Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire Magnetische Resonantie voor Risicostratificatie bij Niet-gedilateerde Linkerventrikel Cardiomyopathie

19 januari 2026 bijgewerkt door: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognose en risicostratificatie bij niet-verwijde linkerventrikelcardiomyopathie: inzichten van cardiale MRI voor betere uitkomsten

Niet-gedilateerde linkerventrikelcardiomyopathie (NDLVC), een nieuw gedefinieerd cardiomyopathiesubtype dat wordt gekenmerkt door niet-ischemische myocardiale afwijkingen zonder linkerventrikeldilatatie, vormt uitdagingen bij prognosebeoordeling en risicostratificatie. Dit is een retrospectief observationeel onderzoek dat tot doel heeft de prognostische waarde van cardiale magnetische resonantie (CMR)-bevindingen te verkennen en belangrijke risicofactoren voor nadelige cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met NDLVC te identificeren.

Wij zullen retrospectief patiënten includeren bij wie NDLVC is gediagnosticeerd en die tijdens de vooraf bepaalde onderzoeksperiode een CMR-onderzoek hebben ondergaan in de onderzoeksinstelling. CMR-parameters, waaronder linkerventrikel ejectiefractie (LVEF), late gadolinium enhancement (LGE)-patronen, myocardiale strain en de omvang van myocardiale fibrose of vette vervanging, zullen worden geëxtraheerd en geanalyseerd. Het primaire eindpunt is een samengesteld eindpunt van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE), waaronder mortaliteit door alle oorzaken, harttransplantatie of linkerventrikel ondersteuningsapparaat (LVAD)-implantatie.

Het onderzoek beoogt het verband tussen specifieke CMR-kenmerken en de langetermijnprognose bij NDLVC-patiënten te verduidelijken, en zo een op CMR gebaseerde risicostratificatiestrategie vast te stellen om klinische besluitvorming te sturen en patiëntuitkomsten te verbeteren. Gezien het retrospectieve karakter zullen gegevens worden verzameld uit elektronische medische dossiers en CMR-databases, waarbij ethische goedkeuring is verkregen voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lu Minjie PHD
  • Telefoonnummer: +86-10-88396941
  • E-mail: coolkan@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Werving
        • Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niet-gedilateerde linkerventrikelcardiomyopathie (NDLVC), formeel erkend in de ESC-richtlijnen van 2023 als een afzonderlijke entiteit,1 omvat patiënten met niet-ischemische fibrose of vette vervanging of geïsoleerde systolische disfunctie zonder ventriculaire dilata­tie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 16 jaar;
  • geïndexeerd linkerventrikel eind-diastolisch volume (LVEDVi) <96 ml/m² bij vrouwen en <105 ml/m² bij mannen bij baseline cardiale magnetische resonantie (CMR);
  • linkerventrikel ejectiefractie (LVEF) <50% en/of niet-ischemisch linkerventrikel (LV) litteken/vetvervanging bij baseline cardiale magnetische resonantie.

Exclusiecriteria:

  • geen contrastversterkte CMR-beelden beschikbaar vanwege contra-indicaties voor gadoliniumcontrast, zoals ernstige nierziekte;
  • ischemische hartziekte, gedefinieerd als stenose van >50% in een grote epicardiale kransslagader aangetoond met coronaire CT-angiografie of coronaire angiografie, ischemisch late gadolinium enhancement (LGE) patroon op CMR dat wijst op eerder infarct, of eerdere coronaire revascularisatie;
  • abnormale belastingscondities, gedefinieerd als matige tot ernstige klephartziekten, aangeboren hartafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie;
  • systemische reumatologische aandoeningen of sarcoïdose;
  • diagnostische criteria voor andere cardiomyopathieën volgens de definities van de European Society of Cardiology (ESC).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NDLVC
Ander: Geen interventie; Observationele studie
Geen interventie; Observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernstig cardiaal incident
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden, harttransplantatie, implantatie van een ventrikelhulpmiddel of de laatste beschikbare klinische follow-up, beoordeeld tot 100 maanden.
Het primaire eindpunt was een samenstelling van mortaliteit door alle oorzaken, harttransplantatie of implantatie van een linker ventrikel ondersteunend apparaat (LVAD). Het secundaire eindpunt was plotselinge hartdood (SCD)-gerelateerde gebeurtenissen, waaronder SCD, gereanimeerde hartstilstand, ventrikelfibrilleren of aanhoudende ventrikeltachycardie die leidt tot hemodynamische compromis die cardioversie vereist, of passende implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)-therapie [anti-tachycardie pacing (ATP) of schok] en hartfalen (HF)-gerelateerde eindpunten, waaronder HF-sterfte, harttransplantatie en HF-ziekenhuisopname.
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden, harttransplantatie, implantatie van een ventrikelhulpmiddel of de laatste beschikbare klinische follow-up, beoordeeld tot 100 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMRNDLVC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren