Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny serca do stratyfikacji ryzyka w nierozstrzeniowej kardiomiopatii lewej komory

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Rokowanie i stratyfikacja ryzyka w niedylatacyjnej kardiomiopatii lewej komory: wnioski z rezonansu magnetycznego serca dla lepszych wyników

Nierozszerzona kardiomiopatia lewej komory (NDLVC), nowo zdefiniowany podtyp kardiomiopatii charakteryzujący się nie-niedokrwiennymi nieprawidłowościami mięśnia sercowego bez rozszerzenia lewej komory, stawia wyzwania w ocenie rokowania i stratyfikacji ryzyka. Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wartości prognostycznej wyników rezonansu magnetycznego serca (CMR) oraz zidentyfikowanie kluczowych czynników ryzyka niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z NDLVC.

Retrospektywnie włączymy pacjentów z rozpoznaniem NDLVC, którzy przeszli badanie CMR w instytucji badawczej w zdefiniowanym okresie badania. Parametry CMR, w tym frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF), wzorce późnego wzmocnienia gadolinowego (LGE), odkształcenie mięśnia sercowego oraz zakres włóknienia mięśnia sercowego lub zastąpienia tłuszczowego, zostaną wyodrębnione i przeanalizowane. Punktem końcowym głównym jest złożenie głównych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), obejmujące śmiertelność z wszystkich przyczyn, przeszczep serca lub wszczepienie urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD).

Badanie ma na celu wyjaśnienie związku między określonymi cechami CMR a długoterminowym rokowaniem u pacjentów z NDLVC, tym samym ustanawiając strategię stratyfikacji ryzyka opartą na CMR, aby kierować podejmowaniem decyzji klinicznych i poprawiać wyniki pacjentów. Z uwagi na charakter retrospektywny, dane będą zbierane z elektronicznych dokumentacji medycznych i baz danych CMR, z uzyskaną zgodą etyczną przed rozpoczęciem badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lu Minjie PHD
  • Numer telefonu: +86-10-88396941
  • E-mail: coolkan@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niedylatacyjna kardiomiopatia lewej komory (NDLVC), formalnie uznana w wytycznych ESC z 2023 roku jako odrębna jednostka,1 obejmuje pacjentów z nie-niedokrwiennym włóknieniem lub zastąpieniem tłuszczowym lub izolowaną dysfunkcją skurczową bez poszerzenia komór.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek ≥ 16 lat;
  • indeksowana lewokomorowa objętość końcoworozkurczowa (LVEDVi) <96 ml/m² u kobiet i <105 ml/m² u mężczyzn w wyjściowym badaniu rezonansu magnetycznego serca (CMR);
  • frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50% i/lub nie-niedokrwienne bliznowacenie/zwyrodnienie tłuszczowe lewej komory (LV) w wyjściowym badaniu rezonansu magnetycznego serca.

Kryteria wyłączenia:

  • brak wzmocnionych obrazów CMR z powodu przeciwwskazań do podania kontrastu gadolinowego, takich jak ciężka choroba nerek;
  • choroba niedokrwienna serca, zdefiniowana jako zwężenie >50% w głównej tętnicy wieńcowej nasierdziowej w badaniu tomografii komputerowej tętnic wieńcowych lub koronarografii, niedokrwienny wzór późnego wzmocnienia gadolinowego (LGE) w CMR wskazujący na przebyty zawał lub wcześniejszą rewaskularyzację wieńcową;
  • nieprawidłowe warunki obciążenia, zdefiniowane jako umiarkowane do ciężkich wady zastawkowe serca, wrodzone wady serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
  • układowe choroby reumatologiczne lub sarkoidoza;
  • kryteria diagnostyczne innych kardiomiopatii zgodnie z definicjami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NDLVC
Inny: Brak interwencji; Badanie obserwacyjne
Brak interwencji; Badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poważne ciężkie zdarzenie sercowe
Ramy czasowe: Od daty randomizacji aż do śmierci, przeszczepienia serca, wszczepienia urządzenia wspomagającego pracę komory lub ostatniej dostępnej wizyty kontrolnej, oceniane do 100 miesięcy.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był złożony punkt obejmujący śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, przeszczep serca lub implantację urządzenia wspomagającego pracę lewej komory (LVAD). Drugorzędowym punktem końcowym były zdarzenia związane z nagłą śmiercią sercową (SCD), obejmujące SCD, reanimowane zatrzymanie krążenia, migotanie komór lub utrzymującą się częstoskurcz komorowy prowadzące do zaburzeń hemodynamicznych wymagających kardiowersji, lub odpowiednią terapię wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD) [stymulację antytachykardii (ATP) lub wyładowanie] oraz punkty końcowe związane z niewydolnością serca (HF), w tym zgon z powodu HF, przeszczep serca i hospitalizację z powodu HF.
Od daty randomizacji aż do śmierci, przeszczepienia serca, wszczepienia urządzenia wspomagającego pracę komory lub ostatniej dostępnej wizyty kontrolnej, oceniane do 100 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRNDLVC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj