Cardiorésonance magnétique pour la stratification du risque dans la cardiomyopathie ventriculaire gauche non dilatée
Pronostic et Stratification du Risque dans la Cardiomyopathie Ventriculaire Gauche non Dilatée : Perspectives de l'IRM Cardiaque pour de Meilleurs Résultats
La cardiomyopathie ventriculaire gauche non dilatée (CMVGND), un sous-type de cardiomyopathie nouvellement défini caractérisé par des anomalies myocardiques non ischémiques sans dilatation ventriculaire gauche, pose des défis dans l'évaluation du pronostic et la stratification du risque. Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective visant à explorer la valeur pronostique des résultats de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRMC) et à identifier les principaux facteurs de risque d'événements cardiovasculaires indésirables chez les patients atteints de CMVGND.
Nous inclurons rétrospectivement les patients diagnostiqués avec une CMVGND ayant subi un examen IRMC dans l'institution de l'étude pendant la période d'étude prédéfinie. Les paramètres IRMC, y compris la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), les modèles de rehaussement tardif au gadolinium (RTG), la déformation myocardique et l'étendue de la fibrose myocardique ou du remplacement graisseux, seront extraits et analysés. Le critère de jugement principal est un critère composite d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM), comprenant la mortalité toutes causes confondues, la transplantation cardiaque ou l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG).
L'étude vise à clarifier l'association entre des caractéristiques spécifiques de l'IRMC et le pronostic à long terme des patients atteints de CMVGND, établissant ainsi une stratégie de stratification du risque basée sur l'IRMC pour guider la prise de décision clinique et améliorer les résultats des patients. Étant donné la nature rétrospective, les données seront collectées à partir des dossiers médicaux électroniques et des bases de données IRMC, avec une approbation éthique obtenue avant le début de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lu Minjie PHD
- Numéro de téléphone: +86-10-88396941
- E-mail: coolkan@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
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Contact:
- Lu Minjie PHD
- Numéro de téléphone: +86 10 88398175
- E-mail: coolkan@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- âge ≥ 16 ans ;
- volume télédiastolique ventriculaire gauche indexé (LVEDVi) < 96 mL/m² chez les femmes et < 105 mL/m² chez les hommes lors de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) de base ;
- soit une fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) < 50 % et/ou une cicatrice/fibrose ventriculaire gauche (VG) non ischémique lors de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque de base.
Critères d'exclusion :
- absence d'images CMR avec contraste en raison de contre-indications à la réception d'un produit de contraste à base de gadolinium, comme une maladie rénale sévère ;
- maladie coronarienne ischémique, définie comme une sténose > 50 % dans une artère coronaire épicardique majeure ayant subi une angiographie coronarienne par tomodensitométrie ou une coronarographie, un modèle de rehaussement tardif au gadolinium (LGE) ischémique sur CMR indiquant un infarctus antérieur, ou une revascularisation coronarienne antérieure ;
- conditions de charge anormales, définies comme des maladies valvulaires cardiaques modérées à sévères, des cardiopathies congénitales, une hypertension non contrôlée ;
- maladies rhumatologiques systémiques ou sarcoïdose ;
- critères diagnostiques pour d'autres cardiomyopathies selon les définitions de la Société Européenne de Cardiologie (ESC).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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NDLVC
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Pas d'intervention ; Étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événement cardiaque majeur grave
Délai: Depuis la date de randomisation jusqu'au décès, la transplantation cardiaque, l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire ou la dernière visite de suivi clinique disponible, évaluée jusqu'à 100 mois.
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Le critère d'évaluation principal était un critère composite comprenant la mortalité toutes causes confondues, la transplantation cardiaque ou l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG).
Le critère d'évaluation secondaire comprenait les événements liés à la mort subite cardiaque (MSC), englobant la MSC, l'arrêt cardiaque réanimé, la fibrillation ventriculaire ou la tachycardie ventriculaire soutenue entraînant une compromission hémodynamique nécessitant une cardioversion, ou une thérapie appropriée par défibrillateur automatique implantable (DAI) [stimulation antitachycardique (ATP) ou choc] et les critères d'évaluation liés à l'insuffisance cardiaque (IC), incluant le décès par IC, la transplantation cardiaque et l'hospitalisation pour IC.
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Depuis la date de randomisation jusqu'au décès, la transplantation cardiaque, l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire ou la dernière visite de suivi clinique disponible, évaluée jusqu'à 100 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3503-3626. doi: 10.1093/eurheartj/ehad194. No abstract available.
- Leo I, Dellegrottaglie S, Scatteia A, Torella D, Abete R, Aquaro GD, Baggiano A, Barison A, Bogaert J, Calo' L, Camastra G, Carigi S, Carrabba N, Casavecchia G, Censi S, Cicala G, De Cecco CN, De Lazzari M, Di Giovine G, Dobrovie M, Focardi M, Fusini L, Gaibazzi N, Gismondi A, Gravina M, Guglielmo M, Lanzillo C, Lombardi M, Lorenzoni V, Lozano-Torres J, Margonato D, Martini C, Marzo F, Masci PG, Masi A, Moro C, Muscogiuri G, Mushtaq S, Nese A, Palumbo A, Pavon AG, Pedrotti P, Perazzolo Marra M, Pradella S, Presicci C, Rabbat MG, Raineri C, Rodriguez-Palomares JF, Sbarbati S, Schoepf UJ, Squeri A, Sverzellati N, Symons R, Tat E, Timpani M, Todiere G, Valentini A, Varga-Szemes A, Volpe A, Guaricci AI, Schwitter J, Pontone G. CarDiac magnEtic Resonance for prophylactic Implantable cardioVerter defibrillAtor ThErapy in Non-Dilated Left Ventricular Cardiomyopathy: a sub-study from the DERIVATE registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2025 Jun 30;26(7):1233-1241. doi: 10.1093/ehjci/jeaf043.
- Castrichini M, De Luca A, De Angelis G, Neves R, Paldino A, Dal Ferro M, Barbati G, Medo K, Barison A, Grigoratos C, Gigli M, Stolfo D, Brun F, Groves DW, Quaife R, Eldemire R, Graw S, Addison J, Todiere G, Gueli IA, Botto N, Emdin M, Aquaro GD, Garmany R, Pereira NL, Taylor MRG, Ackerman MJ, Sinagra G, Mestroni L, Giudicessi JR, Merlo M. Magnetic Resonance Imaging Characterization and Clinical Outcomes of Dilated and Arrhythmogenic Left Ventricular Cardiomyopathies. J Am Coll Cardiol. 2024 May 14;83(19):1841-1851. doi: 10.1016/j.jacc.2024.02.041.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- CMRNDLVC
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