En klinisk studie for å evaluere effektene av RO7795068 hos deltakere med fedme eller overvekt og type 2-diabetes (Enith2)
11. september 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En fase III, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie for å evaluere effekt og sikkerhet av ukentlig RO7795068 administrert til deltakere med fedme eller overvekt og type 2 diabetes
Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til RO7795068, en dual glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)/glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP)-reseptoragonist (RA), ved flere doser sammenlignet med placebo for vekthåndtering hos deltakere med fedme eller overvekt og type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1600
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
- Rekruttering
- IME - Instituto Médico Especializado
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Rekruttering
- CINME
-
Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- Rekruttering
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Rekruttering
- Centro Medico Viamonte SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Rekruttering
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
- Rekruttering
- Instituto Centenario
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekruttering
- Paratus Clinical Western Sydney
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Rekruttering
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Rekruttering
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
- Rekruttering
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekruttering
- Baker Heart and Diabetes Insitute
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
- Rekruttering
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-020
- Rekruttering
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
- Rekruttering
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-530
- Rekruttering
- Clinica do Coracao
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Rekruttering
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
- Rekruttering
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
- Rekruttering
- Centro de Pesquisas Clinicas
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4W2
- Rekruttering
- Clinique des maladies lipidiques de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Rekruttering
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
- Rekruttering
- TGElliott Inc. dba BC Diabetes
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Rekruttering
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
- Rekruttering
- Medicor Research Inc
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Rekruttering
- LMC Clinical Research Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
- Rekruttering
- Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 0N8
- Rekruttering
- Diex Recherche Sherbrooke East
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, Forente stater, 35976
- Rekruttering
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- Rekruttering
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Lake Forest, California, Forente stater, 92630
- Rekruttering
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90815
- Rekruttering
- ARK Clinical Research
-
Montclair, California, Forente stater, 91763
- Rekruttering
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norco, California, Forente stater, 92860
- Rekruttering
- Infinity Clinical Research
-
Rancho Cucamonga, California, Forente stater, 91730
- Rekruttering
- Prospective Research Innovations Inc.
-
Spring Valley, California, Forente stater, 91978
- Rekruttering
- Encompass Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20009
- Rekruttering
- Emerson Clinical Research Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
- Rekruttering
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
- Rekruttering
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
-
Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
- Rekruttering
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33711
- Rekruttering
- Eirvera, LLC
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- Rekruttering
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Union City, Georgia, Forente stater, 30291
- Rekruttering
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Forente stater, 83221
- Rekruttering
- Elite Clinical Trials
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70605
- Rekruttering
- Elevate Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Rekruttering
- Nola Care Clinical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
- Rekruttering
- DelRicht Clinical Research, LLC
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21045-5840
- Rekruttering
- Centennial Medical Group
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Forente stater, 38654
- Rekruttering
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
- Rekruttering
- Kansas City VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Rekruttering
- Centricity Research Morehead City Multispeciality
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Rekruttering
- Remington Davis Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forente stater, 73072
- Rekruttering
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Rekruttering
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74137
- Rekruttering
- Essential Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- Rekruttering
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
- Rekruttering
- Coastal Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Rekruttering
- Circle Clinical Research
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Forente stater, 78526
- Rekruttering
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
- Rekruttering
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Houston, Texas, Forente stater, 77040
- Rekruttering
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Forente stater, 77004
- Rekruttering
- HRI ? Medical Center, LLC
-
Pasadena, Texas, Forente stater, 77505
- Rekruttering
- HRI ? Pasadena, LLC
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
Tomball, Texas, Forente stater, 77375
- Rekruttering
- DM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
- Rekruttering
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, Forente stater, 23435
- Rekruttering
- Centricity Research Suffolk Primary Care
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Forente stater, 98052
- Rekruttering
- Era Health Research
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Rekruttering
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Rekruttering
- Hopital de la Conception
-
Nice, Frankrike, 06602
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Paris, Frankrike, 75908
- Rekruttering
- European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- CHU de Tours
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Italia, 24127
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Rekruttering
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekruttering
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Italia, 00161
- Rekruttering
- Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20162
- Rekruttering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90127
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
- Rekruttering
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 486-8510
- Rekruttering
- Kasugai Municipal Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-0066
- Rekruttering
- Fukuhama Chuo Clinic
-
Hokkaido, Japan, 066-0032
- Rekruttering
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, Japan, 060-0061
- Rekruttering
- NTT Medical Center Sapporo
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Rekruttering
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8655
- Rekruttering
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 114-0001
- Rekruttering
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 101200
- Rekruttering
- Beijing Pinggu Hospital
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, Kina, 230011
- Rekruttering
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, Kina, 150001
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekruttering
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, Kina, 065000
- Rekruttering
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, Kina, 210003
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Kina, 210008
- Rekruttering
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Pingxiang, Kina, 337000
- Rekruttering
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Kina, 201299
- Rekruttering
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Shanghai, Kina, 201304
- Rekruttering
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Siping, Kina, 136001
- Rekruttering
- Siping Central People's Hospital
-
Suzhou, Kina, 215333
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Kina, 214023
- Rekruttering
- Wuxi People's Hospital
-
Yueyang, Kina, 414000
- Rekruttering
- Yueyang Central Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061011
- Rekruttering
- Cangzhou People's Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475001
- Rekruttering
- Huai He Hospital of Henan University
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212002
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
- Rekruttering
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Rekruttering
- Jinan Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
Chihuahua
-
Col Saucito, Chihuahua, Mexico, 31110
- Rekruttering
- Medical Center Metas SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Rekruttering
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Rekruttering
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
-
-
Mexico
-
Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Mexico, 6100
- Rekruttering
- CEMDEC S.A. de C.V.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03300
- Rekruttering
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 14000
- Rekruttering
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
- Rekruttering
- Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66260
- Rekruttering
- Avant Santé Research Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
- Rekruttering
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-605
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
-
Dębica, Polen, 39-200
- Rekruttering
- ETG Debica
-
Lublin, Polen, 20-718
- Rekruttering
- Ekamed Sp. z o.o.
-
Pabianice, Polen, 95-200
- Rekruttering
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Poznan, Polen, 60-111
- Rekruttering
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Ruda Śląska, Polen, 41-709
- Rekruttering
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Rekruttering
- ETG Siedlce
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Rekruttering
- Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
-
Wroclaw, Polen, 50-127
- Rekruttering
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
- Rekruttering
- NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekruttering
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Spania, 08022
- Rekruttering
- Centro Medico Teknon
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Madrid, Spania, 28007
- Rekruttering
- Hospital Gregorio Marañón
-
Málaga, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Spania, 41003
- Rekruttering
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Rekruttering
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Spania, 15006
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, LA Coruna, Spania, 15405
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Rekruttering
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB9 2ZB
- Rekruttering
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Antrim, Storbritannia, BT41 2RL
- Rekruttering
- Antrim Area Hospital
-
Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
- Rekruttering
- Southmead General Hospital
-
Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
- Rekruttering
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
-
Hounslow, Storbritannia, TW4 7NR
- Rekruttering
- HMC Health Group
-
Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
- Rekruttering
- Hull Royal Infirmary
-
Nuneaton, Storbritannia, CV10 7DJ
- Rekruttering
- George Eliot Hospital
-
Plymouth, Storbritannia, PL5 3JB
- Rekruttering
- Knowle House Surgery
-
Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
- Rekruttering
- Musgrove Park Hospital
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Storbritannia, FY3 7EN
- Rekruttering
- Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
-
-
-
-
-
Daejeon, Sør -Korea, 35233
- Rekruttering
- Eulji University Hospital
-
Gangwon-do, Sør -Korea, 26426
- Rekruttering
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gwangju, Sør -Korea, 61453
- Rekruttering
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 11765
- Rekruttering
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Rekruttering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05278
- Rekruttering
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 07441
- Rekruttering
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 01830
- Rekruttering
- Eulji General Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Rekruttering
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Rekruttering
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Rajavithi Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekruttering
- Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Songklanagarind Hospital
-
Khlong Luang, Thailand, 12120
- Rekruttering
- Thammasat University Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tsjekkia, 25001
- Rekruttering
- DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
-
Jesenice, Tsjekkia, 25242
- Rekruttering
- Diavital Jesenice s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 160 00
- Rekruttering
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 162 00
- Rekruttering
- Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
-
Praha 9 - Klánovice, Tsjekkia, 19014
- Rekruttering
- TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01370
- Rekruttering
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Rekruttering
- Ankara University Medical Faculty
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07059
- Rekruttering
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34303
- Rekruttering
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34668
- Rekruttering
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35340
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
-
Sariçam, Tyrkia (Türkiye), 01250
- Rekruttering
- Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Rekruttering
- Koc University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Rekruttering
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
-
Essen, Tyskland, 45355
- Rekruttering
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, Tyskland, 45136
- Rekruttering
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Tyskland, 45359
- Rekruttering
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Rekruttering
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Gelnhausen, Tyskland, 63571
- Rekruttering
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Rekruttering
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, Tyskland, 95030
- Rekruttering
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, Tyskland, 51069
- Rekruttering
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
-
Münster, Tyskland, 48153
- Rekruttering
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
-
Pirna, Tyskland, 01796
- Rekruttering
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne og vilje til å selvadministrere studiemedikamentet (eller motta en injeksjon fra en opplært person ved synshemming eller fysiske begrensninger)
- Diagnose av type 2-diabetes mellitus (T2DM) i henhold til WHOs klassifisering eller andre lokalt gjeldende standarder med HbA1c ≥6,5 % til ≤10 % fastsatt ved laboratorieprøve ved screening, og på stabil oral terapi i minst 3 måneder før screening (hvis aktuelt). T2DM kan behandles med kosthold/trening alene eller hvilket som helst oralt antihyperglykemisk legemiddel (i henhold til lokal merking) UNNTATT dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere eller GLP-1 RA-basert terapi.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥27,0 kg/m²
- Historie med ≥1 selvmeldt mislykket kosthold/treningsinnsats for å redusere kroppsvekt
Eksklusjonskriterier:
- Historie med type 1-diabetes mellitus (T1DM) eller noen livstidshistorie med ketoacidose eller historie med hyperosmolar tilstand/koma innen 12 måneder før screening
- Har hatt 1 eller flere episoder med alvorlig hypoglykemi og/eller har hypoglykemiuoppmerksomhet innen 6 måneder før screening
- Minst 2 bekreftede faste blodglukoseverdier >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (på 2 ikke-påfølgende dager) under screening
- Selvmeldt vektendring >5 kg innen 3 måneder før screening
- Fedme forårsaket av andre endokrine lidelser (f.eks. Cushings syndrom) eller diagnostiserte monogenetiske eller syndromale former for fedme (f.eks. melanokortin 4-reseptormangel eller Prader-Willi syndrom)
- Tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for fedme. Liposuksjon eller abdominoplastikk hvis utført mer enn 1 år før screening er tillatt.
- Kjent klinisk signifikant mage-tømningsforstyrrelse (f.eks. alvorlig gastroparese eller mage-utløpsforstoppelse)
- Dårlig kontrollert hypertensjon ved screening
- Har noen av følgende kardiovaskulære tilstander innen 3 måneder før screening: Akutt hjerteinfarkt; Cerebrovaskulær ulykke (slag)/forbigående iskemisk anfall; Ustabil angina; Innleggelse på grunn av kongestiv hjertesvikt
- Behandling med noen godkjent eller undersøkt GLP-1 RA-basert terapi (f.eks. GLP-1-reseptor monoagonist, GLP-1/GIP-reseptor dualagonist, GLP-1/GIP/Glukagon-reseptor trippelagonist) innen 6 måneder før randomisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Arm 1: Placebo
|
Placebo vil bli volumtilpasset og administrert en gang i uken ved hjelp av et integrert legemiddel-medisinsk utstyr-kombinasjonsprodukt.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Enicepatiddoseregime 1
|
Enicepatid vil bli administrert en gang ukentlig i henhold til det randomiserte doseringsregimet ved bruk av et integrert legemiddel-enhetskombinasjonsprodukt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 3: Enisepatid Doseringsregime 2
|
Enicepatid vil bli administrert en gang ukentlig i henhold til det randomiserte doseringsregimet ved bruk av et integrert legemiddel-enhetskombinasjonsprodukt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 4: Enicepatid Doseringsregime 3
|
Enicepatid vil bli administrert en gang ukentlig i henhold til det randomiserte doseringsregimet ved bruk av et integrert legemiddel-enhetskombinasjonsprodukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent (%) endring fra utgangspunkt i kroppsvekt ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnådde ≥5 % vekttap fra utgangspunktet ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår ≥10 % kroppsvektreduksjon fra utgangspunkt ved uke 72
Tidsramme: Baseline og uke 72
|
Baseline og uke 72
|
|
Andel deltakere som oppnår ≥15 % kroppsvektnedgang fra utgangspunktet ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Endring fra baseline i kroppsvekt (kg) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår HbA1c ≤6,5 % uke 72
Tidsramme: Uke 72
|
Uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår HbA1c på <7% etter 72 uker
Tidsramme: Uke 72
|
Uke 72
|
|
Endring fra baseline i midjeomkrets (cm) ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i fastende glukose ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i fastende insulin ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i lavtetthetslipoprotein (LDL)-kolesterol ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i HDL-kolesterol (High-Density Lipoprotein) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i triglycerider ved uke 72
Tidsramme: Utdgangspunkt gjennom uke 72
|
Utdgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangsnivå i systolisk blodtrykk ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i fysisk funksjonsdomene-poengsummen på Short Form (36) Health Survey versjon 2 (SF-36v2) akutt-skjema ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i fysisk funksjonskomposittskår for Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) spørreskjema ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i midje-til-hofte-forhold ved uke 72
Tidsramme: Baseline til uke 72
|
Baseline til uke 72
|
|
Endring fra baseline i midje-til-høyde-forhold ved uke 72
Tidsramme: Startmåling gjennom uke 72
|
Startmåling gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i delskårene til Spiseatferdskontrollspørreskjemaet (CoEQ) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i symptomer og påvirkning av urininkontinens vurdert ved International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som opplever ingen endring, forbedring eller forverring på Patient Global Impression of Change (PGI-C) Urininkontinens-spørreskjema ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som opplevde ingen endring, forbedring eller forverring på Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Urinlekkasje-spørreskjema ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som opplever ingen endring, forbedring eller forverring på PGI-C fysisk funksjon spørreskjema ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Prosentandel deltakere som opplevde ingen endring, forbedring eller forverring på PGI-S fysisk funksjon-spørreskjema ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 72
|
Utgangspunkt og uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i helserelatert livskvalitet (HRQoL) vurdert ved SF-36v2 akutt-skjema domene-skårer og komponent-sammendrag-skårer ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i HRQoL som vurdert av IWQoL-Lite-CT-domene-scorer og totalscore ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangsnivå i ikke-HDL-kolesterol ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i VLDL-kolesterol ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i totalt kolesterol ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangspunkt i frie fettsyrer ved uke 72
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom uke 72
|
Utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Endring fra utgangsverdi i diastolisk blodtrykk ved uke 72
Tidsramme: Grunnlinje gjennom uke 72
|
Grunnlinje gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forhold ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (KMI) ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Prosent (%) endring fra baseline i kroppsvekt etter fedmeklasse ved uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Tid for å oppnå ≥5 %, ≥10 % eller ≥15 % kroppsvektstap fra utgangspunktet gjennom uke 72
Tidsramme: Fra utgangspunkt gjennom uke 72
|
Fra utgangspunkt gjennom uke 72
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår HbA1c på <5,7 % ved uke 72
Tidsramme: Uke 72
|
Uke 72
|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger, med alvorlighetsgrad bestemt i henhold til mild/moderat/alvorlig-kriterier
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-skår gjennom uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
|
Endring fra baseline i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-skåren gjennom uke 72
Tidsramme: Baseline gjennom uke 72
|
Baseline gjennom uke 72
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
7. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
7. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WC45726
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523106-32-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For kvalifiserte studier kan kvalifiserte forskere be om tilgang til individuelle pasientdata på klinisk nivå.
Se Roches forpliktelse til åpenhet om kliniske studieopplysninger her: https://go.roche.com/data_sharing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .