针对患有创伤性脑损伤的退伍军人和服役人员的非创伤干预治疗创伤后应激障碍 (T3 for PTSD)
2026年8月25日 更新者：Cindy McGeary、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
治疗患有创伤性脑损伤（TBI）的退伍军人和服役人员创伤后应激障碍（PTSD）的非创伤干预
研究人员希望测试一种专门为患有轻度创伤性脑损伤（TBI）和创伤后应激障碍（PTSD）的退伍军人及现役军人设计的创伤后应激障碍治疗方案。
该治疗将包括个体心理治疗课程以管理创伤后应激障碍。
研究概览
详细说明
本研究旨在测试一种针对患有轻度创伤性脑损伤（mTBI）的退伍军人和现役军人量身定制的非创伤性创伤后应激障碍（PTSD）干预措施，称为非创伤性治疗脑损伤与共病创伤后应激障碍（T3 PTSD）。
目标1：
在德克萨斯州胡德堡寻求治疗的n = 20名退伍军人和现役军人样本中，对共病轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的非创伤性干预进行初步研究。
目标2：
确定非创伤性干预在现役军人和退伍军人中的可接受性和可行性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cindy McGeary, PhD
- 电话号码：210-567-5497
- 邮箱：mcgearyc@uthscsa.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Hood、Texas、美国、76544
- 招聘中
- Carl R Darnall Army Medical Center
-
接触：
- Scot D Engel, PsyD
- 电话号码：254-419-4703
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于访谈者评估和临床判断，参与者有能力理解并愿意签署书面知情同意书。
- 任何被俄亥俄州立大学脑损伤识别方法诊断为轻度创伤性脑损伤（mTBI）的退伍军人或现役军人（年龄18岁及以上）。
- 参与者符合临床医生管理的创伤后应激障碍量表（CAPS-5）访谈的创伤后应激障碍（PTSD）诊断标准，且至少为中度严重程度（如国家创伤后应激障碍中心所述），包括至少一种B标准症状、一种C标准症状、两种D标准症状和两种E标准症状，并满足F和G标准。
- 参与者在基线评估时用药稳定（即过去4周内未更改药物处方）。
- 基于访谈者评估和临床判断，参与者具备英语读写和口语能力。
排除标准：
- 参与者当前正积极参与主要针对创伤后应激障碍（PTSD）的行为干预。
- 参与者存在需要立即治疗的精神问题，如电子健康记录中注明、测试期间标记或临床医生通过筛查或临床记录审查确认。
- 基于访谈者评估和临床判断，参与者表现出可能影响治疗依从性/获益的显著认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：现役军人和退伍军人为创伤性脑损伤寻求临床护理
在胡德堡无畏精神中心寻求轻度或中度创伤性脑损伤（TBI）症状临床护理、同时被诊断为患有创伤后应激障碍（PTSD）的18岁及以上男女现役军人和退伍军人
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The treatment includes 8 sessions with each session lasting approximately 45-75 minutes.
Sessions will cover relaxation training, identifying stress, stress management, and problem solving.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍检查表-DSM-5 (PCL-5)
大体时间：从基线到治疗后6个月（约8个月）
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PCL-5 是一份包含 20 个项目的自评量表，旨在评估根据 DSM-5 定义的 PTSD 症状。
评分涉及对 20 个项目（0 到 80 分）的应答进行求和，分数越高表明 PTSD 症状越严重。
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从基线到治疗后6个月（约8个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可信度与期望问卷
大体时间：基线至治疗后2周（约10周）
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一项包含6个项目的测量工具，旨在评估治疗预期和理论可信度，适用于临床结果研究。
该测量采用8分制评分，分数越高表示可信度和预期越高。
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基线至治疗后2周（约10周）
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《精神障碍诊断与统计手册（第五版）临床用创伤后应激障碍量表》
大体时间：基线至治疗后6个月（约8个月）
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CAPS-5包含20个测量PTSD症状的项目，采用5点计分法，总分范围为0-80分。
分数越高表明PTSD严重程度越高。
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基线至治疗后6个月（约8个月）
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广泛性焦虑障碍-7 (GAD-7)
大体时间：基线至治疗后6个月（约8个月）
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这项包含7个项目的量表要求参与者评估在过去2周内受到焦虑症状困扰的频率。
评分范围从0=完全没有到3=几乎每天，总分范围0-21分，分数越高表示焦虑程度越严重。
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基线至治疗后6个月（约8个月）
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患者总体印象（PGI）量表
大体时间：治疗后2周至治疗后6个月
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一项包含2个条目的调查，每个条目按7分制评分。总分为0-14分，分数越低表示疾病感越轻且改善程度越大
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治疗后2周至治疗后6个月
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)
大体时间：基线至治疗后6个月（约8个月）
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一项包含10个项目的自我报告调查，每个项目按0-4分计分。总分范围为0-40分，分数越高表示酒精消费量越大。
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基线至治疗后6个月（约8个月）
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患者健康问卷-9 (PHQ-9)
大体时间：基线至治疗后6个月（约8个月）
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PHQ-9是一种广泛使用且经过充分验证的9项工具，用于测量抑郁症状的严重程度。
每个项目评分从0=完全没有到3=几乎每天，可能的总分范围为0-27分。
分数越低表明健康和幸福感越好
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基线至治疗后6个月（约8个月）
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抑郁症状指数-自杀分量表 (DSI-SS)
大体时间：基线至治疗后6个月（约8个月）
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这份包含4个项目的自杀意念自我报告量表具有出色的内部一致性和同时效度。
项目评分为0-3分，总分范围为0-12分，分数越高表示自杀意念越严重。
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基线至治疗后6个月（约8个月）
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失眠严重程度指数（ISI）
大体时间：基线至治疗后6个月（约8个月）
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这是一个包含7个项目的量表，每个项目评分为0-4分。
总分范围为0-28分，分数越高表示失眠症状越严重。
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基线至治疗后6个月（约8个月）
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生活事件清单-5 (LEC-5)
大体时间：基线至治疗后6个月（约8个月）
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LEC-5 包含一份包含 16 种通常与 PTSD 症状相关的潜在创伤性生活事件的列表，以及一个额外的项目（17），允许受访者描述任何其他压力事件或经历。
对于每种潜在的创伤性生活事件，受访者使用 6 点名义量表（1 = 发生在我身上，2 = 目击了它，3 = 了解到它，4 = 是我工作的一部分，5 = 不确定，以及 6 = 不适用）来评估他们对该事件的经历。
总分范围为 6-102 分，分数越高表示创伤事件越少。
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基线至治疗后6个月（约8个月）
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治疗与治疗师满意度量表 (STTS)
大体时间：治疗结束后2周（首次治疗后约10周）
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一种具有良好心理测量学特性的12项自评量表，用于评估患者对提供的治疗和治疗师的满意度。
偶数项评估对治疗的满意度，奇数项评估对治疗师的满意度。
评分范围在5-60分之间，分数越高表示满意度越高。
项目采用5点李克特量表，范围从1 = "强烈不同意" 到 5 = "强烈同意"。
此外，第13项提供了患者整体改善情况的独立评估。
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治疗结束后2周（首次治疗后约10周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cindy McGeary, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月5日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00001920
- HT94252411015 (其他标识符：Department of Defense Traumatic Brain Injury and Psychological Health Research Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个体参与者数据可能会与研究团队、IRB、国防部代表以及法律要求下的州或联邦政府官员共享。
只有去标识化的数据才会在同行评审期刊或ClinicalTrials.gov的总结结果中共享。
IPD 共享时间框架
研究数据分析完成后，将在研究结束时共享公开数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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