확장되지 않은 좌심실 심근병증에서 위험도 분류를 위한 심장 자기공명 영상
2026년 1월 19일 업데이트: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
비확장 좌심실 심근병증의 예후 및 위험 계층화: 더 나은 결과를 위한 심장 MRI 통찰력
비확장성 좌심실 심근병증(NDLVC)은 좌심실 확장 없이 비허혈성 심근 이상을 특징으로 하는 새롭게 정의된 심근병증 하위 유형으로, 예후 평가와 위험도 분류에 어려움을 제기합니다. 이 연구는 NDLVC 환자에서 심장 자기공명영상(CMR) 소견의 예후적 가치를 탐구하고, 부정적인 심혈관 결과에 대한 주요 위험 요소를 식별하기 위한 후향적 관찰 연구입니다.
연구 기간 동안 연구 기관에서 CMR 검사를 받은 NDLVC 진단 환자를 후향적으로 등록할 것입니다. 좌심실 박출률(LVEF), 지연 가돌리늄 조영증강(LGE) 패턴, 심근 변형률, 심근 섬유화 또는 지방 대체 범위를 포함한 CMR 매개변수를 추출하고 분석할 것입니다. 주요 종료점은 전원 사망, 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치(LVAD) 삽입을 포함하는 주요 부작용 심혈관 사건(MACE)의 복합체입니다.
이 연구는 NDLVC 환자에서 특정 CMR 특징과 장기 예후 사이의 연관성을 명확히 하여 임상 의사 결정을 안내하고 환자 결과를 개선하기 위한 CMR 기반 위험도 분류 전략을 수립하고자 합니다. 후향적 특성을 고려하여, 데이터는 전자의무기록과 CMR 데이터베이스에서 수집되며, 연구 시작 전에 윤리적 승인을 받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lu Minjie PHD
- 전화번호: +86-10-88396941
- 이메일: coolkan@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
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연락하다:
- Lu Minjie PHD
- 전화번호: +86 10 88398175
- 이메일: coolkan@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비확장 좌심실 심근병증(NDLVC)은 2023년 ESC 가이드라인에서 별개의 질병으로 공식 인정된 것으로,1 심실 확장 없이 비허혈성 섬유증 또는 지방 대체 또는 고립된 수축 기능 장애를 가진 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 16세;
- 기초 심장 자기공명영상(CMR)에서 여성의 경우 좌심실 이완기말용적지수(LVEDVi) <96 mL/m2, 남성의 경우 <105 mL/m2;
- 기초 심장 자기공명영상에서 좌심실 구혈률(LVEF) <50% 및/또는 비허혈성 좌심실(LV) 흉터/지방 대체.
제외 기준:
- 심각한 신장 질환과 같은 가돌리늄 조영제 투여 금기로 인해 향상된 CMR 영상이 없는 경우;
- 허혈성 심장병, 즉 관상동맥 컴퓨터단층혈관조영술이나 관상동맥조영술을 통해 주요 심외막 관상동맥에서 >50%의 협착이 확인된 경우, CMR에서 이전 심근경색을 나타내는 허혈성 지연 가돌리늄 조영(LGE) 패턴이 있는 경우, 또는 이전 관상동맥 재관류술을 받은 경우;
- 중등도에서 중증의 심장판막질환, 선천성 심장병, 조절되지 않는 고혈압으로 정의되는 비정상적인 부하 조건;
- 전신 류마티스 질환이나 사르코이드증;
- 유럽심장학회(ESC) 정의에 따른 다른 심근병증에 대한 진단 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NDLVC
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개입 없음; 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 중대 사건
기간: 무작위 배정일부터 사망, 심장 이식, 심실 보조 장치 삽입 또는 최종 임상 추적 관찰 가능 시점까지 평가되며, 최대 100개월까지 평가됨.
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주요 종료점은 모든 원인으로 인한 사망, 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치(LVAD) 삽입의 복합 지표였다.
2차 종료점은 급성 심장사(SCD) 관련 사건(SCD, 소생된 심정지, 혈역학적 불안정을 유발하여 심장충격이 필요한 심실세동 또는 지속성 심실빈맥, 적절한 이식형 제세동기(ICD) 치료[항빈맥 페이싱(ATP) 또는 쇼크])과 심부전(HF) 관련 종료점(심부전 사망, 심장 이식, 심부전 입원)을 포함하였다.
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무작위 배정일부터 사망, 심장 이식, 심실 보조 장치 삽입 또는 최종 임상 추적 관찰 가능 시점까지 평가되며, 최대 100개월까지 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3503-3626. doi: 10.1093/eurheartj/ehad194. No abstract available.
- Leo I, Dellegrottaglie S, Scatteia A, Torella D, Abete R, Aquaro GD, Baggiano A, Barison A, Bogaert J, Calo' L, Camastra G, Carigi S, Carrabba N, Casavecchia G, Censi S, Cicala G, De Cecco CN, De Lazzari M, Di Giovine G, Dobrovie M, Focardi M, Fusini L, Gaibazzi N, Gismondi A, Gravina M, Guglielmo M, Lanzillo C, Lombardi M, Lorenzoni V, Lozano-Torres J, Margonato D, Martini C, Marzo F, Masci PG, Masi A, Moro C, Muscogiuri G, Mushtaq S, Nese A, Palumbo A, Pavon AG, Pedrotti P, Perazzolo Marra M, Pradella S, Presicci C, Rabbat MG, Raineri C, Rodriguez-Palomares JF, Sbarbati S, Schoepf UJ, Squeri A, Sverzellati N, Symons R, Tat E, Timpani M, Todiere G, Valentini A, Varga-Szemes A, Volpe A, Guaricci AI, Schwitter J, Pontone G. CarDiac magnEtic Resonance for prophylactic Implantable cardioVerter defibrillAtor ThErapy in Non-Dilated Left Ventricular Cardiomyopathy: a sub-study from the DERIVATE registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2025 Jun 30;26(7):1233-1241. doi: 10.1093/ehjci/jeaf043.
- Castrichini M, De Luca A, De Angelis G, Neves R, Paldino A, Dal Ferro M, Barbati G, Medo K, Barison A, Grigoratos C, Gigli M, Stolfo D, Brun F, Groves DW, Quaife R, Eldemire R, Graw S, Addison J, Todiere G, Gueli IA, Botto N, Emdin M, Aquaro GD, Garmany R, Pereira NL, Taylor MRG, Ackerman MJ, Sinagra G, Mestroni L, Giudicessi JR, Merlo M. Magnetic Resonance Imaging Characterization and Clinical Outcomes of Dilated and Arrhythmogenic Left Ventricular Cardiomyopathies. J Am Coll Cardiol. 2024 May 14;83(19):1841-1851. doi: 10.1016/j.jacc.2024.02.041.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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