Клиническое исследование для оценки эффектов RO7795068 у участников с ожирением, избыточным весом и сахарным диабетом 2 типа (Enith2)
11 сентября 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Фаза III, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RO7795068, вводимого один раз в неделю участникам с ожирением или избыточным весом и сахарным диабетом 2 типа
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности RO7795068, двойного агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)/глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP), в нескольких дозах по сравнению с плацебо для контроля массы тела у участников с ожирением или избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1600
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Номер телефона: 888-662-6728 (U.S. Only)
- Электронная почта: global-roche-genentech-trials@gene.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
- Рекрутинг
- Paratus Clinical Western Sydney
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Рекрутинг
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Австралия, 4131
- Рекрутинг
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Австралия, 5046
- Рекрутинг
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3081
- Рекрутинг
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- Baker Heart and Diabetes Insitute
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1405BCH
- Рекрутинг
- IME - Instituto Médico Especializado
-
Buenos Aires, Аргентина, C1056ABI
- Рекрутинг
- CINME
-
Buenos Aires, Аргентина, C1060ABN
- Рекрутинг
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, Аргентина, C1120AAC
- Рекрутинг
- Centro Medico Viamonte SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
- Рекрутинг
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1204AAD
- Рекрутинг
- Instituto Centenario
-
Mar del Plata, Аргентина, B7600FYK
- Рекрутинг
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20241-180
- Рекрутинг
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Бразилия, 74605-020
- Рекрутинг
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90430-001
- Рекрутинг
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Бразилия, 49055-530
- Рекрутинг
- Clinica do Coracao
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
- Рекрутинг
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-000
- Рекрутинг
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Рекрутинг
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-200
- Рекрутинг
- Centro de Pesquisas Clinicas
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Германия, 32545
- Рекрутинг
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
-
Erlangen, Германия, 91054
- Рекрутинг
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
-
Essen, Германия, 45355
- Рекрутинг
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, Германия, 45136
- Рекрутинг
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Германия, 45359
- Рекрутинг
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
-
Frankfurt, Германия, 60596
- Рекрутинг
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Gelnhausen, Германия, 63571
- Рекрутинг
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
-
Hamburg, Германия, 22607
- Рекрутинг
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, Германия, 95030
- Рекрутинг
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, Германия, 51069
- Рекрутинг
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
-
Münster, Германия, 48153
- Рекрутинг
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
-
Pirna, Германия, 01796
- Рекрутинг
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Испания, 08022
- Рекрутинг
- Centro Medico Teknon
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Hospital Gregorio Marañón
-
Málaga, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Испания, 41003
- Рекрутинг
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Испания, 15006
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, LA Coruna, Испания, 15405
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Италия, 24127
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Италия, 00161
- Рекрутинг
- Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20162
- Рекрутинг
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Италия, 90127
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Италия, 06156
- Рекрутинг
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4W2
- Рекрутинг
- Clinique des maladies lipidiques de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2H 2G4
- Рекрутинг
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Y 3W2
- Рекрутинг
- TGElliott Inc. dba BC Diabetes
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6S 0C6
- Рекрутинг
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3C 1X3
- Рекрутинг
- Medicor Research Inc
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
- Рекрутинг
- LMC Clinical Research Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3T2
- Рекрутинг
- Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1E 0N8
- Рекрутинг
- Diex Recherche Sherbrooke East
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Китай, 101200
- Рекрутинг
- Beijing Pinggu Hospital
-
Changchun, Китай, 130021
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, Китай, 230011
- Рекрутинг
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, Китай, 150001
- Рекрутинг
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, Китай, 516001
- Рекрутинг
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, Китай, 065000
- Рекрутинг
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, Китай, 210003
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Pingxiang, Китай, 337000
- Рекрутинг
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Китай, 201299
- Рекрутинг
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Shanghai, Китай, 201304
- Рекрутинг
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Siping, Китай, 136001
- Рекрутинг
- Siping Central People's Hospital
-
Suzhou, Китай, 215333
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Китай, 214023
- Рекрутинг
- Wuxi People's Hospital
-
Yueyang, Китай, 414000
- Рекрутинг
- Yueyang Central Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Китай, 061011
- Рекрутинг
- Cangzhou People's Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Китай, 475001
- Рекрутинг
- Huai He Hospital of Henan University
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221002
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212002
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Китай, 712000
- Рекрутинг
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250013
- Рекрутинг
- Jinan Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
Chihuahua
-
Col Saucito, Chihuahua, Мексика, 31110
- Рекрутинг
- Medical Center Metas SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44650
- Рекрутинг
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44650
- Рекрутинг
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
-
-
Mexico
-
Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Мексика, 6100
- Рекрутинг
- CEMDEC S.A. de C.V.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
México, Mexico CITY (federal District), Мексика, 03300
- Рекрутинг
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
México, Mexico CITY (federal District), Мексика, 14000
- Рекрутинг
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62250
- Рекрутинг
- Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Мексика, 66260
- Рекрутинг
- Avant Santé Research Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Мексика, 89440
- Рекрутинг
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-605
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
-
Dębica, Польша, 39-200
- Рекрутинг
- ETG Debica
-
Lublin, Польша, 20-718
- Рекрутинг
- Ekamed Sp. z o.o.
-
Pabianice, Польша, 95-200
- Рекрутинг
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Poznan, Польша, 60-111
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Ruda Śląska, Польша, 41-709
- Рекрутинг
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
-
Siedlce, Польша, 08-110
- Рекрутинг
- ETG Siedlce
-
Warsaw, Польша, 02-507
- Рекрутинг
- Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
-
Wroclaw, Польша, 50-127
- Рекрутинг
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-351
- Рекрутинг
- NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
- Рекрутинг
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB9 2ZB
- Рекрутинг
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Antrim, Соединенное Королевство, BT41 2RL
- Рекрутинг
- Antrim Area Hospital
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- Рекрутинг
- Southmead General Hospital
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Рекрутинг
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
-
Hounslow, Соединенное Королевство, TW4 7NR
- Рекрутинг
- HMC Health Group
-
Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
- Рекрутинг
- Hull Royal Infirmary
-
Nuneaton, Соединенное Королевство, CV10 7DJ
- Рекрутинг
- George Eliot Hospital
-
Plymouth, Соединенное Королевство, PL5 3JB
- Рекрутинг
- Knowle House Surgery
-
Taunton, Соединенное Королевство, TA1 5DA
- Рекрутинг
- Musgrove Park Hospital
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY3 7EN
- Рекрутинг
- Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, Соединенные Штаты, 35976
- Рекрутинг
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
- Рекрутинг
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Lake Forest, California, Соединенные Штаты, 92630
- Рекрутинг
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90815
- Рекрутинг
- ARK Clinical Research
-
Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
- Рекрутинг
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norco, California, Соединенные Штаты, 92860
- Рекрутинг
- Infinity Clinical Research
-
Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730
- Рекрутинг
- Prospective Research Innovations Inc.
-
Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
- Рекрутинг
- Encompass Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
- Рекрутинг
- Emerson Clinical Research Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
- Рекрутинг
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- Рекрутинг
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
-
Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
- Рекрутинг
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33711
- Рекрутинг
- Eirvera, LLC
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Рекрутинг
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Union City, Georgia, Соединенные Штаты, 30291
- Рекрутинг
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
- Рекрутинг
- Elite Clinical Trials
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70605
- Рекрутинг
- Elevate Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Рекрутинг
- Nola Care Clinical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
- Рекрутинг
- DelRicht Clinical Research, LLC
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045-5840
- Рекрутинг
- Centennial Medical Group
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты, 38654
- Рекрутинг
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Рекрутинг
- Kansas City VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
- Рекрутинг
- Centricity Research Morehead City Multispeciality
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Рекрутинг
- Remington Davis Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73072
- Рекрутинг
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Рекрутинг
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74137
- Рекрутинг
- Essential Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- Рекрутинг
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
- Рекрутинг
- Coastal Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
- Рекрутинг
- Circle Clinical Research
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78526
- Рекрутинг
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
- Рекрутинг
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77040
- Рекрутинг
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
- Рекрутинг
- HRI ? Medical Center, LLC
-
Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77505
- Рекрутинг
- HRI ? Pasadena, LLC
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
- Рекрутинг
- DM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
- Рекрутинг
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
- Рекрутинг
- Centricity Research Suffolk Primary Care
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Соединенные Штаты, 98052
- Рекрутинг
- Era Health Research
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Rajavithi Hospital
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Рекрутинг
- Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
-
Hat Yai, Таиланд, 90110
- Рекрутинг
- Songklanagarind Hospital
-
Khlong Luang, Таиланд, 12120
- Рекрутинг
- Thammasat University Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 50006
- Рекрутинг
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, Тайвань, 600
- Рекрутинг
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Тайвань, 70403
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10048
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01370
- Рекрутинг
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Рекрутинг
- Ankara University Medical Faculty
-
Antalya, Турция (Туркие), 07059
- Рекрутинг
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34303
- Рекрутинг
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34668
- Рекрутинг
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Izmir, Турция (Туркие), 35340
- Рекрутинг
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
-
Sariçam, Турция (Туркие), 01250
- Рекрутинг
- Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие), 34010
- Рекрутинг
- Koc University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Lyon, Франция, 69007
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Франция, 13000
- Рекрутинг
- Hopital de la Conception
-
Nice, Франция, 06602
- Рекрутинг
- Chu De Nice
-
Paris, Франция, 75908
- Рекрутинг
- European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
-
Tours, Франция, 37000
- Рекрутинг
- CHU de Tours
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Чехия, 25001
- Рекрутинг
- DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
-
Jesenice, Чехия, 25242
- Рекрутинг
- Diavital Jesenice s.r.o.
-
Prague, Чехия, 160 00
- Рекрутинг
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Чехия, 162 00
- Рекрутинг
- Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
-
Praha 9 - Klánovice, Чехия, 19014
- Рекрутинг
- TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
-
-
-
-
-
Daejeon, Южная Корея, 35233
- Рекрутинг
- Eulji University Hospital
-
Gangwon-do, Южная Корея, 26426
- Рекрутинг
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gwangju, Южная Корея, 61453
- Рекрутинг
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 11765
- Рекрутинг
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Южная Корея, 03181
- Рекрутинг
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05278
- Рекрутинг
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 07441
- Рекрутинг
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 01830
- Рекрутинг
- Eulji General Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Южная Корея, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Aichi, Япония, 486-8510
- Рекрутинг
- Kasugai Municipal Hospital
-
Fukuoka, Япония, 810-0066
- Рекрутинг
- Fukuhama Chuo Clinic
-
Hokkaido, Япония, 066-0032
- Рекрутинг
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, Япония, 060-0061
- Рекрутинг
- NTT Medical Center Sapporo
-
Osaka, Япония, 565-0871
- Рекрутинг
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Япония, 113-8655
- Рекрутинг
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Япония, 114-0001
- Рекрутинг
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способность и готовность самостоятельно принимать исследуемый препарат (или получать инъекцию от обученного лица при нарушениях зрения или физических ограничениях)
- Диагноз сахарного диабета 2 типа (СД2) согласно классификации ВОЗ или другим применимым на местном уровне стандартам с уровнем HbA1c ≥6,5% до ≤10%, определенным лабораторным тестом при скрининге, и стабильная пероральная терапия в течение как минимум 3 месяцев до скрининга (если применимо). СД2 может лечиться только диетой/физическими упражнениями или любыми пероральными антигипергликемическими препаратами (в соответствии с местной маркировкой), ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) или терапии на основе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1РА).
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥27,0 кг/м²
- История ≥1 неудачной попытки снижения массы тела с помощью диеты/физических упражнений по самоотчету
Критерии исключения:
- История сахарного диабета 1 типа (СД1) или любой эпизод кетоацидоза в течение жизни или история гиперосмолярного состояния/комы в течение 12 месяцев до скрининга
- Наличие одного или более эпизодов тяжелой гипогликемии и/или отсутствие осознания гипогликемии в течение 6 месяцев до скрининга
- Как минимум 2 подтвержденных значения уровня глюкозы в крови натощак >270 мг/дл (15,0 ммоль/л) (в 2 непоследовательных дня) во время скрининга
- Самоотчет об изменении массы тела >5 кг в течение 3 месяцев до скрининга
- Ожирение, вызванное другими эндокринными нарушениями (например, синдромом Кушинга) или диагностированные моногенетические или синдромальные формы ожирения (например, дефицит рецептора меланокортина-4 или синдром Прадера-Вилли)
- Предшествующее или запланированное хирургическое лечение ожирения. Липосакция или абдоминопластика, выполненные более чем за 1 год до скрининга, допускаются.
- Известное клинически значимое нарушение опорожнения желудка (например, тяжелый гастропарез или обструкция выходного отдела желудка)
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия при скрининге
- Наличие любого из следующих сердечно-сосудистых состояний в течение 3 месяцев до скрининга: острый инфаркт миокарда; цереброваскулярный инсульт/транзиторная ишемическая атака; нестабильная стенокардия; госпитализация из-за застойной сердечной недостаточности
- Лечение любой одобренной или исследуемой терапией на основе агонистов рецепторов ГПП-1 (например, моноагонист рецептора ГПП-1, двойной агонист рецепторов ГПП-1/ГИП, тройной агонист рецепторов ГПП-1/ГИП/глюкагон) в течение 6 месяцев до рандомизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа 1: плацебо
|
Плацебо будет вводиться в объеме, соответствующем активному препарату, один раз в неделю с использованием комбинированного продукта "лекарственное средство-устройство".
|
|
Экспериментальный: Арм 2: Схема дозирования эницепатида 1
|
Энисипатид будет вводиться один раз в неделю согласно рандомизированному режиму дозирования с использованием комбинированного продукта "лекарство-устройство".
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Режим дозирования Эницепатида 2
|
Энисипатид будет вводиться один раз в неделю согласно рандомизированному режиму дозирования с использованием комбинированного продукта "лекарство-устройство".
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука 4: Схема дозирования эницепатида №3
|
Энисипатид будет вводиться один раз в неделю согласно рандомизированному режиму дозирования с использованием комбинированного продукта "лекарство-устройство".
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное (%) изменение массы тела от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72-й недели
|
Исходный уровень до 72-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников, достигших снижения массы тела ≥5% от исходного уровня к 72-й неделе
Временное ограничение: Исходные данные и 72 неделя
|
Исходные данные и 72 неделя
|
|
Процент участников, достигших снижения массы тела ≥10% от исходного уровня к 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
|
Исходный уровень и 72-я неделя
|
|
Процент участников, достигших снижения массы тела на ≥15% от исходного уровня к 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
|
Исходный уровень и 72-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня массы тела (кг) к 72-й неделе
Временное ограничение: С момента включения до 72-й недели
|
С момента включения до 72-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Процент участников, достигших уровня HbA1c ≤6,5% к 72-й неделе
Временное ограничение: Неделя 72
|
Неделя 72
|
|
Процент участников, достигших уровня HbA1c <7% на 72-й неделе
Временное ограничение: 72-я неделя
|
72-я неделя
|
|
Изменение окружности талии (см) от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем на 72-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень до 72-й недели
|
Базовый уровень до 72-й недели
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) от исходного значения на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение уровня триглицеридов от исходного значения на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 72 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня в балле домена физического функционирования Краткой формы опросника оценки здоровья версии 2 (SF-36v2) для острой формы на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня по составному показателю физического функционирования по опроснику «Влияние веса на качество жизни — облегчённая версия для клинических исследований» (IWQoL-Lite-CT) на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72 недели
|
От исходного уровня до 72 недели
|
|
Изменение соотношения талии к бедрам от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение отношения окружности талии к росту относительно исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня в баллах субшкал Анкеты контроля питания (CoEQ) на 72 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72 недели
|
От исходного уровня до 72 недели
|
|
Изменение от исходного уровня симптомов и влияния недержания мочи по оценке Международного опросника по недержанию мочи - краткой формы (ICIQ-UI SF) на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Процент участников, у которых не было изменений, улучшения или ухудшения по опроснику Patient Global Impression of Change (PGI-C) по недержанию мочи на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
|
Исходный уровень и 72-я неделя
|
|
Процент участников, не отметивших изменений, улучшения или ухудшения по вопроснику общего впечатления пациента о тяжести (PGI-S) недержания мочи на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 неделя
|
Исходный уровень и 72 неделя
|
|
Процент участников, у которых не произошло изменений, улучшения или ухудшения по опроснику PGI-C физического функционирования на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
|
Исходный уровень и 72-я неделя
|
|
Процент участников, испытывающих отсутствие изменений, улучшение или ухудшение по опроснику PGI-S по физическому функционированию на 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 72-я неделя
|
Исходный уровень и 72-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), по оценке с помощью доменных оценок и суммарных компонентных оценок формы SF-36v2 Acute на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня по показателям качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), по оценке с помощью показателей доменов и общего балла опросника IWQoL-Lite-CT на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72 недели
|
От исходного уровня до 72 недели
|
|
Изменение уровня не-ЛПВП холестерина по сравнению с исходным уровнем на 72-й неделе
Временное ограничение: С момента начала исследования до 72-й недели
|
С момента начала исследования до 72-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня холестерина ЛПОНП на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня общего холестерина на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение уровня свободных жирных кислот по сравнению с исходным уровнем на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня к 72-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 72-й недели
|
Исходный уровень до 72-й недели
|
|
Изменение уровня высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) от исходного значения на 72-й неделе
Временное ограничение: С момента начала исследования до 72-й недели
|
С момента начала исследования до 72-й недели
|
|
Изменение отношения альбумина к креатинину в моче с исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) от исходного уровня на 72-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень до 72 недели
|
Базовый уровень до 72 недели
|
|
Процентное (%) изменение массы тела от исходного уровня по классам ожирения на 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Время достижения снижения массы тела на ≥5%, ≥10% или ≥15% от исходного уровня до 72-й недели
Временное ограничение: С момента начала исследования до 72-й недели
|
С момента начала исследования до 72-й недели
|
|
Процент участников, достигших уровня HbA1c <5,7% к 72-й неделе
Временное ограничение: 72 неделя
|
72 неделя
|
|
Частота и степень тяжести нежелательных явлений, при этом степень тяжести определяется согласно критериям легкая/средняя/тяжелая
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале оценки суицидальной тяжести Колумбии (C-SSRS) к 72-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 72-й недели
|
От исходного уровня до 72-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) к 72-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень до 72-й недели
|
Базовый уровень до 72-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WC45726
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523106-32-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Для подходящих исследований квалифицированные исследователи могут запросить доступ к клиническим данным на уровне отдельных пациентов.
См. обязательство Roche по прозрачности информации о клинических исследованиях здесь: https://go.roche.com/data_sharing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .