Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio clínico para evaluar los efectos de RO7795068 en participantes con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2 (Enith2)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de RO7795068 administrado una vez por semana a participantes con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de RO7795068, un agonista dual de los receptores del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1)/péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) (RA), en múltiples dosis en comparación con placebo para el control del peso en participantes con obesidad o sobrepeso y diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1600

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Número de teléfono: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • Correo electrónico: global-roche-genentech-trials@gene.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
        • Reclutamiento
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Reclutamiento
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen, Alemania, 45355
        • Reclutamiento
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Alemania, 45136
        • Reclutamiento
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Alemania, 45359
        • Reclutamiento
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt, Alemania, 60596
        • Reclutamiento
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Gelnhausen, Alemania, 63571
        • Reclutamiento
        • MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
      • Hamburg, Alemania, 22607
        • Reclutamiento
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof, Alemania, 95030
        • Reclutamiento
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald, Alemania, 51069
        • Reclutamiento
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • Münster, Alemania, 48153
        • Reclutamiento
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna, Alemania, 01796
        • Reclutamiento
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Reclutamiento
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Reclutamiento
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Reclutamiento
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Reclutamiento
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Reclutamiento
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Reclutamiento
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamiento
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Reclutamiento
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • Reclutamiento
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
        • Reclutamiento
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • Reclutamiento
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamiento
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
        • Reclutamiento
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-020
        • Reclutamiento
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
        • Reclutamiento
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-530
        • Reclutamiento
        • Clinica do Coracao
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Reclutamiento
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
        • Reclutamiento
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Reclutamiento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
        • Reclutamiento
        • Centro de Pesquisas Clinicas
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4W2
        • Reclutamiento
        • Clinique des maladies lipidiques de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
        • Reclutamiento
        • Centricity Research Calgary Endocrinology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3W2
        • Reclutamiento
        • TGElliott Inc. dba BC Diabetes
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
        • Reclutamiento
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1X3
        • Reclutamiento
        • Medicor Research Inc
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
        • Reclutamiento
        • LMC Clinical Research Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3T2
        • Reclutamiento
        • Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1E 0N8
        • Reclutamiento
        • Diex Recherche Sherbrooke East
  • Chequia
      • Brandýs nad Labem, Chequia, 25001
        • Reclutamiento
        • DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
      • Jesenice, Chequia, 25242
        • Reclutamiento
        • Diavital Jesenice s.r.o.
      • Prague, Chequia, 160 00
        • Reclutamiento
        • FLEDIP s.r.o.
      • Prague, Chequia, 162 00
        • Reclutamiento
        • Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
      • Praha 9 - Klánovice, Chequia, 19014
        • Reclutamiento
        • TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
  • Corea del Sur
      • Daejeon, Corea del Sur, 35233
        • Reclutamiento
        • Eulji University Hospital
      • Gangwon-do, Corea del Sur, 26426
        • Reclutamiento
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Corea del Sur, 61453
        • Reclutamiento
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 11765
        • Reclutamiento
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sur, 03181
        • Reclutamiento
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05278
        • Reclutamiento
        • Gangdong Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 07441
        • Reclutamiento
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 01830
        • Reclutamiento
        • Eulji General Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona, España, 08022
        • Reclutamiento
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
      • Madrid, España, 28007
        • Reclutamiento
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Málaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, España, 41003
        • Reclutamiento
        • Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, España, 15006
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, LA Coruna, España, 15405
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
        • Reclutamiento
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Reclutamiento
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Lake Forest, California, Estados Unidos, 92630
        • Reclutamiento
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
        • Reclutamiento
        • ARK Clinical Research
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
        • Reclutamiento
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Norco, California, Estados Unidos, 92860
        • Reclutamiento
        • Infinity Clinical Research
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
        • Reclutamiento
        • Prospective Research Innovations Inc.
      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
        • Reclutamiento
        • Encompass Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20009
        • Reclutamiento
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Reclutamiento
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Reclutamiento
        • Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Reclutamiento
        • Progressive Medical Research
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
        • Reclutamiento
        • Eirvera, LLC
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Reclutamiento
        • Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
        • Reclutamiento
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
        • Reclutamiento
        • Elite Clinical Trials
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70605
        • Reclutamiento
        • Elevate Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Reclutamiento
        • Nola Care Clinical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Reclutamiento
        • DelRicht Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045-5840
        • Reclutamiento
        • Centennial Medical Group
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Reclutamiento
        • Olive Branch Family Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Reclutamiento
        • Kansas City VA Medical Center
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Reclutamiento
        • Centricity Research Morehead City Multispeciality
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Reclutamiento
        • Remington Davis Inc
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
        • Reclutamiento
        • Lynn Institute of Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Reclutamiento
        • Lynn Health Science Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
        • Reclutamiento
        • Essential Medical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Reclutamiento
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
        • Reclutamiento
        • Coastal Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Circle Clinical Research
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
        • Reclutamiento
        • Headlands Research Brownsville
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • Reclutamiento
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
        • Reclutamiento
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Reclutamiento
        • HRI ? Medical Center, LLC
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77505
        • Reclutamiento
        • HRI ? Pasadena, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Reclutamiento
        • DM Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Reclutamiento
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
        • Reclutamiento
        • Centricity Research Suffolk Primary Care
    • Washington
      • Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
        • Reclutamiento
        • Era Health Research
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69007
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Marseille, Francia, 13000
        • Reclutamiento
        • Hopital de la Conception
      • Nice, Francia, 06602
        • Reclutamiento
        • Chu De Nice
      • Paris, Francia, 75908
        • Reclutamiento
        • European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamiento
        • CHU de Tours
  • Italia
    • Abruzzo
      • Bergamo, Abruzzo, Italia, 24127
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Reclutamiento
        • Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20162
        • Reclutamiento
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06156
        • Reclutamiento
        • AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
  • Japón
      • Aichi, Japón, 486-8510
        • Reclutamiento
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Japón, 810-0066
        • Reclutamiento
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Japón, 066-0032
        • Reclutamiento
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Japón, 060-0061
        • Reclutamiento
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka, Japón, 565-0871
        • Reclutamiento
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Japón, 113-8655
        • Reclutamiento
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japón, 114-0001
        • Reclutamiento
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • México
    • Chihuahua
      • Col Saucito, Chihuahua, México, 31110
        • Reclutamiento
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44650
        • Reclutamiento
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44650
        • Reclutamiento
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico
      • Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, México, 6100
        • Reclutamiento
        • CEMDEC S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • México, Mexico CITY (federal District), México, 03300
        • Reclutamiento
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México, Mexico CITY (federal District), México, 14000
        • Reclutamiento
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62250
        • Reclutamiento
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66260
        • Reclutamiento
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, México, 89440
        • Reclutamiento
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-605
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Dębica, Polonia, 39-200
        • Reclutamiento
        • ETG Debica
      • Lublin, Polonia, 20-718
        • Reclutamiento
        • Ekamed Sp. z o.o.
      • Pabianice, Polonia, 95-200
        • Reclutamiento
        • NZOZ Eskulap Pabianice
      • Poznan, Polonia, 60-111
        • Reclutamiento
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Ruda Śląska, Polonia, 41-709
        • Reclutamiento
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Reclutamiento
        • ETG Siedlce
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Reclutamiento
        • Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
      • Wroclaw, Polonia, 50-127
        • Reclutamiento
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-351
        • Reclutamiento
        • NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100044
        • Reclutamiento
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Porcelana, 101200
        • Reclutamiento
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei, Porcelana, 230011
        • Reclutamiento
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou, Porcelana, 516001
        • Reclutamiento
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang, Porcelana, 065000
        • Reclutamiento
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, Porcelana, 210003
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
      • Pingxiang, Porcelana, 337000
        • Reclutamiento
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 201299
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 201304
        • Reclutamiento
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
      • Siping, Porcelana, 136001
        • Reclutamiento
        • Siping Central People's Hospital
      • Suzhou, Porcelana, 215333
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Porcelana, 214023
        • Reclutamiento
        • Wuxi People's Hospital
      • Yueyang, Porcelana, 414000
        • Reclutamiento
        • Yueyang Central Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061011
        • Reclutamiento
        • Cangzhou People's Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Porcelana, 475001
        • Reclutamiento
        • Huai He Hospital of Henan University
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221002
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana, 212002
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Porcelana, 712000
        • Reclutamiento
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
        • Reclutamiento
        • Jinan Central Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Reclutamiento
        • FDI Clinical Research
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB9 2ZB
        • Reclutamiento
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Antrim, Reino Unido, BT41 2RL
        • Reclutamiento
        • Antrim Area Hospital
      • Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
        • Reclutamiento
        • Southmead General Hospital
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Reclutamiento
        • Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
      • Hounslow, Reino Unido, TW4 7NR
        • Reclutamiento
        • HMC Health Group
      • Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Reclutamiento
        • Hull Royal Infirmary
      • Nuneaton, Reino Unido, CV10 7DJ
        • Reclutamiento
        • George Eliot Hospital
      • Plymouth, Reino Unido, PL5 3JB
        • Reclutamiento
        • Knowle House Surgery
      • Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
        • Reclutamiento
        • Musgrove Park Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 7EN
        • Reclutamiento
        • Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • Rajavithi Hospital
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamiento
        • Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
      • Hat Yai, Tailandia, 90110
        • Reclutamiento
        • Songklanagarind Hospital
      • Khlong Luang, Tailandia, 12120
        • Reclutamiento
        • Thammasat University Hospital
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 50006
        • Reclutamiento
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwán, 600
        • Reclutamiento
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwán, 80756
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwán, 40201
        • Reclutamiento
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwán, 70403
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 10048
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Turquía (Türkiye)
      • Adana, Turquía (Türkiye), 01370
        • Reclutamiento
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
        • Reclutamiento
        • Ankara University Medical Faculty
      • Antalya, Turquía (Türkiye), 07059
        • Reclutamiento
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
        • Reclutamiento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
        • Reclutamiento
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35340
        • Reclutamiento
        • Dokuz Eylul University Medicine Faculty
      • Sariçam, Turquía (Türkiye), 01250
        • Reclutamiento
        • Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye), 34010
        • Reclutamiento
        • Koc University Medical Faculty Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad y voluntad de autoadministrarse el fármaco del estudio (o recibir una inyección de una persona capacitada si tiene discapacidad visual o limitaciones físicas)
  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) según la clasificación de la OMS u otros estándares aplicables localmente, con HbA1c ≥6,5% a ≤10% determinado por prueba de laboratorio en el cribado, y con terapia oral estable durante al menos 3 meses antes del cribado (si corresponde). La DMT2 puede tratarse solo con dieta/ejercicio o con cualquier medicamento oral antihiperglucémico (según la etiqueta local) EXCEPTO inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) o terapia basada en agonistas del receptor de GLP-1.
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥27,0 kg/m²
  • Antecedentes de ≥1 intento infructuoso autodeclarado de dieta/ejercicio para perder peso corporal

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de diabetes mellitus tipo 1 (DMT1) o cualquier antecedente de cetoacidosis en cualquier momento de la vida o antecedentes de estado/com hiperosmolar dentro de los 12 meses anteriores al cribado
  • Haber tenido 1 o más episodios de hipoglucemia grave y/o falta de conciencia de hipoglucemia dentro de los 6 meses anteriores al cribado
  • Al menos 2 valores confirmados de glucosa en sangre en ayunas >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (en 2 días no consecutivos) durante el cribado
  • Cambio autodeclarado en el peso corporal >5 kg dentro de los 3 meses anteriores al cribado
  • Obesidad inducida por otros trastornos endocrinológicos (p. ej., síndrome de Cushing) o formas monogenéticas o sindrómicas diagnosticadas de obesidad (p. ej., deficiencia del receptor de melanocortina 4 o síndrome de Prader-Willi)
  • Tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad. Se permite la liposucción o abdominoplastia si se realizó más de 1 año antes del cribado.
  • Anomalía clínicamente significativa conocida del vaciamiento gástrico (p. ej., gastroparesia grave u obstrucción de la salida gástrica)
  • Hipertensión mal controlada en el cribado
  • Tener cualquiera de las siguientes condiciones cardiovasculares dentro de los 3 meses anteriores al cribado: Infarto agudo de miocardio; Accidente cerebrovascular (ictus)/ataque isquémico transitorio; Angina inestable; Hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva
  • Tratamiento con cualquier terapia basada en agonistas del receptor de GLP-1 aprobada o en investigación (p. ej., agonista único del receptor de GLP-1, agonista dual del receptor de GLP-1/GIP, agonista triple del receptor de GLP-1/GIP/gluc) dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Brazo 1: Placebo
Producto combinado: Placebo
El placebo se ajustará al volumen y se administrará una vez por semana utilizando un producto combinado integrado de fármaco y dispositivo.
Experimental: Brazo 2: Régimen de dosificación 1 de Enicepatida
Producto combinado: Enicepatida
Enicepatide se administrará una vez por semana en el régimen de dosificación aleatorizado utilizando un producto combinado de fármaco y dispositivo.
Otros nombres:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Brazo 3: Régimen de Dosificación 2 de Enicepatide
Producto combinado: Enicepatida
Enicepatide se administrará una vez por semana en el régimen de dosificación aleatorizado utilizando un producto combinado de fármaco y dispositivo.
Otros nombres:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Brazo 4: Régimen de dosificación 3 de Enicepatide
Producto combinado: Enicepatida
Enicepatide se administrará una vez por semana en el régimen de dosificación aleatorizado utilizando un producto combinado de fármaco y dispositivo.
Otros nombres:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio porcentual (%) respecto al valor basal en el peso corporal en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 72
Desde la línea base hasta la semana 72

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que logran una pérdida de peso corporal ≥5% desde el inicio en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea base y semana 72
Línea base y semana 72
Porcentaje de participantes que lograron una pérdida de peso corporal ≥10% respecto al valor basal en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 72
Línea basal y semana 72
Porcentaje de participantes que lograron una pérdida de peso corporal ≥15 % respecto al valor basal en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 72
Baseline y Semana 72
Cambio desde el valor basal en peso corporal (kg) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en hemoglobina A1c (HbA1c) en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Porcentaje de participantes que alcanzan una HbA1c ≤6,5% en la semana 72
Periodo de tiempo: Semana 72
Semana 72
Porcentaje de participantes que logran una HbA1c de <7% en la semana 72
Periodo de tiempo: Semana 72
Semana 72
Cambio desde el valor basal en la circunferencia de la cintura (cm) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la glucosa en ayunas en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 72
Baseline hasta la Semana 72
Cambio desde el valor basal en insulina en ayunas en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde la línea de base en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la semana 72
Desde la línea basal hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 72
Baseline hasta la Semana 72
Cambio desde el valor basal en triglicéridos en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la presión arterial sistólica en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 72
Desde la línea base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la puntuación del dominio de Función Física del Cuestionario de Salud Forma Corta (36) versión 2 (SF-36v2) Forma Aguda en la Semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la puntuación compuesta de la función física del cuestionario Impacto del Peso en la Calidad de Vida-Versión para Ensayos Clínicos (IWQoL-Lite-CT) en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline hasta la semana 72
Baseline hasta la semana 72
Cambio desde la línea de base en la relación cintura-cadera en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la relación cintura-estatura en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en las puntuaciones de las subescalas del Cuestionario de Control de la Alimentación (CoEQ) en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el inicio en los síntomas e impacto de la incontinencia urinaria evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia-Forma Corta de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Porcentaje de participantes que experimentaron sin cambio, mejora o empeoramiento en el Cuestionario de Impresión Global del Paciente sobre el Cambio (PGI-C) de Incontinencia Urinaria en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 72
Línea basal y semana 72
Porcentaje de participantes que experimentaron ningún cambio, mejora o empeoramiento en la Impresión Global del Paciente sobre la Gravedad (PGI-S) del Cuestionario de Incontinencia Urinaria en la Semana 72
Periodo de tiempo: Línea basal y Semana 72
Línea basal y Semana 72
Porcentaje de participantes que experimentaron ningún cambio, mejora o empeoramiento en el Cuestionario de Función Física PGI-C en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 72
Baseline y Semana 72
Porcentaje de participantes que no experimentan cambios, mejoras o empeoramiento en el Cuestionario de Función Física PGI-S en la Semana 72
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 72
Baseline y Semana 72
Cambio desde el Valor Basal en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) según la Evaluación mediante las Puntuaciones de Dominio y las Puntuaciones Resumen de Componentes del Formulario Agudo SF-36v2 en la Semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 72
Desde la línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el inicio en la CVRS evaluado por las puntuaciones de dominio y la puntuación total del IWQoL-Lite-CT en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en colesterol no HDL en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en el colesterol VLDL en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 72
Desde la línea base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en colesterol total en la semana 72
Periodo de tiempo: Baseline hasta la semana 72
Baseline hasta la semana 72
Cambio desde la línea de base en ácidos grasos libres en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 72
Desde la línea base hasta la semana 72
Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en el cociente albúmina/creatinina en orina en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio respecto al valor basal del índice de masa corporal (IMC) en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 72
Línea de base hasta la semana 72
Cambio porcentual (%) respecto al valor basal en el peso corporal según clase de obesidad en la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Tiempo para lograr una pérdida de peso corporal ≥5%, ≥10% o ≥15% desde el valor basal hasta la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Porcentaje de participantes que alcanzan HbA1c de <5,7% en la semana 72
Periodo de tiempo: Semana 72
Semana 72
Incidencia y Gravedad de los Eventos Adversos, con la Gravedad Determinada Según los Criterios Leve/Moderado/Grave
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 72
Desde la línea base hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la puntuación de la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) hasta la semana 72
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 72
Desde el inicio hasta la semana 72
Cambio desde el valor basal en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) hasta la semana 72
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la semana 72
Desde la línea basal hasta la semana 72

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

7 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

7 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WC45726
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523106-32-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para los estudios elegibles, los investigadores cualificados pueden solicitar acceso a los datos clínicos a nivel de paciente individual. Consulte el compromiso de Roche con la transparencia de la información de los estudios clínicos aquí: https://go.roche.com/data_sharing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir