Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse til evaluering af effekterne af RO7795068 hos deltagere med overvægt eller fedme og type 2-diabetes (Enith2)

11. september 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase III, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, parallel gruppestudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af RO7795068 administreret én gang om ugen til deltagere med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af RO7795068, en dual glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)/glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) receptoragonist (RA), ved flere doser sammenlignet med placebo til vægthåndtering hos deltagere med overvægt eller fedme og type 2-diabetes (T2DM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Rekruttering
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Rekruttering
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Rekruttering
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Rekruttering
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekruttering
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekruttering
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Rekruttering
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Rekruttering
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
        • Rekruttering
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekruttering
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-020
        • Rekruttering
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
        • Rekruttering
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49055-530
        • Rekruttering
        • Clinica do Coracao
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekruttering
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekruttering
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisas Clinicas
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4W2
        • Rekruttering
        • Clinique des maladies lipidiques de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • Rekruttering
        • Centricity Research Calgary Endocrinology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y 3W2
        • Rekruttering
        • TGElliott Inc. dba BC Diabetes
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Rekruttering
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • Rekruttering
        • Medicor Research Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Rekruttering
        • LMC Clinical Research Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3T2
        • Rekruttering
        • Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 0N8
        • Rekruttering
        • Diex Recherche Sherbrooke East
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB9 2ZB
        • Rekruttering
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Antrim, Det Forenede Kongerige, BT41 2RL
        • Rekruttering
        • Antrim Area Hospital
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Rekruttering
        • Southmead General Hospital
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Rekruttering
        • Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
      • Hounslow, Det Forenede Kongerige, TW4 7NR
        • Rekruttering
        • HMC Health Group
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Rekruttering
        • Hull Royal Infirmary
      • Nuneaton, Det Forenede Kongerige, CV10 7DJ
        • Rekruttering
        • George Eliot Hospital
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL5 3JB
        • Rekruttering
        • Knowle House Surgery
      • Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Rekruttering
        • Musgrove Park Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
        • Rekruttering
        • Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Guntersville, Alabama, Forenede Stater, 35976
        • Rekruttering
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Rekruttering
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Lake Forest, California, Forenede Stater, 92630
        • Rekruttering
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90815
        • Rekruttering
        • ARK Clinical Research
      • Montclair, California, Forenede Stater, 91763
        • Rekruttering
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Norco, California, Forenede Stater, 92860
        • Rekruttering
        • Infinity Clinical Research
      • Rancho Cucamonga, California, Forenede Stater, 91730
        • Rekruttering
        • Prospective Research Innovations Inc.
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Rekruttering
        • Encompass Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20009
        • Rekruttering
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Rekruttering
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Rekruttering
        • Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Rekruttering
        • Progressive Medical Research
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33711
        • Rekruttering
        • Eirvera, LLC
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Rekruttering
        • Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
      • Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
        • Rekruttering
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Forenede Stater, 83221
        • Rekruttering
        • Elite Clinical Trials
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70605
        • Rekruttering
        • Elevate Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Rekruttering
        • Nola Care Clinical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Rekruttering
        • DelRicht Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045-5840
        • Rekruttering
        • Centennial Medical Group
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
        • Rekruttering
        • Olive Branch Family Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Rekruttering
        • Kansas City VA Medical Center
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Rekruttering
        • Centricity Research Morehead City Multispeciality
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Rekruttering
        • Remington Davis Inc
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73072
        • Rekruttering
        • Lynn Institute of Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Rekruttering
        • Lynn Health Science Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74137
        • Rekruttering
        • Essential Medical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • Rekruttering
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
        • Rekruttering
        • Coastal Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Rekruttering
        • Circle Clinical Research
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78526
        • Rekruttering
        • Headlands Research Brownsville
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Rekruttering
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Rekruttering
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Rekruttering
        • HRI ? Medical Center, LLC
      • Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77505
        • Rekruttering
        • HRI ? Pasadena, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Rekruttering
        • DM Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Rekruttering
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
        • Rekruttering
        • Centricity Research Suffolk Primary Care
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Rekruttering
        • Era Health Research
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Rekruttering
        • Hopital de la Conception
      • Nice, Frankrig, 06602
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
      • Paris, Frankrig, 75908
        • Rekruttering
        • European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • CHU de Tours
  • Italien
    • Abruzzo
      • Bergamo, Abruzzo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • Rekruttering
        • Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06156
        • Rekruttering
        • AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
  • Japan
      • Aichi, Japan, 486-8510
        • Rekruttering
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-0066
        • Rekruttering
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Rekruttering
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Japan, 060-0061
        • Rekruttering
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • Rekruttering
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japan, 114-0001
        • Rekruttering
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kina, 101200
        • Rekruttering
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei, Kina, 230011
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Rekruttering
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang, Kina, 065000
        • Rekruttering
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, Kina, 210003
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
      • Pingxiang, Kina, 337000
        • Rekruttering
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 201299
        • Rekruttering
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 201304
        • Rekruttering
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
      • Siping, Kina, 136001
        • Rekruttering
        • Siping Central People's Hospital
      • Suzhou, Kina, 215333
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Kina, 214023
        • Rekruttering
        • Wuxi People's Hospital
      • Yueyang, Kina, 414000
        • Rekruttering
        • Yueyang Central Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061011
        • Rekruttering
        • Cangzhou People's Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475001
        • Rekruttering
        • Huai He Hospital of Henan University
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212002
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
        • Rekruttering
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
  • Mexico
    • Chihuahua
      • Col Saucito, Chihuahua, Mexico, 31110
        • Rekruttering
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
        • Rekruttering
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
        • Rekruttering
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico
      • Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Mexico, 6100
        • Rekruttering
        • CEMDEC S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03300
        • Rekruttering
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 14000
        • Rekruttering
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
        • Rekruttering
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66260
        • Rekruttering
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
        • Rekruttering
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-605
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Dębica, Polen, 39-200
        • Rekruttering
        • ETG Debica
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Rekruttering
        • Ekamed Sp. z o.o.
      • Pabianice, Polen, 95-200
        • Rekruttering
        • NZOZ Eskulap Pabianice
      • Poznan, Polen, 60-111
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Ruda Śląska, Polen, 41-709
        • Rekruttering
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • ETG Siedlce
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekruttering
        • Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • Rekruttering
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Rekruttering
        • NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • FDI Clinical Research
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Rekruttering
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Spanien, 41003
        • Rekruttering
        • Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, LA Coruna, Spanien, 15405
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Sydkorea
      • Daejeon, Sydkorea, 35233
        • Rekruttering
        • Eulji University Hospital
      • Gangwon-do, Sydkorea, 26426
        • Rekruttering
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Sydkorea, 61453
        • Rekruttering
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 11765
        • Rekruttering
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05278
        • Rekruttering
        • Gangdong Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 07441
        • Rekruttering
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 01830
        • Rekruttering
        • Eulji General Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Rekruttering
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Rajavithi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Songklanagarind Hospital
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Thammasat University Hospital
  • Tjekkiet
      • Brandýs nad Labem, Tjekkiet, 25001
        • Rekruttering
        • DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
      • Jesenice, Tjekkiet, 25242
        • Rekruttering
        • Diavital Jesenice s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 160 00
        • Rekruttering
        • FLEDIP s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 162 00
        • Rekruttering
        • Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
      • Praha 9 - Klánovice, Tjekkiet, 19014
        • Rekruttering
        • TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01370
        • Rekruttering
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Ankara University Medical Faculty
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07059
        • Rekruttering
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
        • Rekruttering
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35340
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylul University Medicine Faculty
      • Sariçam, Tyrkiet (Türkiye), 01250
        • Rekruttering
        • Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • Koc University Medical Faculty Hospital
  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Rekruttering
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Rekruttering
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Rekruttering
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Tyskland, 45359
        • Rekruttering
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Rekruttering
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Gelnhausen, Tyskland, 63571
        • Rekruttering
        • MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Rekruttering
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof, Tyskland, 95030
        • Rekruttering
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald, Tyskland, 51069
        • Rekruttering
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Rekruttering
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna, Tyskland, 01796
        • Rekruttering
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne og vilje til at selvadministrere undersøgelseslægemidlet (eller modtage en indsprøjtning fra en uddannet person, hvis synshæmmet eller med fysiske begrænsninger)
  • Diagnose af type 2-diabetes mellitus (T2DM) ifølge WHO-klassifikationen eller andre lokalt gældende standarder med HbA1c ≥6,5 % til ≤10 % bestemt ved laboratorietest ved screening, og på stabil oral behandling i mindst 3 måneder før screening (hvis relevant). T2DM kan behandles med kost/motion alene eller ethvert oral anti-hyperglykæmisk lægemiddel (ifølge lokal mærkning) UNDTAGET dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-hæmmere eller GLP-1 RA-baseret behandling.
  • Body mass index (BMI) ≥27,0 kg/m²
  • Historie med ≥1 selvrapporteret mislykket kost/motionsindsats for at tabe kropsvægt

Eksklusionskriterier:

  • Historie med type 1-diabetes mellitus (T1DM) eller enhver livstidshistorie med ketoacidose eller historie med hyperosmolar tilstand/coma inden for 12 måneder før screening
  • Har haft 1 eller flere episoder med svær hypoglykæmi og/eller har hypoglykæmibevidsthed inden for de 6 måneder før screening
  • Mindst 2 bekræftede fastende blodglukoseværdier >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (på 2 ikke-på hinanden følgende dage) under screening
  • Selvrapporteret ændring i kropsvægt >5 kg inden for 3 måneder før screening
  • Fedme forårsaget af andre endokrinologiske lidelser (f.eks. Cushings syndrom) eller diagnosticerede monogenetiske eller syndromale former for fedme (f.eks. melanocortin 4-receptormangel eller Prader-Willi syndrom)
  • Tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for fedme. Liposuktion eller abdominoplastik, hvis udført mere end 1 år før screening, er tilladt.
  • Kendt klinisk signifikant abnormitet i mavetømning (f.eks. svær gastroparese eller gastric outlet obstruction)
  • Dårligt kontrolleret hypertension ved screening
  • Har en af følgende kardiovaskulære tilstande inden for 3 måneder før screening: Akut myokardieinfarkt; Cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde)/transitorisk iskæmisk anfald; Ustabil angina pectoris; Indlæggelse på grund af kongestivt hjertesvigt
  • Behandling med enhver godkendt eller undersøgelsesmæssig GLP-1-RA-baseret behandling (f.eks. GLP-1-receptor monoagonist, GLP-1/GIP-receptor dualagonist, GLP-1/GIP/Gluc-receptor tripleagonist) inden for 6 måneder før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Arm 1: Placebo
Kombinationsprodukt: Placebo
Placebo vil være volumenmatchet og administreret en gang om ugen ved hjælp af et integreret lægemiddel-apparat-kombinationsprodukt.
Eksperimentel: Arm 2: Enicepatid doseringsregimen 1
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid vil blive administreret en gang ugentligt ved det randomiserede doseringsregime ved hjælp af et integreret lægemiddel-enheds kombinationsprodukt.
Andre navne:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperimentel: Behandlingsarm 3: Enicepatid Doseringsplan 2
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid vil blive administreret en gang ugentligt ved det randomiserede doseringsregime ved hjælp af et integreret lægemiddel-enheds kombinationsprodukt.
Andre navne:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Eksperimentel: Arm 4: Doseringsregime 3 for enicepatide
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid vil blive administreret en gang ugentligt ved det randomiserede doseringsregime ved hjælp af et integreret lægemiddel-enheds kombinationsprodukt.
Andre navne:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentuel (%) ændring i kropsvægt fra baseline i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår ≥5% vægttab fra baseline ved uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår ≥10 % vægttab fra baseline i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår ≥ 15 % vægttab fra baseline ved uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Ændring fra baseline i kropsvægt (kg) ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c) ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår HbA1c på ≤6,5 % ved uge 72
Tidsramme: Uge 72
Uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår HbA1c på <7 % i uge 72
Tidsramme: Uge 72
Uge 72
Ændring fra udgangspunkt i taljemål (cm) ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i fastende glukose i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i fastende insulin ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i lavtæthedslipoprotein (LDL) kolesterol i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i højdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i triglycerider ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i score for den fysiske funktionsdomæne i Short Form (36) Health Survey version 2 (SF-36v2) akutform ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i den fysiske funktion sammensatte score fra Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) spørgeskema i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i talje-hofte-forhold ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i talje-til-højde-forholdet ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i underskala-scores fra Control of Eating Questionnaire (CoEQ) ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i symptomer og påvirkning af urininkontinens vurderet ved International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Procentdel af deltagere, der oplever ingen ændring, forbedring eller forværring på Patient Global Impression of Change (PGI-C) Urinary Incontinence Questionnaire uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der oplever ingen ændring, forbedring eller forværring på Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Urinary Incontinence Questionnaire i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der oplever ingen ændring, forbedring eller forværring på PGI-C fysisk funktion spørgeskemaet uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Procentdel af deltagere, der oplever ingen ændring, forbedring eller forværring på PGI-S fysisk funktionsspørgeskemaet i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
Baseline og uge 72
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) vurderet ved SF-36v2 Akut Form domænescore og komponent-sammenfattelsesscore ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i HRQoL målt ved IWQoL-Lite-CT-domænescore og totalscore i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i ikke-HDL-kolesterol i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i VLDL-kolesterol ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i totalt kolesterol ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i frie fedtsyrer ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i urinalbumin/kreatininforhold ved uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks (BMI) i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Procentuel (%) ændring fra udgangspunkt i kropsvægt efter fedme-klasse i uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Tid til at opnå ≥5 %, ≥10 % eller ≥15 % kropsvægttab fra baseline gennem uge 72
Tidsramme: Fra baseline gennem uge 72
Fra baseline gennem uge 72
Procentdel af deltagere, der opnår HbA1c på <5,7 % uge 72
Tidsramme: Uge 72
Uge 72
Forekomst og alvorlighed af bivirkninger, med alvorlighed bestemt i henhold til let/moderat/alvorlig-kriterier
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-score gennem uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-score gennem uge 72
Tidsramme: Baseline gennem uge 72
Baseline gennem uge 72

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

7. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WC45726
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523106-32-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For kvalificerede undersøgelser kan kvalificerede forskere anmode om adgang til kliniske data på patientniveau. Se Roches engagement for gennemsigtighed af kliniske undersøgelsesoplysninger her: https://go.roche.com/data_sharing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner