Une étude clinique pour évaluer les effets du RO7795068 chez les participants souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2 (Enith2)
11 septembre 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de RO7795068 administré une fois par semaine à des participants souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du RO7795068, un agoniste double des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) et du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), à doses multiples par rapport à un placebo pour la gestion du poids chez des participants atteints d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2 (DT2).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1600
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
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- Numéro de téléphone: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lieux d'étude
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Recrutement
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Recrutement
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
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Essen, Allemagne, 45355
- Recrutement
- Medizentrum Essen Borbeck
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Essen, Allemagne, 45136
- Recrutement
- InnoDiab Forschung GmbH
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Essen, Allemagne, 45359
- Recrutement
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
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Frankfurt, Allemagne, 60596
- Recrutement
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
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Gelnhausen, Allemagne, 63571
- Recrutement
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
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Hamburg, Allemagne, 22607
- Recrutement
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hof, Allemagne, 95030
- Recrutement
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
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Köln - Dünnwald, Allemagne, 51069
- Recrutement
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
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Münster, Allemagne, 48153
- Recrutement
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
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Pirna, Allemagne, 01796
- Recrutement
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
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Buenos Aires, Argentine, C1405BCH
- Recrutement
- IME - Instituto Médico Especializado
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Buenos Aires, Argentine, C1056ABI
- Recrutement
- CINME
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Buenos Aires, Argentine, C1060ABN
- Recrutement
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
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Buenos Aires, Argentine, C1120AAC
- Recrutement
- Centro Medico Viamonte SRL
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
- Recrutement
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1204AAD
- Recrutement
- Instituto Centenario
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Mar del Plata, Argentine, B7600FYK
- Recrutement
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
- Recrutement
- Paratus Clinical Western Sydney
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Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Recrutement
- Royal Prince Alfred Hospital
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Queensland
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Meadowbrook, Queensland, Australie, 4131
- Recrutement
- Logan Hospital
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South Australia
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Oaklands Park, South Australia, Australie, 5046
- Recrutement
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3081
- Recrutement
- Heidelberg Repatriation Hospital
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Recrutement
- Baker Heart and Diabetes Insitute
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Rio de Janeiro, Brésil, 20241-180
- Recrutement
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brésil, 74605-020
- Recrutement
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90430-001
- Recrutement
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
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Sergipe
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Aracaju, Sergipe, Brésil, 49055-530
- Recrutement
- Clinica do Coracao
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
- Recrutement
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 01228-000
- Recrutement
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-000
- Recrutement
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01228-200
- Recrutement
- Centro de Pesquisas Clinicas
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Québec, Canada, G1V 4W2
- Recrutement
- Clinique des maladies lipidiques de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Recrutement
- Centricity Research Calgary Endocrinology
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- Recrutement
- TGElliott Inc. dba BC Diabetes
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Recrutement
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
- Recrutement
- Medicor Research Inc
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Recrutement
- LMC Clinical Research Inc
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
- Recrutement
- Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 0N8
- Recrutement
- Diex Recherche Sherbrooke East
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Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Chine, 101200
- Recrutement
- Beijing Pinggu Hospital
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Changchun, Chine, 130021
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, Chine, 230011
- Recrutement
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, Chine, 150001
- Recrutement
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, Chine, 516001
- Recrutement
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, Chine, 065000
- Recrutement
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, Chine, 210003
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Chine, 210008
- Recrutement
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Pingxiang, Chine, 337000
- Recrutement
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Chine, 201299
- Recrutement
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Shanghai, Chine, 201304
- Recrutement
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Siping, Chine, 136001
- Recrutement
- Siping Central People's Hospital
-
Suzhou, Chine, 215333
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Chine, 214023
- Recrutement
- Wuxi People's Hospital
-
Yueyang, Chine, 414000
- Recrutement
- Yueyang Central Hospital
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Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Chine, 061011
- Recrutement
- Cangzhou People's Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Chine, 475001
- Recrutement
- Huai He Hospital of Henan University
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221002
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Chine, 212002
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, Chine, 712000
- Recrutement
- Yan'an University Xianyang Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250013
- Recrutement
- Jinan Central Hospital
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Daejeon, Corée du Sud, 35233
- Recrutement
- Eulji University Hospital
-
Gangwon-do, Corée du Sud, 26426
- Recrutement
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gwangju, Corée du Sud, 61453
- Recrutement
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Corée du Sud, 11765
- Recrutement
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corée du Sud, 03181
- Recrutement
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 05278
- Recrutement
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 07441
- Recrutement
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 01830
- Recrutement
- Eulji General Hospital
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Gyeonggido
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Seongnam-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Espagne, 08022
- Recrutement
- Centro Medico Teknon
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Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- Hospital Gregorio Marañón
-
Málaga, Espagne, 29010
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Espagne, 41003
- Recrutement
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
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Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Recrutement
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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LA Coruna
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A Coruña, LA Coruna, Espagne, 15006
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, LA Coruna, Espagne, 15405
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Recrutement
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
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Lyon, France, 69007
- Recrutement
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, France, 13000
- Recrutement
- Hopital de la Conception
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Nice, France, 06602
- Recrutement
- Chu De Nice
-
Paris, France, 75908
- Recrutement
- European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
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Tours, France, 37000
- Recrutement
- CHU de Tours
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Abruzzo
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Bergamo, Abruzzo, Italie, 24127
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
- Recrutement
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00168
- Recrutement
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Rome, Lazio, Italie, 00161
- Recrutement
- Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italie, 20162
- Recrutement
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Sicily
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Palermo, Sicily, Italie, 90127
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italie, 06156
- Recrutement
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
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Aichi, Japon, 486-8510
- Recrutement
- Kasugai Municipal Hospital
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Fukuoka, Japon, 810-0066
- Recrutement
- Fukuhama Chuo Clinic
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Hokkaido, Japon, 066-0032
- Recrutement
- Hasegawa Medicine Clinic
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Hokkaido, Japon, 060-0061
- Recrutement
- NTT Medical Center Sapporo
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Osaka, Japon, 565-0871
- Recrutement
- The University of Osaka Hospital
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Tokyo, Japon, 113-8655
- Recrutement
- The University of Tokyo Hospital
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Tokyo, Japon, 114-0001
- Recrutement
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
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Chihuahua
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Col Saucito, Chihuahua, Mexique, 31110
- Recrutement
- Medical Center Metas SC
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44650
- Recrutement
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44650
- Recrutement
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
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Mexico
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Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Mexique, 6100
- Recrutement
- CEMDEC S.A. de C.V.
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Mexico CITY (federal District)
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México, Mexico CITY (federal District), Mexique, 03300
- Recrutement
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
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México, Mexico CITY (federal District), Mexique, 14000
- Recrutement
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62250
- Recrutement
- Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
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Nuevo León
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San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexique, 66260
- Recrutement
- Avant Santé Research Center
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Tamaulipas
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Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexique, 89440
- Recrutement
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
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Bydgoszcz, Pologne, 85-605
- Recrutement
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
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Dębica, Pologne, 39-200
- Recrutement
- ETG Debica
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Lublin, Pologne, 20-718
- Recrutement
- Ekamed Sp. z o.o.
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Pabianice, Pologne, 95-200
- Recrutement
- NZOZ Eskulap Pabianice
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Poznan, Pologne, 60-111
- Recrutement
- Centrum Medyczne OMEDICA
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Ruda Śląska, Pologne, 41-709
- Recrutement
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
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Siedlce, Pologne, 08-110
- Recrutement
- ETG Siedlce
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Warsaw, Pologne, 02-507
- Recrutement
- Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
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Wroclaw, Pologne, 50-127
- Recrutement
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-351
- Recrutement
- NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
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San Juan, Porto Rico, 00927
- Recrutement
- FDI Clinical Research
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB9 2ZB
- Recrutement
- Aberdeen Royal Infirmary
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Antrim, Royaume-Uni, BT41 2RL
- Recrutement
- Antrim Area Hospital
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Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
- Recrutement
- Southmead General Hospital
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Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Recrutement
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
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Hounslow, Royaume-Uni, TW4 7NR
- Recrutement
- HMC Health Group
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Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
- Recrutement
- Hull Royal Infirmary
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Nuneaton, Royaume-Uni, CV10 7DJ
- Recrutement
- George Eliot Hospital
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Plymouth, Royaume-Uni, PL5 3JB
- Recrutement
- Knowle House Surgery
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Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
- Recrutement
- Musgrove Park Hospital
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Lancashire
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Blackpool, Lancashire, Royaume-Uni, FY3 7EN
- Recrutement
- Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
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Changhua, Taïwan, 50006
- Recrutement
- Changhua Christian Hospital
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Chiayi City, Taïwan, 600
- Recrutement
- Chia-Yi Christian Hospital
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Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40201
- Recrutement
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taïwan, 70403
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 10048
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Brandýs nad Labem, Tchéquie, 25001
- Recrutement
- DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
-
Jesenice, Tchéquie, 25242
- Recrutement
- Diavital Jesenice s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 160 00
- Recrutement
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 162 00
- Recrutement
- Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
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Praha 9 - Klánovice, Tchéquie, 19014
- Recrutement
- TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Recrutement
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Recrutement
- Rajavithi Hospital
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Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Recrutement
- Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
-
Hat Yai, Thaïlande, 90110
- Recrutement
- Songklanagarind Hospital
-
Khlong Luang, Thaïlande, 12120
- Recrutement
- Thammasat University Hospital
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Adana, Turquie (Türkiye), 01370
- Recrutement
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Recrutement
- Ankara University Medical Faculty
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Antalya, Turquie (Türkiye), 07059
- Recrutement
- Akdeniz University Medical Faculty
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34303
- Recrutement
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
- Recrutement
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35340
- Recrutement
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
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Sariçam, Turquie (Türkiye), 01250
- Recrutement
- Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
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Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 34010
- Recrutement
- Koc University Medical Faculty Hospital
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-
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Alabama
-
Guntersville, Alabama, États-Unis, 35976
- Recrutement
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
- Recrutement
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Lake Forest, California, États-Unis, 92630
- Recrutement
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90815
- Recrutement
- ARK Clinical Research
-
Montclair, California, États-Unis, 91763
- Recrutement
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norco, California, États-Unis, 92860
- Recrutement
- Infinity Clinical Research
-
Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
- Recrutement
- Prospective Research Innovations Inc.
-
Spring Valley, California, États-Unis, 91978
- Recrutement
- Encompass Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20009
- Recrutement
- Emerson Clinical Research Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
- Recrutement
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
- Recrutement
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Recrutement
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
- Recrutement
- Eirvera, LLC
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Recrutement
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Union City, Georgia, États-Unis, 30291
- Recrutement
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, États-Unis, 83221
- Recrutement
- Elite Clinical Trials
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70605
- Recrutement
- Elevate Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- Recrutement
- Nola Care Clinical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- Recrutement
- DelRicht Clinical Research, LLC
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21045-5840
- Recrutement
- Centennial Medical Group
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
- Recrutement
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
- Recrutement
- Kansas City VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Recrutement
- Centricity Research Morehead City Multispeciality
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Recrutement
- Remington Davis Inc
-
-
Oklahoma
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Norman, Oklahoma, États-Unis, 73072
- Recrutement
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Recrutement
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74137
- Recrutement
- Essential Medical Research
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- Recrutement
- VA Pittsburgh Healthcare System
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
- Recrutement
- Coastal Carolina Research Center
-
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Recrutement
- Circle Clinical Research
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, États-Unis, 78526
- Recrutement
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Recrutement
- Velocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
- Recrutement
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Houston, Texas, États-Unis, 77040
- Recrutement
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Recrutement
- HRI ? Medical Center, LLC
-
Pasadena, Texas, États-Unis, 77505
- Recrutement
- HRI ? Pasadena, LLC
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
Tomball, Texas, États-Unis, 77375
- Recrutement
- DM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
- Recrutement
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, États-Unis, 23435
- Recrutement
- Centricity Research Suffolk Primary Care
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, États-Unis, 98052
- Recrutement
- Era Health Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Capacité et volonté d'auto-administrer le médicament de l'étude (ou de recevoir une injection par une personne formée en cas de déficience visuelle ou de limitations physiques)
- Diagnostic de diabète sucré de type 2 (DT2) selon la classification de l'OMS ou d'autres normes locales applicables avec une HbA1c ≥6,5 % à ≤10 % déterminée par test de laboratoire lors du dépistage, et sous thérapie orale stable pendant au moins 3 mois avant le dépistage (le cas échéant). Le DT2 peut être traité uniquement par régime alimentaire/exercice ou par tout médicament oral anti-hyperglycémiant (selon l'étiquetage local) SAUF les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) ou une thérapie basée sur les récepteurs du GLP-1.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥27,0 kg/m²
- Antécédent d'≥1 tentative infructueuse autodéclarée de régime alimentaire/exercice pour perdre du poids corporel
Critères d'exclusion :
- Antécédents de diabète sucré de type 1 (DT1) ou tout antécédent d'acidocétose ou d'état/comat hyperosmolaire dans les 12 mois précédant le dépistage
- Épisode(s) d'hypoglycémie sévère et/ou absence de conscience de l'hypoglycémie dans les 6 mois précédant le dépistage
- Au moins 2 valeurs de glycémie à jeun confirmées >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (sur 2 jours non consécutifs) pendant le dépistage
- Autodéclaration d'une variation du poids corporel >5 kg dans les 3 mois précédant le dépistage
- Obésité induite par d'autres troubles endocriniens (p. ex., syndrome de Cushing) ou formes monogénétiques ou syndromiques diagnostiquées d'obésité (p. ex., déficit en récepteur de la mélanocortine 4 ou syndrome de Prader-Willi)
- Traitement chirurgical antérieur ou prévu pour l'obésité. La liposuccion ou l'abdominoplastie est autorisée si réalisée plus de 1 an avant le dépistage.
- Trouble significatif cliniquement connu de la vidange gastrique (p. ex., gastroparesie sévère ou obstruction de l'orifice gastrique)
- Hypertension mal contrôlée lors du dépistage
- Présence de l'une des conditions cardiovasculaires suivantes dans les 3 mois précédant le dépistage : Infarctus aigu du myocarde ; Accident vasculaire cérébral (AVC)/accident ischémique transitoire ; Angor instable ; Hospitalisation due à une insuffisance cardiaque congestive
- Traitement par toute thérapie approuvée ou expérimentale basée sur les récepteurs du GLP-1 (p. ex., agoniste mono-récepteur GLP-1, agoniste double récepteur GLP-1/GIP, agoniste triple récepteur GLP-1/GIP/Gluc) dans les 6 mois précédant la randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Bras 1 : Placebo
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Le placebo sera apparié en volume et administré une fois par semaine à l'aide d'un produit combiné intégré médicament-dispositif.
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Expérimental: Bras 2: Régime posologique 1 de l'Enicepatide
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L'énicépatide sera administrée une fois par semaine selon le régime de dosage randomisé à l'aide d'un produit combiné médicament-dispositif intégré.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 3 : Schéma posologique d'Enicepatide 2
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L'énicépatide sera administrée une fois par semaine selon le régime de dosage randomisé à l'aide d'un produit combiné médicament-dispositif intégré.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 4 : schéma posologique 3 de l'Énicépatide
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L'énicépatide sera administrée une fois par semaine selon le régime de dosage randomisé à l'aide d'un produit combiné médicament-dispositif intégré.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation en pourcentage (%) du poids corporel par rapport à la valeur initiale à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu’à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu’à la semaine 72
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de participants ayant atteint une perte de poids corporel ≥5 % par rapport à la valeur initiale à la semaine 72
Délai: Ligne de base et semaine 72
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Ligne de base et semaine 72
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Pourcentage de participants atteignant une perte de poids corporel ≥10 % par rapport à la valeur de base à la semaine 72
Délai: Valeur de base et Semaine 72
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Valeur de base et Semaine 72
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Pourcentage de participants atteignant une perte de poids corporel ≥15 % par rapport à la valeur initiale à la semaine 72
Délai: Valeur de base et Semaine 72
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Valeur de base et Semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale du poids corporel (kg) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur de départ de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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|
Pourcentage de participants atteignant une HbA1c ≤ 6,5 % à la semaine 72
Délai: Semaine 72
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Semaine 72
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Pourcentage de participants atteignant une HbA1c de <7% à la semaine 72
Délai: Semaine 72
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Semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale du tour de taille (cm) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Changement par rapport à la valeur de base de la glycémie à jeun à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'insuline à jeun à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur de base du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) à la semaine 72
Délai: Du début jusqu'à la semaine 72
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Du début jusqu'à la semaine 72
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Évolution par rapport à la valeur initiale des triglycérides à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
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De la ligne de base à la semaine 72
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Évolution par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale du score du domaine Fonctionnement physique du questionnaire de santé Short Form (36) version 2 (SF-36v2) Formulaire aigu à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
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De la ligne de base à la semaine 72
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Changement par rapport à la valeur initiale du score composite de fonctionnement physique du questionnaire Impact du poids sur la qualité de vie - version allégée pour essais cliniques (IWQoL-Lite-CT) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu’à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu’à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale du rapport taille/hanches à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
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De la ligne de base à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale du ratio tour de taille/taille à la semaine 72
Délai: Du départ jusqu'à la semaine 72
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Du départ jusqu'à la semaine 72
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Évolution par rapport à la valeur initiale des scores des sous-échelles du Questionnaire de contrôle de l'alimentation (CoEQ) à la semaine 72
Délai: Baseline jusqu'à la Semaine 72
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Baseline jusqu'à la Semaine 72
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Variation par rapport à la ligne de base des symptômes et de l'impact de l'incontinence urinaire, évaluée par le Questionnaire international sur l'incontinence-Forme courte de l'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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|
Pourcentage de participants n'ayant subi aucun changement, une amélioration ou une aggravation selon le questionnaire d'impression globale du patient sur le changement (PGI-C) pour l'incontinence urinaire à la semaine 72
Délai: Valeur initiale et semaine 72
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Valeur initiale et semaine 72
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|
Pourcentage de participants n'ayant subi aucun changement, une amélioration ou une aggravation selon le questionnaire Patient Global Impression of Severity (PGI-S) pour l'incontinence urinaire à la semaine 72
Délai: Ligne de base et Semaine 72
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Ligne de base et Semaine 72
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Pourcentage de participants ne présentant aucun changement, une amélioration ou une aggravation au questionnaire PGI-C de fonctionnement physique à la semaine 72
Délai: Baseline et Semaine 72
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Baseline et Semaine 72
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|
Pourcentage de participants n'ayant connu aucun changement, une amélioration ou une aggravation selon le questionnaire PGI-S sur le fonctionnement physique à la semaine 72
Délai: Base de référence et semaine 72
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Base de référence et semaine 72
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Variation par rapport à la valeur de base de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) évaluée par les scores des domaines du formulaire SF-36v2 aigu et les scores des composantes sommaires à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Changement par rapport à la valeur de base de la QVRS évalué par les scores des domaines et le score total de l'IWQoL-Lite-CT à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale du cholestérol non-HDL à la semaine 72
Délai: Baseline jusqu'à la semaine 72
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Baseline jusqu'à la semaine 72
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Changement par rapport à la valeur de base du cholestérol VLDL à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
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De la ligne de base à la semaine 72
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Changement par rapport à la valeur initiale du cholestérol total à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale des acides gras libres à la semaine 72
Délai: Du début de l'étude à la semaine 72
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Du début de l'étude à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
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De la ligne de base à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale de la protéine C-réactive ultrasensible (hsCRP) à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Variation par rapport à la valeur initiale du rapport albumine/créatinine urinaire à la semaine 72
Délai: Du début jusqu'à la semaine 72
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Du début jusqu'à la semaine 72
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'indice de masse corporelle (IMC) à la semaine 72
Délai: Baseline à la semaine 72
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Baseline à la semaine 72
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Variation en pourcentage (%) par rapport au poids de base selon la classe d'obésité à la semaine 72
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
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De la ligne de base à la semaine 72
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Temps nécessaire pour atteindre une perte de poids corporel ≥5%, ≥10% ou ≥15% par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Pourcentage de participants atteignant un HbA1c de <5,7 % à la semaine 72
Délai: Semaine 72
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Semaine 72
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Incidence et sévérité des événements indésirables, avec la sévérité déterminée selon les critères Légers/Moyens/Graves
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Évolution par rapport à la valeur de référence du score de l'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire (C-SSRS) jusqu'à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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Changement par rapport au score initial au Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) jusqu'à la semaine 72
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 72
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
7 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WC45726
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523106-32-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pour les études éligibles, les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données cliniques individuelles des patients.
Consultez l'engagement de Roche en faveur de la transparence des informations sur les études cliniques ici : https://go.roche.com/data_sharing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .