心脏磁共振在非扩张型左心室心肌病风险分层中的应用
2026年1月19日 更新者：Minjie Lu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
非扩张型左心室心肌病的预后与风险分层：心脏磁共振成像为改善预后提供新见解
非扩张性左心室心肌病（NDLVC）是一种新定义的心肌病亚型，其特征为非缺血性心肌异常但无左心室扩张，在预后评估和风险分层方面存在挑战。 这是一项回顾性观察研究，旨在探讨心脏磁共振（CMR）结果对NDLVC患者不良心血管结局的预后价值，并识别关键风险因素。
我们将回顾性纳入在研究机构预定义研究期间被诊断为NDLVC并接受CMR检查的患者。 CMR参数，包括左心室射血分数（LVEF）、晚期钆增强（LGE）模式、心肌应变以及心肌纤维化或脂肪替代的程度，将被提取和分析。 主要终点是主要不良心血管事件（MACE）的复合终点，包括全因死亡率、心脏移植或左心室辅助装置（LVAD）植入。
本研究旨在阐明NDLVC患者特定CMR特征与长期预后之间的关联，从而建立基于CMR的风险分层策略，以指导临床决策并改善患者结局。 鉴于研究的回顾性性质，数据将从电子病历和CMR数据库中收集，并在研究启动前获得伦理批准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lu Minjie PHD
- 电话号码：+86-10-88396941
- 邮箱：coolkan@163.com
学习地点
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Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
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接触：
- Lu Minjie PHD
- 电话号码：+86 10 88398175
- 邮箱：coolkan@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
非扩张性左心室心肌病（NDLVC）在2023年ESC指南中被正式确认为一种独立疾病实体，1其定义为患者存在非缺血性纤维化或脂肪替代，或孤立性收缩功能障碍但无心室扩张。
描述
纳入标准：
- 年龄≥16岁；
- 基线心脏磁共振（CMR）显示女性左心室舒张末期容积指数（LVEDVi）<96 mL/m²，男性<105 mL/m²；
- 基线心脏磁共振显示左心室射血分数（LVEF）<50%和/或存在非缺血性左心室（LV）瘢痕/脂肪替代。
排除标准：
- 因禁忌症（如严重肾脏疾病）无法接受钆对比剂增强，导致缺乏增强CMR图像；
- 缺血性心脏病，定义为经冠状动脉计算机断层扫描血管造影或冠状动脉造影证实主要心外膜冠状动脉狭窄>50%、CMR显示缺血性晚期钆增强（LGE）模式提示既往梗死，或既往接受冠状动脉血运重建；
- 异常负荷状态，定义为中至重度瓣膜性心脏病、先天性心脏病、未控制的高血压；
- 系统性风湿性疾病或结节病；
- 根据欧洲心脏病学会（ESC）定义符合其他心肌病的诊断标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NDLVC
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无干预；观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要严重心脏事件
大体时间：从随机分组之日起至死亡、心脏移植、植入心室辅助装置或最后一次可用的临床随访，评估长达100个月。
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主要终点是全因死亡率、心脏移植或左心室辅助装置（LVAD）植入的复合终点。
次要终点是心脏性猝死（SCD）相关事件，包括SCD、复苏的心脏骤停、导致血流动力学不稳定需要电复律的室颤或持续性室性心动过速，或适当的植入式心律转复除颤器（ICD）治疗[抗心动过速起搏（ATP）或电击]，以及心力衰竭（HF）相关终点，包括HF死亡、心脏移植和HF住院。
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从随机分组之日起至死亡、心脏移植、植入心室辅助装置或最后一次可用的临床随访，评估长达100个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3503-3626. doi: 10.1093/eurheartj/ehad194. No abstract available.
- Leo I, Dellegrottaglie S, Scatteia A, Torella D, Abete R, Aquaro GD, Baggiano A, Barison A, Bogaert J, Calo' L, Camastra G, Carigi S, Carrabba N, Casavecchia G, Censi S, Cicala G, De Cecco CN, De Lazzari M, Di Giovine G, Dobrovie M, Focardi M, Fusini L, Gaibazzi N, Gismondi A, Gravina M, Guglielmo M, Lanzillo C, Lombardi M, Lorenzoni V, Lozano-Torres J, Margonato D, Martini C, Marzo F, Masci PG, Masi A, Moro C, Muscogiuri G, Mushtaq S, Nese A, Palumbo A, Pavon AG, Pedrotti P, Perazzolo Marra M, Pradella S, Presicci C, Rabbat MG, Raineri C, Rodriguez-Palomares JF, Sbarbati S, Schoepf UJ, Squeri A, Sverzellati N, Symons R, Tat E, Timpani M, Todiere G, Valentini A, Varga-Szemes A, Volpe A, Guaricci AI, Schwitter J, Pontone G. CarDiac magnEtic Resonance for prophylactic Implantable cardioVerter defibrillAtor ThErapy in Non-Dilated Left Ventricular Cardiomyopathy: a sub-study from the DERIVATE registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2025 Jun 30;26(7):1233-1241. doi: 10.1093/ehjci/jeaf043.
- Castrichini M, De Luca A, De Angelis G, Neves R, Paldino A, Dal Ferro M, Barbati G, Medo K, Barison A, Grigoratos C, Gigli M, Stolfo D, Brun F, Groves DW, Quaife R, Eldemire R, Graw S, Addison J, Todiere G, Gueli IA, Botto N, Emdin M, Aquaro GD, Garmany R, Pereira NL, Taylor MRG, Ackerman MJ, Sinagra G, Mestroni L, Giudicessi JR, Merlo M. Magnetic Resonance Imaging Characterization and Clinical Outcomes of Dilated and Arrhythmogenic Left Ventricular Cardiomyopathies. J Am Coll Cardiol. 2024 May 14;83(19):1841-1851. doi: 10.1016/j.jacc.2024.02.041.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2030年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月11日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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