Research
      • Montclair, California, Stati Uniti, 91763
        • Reclutamento
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Norco, California, Stati Uniti, 92860
        • Reclutamento
        • Infinity Clinical Research
      • Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
        • Reclutamento
        • Prospective Research Innovations Inc.
      • Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
        • Reclutamento
        • Encompass Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20009
        • Reclutamento
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Reclutamento
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Reclutamento
        • Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Reclutamento
        • Progressive Medical Research
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33711
        • Reclutamento
        • Eirvera, LLC
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Reclutamento
        • Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
      • Union City, Georgia, Stati Uniti, 30291
        • Reclutamento
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stati Uniti, 83221
        • Reclutamento
        • Elite Clinical Trials
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70605
        • Reclutamento
        • Elevate Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • Nola Care Clinical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Reclutamento
        • DelRicht Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045-5840
        • Reclutamento
        • Centennial Medical Group
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
        • Reclutamento
        • Olive Branch Family Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
        • Reclutamento
        • Kansas City VA Medical Center
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Reclutamento
        • Centricity Research Morehead City Multispeciality
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Reclutamento
        • Remington Davis Inc
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
        • Reclutamento
        • Lynn Institute of Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Reclutamento
        • Lynn Health Science Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74137
        • Reclutamento
        • Essential Medical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • Reclutamento
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
        • Reclutamento
        • Coastal Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Circle Clinical Research
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78526
        • Reclutamento
        • Headlands Research Brownsville
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • Reclutamento
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
        • Reclutamento
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Reclutamento
        • HRI ? Medical Center, LLC
      • Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77505
        • Reclutamento
        • HRI ? Pasadena, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Reclutamento
        • DM Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Reclutamento
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
        • Reclutamento
        • Centricity Research Suffolk Primary Care
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
        • Reclutamento
        • Era Health Research
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Rajavithi Hospital
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamento
        • Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
      • Hat Yai, Tailandia, 90110
        • Reclutamento
        • Songklanagarind Hospital
      • Khlong Luang, Tailandia, 12120
        • Reclutamento
        • Thammasat University Hospital
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Reclutamento
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Reclutamento
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01370
        • Reclutamento
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Reclutamento
        • Ankara University Medical Faculty
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07059
        • Reclutamento
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34303
        • Reclutamento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
        • Reclutamento
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35340
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylul University Medicine Faculty
      • Sariçam, Turchia (Türkiye), 01250
        • Reclutamento
        • Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turchia (Türkiye), 34010
        • Reclutamento
        • Koc University Medical Faculty Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità e volontà di auto-somministrare il farmaco dello studio (o di ricevere un'iniezione da un individuo addestrato in caso di disabilità visiva o limitazioni fisiche)
  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) secondo la classificazione OMS o altri standard applicabili localmente con HbA1c ≥6,5% a ≤10% determinata da test di laboratorio allo screening, e in terapia orale stabile per almeno 3 mesi prima dello screening (se applicabile). Il T2DM può essere trattato con dieta/esercizio fisico da soli o con qualsiasi farmaco anti-iperglicemico orale (come da etichettatura locale) TRANNE inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) o terapia basata su GLP-1 RA.
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥27,0 kg/m²
  • Storia di ≥1 tentativo di dieta/esercizio fisico auto-dichiarato non riuscito per perdere peso corporeo

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete mellito di tipo 1 (T1DM) o qualsiasi storia di chetoacidosi o storia di stato/coma iperosmolare entro 12 mesi prima dello screening
  • Aver avuto 1 o più episodi di ipoglicemia grave e/o inconsapevolezza dell'ipoglicemia entro i 6 mesi prima dello screening
  • Almeno 2 valori di glicemia a digiuno confermati >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (in 2 giorni non consecutivi) durante lo screening
  • Cambio di peso corporeo auto-dichiarato >5 kg entro 3 mesi prima dello screening
  • Obesità indotta da altri disturbi endocrinologici (es. sindrome di Cushing) o forme di obesità monogenetica o sindromica diagnosticate (es. deficit del recettore della melanocortina 4 o sindrome di Prader-Willi)
  • Trattamento chirurgico precedente o pianificato per l'obesità. Liposuzione o addominoplastica se eseguite più di 1 anno prima dello screening sono consentite.
  • Anomalia clinicamente significativa dello svuotamento gastrico nota (es. gastroparesi grave o ostruzione dello sbocco gastrico)
  • Ipertensione scarsamente controllata allo screening
  • Avere una delle seguenti condizioni cardiovascolari entro 3 mesi prima dello screening: Infarto miocardico acuto; Ictus/attacco ischemico transitorio; Angina instabile; Ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia
  • Trattamento con qualsiasi terapia basata su GLP-1-RA approvata o sperimentale (es. mono agonista del recettore GLP-1, doppio agonista del recettore GLP-1/GIP, triplo agonista del recettore GLP-1/GIP/Gluc) entro 6 mesi prima della randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Braccio 1: Placebo
Prodotto combinato: Placebo
Il placebo sarà somministrato in volume corrispondente una volta alla settimana utilizzando un prodotto integrato combinato farmaco-dispositivo.
Sperimentale: Braccio 2: Regime di dosaggio 1 di Enicepatide
Prodotto combinato: Enicepatide
Enicepatide verrà somministrato una volta alla settimana secondo il regime di dosaggio randomizzato utilizzando un prodotto combinato farmaco-dispositivo integrato.
Altri nomi:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Sperimentale: Braccio 3: Regime posologico 2 di enicepatide
Prodotto combinato: Enicepatide
Enicepatide verrà somministrato una volta alla settimana secondo il regime di dosaggio randomizzato utilizzando un prodotto combinato farmaco-dispositivo integrato.
Altri nomi:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Sperimentale: Braccio 4: Regime di dosaggio di Enicepatide 3
Prodotto combinato: Enicepatide
Enicepatide verrà somministrato una volta alla settimana secondo il regime di dosaggio randomizzato utilizzando un prodotto combinato farmaco-dispositivo integrato.
Altri nomi:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale (%) rispetto al basale del peso corporeo alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso corporeo ≥5% rispetto al basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una perdita di peso corporeo ≥10% rispetto al basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso corporeo ≥15% rispetto al basale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Variazione rispetto al basale del peso corporeo (kg) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c (HbA1c) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Percentuale di partecipanti che raggiungono un HbA1c ≤6,5% alla settimana 72
Lasso di tempo: Settimana 72
Settimana 72
Percentuale di partecipanti che raggiungono un HbA1c di <7% alla Settimana 72
Lasso di tempo: Settimana 72
Settimana 72
Variazione dalla Baseline della Circonferenza Vita (cm) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione dalla Baseline della Glicemia a Digiuno alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline attraverso la Settimana 72
Baseline attraverso la Settimana 72
Variazione rispetto al basale dell'insulina a digiuno alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale della pressione sistolica alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale nel punteggio del dominio Funzionamento Fisico del Short Form (36) Health Survey Versione 2 (SF-36v2) Forma Acuta alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 72
Dalla Baseline alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale nel punteggio composito della funzionalità fisica del questionario Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 72
Baseline fino alla settimana 72
Variazione rispetto al basale del rapporto vita-fianchi alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale del rapporto vita-altezza alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale nei punteggi delle sottoscale del Questionario sul Controllo dell'Alimentazione (CoEQ) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale nei sintomi e nell'impatto dell'incontinenza urinaria valutata mediante il Questionario Internazionale di Consultazione sull'Incontinenza - Forma Breve per Incontinenza Urinaria (ICIQ-UI SF) alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Percentuale di partecipanti che non hanno riportato cambiamenti, miglioramenti o peggioramenti nel questionario Patient Global Impression of Change (PGI-C) per l'incontinenza urinaria alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che non hanno registrato variazioni, miglioramenti o peggioramenti nel questionario Patient Global Impression of Severity (PGI-S) per l'incontinenza urinaria alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che non hanno riportato cambiamenti, miglioramenti o peggioramenti nel questionario PGI-C sulla funzionalità fisica alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Percentuale di partecipanti che non hanno registrato cambiamenti, miglioramenti o peggioramenti nel questionario PGI-S sulla funzionalità fisica alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 72
Baseline e Settimana 72
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) valutata tramite i punteggi dei domini e i punteggi di sintesi delle componenti del formulario acuto SF-36v2 alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale nella HRQoL valutata tramite i punteggi dei domini IWQoL-Lite-CT e il punteggio totale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale del colesterolo non-HDL alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline attraverso la settimana 72
Baseline attraverso la settimana 72
Variazione rispetto al basale del colesterolo VLDL alla Settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione dal basale del colesterolo totale alla settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale degli acidi grassi liberi alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale della pressione diastolica alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 72
Baseline fino alla Settimana 72
Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale del rapporto albumina/creatinina urinaria alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 72
Baseline fino alla settimana 72
Variazione rispetto al basale dell'Indice di Massa Corporea (IMC) alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla settimana 72
Dalla baseline fino alla settimana 72
Variazione Percentuale (%) dal Basale del Peso Corporeo per Classe di Obesità alla Settimana 72
Lasso di tempo: Baseline fino a Settimana 72
Baseline fino a Settimana 72
Tempo per raggiungere una perdita di peso corporeo ≥5%, ≥10% o ≥15% rispetto al basale fino alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla Baseline fino alla Settimana 72
Dalla Baseline fino alla Settimana 72
Percentuale di partecipanti che raggiungono un HbA1c di <5,7% alla settimana 72
Lasso di tempo: Settimana 72
Settimana 72
Incidenza e Gravità degli Eventi Avversi, con Gravità Determinata Secondo i Criteri Lieve/Moderato/Grave
Lasso di tempo: Baseline fino a Settimana 72
Baseline fino a Settimana 72
Variazione rispetto al basale nel punteggio della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) fino alla settimana 72
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 72
Dalla baseline alla settimana 72
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) fino alla settimana 72
Lasso di tempo: Da baseline fino alla settimana 72
Da baseline fino alla settimana 72

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

7 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

7 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WC45726
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523106-32-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per gli studi idonei, i ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati clinici a livello di singolo paziente. Vedi l'impegno di Roche per la trasparenza delle informazioni degli studi clinici qui: https://go.roche.com/data_sharing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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