외상성 뇌손상을 겪는 군인 및 군 복무자를 위한 외상 후 스트레스 장애 치료를 위한 비외상적 중재 (T3 for PTSD)
2026년 8월 25일 업데이트: Cindy McGeary, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
외상성 뇌손상(TBI)을 앓고 있는 군인 및 군 관계자를 위한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 비외상적 중재
연구진은 경도 외상성 뇌손상(TBI) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 군인 및 군 복무자를 위해 특별히 설계된 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료법을 테스트하고자 합니다.
치료에는 PTSD를 관리하기 위한 개인 심리치료 세션이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 mTBI를 동반한 군인 및 군 복무자들을 위해 맞춤화된 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 비외상적 중재인 TBI 및 동반 PTSD에 대한 비외상 치료(T3 PTSD)를 시험하는 것입니다.
목표1:
텍사스 주 포트 후드에서 치료를 받는 n = 20명의 군인 및 군 복무자 샘플을 대상으로 동반 mTBI와 PTSD에 대한 비외상적 중재의 파일럿 연구를 수행합니다.
목표2:
군인 및 군인들에게 비외상적 중재의 수용 가능성과 실행 가능성을 확립합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cindy McGeary, PhD
- 전화번호: 210-567-5497
- 이메일: mcgearyc@uthscsa.edu
연구 장소
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Texas
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Fort Hood, Texas, 미국, 76544
- 모병
- Carl R Darnall Army Medical Center
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연락하다:
- Scot D Engel, PsyD
- 전화번호: 254-419-4703
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여자가 면접관 평가와 임상적 판단에 기반하여 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
- 오하이오 주립대학 뇌손상 식별 방법으로 진단된 경도 외상성 뇌손상(mTBI)이 있는 모든 예비역 또는 현역 군인(만 18세 이상).
- 참여자가 Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) 면접을 통해 국가 PTSD 센터에서 설명한 최소 중등도 이상의 PTSD 진단 기준을 충족함(기준 B 증상 최소 1개, 기준 C 증상 최소 1개, 기준 D 증상 최소 2개, 기준 E 증상 최소 2개, 기준 F 및 G 충족).
- 참여자가 기준 평가 시점에 약물 치료가 안정된 상태임(즉, 지난 4주간 약물 처방 변경 없음).
- 면접관 평가와 임상적 판단에 기반하여 영어로 읽기, 쓰기, 말하기 능력.
제외 기준:
- 참여자가 PTSD를 주된 대상으로 하는 행동 중재 치료에 현재 참여 중임.
- 참여자가 전자 건강 기록에 명시되거나, 검사 중 플래그 지정되거나, 임상의가 선별 검사 또는 임상 기록 검토를 통해 확인한 즉각적인 치료가 필요한 정신과적 문제가 있음.
- 면접관 평가와 임상적 판단에 기반하여 치료 순응도/효과에 영향을 미칠 수 있는 중증 인지 장애를 보임.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TBI에 대한 임상 치료를 찾는 현역 군인 및 군 복무자
포트 후드에 위치한 인트레피드 스피릿 센터에서 경증 또는 중등도 외상성 뇌손상(TBI) 증상에 대한 임상 치료를 받고 있으며 동시에 PTSD 진단도 받은 18세 이상의 남성 및 여성 현역 군인 및 예비역 군인
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The treatment includes 8 sessions with each session lasting approximately 45-75 minutes.
Sessions will cover relaxation training, identifying stress, stress management, and problem solving.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트-DSM-5 (PCL-5)
기간: 치료 후 6개월까지(약 8개월)
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PCL-5는 DSM-5에 정의된 PTSD 증상을 평가하기 위해 설계된 20개 항목의 자기 보고 척도입니다.
점수는 20개 항목(0~80점)에 대한 응답을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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치료 후 6개월까지(약 8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰도 및 기대감 설문지
기간: 기저선부터 치료 후 2주까지(약 10주)
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임상 결과 연구에서 사용하기 위해 치료 기대와 근거 신뢰도를 평가하도록 설계된 6항목 측정 도구입니다.
이 측정 도구는 8점 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 높은 신뢰도와 기대를 나타냅니다.
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기저선부터 치료 후 2주까지(약 10주)
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정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5)용 임상의가 시행하는 외상 후 스트레스 장애 척도
기간: 치료 전부터 치료 후 6개월(약 8개월)
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CAPS-5는 20개의 항목으로 PTSD 증상을 측정하며, 5점 척도로 점수가 매겨져 0-80점까지의 점수 범위를 가집니다.
더 높은 점수는 더 심각한 PTSD를 나타냅니다.
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치료 전부터 치료 후 6개월(약 8개월)
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일반화 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 치료 전부터 치료 후 6개월(약 8개월)
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이 7항목 척도는 참가자들에게 지난 2주 동안 불안 증상으로 인해 방해받은 빈도를 평가하도록 요청합니다.
점수 범위는 0=전혀 그렇지 않음에서 3=거의 매일까지이며, 총점은 0-21점으로, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
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치료 전부터 치료 후 6개월(약 8개월)
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환자 전반적 인상 (PGI) 척도
기간: 치료 후 2주부터 치료 후 6개월까지
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각 항목이 7점 만점으로 평가되는 2항목 설문조사. 총점은 0-14점이며, 점수가 낮을수록 질병 감정이 적고 개선 정도가 더 큽니다
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치료 후 2주부터 치료 후 6개월까지
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알코올 사용 장애 식별 검사 (AUDIT)
기간: 치료 전부터 치료 후 6개월까지(약 8개월)
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0점부터 4점까지 점수가 매겨지는 10개 항목의 자가 보고 설문조사입니다.
총점 범위는 0점부터 40점까지이며, 점수가 높을수록 알코올 섭취량이 더 많다는 것을 의미합니다.
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치료 전부터 치료 후 6개월까지(약 8개월)
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 치료 후 6개월까지(약 8개월)
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PHQ-9은 우울증 증상의 심각도를 측정하기 위해 널리 사용되고 검증된 9항목 도구입니다.
각 항목은 0=전혀 없음에서 3=거의 매일까지 점수가 매겨지며, 가능한 점수 범위는 0-27입니다.
낮은 점수는 더 나은 건강과 웰빙을 나타냅니다.
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치료 후 6개월까지(약 8개월)
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우울 증상 지수-자살 하위 척도 (DSI-SS)
기간: 치료 시작 시점부터 치료 후 6개월(약 8개월)
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이 4항목 자가 보고형 자살 사고 측정 도구는 우수한 내적 일관성과 동시 타당도를 갖추고 있습니다.
각 항목은 0-3점으로 채점되어 총점 범위는 0-12점이며, 점수가 높을수록 더 심각한 자살 사고를 나타냅니다.
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치료 시작 시점부터 치료 후 6개월(약 8개월)
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불면증 심각도 지수 (ISI)
기간: 치료 시작 시점부터 치료 후 6개월까지(약 8개월)
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각 항목은 0-4점으로 채점되는 7개 항목 척도입니다.
총점 범위는 0-28점이며, 점수가 높을수록 불면증이 더 심함을 나타냅니다.
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치료 시작 시점부터 치료 후 6개월까지(약 8개월)
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생활사건 체크리스트-5 (LEC-5)
기간: 치료 전부터 치료 후 6개월(약 8개월)까지
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LEC-5는 PTSD 증상과 일반적으로 관련된 16가지 잠재적 외상 생활 사건 목록과 응답자가 다른 스트레스 사건이나 경험을 설명할 수 있는 추가 항목(17)을 포함합니다.
각 잠재적 외상 생활 사건에 대해 응답자는 6점 명목 척도(1 = 나에게 일어났음, 2 = 목격함, 3 = 그것에 대해 알게 됨, 4 = 내 직업의 일부, 5 = 확실하지 않음, 6 = 해당되지 않음)로 해당 사건에 대한 경험을 평가합니다.
총 점수 범위는 6-102점이며, 점수가 높을수록 외상 사건이 적음을 나타냅니다.
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치료 전부터 치료 후 6개월(약 8개월)까지
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치료 및 치료사 만족도 척도 (STTS)
기간: 치료 후 2주(첫 번째 치료 후 약 10주)
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강력한 심리측정적 특성을 지닌 12개 항목의 자기 보고 척도로, 환자가 제공된 치료와 치료사에 대한 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
짝수 항목은 치료에 대한 만족도를, 홀수 항목은 치료사에 대한 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 5-60점이며, 높은 점수는 더 큰 만족도를 반영합니다.
항목은 1 = "매우 동의하지 않음"에서 5 = "매우 동의함"까지의 5점 리커트 척도로 구성됩니다.
또한, 13번째 항목은 환자의 전반적인 개선에 대한 독립적인 평가를 제공합니다.
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치료 후 2주(첫 번째 치료 후 약 10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cindy McGeary, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001920
- HT94252411015 (기타 식별자: Department of Defense Traumatic Brain Injury and Psychological Health Research Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 법률에 따라 요구되는 경우 연구 팀, IRB, 국방부 대표 및 주 또는 연방 정부 공무원과 공유될 수 있습니다.
동료 심사 저널이나 ClinicalTrials.gov의 요약 결과에는 비식별화된 데이터만 공유됩니다.
동료 심사 저널이나 ClinicalTrials.gov의 요약 결과에는 비식별화된 데이터만 공유됩니다.
IPD 공유 기간
공개 데이터는 연구 종료 후 데이터 분석이 완료되면 공유될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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