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Risonanza Magnetica Cardiaca per la Stratificazione del Rischio nella Cardiomiopatia del Ventricolo Sinistro Non Dilatata

19 gennaio 2026 aggiornato da: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognosi e Stratificazione del Rischio nella Cardiomiopatia del Ventricolo Sinistro Non-dilatata : Approfondimenti della Risonanza Magnetica Cardiaca per Migliori Esiti

La cardiomiopatia ventricolare sinistra non dilatata (CVSND), un sottotipo di cardiomiopatia di recente definizione caratterizzato da anomalie miocardiche non ischemiche senza dilatazione ventricolare sinistra, pone sfide nella valutazione della prognosi e nella stratificazione del rischio. Questo è uno studio osservazionale retrospettivo che mira a esplorare il valore prognostico dei risultati della risonanza magnetica cardiaca (RMC) e identificare i principali fattori di rischio per esiti cardiovascolari avversi nei pazienti con CVSND.

Includeremo retrospettivamente pazienti con diagnosi di CVSND che hanno eseguito l'esame RMC presso l'istituto di studio durante il periodo di studio predefinito. I parametri RMC, inclusi la frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS), i pattern di enhancement tardivo del gadolinio (LGE), la deformazione miocardica e l'estensione della fibrosi miocardica o sostituzione adiposa, saranno estratti e analizzati. L'endpoint primario è un composito di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), inclusi mortalità per tutte le cause, trapianto cardiaco o impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD).

Lo studio intende chiarire l'associazione tra specifiche caratteristiche RMC e la prognosi a lungo termine nei pazienti con CVSND, stabilendo così una strategia di stratificazione del rischio basata sulla RMC per guidare le decisioni cliniche e migliorare gli esiti dei pazienti. Data la natura retrospettiva, i dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche e dai database RMC, con approvazione etica ottenuta prima dell'inizio dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lu Minjie PHD
  • Numero di telefono: +86-10-88396941
  • Email: coolkan@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La cardiomiopatia ventricolare sinistra non dilatata (NDLVC), formalmente riconosciuta nelle linee guida ESC 2023 come entità distinta,1 include pazienti con fibrosi non ischemica o sostituzione adiposa o disfunzione sistolica isolata senza dilatazione ventricolare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥ 16 anni;
  • volume telesistolico ventricolare sinistro indicizzato (LVEDVi) <96 mL/m² nelle donne e <105 mL/m² negli uomini alla risonanza magnetica cardiaca (CMR) basale;
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50% e/o presenza di cicatrice/sostituzione adiposa ventricolare sinistra (LV) non ischemica alla risonanza magnetica cardiaca basale.

Criteri di esclusione:

  • assenza di immagini CMR con mezzo di contrasto a causa di controindicazioni alla somministrazione di contrasto a base di gadolinio, come grave insufficienza renale;
  • cardiopatia ischemica, definita come stenosi >50% in un'arteria coronaria epicardica maggiore accertata mediante angiografia coronarica tomografica computerizzata o angiografia coronarica, pattern di enhancement tardivo da gadolinio (LGE) ischemico alla CMR indicativo di pregresso infarto, o pregressa rivascolarizzazione coronarica;
  • condizioni di carico anomale, definite come cardiopatie valvolari da moderate a gravi, cardiopatie congenite, ipertensione non controllata;
  • malattie reumatologiche sistemiche o sarcoidosi;
  • criteri diagnostici per altre cardiomiopatie secondo le definizioni della Società Europea di Cardiologia (ESC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NDLVC
Altro: Nessun intervento; Studio osservazionale
Nessun intervento; Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evento cardiaco grave maggiore
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al decesso, al trapianto cardiaco, all'impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare o all'ultimo follow-up clinico disponibile, valutato fino a 100 mesi.
L'endpoint primario era un composito di mortalità per qualsiasi causa, trapianto cardiaco o impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD). L'endpoint secondario era costituito da eventi correlati alla morte cardiaca improvvisa (SCD), comprendenti SCD, arresto cardiaco rianimato, fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare sostenuta che porta a compromissione emodinamica richiedente cardioversione, o appropriata terapia con defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) [stimolazione anti-tachicardia (ATP) o shock] ed endpoint correlati allo scompenso cardiaco (HF), inclusi morte per HF, trapianto cardiaco e ospedalizzazione per HF.
Dalla data di randomizzazione fino al decesso, al trapianto cardiaco, all'impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare o all'ultimo follow-up clinico disponibile, valutato fino a 100 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMRNDLVC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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