Klinikai vizsgálat az RO7795068 hatásainak értékelésére elhízott vagy túlsúlyos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevőknél (Enith2)
2026. szeptember 11. frissítette: Hoffmann-La Roche
Egy III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a heti egyszeri RO7795068 kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére elhízott vagy túlsúlyos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevőknél
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a RO7795068, egy dupla glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1)/glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) receptor agonistán (RA) hatékonyságát és biztonságosságát több dózisban a placebóval összehasonlítva, a testsúlykezelés szempontjából, azoknál a résztvevőknél, akiknek elhízása vagy túlsúlya van, valamint 2-es típusú cukorbetegségük (T2DM).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1600
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonszám: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1405BCH
- Toborzás
- IME - Instituto Médico Especializado
-
Buenos Aires, Argentína, C1056ABI
- Toborzás
- CINME
-
Buenos Aires, Argentína, C1060ABN
- Toborzás
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, Argentína, C1120AAC
- Toborzás
- Centro Medico Viamonte SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1425AGC
- Toborzás
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1204AAD
- Toborzás
- Instituto Centenario
-
Mar del Plata, Argentína, B7600FYK
- Toborzás
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
- Toborzás
- Paratus Clinical Western Sydney
-
Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Toborzás
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Ausztrália, 4131
- Toborzás
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Ausztrália, 5046
- Toborzás
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3081
- Toborzás
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Toborzás
- Baker Heart and Diabetes Insitute
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20241-180
- Toborzás
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazília, 74605-020
- Toborzás
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90430-001
- Toborzás
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brazília, 49055-530
- Toborzás
- Clinica do Coracao
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
- Toborzás
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01228-000
- Toborzás
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 05403-000
- Toborzás
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01228-200
- Toborzás
- Centro de Pesquisas Clinicas
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Csehország, 25001
- Toborzás
- DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
-
Jesenice, Csehország, 25242
- Toborzás
- Diavital Jesenice s.r.o.
-
Prague, Csehország, 160 00
- Toborzás
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Csehország, 162 00
- Toborzás
- Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
-
Praha 9 - Klánovice, Csehország, 19014
- Toborzás
- TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
-
-
-
-
-
Daejeon, Dél -Korea, 35233
- Toborzás
- Eulji University Hospital
-
Gangwon-do, Dél -Korea, 26426
- Toborzás
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gwangju, Dél -Korea, 61453
- Toborzás
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea, 11765
- Toborzás
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Dél -Korea, 03181
- Toborzás
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 05278
- Toborzás
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 07441
- Toborzás
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 01830
- Toborzás
- Eulji General Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB9 2ZB
- Toborzás
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Antrim, Egyesült Királyság, BT41 2RL
- Toborzás
- Antrim Area Hospital
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
- Toborzás
- Southmead General Hospital
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- Toborzás
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
-
Hounslow, Egyesült Királyság, TW4 7NR
- Toborzás
- HMC Health Group
-
Hull, Egyesült Királyság, HU3 2JZ
- Toborzás
- Hull Royal Infirmary
-
Nuneaton, Egyesült Királyság, CV10 7DJ
- Toborzás
- George Eliot Hospital
-
Plymouth, Egyesült Királyság, PL5 3JB
- Toborzás
- Knowle House Surgery
-
Taunton, Egyesült Királyság, TA1 5DA
- Toborzás
- Musgrove Park Hospital
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság, FY3 7EN
- Toborzás
- Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, Egyesült Államok, 35976
- Toborzás
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
- Toborzás
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Lake Forest, California, Egyesült Államok, 92630
- Toborzás
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90815
- Toborzás
- ARK Clinical Research
-
Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
- Toborzás
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norco, California, Egyesült Államok, 92860
- Toborzás
- Infinity Clinical Research
-
Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok, 91730
- Toborzás
- Prospective Research Innovations Inc.
-
Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978
- Toborzás
- Encompass Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20009
- Toborzás
- Emerson Clinical Research Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
- Toborzás
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Toborzás
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
-
Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
- Toborzás
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33711
- Toborzás
- Eirvera, LLC
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Toborzás
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Union City, Georgia, Egyesült Államok, 30291
- Toborzás
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Egyesült Államok, 83221
- Toborzás
- Elite Clinical Trials
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70605
- Toborzás
- Elevate Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Toborzás
- Nola Care Clinical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
- Toborzás
- DelRicht Clinical Research, LLC
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045-5840
- Toborzás
- Centennial Medical Group
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok, 38654
- Toborzás
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
- Toborzás
- Kansas City VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
- Toborzás
- Centricity Research Morehead City Multispeciality
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Toborzás
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Toborzás
- Remington Davis Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73072
- Toborzás
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Toborzás
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74137
- Toborzás
- Essential Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- Toborzás
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
- Toborzás
- Coastal Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Toborzás
- Circle Clinical Research
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78526
- Toborzás
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Toborzás
- Velocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78539
- Toborzás
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77040
- Toborzás
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
- Toborzás
- HRI ? Medical Center, LLC
-
Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77505
- Toborzás
- HRI ? Pasadena, LLC
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
- Toborzás
- DM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
- Toborzás
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435
- Toborzás
- Centricity Research Suffolk Primary Care
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Egyesült Államok, 98052
- Toborzás
- Era Health Research
-
-
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69007
- Toborzás
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Franciaország, 13000
- Toborzás
- Hopital de la Conception
-
Nice, Franciaország, 06602
- Toborzás
- Chu De Nice
-
Paris, Franciaország, 75908
- Toborzás
- European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
-
Tours, Franciaország, 37000
- Toborzás
- CHU de Tours
-
-
-
-
-
Aichi, Japán, 486-8510
- Toborzás
- Kasugai Municipal Hospital
-
Fukuoka, Japán, 810-0066
- Toborzás
- Fukuhama Chuo Clinic
-
Hokkaido, Japán, 066-0032
- Toborzás
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, Japán, 060-0061
- Toborzás
- NTT Medical Center Sapporo
-
Osaka, Japán, 565-0871
- Toborzás
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japán, 113-8655
- Toborzás
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japán, 114-0001
- Toborzás
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Toborzás
- Clinique des maladies lipidiques de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Toborzás
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- Toborzás
- TGElliott Inc. dba BC Diabetes
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Toborzás
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
- Toborzás
- Medicor Research Inc
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Toborzás
- LMC Clinical Research Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Toborzás
- Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 0N8
- Toborzás
- Diex Recherche Sherbrooke East
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100044
- Toborzás
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kína, 101200
- Toborzás
- Beijing Pinggu Hospital
-
Changchun, Kína, 130021
- Toborzás
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, Kína, 230011
- Toborzás
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, Kína, 150001
- Toborzás
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, Kína, 516001
- Toborzás
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, Kína, 065000
- Toborzás
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, Kína, 210003
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Kína, 210008
- Toborzás
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Pingxiang, Kína, 337000
- Toborzás
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Kína, 201299
- Toborzás
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Shanghai, Kína, 201304
- Toborzás
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Siping, Kína, 136001
- Toborzás
- Siping Central People's Hospital
-
Suzhou, Kína, 215333
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Kína, 214023
- Toborzás
- Wuxi People's Hospital
-
Yueyang, Kína, 414000
- Toborzás
- Yueyang Central Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kína, 061011
- Toborzás
- Cangzhou People's Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kína, 475001
- Toborzás
- Huai He Hospital of Henan University
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221002
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kína, 212002
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kína, 712000
- Toborzás
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250013
- Toborzás
- Jinan Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-605
- Toborzás
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
-
Dębica, Lengyelország, 39-200
- Toborzás
- ETG Debica
-
Lublin, Lengyelország, 20-718
- Toborzás
- Ekamed Sp. z o.o.
-
Pabianice, Lengyelország, 95-200
- Toborzás
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Poznan, Lengyelország, 60-111
- Toborzás
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Ruda Śląska, Lengyelország, 41-709
- Toborzás
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
-
Siedlce, Lengyelország, 08-110
- Toborzás
- ETG Siedlce
-
Warsaw, Lengyelország, 02-507
- Toborzás
- Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-127
- Toborzás
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Lengyelország, 15-351
- Toborzás
- NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
-
-
-
-
Chihuahua
-
Col Saucito, Chihuahua, Mexikó, 31110
- Toborzás
- Medical Center Metas SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44650
- Toborzás
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44650
- Toborzás
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
-
-
Mexico
-
Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Mexikó, 6100
- Toborzás
- CEMDEC S.A. de C.V.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 03300
- Toborzás
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 14000
- Toborzás
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62250
- Toborzás
- Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexikó, 66260
- Toborzás
- Avant Santé Research Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexikó, 89440
- Toborzás
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Németország, 32545
- Toborzás
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
-
Erlangen, Németország, 91054
- Toborzás
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
-
Essen, Németország, 45355
- Toborzás
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, Németország, 45136
- Toborzás
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Németország, 45359
- Toborzás
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
-
Frankfurt, Németország, 60596
- Toborzás
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Gelnhausen, Németország, 63571
- Toborzás
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
-
Hamburg, Németország, 22607
- Toborzás
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, Németország, 95030
- Toborzás
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, Németország, 51069
- Toborzás
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
-
Münster, Németország, 48153
- Toborzás
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
-
Pirna, Németország, 01796
- Toborzás
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Olaszország, 24127
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Olaszország, 88100
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00161
- Toborzás
- Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20162
- Toborzás
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Olaszország, 90127
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Olaszország, 06156
- Toborzás
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Toborzás
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08022
- Toborzás
- Centro Medico Teknon
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Toborzás
- Hospital Gregorio Marañón
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Spanyolország, 41003
- Toborzás
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Toborzás
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Spanyolország, 15006
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, LA Coruna, Spanyolország, 15405
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Toborzás
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
-
Changhua, Tajvan, 50006
- Toborzás
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, Tajvan, 600
- Toborzás
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80756
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40201
- Toborzás
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40447
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Tajvan, 70403
- Toborzás
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 10048
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Rajavithi Hospital
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Toborzás
- Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
-
Hat Yai, Thaiföld, 90110
- Toborzás
- Songklanagarind Hospital
-
Khlong Luang, Thaiföld, 12120
- Toborzás
- Thammasat University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye), 01370
- Toborzás
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06100
- Toborzás
- Ankara University Medical Faculty
-
Antalya, Törökország (Türkiye), 07059
- Toborzás
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34303
- Toborzás
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34668
- Toborzás
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35340
- Toborzás
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
-
Sariçam, Törökország (Türkiye), 01250
- Toborzás
- Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Törökország (Türkiye), 34010
- Toborzás
- Koc University Medical Faculty Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Képesség és hajlandóság a vizsgálati gyógyszer önálló beadására (vagy injekció felvételére képzett személytől, ha látássérült vagy fizikai korlátozásokkal rendelkezik)
- 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) diagnózisa a WHO osztályozása vagy más helyileg alkalmazandó szabványok szerint, HbA1c ≥6,5% és ≤10% értékkel, amelyet szűrési laborvizsgálattal állapítottak meg, valamint stabil orális terápián legalább 3 hónapig a szűrés előtt (ha alkalmazható). A T2DM-et lehet csak diétával/edzéssel vagy bármilyen orális antihiperglikémiás gyógyszerrel (a helyi előírásoknak megfelelően) kezelni, KIVÉVE dipeptidil peptidáz-4 (DPP-4) gátlókat vagy GLP-1 RA-alapú terápiát.
- Testtömegindex (BMI) ≥27,0 kg/m²
- ≥1 önként jelentett sikertelen diéta/edzési erőfeszítés előzménye a testsúlycsökkentés érdekében
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség (T1DM) előzménye vagy bármilyen életmódbeli ketoacidózis előzménye vagy hiperozmoláris állapot/kóma előzménye a szűrés előtti 12 hónapban
- ≥1 súlyos hipoglikémiás epizód és/vagy hipoglikémia-tudatlanság tapasztalata a szűrés előtti 6 hónapban
- Legalább 2 megerősített éhgyomri vércukorérték >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (2 nem egymást követő napon) a szűrés során
- Önként jelentett >5 kg testsúlyváltozás a szűrés előtti 3 hónapban
- Más endokrinológiai rendellenességek (pl. Cushing-szindróma) által kiváltott elhízás vagy diagnosztizált monogenetikus vagy szindrómás elhízásformák (pl. melanokortin-4 receptor hiány vagy Prader-Willi szindróma)
- Előző vagy tervezett sebészi kezelés elhízásra. A liposzívció vagy abdominoplasztika megengedett, ha a szűrés előtt több mint 1 évvel történt.
- Ismert klinikailag jelentős gyomorkiürülési rendellenesség (pl. súlyos gastroparesis vagy gyomorkivezetési akadály)
- Rosszul kontrollált hypertonia a szűrés során
- Bármelyik alábbi kardiovaszkuláris állapot a szűrés előtti 3 hónapban: Akut myocardialis infarctus; Cerebrovasculáris incidens (stroke)/átmeneti ischaemiás roham; Instabil angina pectoris; Kórházi kezelés congestív szívelégtelenség miatt
- Bármely engedélyezett vagy vizsgálati GLP-1-RA-alapú terápia (pl. GLP-1 receptor monoagonist, GLP-1/GIP receptor duális agonist, GLP-1/GIP/Gluc receptor tripla agonist) kezelése a randomizálás előtti 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1. kar: Placebo
|
A placebót térfogat-illesztéssel és egyszer hetente adják be egy integrált gyógyszer-eszköz kombinációs termékkel.
|
|
Kísérleti: Kezelési kar 2: Enicepatid adagolási séma 1
|
Az enicepatidot hetente egyszer, a randomizált adagolási rend szerint, integrált gyógyszer-eszköz kombinációs termék alkalmazásával fogják beadni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Arm 3: Enicepatid adagolási rend 2
|
Az enicepatidot hetente egyszer, a randomizált adagolási rend szerint, integrált gyógyszer-eszköz kombinációs termék alkalmazásával fogják beadni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kar 4: Enicepatid adagolási séma 3
|
Az enicepatidot hetente egyszer, a randomizált adagolási rend szerint, integrált gyógyszer-eszköz kombinációs termék alkalmazásával fogják beadni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testsúly százalékos (%) változása a kiindulási értékhez képest a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten elértek ≥5% testsúlycsökkenést a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
|
Alapvonal és 72. hét
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten elértek ≥10% testtömeg-csökkenést a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
|
Alapvonal és 72. hét
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten elértek ≥15%-os testtömeg-csökkenést a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és a 72. hét
|
Alapvonal és a 72. hét
|
|
Az alapsúly változása (kg) a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A hemoglobin A1c (HbA1c) szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik 72. héten HbA1c ≤6,5% értéket értek el
Időkeret: 72. hét
|
72. hét
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten elértek HbA1c <7%-ot
Időkeret: 72. hét
|
72. hét
|
|
Az alapvonalhoz képesti változás a derékbőségben (cm) a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A glükózszint változása az alaphőmérséklettől a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
Alapvonalhoz viszonyított változás az üres gyomorú inzulin szintjében a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin szintjében a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
Az alaptervhez képest bekövetkezett változás a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin szintjében a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. héten keresztül
|
Alapvonal a 72. héten keresztül
|
|
A triglicerid változása a kiindulási értékhez képest a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A szisztolés vérnyomás alapértékétől való eltérése a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
Az Alapvonalhoz viszonyított változás a Short Form (36) Health Survey Version 2 (SF-36v2) Acute Form fizikai funkciók tartomány pontszámában a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
Az Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a Testi Funkcionálás Összetett Pontszámában a Súly Hatása az Életminőségre-Lite Klinikai Vizsgálatok Verzió (IWQoL-Lite-CT) Kérdőívben a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. héten keresztül
|
Alapvonal a 72. héten keresztül
|
|
A 72. héten mért csípő-derék arány változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
Az alapterheléshez viszonyított változás a derék-magasság arányban a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az Étkezés Kontroll Kérdőív (CoEQ) alskála pontszámaiban a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
Az alapponthoz képesti változás a vizeletinkontinencia tüneteiben és hatásaiban a Nemzetközi Inkontinencia Konzultáció Kérdőív-Vizeletinkontinencia Rövid Forma (ICIQ-UI SF) által értékelve a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a Beteg Globális Változás Értékelésében (PGI-C) a vizelettartási kérdőívben a 72. héten nem tapasztaltak változást, javulást vagy romlást
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
|
Alapvonal és 72. hét
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a Beteg Globális Súlyosság Értékelése (PGI-S) Vizeletinkontinenciás Kérdőívén a 72. héten változatlanságot, javulást vagy romlást tapasztaltak
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
|
Alapvonal és 72. hét
|
|
A PGI-C Fizikai Funkció Kérdőíven nem tapasztalt változást, javulást vagy romlást mutató résztvevők százalékos aránya a 72. héten
Időkeret: Alapvonal és a 72. hét
|
Alapvonal és a 72. hét
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a PGI-S fizikai működés kérdőívén a 72. héten változást nem tapasztaltak, javulást vagy romlást mutattak
Időkeret: Alapvonal és 72. hét
|
Alapvonal és 72. hét
|
|
Az alapvonalhoz képesti változás az egészséggel összefüggő életminőségben (HRQoL), amelyet az SF-36v2 Akut űrlap tartománypontszámai és komponens összefoglaló pontszámai alapján értékeltek a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A HRQoL változása a kiindulási állapothoz képest a IWQoL-Lite-CT domain pontszámai és összpontszáma alapján értékelve a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A nem-HDL koleszterin alapértékhez képest bekövetkezett változása a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. héten keresztül
|
Alapvonal a 72. héten keresztül
|
|
Az alapértékhez képest változás a VLDL-koleszterin szintjében a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A teljes koleszterin változása a kiindulási értékhez képest a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A szabad zsírsavak alapvonalhoz viszonyított változása a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A diastolés vérnyomás változása az alaptól a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A magas érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) alapértékétől való eltérése a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A vizelet albuminnak/kreatininszintjéhez viszonyított arányának változása a kiindulási értékhez képest a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A testtömegindex (BMI) alapvonalhoz viszonyított változása a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. héten keresztül
|
Alapvonal a 72. héten keresztül
|
|
A testsúly alapvonalhoz viszonyított százalékos (%) változása az elhízási osztály szerint a 72. héten
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
Idő az alapvonalhoz képest ≥5%, ≥10% vagy ≥15% testsúlycsökkenés eléréséhez a 72. hétig
Időkeret: Az alaptól a 72. hétig
|
Az alaptól a 72. hétig
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a 72. héten HbA1c <5,7% értéket értek el
Időkeret: 72. hét
|
72. hét
|
|
Mellékhatások előfordulási gyakorisága és súlyossága, a súlyosságot a könnyű/mérsékelt/súlyos kritériumok szerint meghatározva
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
A Columbia-öngyilkossági súlyossági értékelési skála (C-SSRS) pontszámának változása a kiindulási értékhez képest a 72. hétig
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a Beteg Egészség Kérdőív-9 (PHQ-9) pontszámban a 72. héten keresztül
Időkeret: Alapvonal a 72. hétig
|
Alapvonal a 72. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WC45726
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523106-32-00 (Ctis)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A jogosult tanulmányok esetében a minősített kutatók kérhetnek hozzáférést az egyes betegek szintjén lévő klinikai adatokhoz.
A Roche elkötelezettségét a klinikai vizsgálati információk átláthatósága iránt itt tekintheti meg: https://go.roche.com/data_sharing
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .