Resonancia Magnética Cardíaca para la Estratificación del Riesgo en Miocardiopatía del Ventrículo Izquierdo No Dilatada
Pronóstico y Estratificación de Riesgo en la Miocardiopatía del Ventrículo Izquierdo no Dilatado : Perspectivas de la Resonancia Magnética Cardíaca para Mejores Resultados
La miocardiopatía no dilatada del ventrículo izquierdo (MNDVI), un subtipo de miocardiopatía recientemente definido caracterizado por anomalías miocárdicas no isquémicas sin dilatación del ventrículo izquierdo, plantea desafíos en la evaluación del pronóstico y la estratificación del riesgo. Este es un estudio observacional retrospectivo que tiene como objetivo explorar el valor pronóstico de los hallazgos de la resonancia magnética cardíaca (RMC) e identificar factores de riesgo clave para resultados cardiovasculares adversos en pacientes con MNDVI.
Incluiremos retrospectivamente a pacientes diagnosticados con MNDVI que se sometieron a un examen de RMC en la institución del estudio durante el período de estudio predefinido. Se extraerán y analizarán los parámetros de RMC, incluidos la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), los patrones de realce tardío con gadolinio (RTG), la deformación miocárdica y la extensión de la fibrosis miocárdica o el reemplazo graso. El criterio de valoración principal es un compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés), que incluyen mortalidad por todas las causas, trasplante de corazón o implantación de dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI).
El estudio pretende aclarar la asociación entre características específicas de la RMC y el pronóstico a largo plazo en pacientes con MNDVI, estableciendo así una estrategia de estratificación de riesgo basada en la RMC para guiar la toma de decisiones clínicas y mejorar los resultados de los pacientes. Dada la naturaleza retrospectiva, los datos se recopilarán de registros médicos electrónicos y bases de datos de RMC, con la aprobación ética obtenida antes del inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lu Minjie PHD
- Número de teléfono: +86-10-88396941
- Correo electrónico: coolkan@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
-
Contacto:
- Lu Minjie PHD
- Número de teléfono: +86 10 88398175
- Correo electrónico: coolkan@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 16 años;
- volumen telediastólico del ventrículo izquierdo indexado (LVEDVi) <96 mL/m² en mujeres y <105 mL/m² en hombres en la resonancia magnética cardíaca (CMR) basal;
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) <50% y/o cicatriz/reemplazo graso ventricular izquierdo (LV) no isquémico en la resonancia magnética cardíaca basal.
Criterios de exclusión:
- ausencia de imágenes de CMR con contraste debido a contraindicaciones para recibir contraste de gadolinio, como enfermedad renal grave;
- enfermedad cardíaca isquémica, definida como estenosis >50% en una arteria coronaria epicárdica principal evaluada mediante angiografía coronaria por tomografía computarizada o angiografía coronaria, patrón isquémico de realce tardío de gadolinio (LGE) en CMR que indica infarto previo, o revascularización coronaria previa;
- condiciones de carga anormales, definidas como enfermedades valvulares cardíacas de moderadas a graves, cardiopatías congénitas, hipertensión no controlada;
- enfermedades reumatológicas sistémicas o sarcoidosis;
- criterios diagnósticos para otras miocardiopatías según las definiciones de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
NDLVC
|
Sin intervención; Estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evento cardíaco grave mayor
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la muerte, el trasplante de corazón, la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular o la última visita clínica de seguimiento disponible, evaluado hasta 100 meses.
|
El criterio de valoración principal fue un compuesto de mortalidad por cualquier causa, trasplante cardíaco o implantación de dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD).
El criterio de valoración secundario fueron eventos relacionados con muerte cardíaca súbita (SCD), que abarcan SCD, paro cardíaco resucitado, fibrilación ventricular o taquicardia ventricular sostenida que conduce a compromiso hemodinámico que requiere cardioversión, o terapia apropiada de desfibrilador cardioversor implantable (ICD) [estimulación antitaquicardia (ATP), o choque] y criterios de valoración relacionados con insuficiencia cardíaca (HF), que incluyen muerte por HF, trasplante cardíaco y hospitalización por HF.
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la muerte, el trasplante de corazón, la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular o la última visita clínica de seguimiento disponible, evaluado hasta 100 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3503-3626. doi: 10.1093/eurheartj/ehad194. No abstract available.
- Leo I, Dellegrottaglie S, Scatteia A, Torella D, Abete R, Aquaro GD, Baggiano A, Barison A, Bogaert J, Calo' L, Camastra G, Carigi S, Carrabba N, Casavecchia G, Censi S, Cicala G, De Cecco CN, De Lazzari M, Di Giovine G, Dobrovie M, Focardi M, Fusini L, Gaibazzi N, Gismondi A, Gravina M, Guglielmo M, Lanzillo C, Lombardi M, Lorenzoni V, Lozano-Torres J, Margonato D, Martini C, Marzo F, Masci PG, Masi A, Moro C, Muscogiuri G, Mushtaq S, Nese A, Palumbo A, Pavon AG, Pedrotti P, Perazzolo Marra M, Pradella S, Presicci C, Rabbat MG, Raineri C, Rodriguez-Palomares JF, Sbarbati S, Schoepf UJ, Squeri A, Sverzellati N, Symons R, Tat E, Timpani M, Todiere G, Valentini A, Varga-Szemes A, Volpe A, Guaricci AI, Schwitter J, Pontone G. CarDiac magnEtic Resonance for prophylactic Implantable cardioVerter defibrillAtor ThErapy in Non-Dilated Left Ventricular Cardiomyopathy: a sub-study from the DERIVATE registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2025 Jun 30;26(7):1233-1241. doi: 10.1093/ehjci/jeaf043.
- Castrichini M, De Luca A, De Angelis G, Neves R, Paldino A, Dal Ferro M, Barbati G, Medo K, Barison A, Grigoratos C, Gigli M, Stolfo D, Brun F, Groves DW, Quaife R, Eldemire R, Graw S, Addison J, Todiere G, Gueli IA, Botto N, Emdin M, Aquaro GD, Garmany R, Pereira NL, Taylor MRG, Ackerman MJ, Sinagra G, Mestroni L, Giudicessi JR, Merlo M. Magnetic Resonance Imaging Characterization and Clinical Outcomes of Dilated and Arrhythmogenic Left Ventricular Cardiomyopathies. J Am Coll Cardiol. 2024 May 14;83(19):1841-1851. doi: 10.1016/j.jacc.2024.02.041.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRNDLVC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .