Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiální magnetická rezonance pro stratifikaci rizika u nedilatované kardiomyopatie levé komory

19. ledna 2026 aktualizováno: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognóza a stratifikace rizika u nedilatované kardiomyopatie levé komory : přehled z magnetické rezonance srdce pro lepší výsledky

Nedilatační kardiomyopatie levé komory (NDLVC), nově definovaný podtyp kardiomyopatie charakterizovaný neischemickými myokardiálními abnormalitami bez dilatace levé komory, představuje výzvy v hodnocení prognózy a stratifikaci rizika. Toto je retrospektivní observační studie, jejímž cílem je prozkoumat prognostickou hodnotu nálezů magnetické rezonance srdce (CMR) a identifikovat klíčové rizikové faktory pro nepříznivé kardiovaskulární výsledky u pacientů s NDLVC.

Retrospektivně zařadíme pacienty s diagnózou NDLVC, kteří podstoupili vyšetření CMR ve studijní instituci během předem stanoveného studijního období. Parametry CMR, včetně ejekční frakce levé komory (LVEF), vzorců pozdního zesílení gadolinia (LGE), myokardiálního napětí a rozsahu myokardiální fibrózy nebo tukové náhrady, budou extrahovány a analyzovány. Primárním cílovým ukazatelem je kombinace závažných nepříznivých kardiovaskulárních událostí (MACE), včetně úmrtí ze všech příčin, transplantace srdce nebo implantace levostranné komorové podpory (LVAD).

Studie má za cíl objasnit vztah mezi specifickými rysy CMR a dlouhodobou prognózou u pacientů s NDLVC, čímž stanoví strategii stratifikace rizika na základě CMR pro vedení klinického rozhodování a zlepšení výsledků pacientů. Vzhledem k retrospektivní povaze budou data shromažďována z elektronických zdravotních záznamů a databází CMR, přičemž etické schválení bylo získáno před zahájením studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lu Minjie PHD
  • Telefonní číslo: +86-10-88396941
  • E-mail: coolkan@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100037
        • Nábor
        • Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
        • Kontakt:
          • Lu Minjie PHD
          • Telefonní číslo: +86 10 88398175
          • E-mail: coolkan@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nedilatovaná kardiomyopatie levé komory (NDLVC), formálně uznaná v pokynech ESC z roku 2023 jako samostatná entita,1 zahrnuje pacienty s neischemickou fibrózou nebo tukovou náhradou nebo izolovanou systolickou dysfunkcí bez dilatace komory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 16 let;
  • indexovaný levokomorový end-diastolický objem (LVEDVi) <96 ml/m² u žen a <105 ml/m² u mužů při výchozím vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (CMR);
  • buď levokomorová ejekční frakce (LVEF) <50 % a/nebo neischemická jizva/tuková náhrada levé komory (LK) při výchozím vyšetření srdeční magnetickou rezonancí.

Kritéria pro vyloučení:

  • chyběly obrazy s kontrastem z CMR kvůli kontraindikacím pro podání gadoliniového kontrastu, jako je těžké onemocnění ledvin;
  • ischemické onemocnění srdce, definované jako stenóza >50 % v hlavní epikardiální koronární tepně vyšetřené koronární CT angiografií nebo koronární angiografií, ischemický vzor pozdního zesílení gadolinia (LGE) na CMR ukazující na předchozí infarkt, nebo předchozí koronární revaskularizace;
  • abnormální podmínky zatížení, definované jako středně těžké až těžké chlopenní srdeční vady, vrozené srdeční vady, nekontrolovaná hypertenze;
  • systémová revmatologická onemocnění nebo sarkoidóza;
  • diagnostická kritéria pro jiné kardiomyopatie podle definic Evropské kardiologické společnosti (ESC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NDLVC
Jiný: Žádná intervence; Observační studie
Žádný zásah; Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažná srdeční příhoda
Časové okno: Od data randomizace do úmrtí, transplantace srdce, implantace komorové asistovací pomůcky nebo posledního dostupného klinického sledování, hodnoceno až do 100 měsíců.
Primárním cílovým ukazatelem byl souhrnný ukazatel zahrnující celkovou úmrtnost, transplantaci srdce nebo implantaci levostranné srdeční podpory (LVAD). Sekundární cílový ukazatel zahrnoval události související s náhlou srdeční smrtí (SCD), včetně SCD, resuscitovaného srdečního zástavu, fibrilace komor nebo přetrvávající komorové tachykardie vedoucí k hemodynamické nestabilitě vyžadující kardioverzi, nebo vhodné terapie implantabilním kardioverterem-defibrilátorem (ICD) [anti-tachycardia pacing (ATP) nebo výboj] a ukazatele související se srdečním selháním (HF), včetně úmrtí na HF, transplantace srdce a hospitalizace pro HF.
Od data randomizace do úmrtí, transplantace srdce, implantace komorové asistovací pomůcky nebo posledního dostupného klinického sledování, hodnoceno až do 100 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRNDLVC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neischemická kardiomyopatie

Klinické studie na Žádná intervence; Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit