En klinisk studie för att utvärdera effekterna av RO7795068 hos deltagare med fetma eller övervikt och typ 2-diabetes (Enith2)
11 september 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
En fas III, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos RO7795068 administrerat en gång i veckan till deltagare med fetma eller övervikt och typ 2-diabetes
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos RO7795068, en dubbel receptoragonist (RA) för glukagonlik peptid-1 (GLP-1)/glukosberoende insulinotropiskt polypeptid (GIP), i flera doser jämfört med placebo för viktkontroll hos deltagare med fetma eller övervikt och typ 2-diabetes (T2DM).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1600
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
- Rekrytering
- IME - Instituto Médico Especializado
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Rekrytering
- CINME
-
Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- Rekrytering
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Rekrytering
- Centro Medico Viamonte SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Rekrytering
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
- Rekrytering
- Instituto Centenario
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Rekrytering
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Rekrytering
- Paratus Clinical Western Sydney
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Rekrytering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
- Rekrytering
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
- Rekrytering
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
- Rekrytering
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- Baker Heart and Diabetes Insitute
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
- Rekrytering
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-020
- Rekrytering
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
- Rekrytering
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49055-530
- Rekrytering
- Clinica do Coracao
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Rekrytering
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
- Rekrytering
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekrytering
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
- Rekrytering
- Centro de Pesquisas Clinicas
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Rekrytering
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Rekrytering
- Hopital de la Conception
-
Nice, Frankrike, 06602
- Rekrytering
- Chu De Nice
-
Paris, Frankrike, 75908
- Rekrytering
- European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekrytering
- CHU de Tours
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, Förenta staterna, 35976
- Rekrytering
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
- Rekrytering
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Lake Forest, California, Förenta staterna, 92630
- Rekrytering
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90815
- Rekrytering
- ARK Clinical Research
-
Montclair, California, Förenta staterna, 91763
- Rekrytering
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norco, California, Förenta staterna, 92860
- Rekrytering
- Infinity Clinical Research
-
Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730
- Rekrytering
- Prospective Research Innovations Inc.
-
Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
- Rekrytering
- Encompass Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20009
- Rekrytering
- Emerson Clinical Research Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
- Rekrytering
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
- Rekrytering
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
-
Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
- Rekrytering
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
- Rekrytering
- Eirvera, LLC
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- Rekrytering
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Union City, Georgia, Förenta staterna, 30291
- Rekrytering
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Förenta staterna, 83221
- Rekrytering
- Elite Clinical Trials
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70605
- Rekrytering
- Elevate Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- Rekrytering
- Nola Care Clinical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
- Rekrytering
- DelRicht Clinical Research, LLC
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045-5840
- Rekrytering
- Centennial Medical Group
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
- Rekrytering
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
- Rekrytering
- Kansas City VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
- Rekrytering
- Centricity Research Morehead City Multispeciality
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Rekrytering
- Remington Davis Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73072
- Rekrytering
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
- Rekrytering
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74137
- Rekrytering
- Essential Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- Rekrytering
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29405
- Rekrytering
- Coastal Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Rekrytering
- Circle Clinical Research
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78526
- Rekrytering
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
- Rekrytering
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77040
- Rekrytering
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
- Rekrytering
- HRI ? Medical Center, LLC
-
Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77505
- Rekrytering
- HRI ? Pasadena, LLC
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
- Rekrytering
- DM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
- Rekrytering
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23435
- Rekrytering
- Centricity Research Suffolk Primary Care
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Förenta staterna, 98052
- Rekrytering
- Era Health Research
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Italien, 24127
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
- Rekrytering
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Rekrytering
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Italien, 00161
- Rekrytering
- Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20162
- Rekrytering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90127
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06156
- Rekrytering
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 486-8510
- Rekrytering
- Kasugai Municipal Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810-0066
- Rekrytering
- Fukuhama Chuo Clinic
-
Hokkaido, Japan, 066-0032
- Rekrytering
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, Japan, 060-0061
- Rekrytering
- NTT Medical Center Sapporo
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Rekrytering
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8655
- Rekrytering
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 114-0001
- Rekrytering
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Rekrytering
- Clinique des maladies lipidiques de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Rekrytering
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- Rekrytering
- TGElliott Inc. dba BC Diabetes
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Rekrytering
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
- Rekrytering
- Medicor Research Inc
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Rekrytering
- LMC Clinical Research Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Rekrytering
- Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 0N8
- Rekrytering
- Diex Recherche Sherbrooke East
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Rekrytering
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 101200
- Rekrytering
- Beijing Pinggu Hospital
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, Kina, 230011
- Rekrytering
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, Kina, 150001
- Rekrytering
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekrytering
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, Kina, 065000
- Rekrytering
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, Kina, 210003
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Kina, 210008
- Rekrytering
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Pingxiang, Kina, 337000
- Rekrytering
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Kina, 201299
- Rekrytering
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Shanghai, Kina, 201304
- Rekrytering
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Siping, Kina, 136001
- Rekrytering
- Siping Central People's Hospital
-
Suzhou, Kina, 215333
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Kina, 214023
- Rekrytering
- Wuxi People's Hospital
-
Yueyang, Kina, 414000
- Rekrytering
- Yueyang Central Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061011
- Rekrytering
- Cangzhou People's Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475001
- Rekrytering
- Huai He Hospital of Henan University
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212002
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
- Rekrytering
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Rekrytering
- Jinan Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
Chihuahua
-
Col Saucito, Chihuahua, Mexiko, 31110
- Rekrytering
- Medical Center Metas SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
- Rekrytering
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
- Rekrytering
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
-
-
Mexico
-
Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Mexiko, 6100
- Rekrytering
- CEMDEC S.A. de C.V.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03300
- Rekrytering
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14000
- Rekrytering
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
- Rekrytering
- Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66260
- Rekrytering
- Avant Santé Research Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
- Rekrytering
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-605
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
-
Dębica, Polen, 39-200
- Rekrytering
- ETG Debica
-
Lublin, Polen, 20-718
- Rekrytering
- Ekamed Sp. z o.o.
-
Pabianice, Polen, 95-200
- Rekrytering
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Poznan, Polen, 60-111
- Rekrytering
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Ruda Śląska, Polen, 41-709
- Rekrytering
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Rekrytering
- ETG Siedlce
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Rekrytering
- Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
-
Wroclaw, Polen, 50-127
- Rekrytering
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
- Rekrytering
- NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytering
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08022
- Rekrytering
- Centro Medico Teknon
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- Hospital Gregorio Marañón
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Spanien, 41003
- Rekrytering
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekrytering
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Spanien, 15006
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, LA Coruna, Spanien, 15405
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Rekrytering
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB9 2ZB
- Rekrytering
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Antrim, Storbritannien, BT41 2RL
- Rekrytering
- Antrim Area Hospital
-
Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
- Rekrytering
- Southmead General Hospital
-
Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
- Rekrytering
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
-
Hounslow, Storbritannien, TW4 7NR
- Rekrytering
- HMC Health Group
-
Hull, Storbritannien, HU3 2JZ
- Rekrytering
- Hull Royal Infirmary
-
Nuneaton, Storbritannien, CV10 7DJ
- Rekrytering
- George Eliot Hospital
-
Plymouth, Storbritannien, PL5 3JB
- Rekrytering
- Knowle House Surgery
-
Taunton, Storbritannien, TA1 5DA
- Rekrytering
- Musgrove Park Hospital
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Storbritannien, FY3 7EN
- Rekrytering
- Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
-
-
-
-
-
Daejeon, Sydkorea, 35233
- Rekrytering
- Eulji University Hospital
-
Gangwon-do, Sydkorea, 26426
- Rekrytering
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gwangju, Sydkorea, 61453
- Rekrytering
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 11765
- Rekrytering
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Rekrytering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05278
- Rekrytering
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 07441
- Rekrytering
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 01830
- Rekrytering
- Eulji General Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Rekrytering
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Rekrytering
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekrytering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Rajavithi Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekrytering
- Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Rekrytering
- Songklanagarind Hospital
-
Khlong Luang, Thailand, 12120
- Rekrytering
- Thammasat University Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tjeckien, 25001
- Rekrytering
- DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
-
Jesenice, Tjeckien, 25242
- Rekrytering
- Diavital Jesenice s.r.o.
-
Prague, Tjeckien, 160 00
- Rekrytering
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Tjeckien, 162 00
- Rekrytering
- Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
-
Praha 9 - Klánovice, Tjeckien, 19014
- Rekrytering
- TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
-
-
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 01370
- Rekrytering
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Rekrytering
- Ankara University Medical Faculty
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07059
- Rekrytering
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34303
- Rekrytering
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34668
- Rekrytering
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35340
- Rekrytering
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
-
Sariçam, Turkiet (Türkiye), 01250
- Rekrytering
- Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkiet (Türkiye), 34010
- Rekrytering
- Koc University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Rekrytering
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekrytering
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
-
Essen, Tyskland, 45355
- Rekrytering
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, Tyskland, 45136
- Rekrytering
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Tyskland, 45359
- Rekrytering
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Rekrytering
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Gelnhausen, Tyskland, 63571
- Rekrytering
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Rekrytering
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, Tyskland, 95030
- Rekrytering
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, Tyskland, 51069
- Rekrytering
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
-
Münster, Tyskland, 48153
- Rekrytering
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
-
Pirna, Tyskland, 01796
- Rekrytering
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga och vilja att själv administrera studieläkemedlet (eller få en injektion från en utbildad individ om synskadad eller med fysiska begränsningar)
- Diagnos av typ 2-diabetes (T2DM) enligt WHO-klassificering eller andra lokalt tillämpliga standarder med HbA1c ≥6,5 % till ≤10 % fastställt genom laboratorieprov vid screening, och stabil oral behandling i minst 3 månader före screening (om tillämpligt). T2DM kan behandlas med endast kost/motion eller vilket oralt antihyperglykemiskt läkemedel som helst (enligt lokal etikettering) UTAN dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare eller GLP-1 RA-baserad behandling.
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥27,0 kg/m²
- Historik av ≥1 självrapporterat misslyckat kost/motionsförsök för att gå ner i vikt
Exklusionskriterier:
- Historik av typ 1-diabetes (T1DM) eller någon livstidshistorik av ketoacidos eller historik av hyperosmolärt tillstånd/koma inom 12 månader före screening
- Har haft 1 eller flera episoder av svår hypoglykemi och/eller har hypoglykemimedvetenhet inom 6 månader före screening
- Minst 2 bekräftade fastande blodglukosvärden >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (på 2 icke-på varandra följande dagar) under screening
- Självrapporterad viktförändring >5 kg inom 3 månader före screening
- Fetma orsakad av andra endokrinologiska störningar (t.ex. Cushings syndrom) eller diagnostiserade monogenetiska eller syndromala former av fetma (t.ex. melanokortin-4-receptorbrist eller Prader-Willis syndrom)
- Tidigare eller planerad kirurgisk behandling för fetma. Liposuktion eller abdominoplastik är tillåtet om utfört mer än 1 år före screening.
- Känt kliniskt signifikant fel i magtömningen (t.ex. svår gastropares eller magutlopps obstruction)
- Dåligt kontrollerad hypertoni vid screening
- Har något av följande kardiovaskulära tillstånd inom 3 månader före screening: Akut hjärtinfarkt; Cerebrovaskulär olycka (stroke)/transitorisk ischemisk attack; Instabil angina pectoris; Inläggning på grund av kongestiv hjärtsvikt
- Behandling med någon godkänd eller undersökt GLP-1 RA-baserad behandling (t.ex. GLP-1-receptor monoagonist, GLP-1/GIP-receptor dualagonist, GLP-1/GIP/Glukagon-receptor trippelagonist) inom 6 månader före randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Arm 1: Placebo
|
Placebo kommer att vara volymmatchat och administreras en gång i veckan med hjälp av en integrerad läkemedel-enhet-kombinationsprodukt.
|
|
Experimentell: Arm 2: Enicepatid-doseringsregimen 1
|
Enicepatid kommer att administreras en gång i veckan enligt den randomiserade doseringsregimen med hjälp av en integrerad produktkombination av läkemedel och injektionsanordning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 3: Enicepatid Doseringsregim 2
|
Enicepatid kommer att administreras en gång i veckan enligt den randomiserade doseringsregimen med hjälp av en integrerad produktkombination av läkemedel och injektionsanordning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 4: Enicepatid-doseringsregim 3
|
Enicepatid kommer att administreras en gång i veckan enligt den randomiserade doseringsregimen med hjälp av en integrerad produktkombination av läkemedel och injektionsanordning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentuell (%) förändring från baslinjen i kroppsvikt vid vecka 72
Tidsram: Baslinje genom vecka 72
|
Baslinje genom vecka 72
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår ≥5 % kroppsviktsminskning från utgångsvärdet vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
|
Baslinje och vecka 72
|
|
Procentandel av deltagare som uppnår ≥10% viktminskning från baslinjen vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
|
Baslinje och vecka 72
|
|
Procentandel av deltagare som uppnått ≥15 % viktminskning från baslinjen vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
|
Baslinje och vecka 72
|
|
Förändring från baseline i kroppsvikt (kg) vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i hemoglobin A1c (HbA1c) vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Procentandel av deltagare som uppnår HbA1c ≤6,5 % vid vecka 72
Tidsram: Vecka 72
|
Vecka 72
|
|
Andel deltagare som uppnår HbA1c på <7 % vid vecka 72
Tidsram: Vecka 72
|
Vecka 72
|
|
Förändring från baslinje i midjeomkrets (cm) vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinjevärde för fastande glukos vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
|
Baslinje till vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen för fastande insulin vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baslinje genom vecka 72
|
Baslinje genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i triglycerider vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid vecka 72
Tidsram: Baslinje genom vecka 72
|
Baslinje genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinje i fysisk funktionsdomänpoäng från Short Form (36) Health Survey version 2 (SF-36v2) Akutformulär vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baseline i sammansatt poäng för fysisk funktion i frågeformuläret Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i midja-höftratio vid vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
|
Baseline till vecka 72
|
|
Förändring från baslinje i midja-till-längd-förhållande vid vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
|
Baseline till vecka 72
|
|
Förändring från baslinje i delskalans poäng från Control of Eating Questionnaire (CoEQ) vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till och med vecka 72
|
Baslinje till och med vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i symtom och påverkan av urininkontinens som bedöms med International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72
|
Baslinje till vecka 72
|
|
Procentandel deltagare som inte uppvisade förändring, förbättring eller försämring enligt Patient Global Impression of Change (PGI-C) frågeformulär för urininkontinens vid vecka 72
Tidsram: Baseline och vecka 72
|
Baseline och vecka 72
|
|
Andel deltagare som upplevde ingen förändring, förbättring eller försämring på Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Urinary Incontinence Questionnaire vid vecka 72
Tidsram: Baseline och vecka 72
|
Baseline och vecka 72
|
|
Andel deltagare som upplever ingen förändring, förbättring eller försämring på PGI-C Physical Functioning Questionnaire vid vecka 72
Tidsram: Baseline och vecka 72
|
Baseline och vecka 72
|
|
Procentandel deltagare som uppvisar ingen förändring, förbättring eller försämring på PGI-S Physical Functioning Questionnaire vid vecka 72
Tidsram: Baslinje och vecka 72
|
Baslinje och vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) enligt bedömning med SF-36v2 akutformulärets domänpoäng och komponentsammanfattningspoäng vid vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
|
Baseline till vecka 72
|
|
Förändring från baseline i HRQoL enligt bedömning med IWQoL-Lite-CT-domänpoäng och totalpoäng vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baseline i non-HDL-kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baseline för VLDL-kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinje i totalt kolesterol vid vecka 72
Tidsram: Baslinje genom vecka 72
|
Baslinje genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i fria fettsyror vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinje i diastoliskt blodtryck vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Förändring från baslinje i urinalbumin/kreatininkvot vid vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
|
Baseline till vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i kroppsmassaindex (KMI) vid vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
|
Baseline till vecka 72
|
|
Procentuell (%) förändring från baslinjen i kroppsvikt efter fetmaklass vid vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
|
Tid att uppnå ≥5 %, ≥10 % eller ≥15 % viktminskning från baslinjen genom vecka 72
Tidsram: Från baslinjen till och med vecka 72
|
Från baslinjen till och med vecka 72
|
|
Andel deltagare som uppnådde HbA1c på <5,7% vid vecka 72
Tidsram: Vecka 72
|
Vecka 72
|
|
Förekomst och svårighetsgrad av biverkningar, med svårighetsgrad bestämd enligt lindrig/måttlig/svår-kriterier
Tidsram: Baslinje till vecka 72
|
Baslinje till vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) poäng genom vecka 72
Tidsram: Baseline till vecka 72
|
Baseline till vecka 72
|
|
Förändring från baslinjen i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-poäng genom vecka 72
Tidsram: Baseline genom vecka 72
|
Baseline genom vecka 72
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
7 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
7 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WC45726
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523106-32-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
För kvalificerade studier kan kvalificerade forskare begära tillgång till individuell patientdata på klinisk nivå.
Se Roches åtagande om transparens för kliniska studieuppgifter här: https://go.roche.com/data_sharing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .